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Processus mi-transversal combiné avec un bloc érecteur du rachis et un bloc plan paravertébral

29 août 2026 mis à jour par: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Effet analgésique du processus transversal moyen sur le bloc pleural combiné avec le bloc érecteur du rachis par rapport au bloc du plan paravertébral en chirurgie thoracique chez les patients atteints d'un cancer du poumon

Cette étude vise à comparer l'efficacité du processus transversal moyen au bloc pleural combiné avec un bloc érecteur du rachis par rapport à un bloc plan paravertébral chez les patients cancéreux subissant des chirurgies de thoracotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'application du bloc paravertébral thoracique (TPVB) a également été utilisée ces dernières années en raison de la moindre incidence d'effets secondaires. Le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) a été utilisé dans le cadre de l'analgésie multimodale ces dernières années. L'ESB vise à traiter la douleur postopératoire de la région thoraco-abdominale en injectant un anesthésique local dans la zone interfaciale située sous le muscle érecteur du rachis. L'ESB crée un effet qui recouvre le thorax postérieur et latéral en affectant les branches dorsales et les branches des nerfs spinaux. Le bloc du processus transversal vers la plèvre (MTP) est moins invasif car la position de l'aiguille dans ce bloc est à mi-chemin entre le bord postérieur du processus transversal et la plèvre. En raison des fenestrations présentes dans le ligament costotransverse supérieur (SCTL), le médicament atteint l'espace paravertébral

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11835
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients atteints d'un cancer du poumon pour des chirurgies de thoracotomie.
  • État physique Société américaine des anesthésiologistes (ASA) II, III.
  • Âge ≥ 18 et ≤ 65 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) : > 20 kg/m2 et < 35 kg/m2

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient
  • état physique ASA IV,
  • Âge <18 ans ou >65 ans
  • IMC < 20 kg/m2 et > 35 kg/m2
  • Sensibilité ou contre-indication connue au médicament utilisé dans l'étude (anesthésiques locaux, opioïdes).
  • Antécédents de troubles psychologiques et/ou de douleurs chroniques.
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale, par exemple sepsis local, neuropathies périphériques préexistantes et coagulopathie.
  • Maladie respiratoire, cardiaque, hépatique ou rénale grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : bloc transversal moyen à plèvre associé à un bloc érecteur du rachis
Les patients ont reçu un bloc transversal médio-transversal ipsilatéral guidé par échographie avec injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % et un bloc ESPB ipsilatéral guidé par échographie avec injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Procédure: Processus transversal moyen menant à un bloc pleural combiné à un bloc érecteur du rachis
La sonde sera placée verticalement à 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5 et l'apophyse transverse sera identifiée. L'aiguille sera introduite dans le plan jusqu'à ce que la pointe repose profondément dans le muscle érecteur du rachis. Un millilitre de solution saline normale sera injecté pour confirmer la position correcte de la pointe de l'aiguille en visualisant la propagation sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale. 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. L'aiguille sera dirigée en visant le point médian entre l'apophyse transverse et la plèvre de la tête à la tête. Un millilitre de solution saline normale sera administré pour confirmer la position de la pointe de l'aiguille, puis un total de 20 ml de ropivacaïne à 0,25 % sera injecté.
Expérimental: Groupe 2 : bloc paravertébral
Les patients ont reçu un bloc plan paravertébral guidé par échographie ipsilatérale avec injection de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Procédure: bloc paravertébral
le transducteur sera positionné latéralement à 3 cm de la ligne médiane au niveau de l'apophyse épineuse T5, définissant l'apophyse épineuse, la plèvre, l'apophyse transverse, l'espace paravertébral (PV) et le ligament costotransverse supérieur. Les muscles trapèze, rhomboïde majeur et érecteur du rachis seront reconnus comme superficiels par rapport à l'ombre de l'apophyse transverse hyperéchogène. Cependant, la disparition du muscle rhomboïde majeur indique que nous nous trouvons au niveau de la 7ème vertèbre thoracique. Une infiltration locale utilisant 2-3 ml de lignocaïne à 2,0 % sera effectuée. Une aiguille spinale de calibre 22 sera injectée du côté céphalique du transducteur en utilisant une technique dans le plan, et l'aiguille dirigée vers le ligament costotransverse (CTL). Le passage de l'aiguille à travers le CTL sera associé à un pop, informant que le ligament costotransverse supérieur sera passé. Après une dose test de 3 ml de solution saline normale contenant de l'épinéphrine (1: 200 000), 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le score visuel analogique change pendant le repos et la toux pour les trois groupes.
Délai: pendant 24 heures postopératoires
le score du score visuel analogique, avec un score minimum de 0 et maximum de 10, les scores plus élevés signifiant une douleur plus intense
pendant 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sayed M Abed, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • analgesia in thoracotomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

à partir de mars 2025

Délai de partage IPD

basal

Critères d'accès au partage IPD

la toile

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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