Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střední transverzální proces v kombinaci s blokem erektorové páteře versus blokem paravertebrální roviny

29. srpna 2026 aktualizováno: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Analgetický účinek středního transverzálního procesu na blok pohrudnice v kombinaci s blokem erector spinae versus blok paravertebrální roviny v hrudní chirurgii u pacientů s rakovinou plic

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost středního transverzálního výběžku s blokádou pohrudnice v kombinaci s blokádou erector spinae oproti blokádě paravertebrální roviny u pacientů s rakovinou podstupujících torakotomické operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace hrudní paravertebrální blokády (TPVB) se v posledních letech využívá také kvůli nižšímu výskytu nežádoucích účinků. V posledních letech se jako součást multimodální analgezie používá erector spinae plane block (ESPB). V ESPB je zaměřena na léčbu pooperační bolesti torakoabdominální oblasti injekcí lokálního anestetika do mezifázové oblasti pod m. erector spinae. ESPB vytváří efekt, který pokrývá zadní a laterální hrudník tím, že ovlivňuje dorzální větve a větve míšních nervů. Blok středního transverzálního výběžku do pleury (MTP) je méně invazivní, protože poloha jehly v tomto bloku je uprostřed mezi zadní hranicí příčného výběžku a pleurou. Díky fenestracím přítomným v horním kostotransverzálním vazu (SCTL) se lék dostává do paravertebrálního prostoru

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11835
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů s rakovinou plic pro torakotomické operace.
  • Fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA) II, III.
  • Věk ≥ 18 a ≤ 65 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): > 20 kg/m2 a < 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • fyzický stav ASA IV,
  • Věk <18 let nebo >65 let
  • BMI < 20 kg/m2 a >35 kg/m2
  • Známá citlivost nebo kontraindikace na lék použitý ve studii (lokální anestetika, opioidy).
  • Psychologické poruchy a/nebo chronická bolest v anamnéze.
  • Kontraindikace regionální anestezie, např. lokální sepse, již existující periferní neuropatie a koagulopatie.
  • Těžké onemocnění dýchacích cest, srdce, jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: střední transverzální blok pohrudnice kombinovaný s blokem erector spinae
Pacienti dostali ipsilaterální ultrazvukem řízený střední transverzální blok s injekcí 20 ml bupivakainu 0,25 % a ipsilaterální ultrazvukem řízený blok ESPB s injekcí 20 ml bupivakainu 0,25 %
Postup: Střední transverzální výběžek k bloku pleury v kombinaci s blokádou erector spinae
Sonda bude umístěna vertikálně 3 cm laterálně od trnového výběžku T5 a bude identifikován příčný výběžek. Jehla bude zavedena v rovině, dokud její špička nebude ležet hluboko ve svalu erector spinae. Bude injikován jeden mililitr normálního fyziologického roztoku, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly vizualizací šíření pod m. erector spinae. Bude injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. Jehla bude namířena do středu mezi příčným výběžkem a pohrudnicí od hlavonožce po ocasní kost. K potvrzení polohy hrotu jehly bude podán jeden mililitr normálního fyziologického roztoku, poté bude injikováno celkem 20 ml 0,25% ropivakainu
Experimentální: Skupina 2: paravertebrální blokáda
Pacienti dostávali ipsilaterální ultrazvukem naváděný paravertebrální rovinný blok s injekcí 30 ml bupivakainu 0,25 %.
Postup: paravertebrální blokáda
Snímač bude umístěn laterálně 3 cm od střední čáry u trnového výběžku T5, definujícího trnový výběžek, pleuru, příčný výběžek, paravertebrální (PV) prostor a horní kostotransverzální vaz. Trapézové, rhomboid major a m. erector spinae budou rozpoznány jako povrchové vzhledem k hyperechogennímu stínu příčného výběžku. Když však velký romboidní sval zmizel, znamenalo to, že budeme na úrovni 7. hrudního obratle. Bude provedena lokální infiltrace pomocí 2-3 ml 2,0% lignokainu. Spinální jehla 22-gauge bude vstříknuta do cefalické strany snímače pomocí techniky v rovině a jehla bude nasměrována směrem ke kostotransverznímu vazu (CTL). Průchod jehly přes CTL bude spojen s prasknutím, které informuje, že bude protažen horní kostotransverzální vaz. Po 3ml testovací dávce normálního fyziologického roztoku obsahujícího epinefrin (1:200 000) bylo injikováno 30 ml bupivakainu 0,25 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny vizuálního analogového skóre během klidu a kašle pro tři skupiny.
Časové okno: po dobu 24 hodin po operaci
skóre vizuálního analogového skóre, s minimálním skóre 0 a maximálně 10, přičemž vyšší skóre znamená silnější bolest
po dobu 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sayed M Abed, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • analgesia in thoracotomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

od března 2025

Časový rámec sdílení IPD

bazální

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

web

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit