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Apófisis transversa media combinada con bloqueo del erector de la columna versus bloqueo del plano paravertebral

29 de agosto de 2026 actualizado por: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Efecto analgésico del proceso transverso medio al bloqueo de la pleura combinado con el bloqueo del erector de la columna versus el bloqueo del plano paravertebral en cirugía torácica para pacientes con cáncer de pulmón

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del proceso transverso medio con el bloqueo de pleura combinado con bloqueo del erector de la columna versus bloqueo del plano paravertebral en pacientes con cáncer sometidos a cirugías de toracotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aplicación del bloqueo paravertebral torácico (VBTP) también se ha utilizado en los últimos años debido a la menor incidencia de efectos secundarios. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) se ha utilizado como parte de la analgesia multimodal en los últimos años. En ESPB tiene como objetivo tratar el dolor postoperatorio de la región toracoabdominal mediante la inyección de un anestésico local en el área interfacial debajo del músculo erector de la columna. ESPB crea un efecto que cubre el tórax posterior y lateral al afectar las ramas dorsales y las ramas de los nervios espinales. El bloqueo de la apófisis transversa media a la pleura (MTP) es menos invasivo ya que la posición de la aguja en este bloqueo está a medio camino entre el borde posterior de la apófisis transversa y la pleura. Debido a las fenestraciones presentes en el ligamento costotransverso superior (SCTL), el fármaco llega al espacio paravertebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11835
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de pulmón para cirugías de toracotomía.
  • Estado físico Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II, III.
  • Edad ≥ 18 y ≤ 65 Años.
  • Índice de masa corporal (IMC): > 20 kg/m2 y < 35 kg/m2

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente
  • estado físico ASA IV,
  • Edad <18 años o >65 años
  • IMC < 20 kg/m2 y > 35 kg/m2
  • Sensibilidad conocida o contraindicación al fármaco utilizado en el estudio (anestésicos locales, opioides).
  • Historia de trastornos psicológicos y/o dolor crónico.
  • Contraindicación para la anestesia regional, por ejemplo, sepsis local, neuropatías periféricas preexistentes y coagulopatía.
  • Enfermedad respiratoria, cardíaca, hepática o renal grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: bloqueo mediotransverso a la pleura combinado con bloqueo del erector de la columna
Los pacientes recibieron bloqueo transverso medio guiado por ultrasonido ipsilateral con inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% y bloqueo ESPB ipsilateral guiado por ultrasonido con inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Procedimiento: Apófisis transversa media al bloqueo pleural combinado con bloqueo del erector de la columna
La sonda se colocará verticalmente 3 cm lateral a la apófisis espinosa T5 y se identificará la apófisis transversa. La aguja se introducirá en un plano hasta que la punta quede profundamente en el músculo erector de la columna. Se inyectará un mililitro de solución salina normal para confirmar la posición correcta de la punta de la aguja visualizando la extensión debajo del músculo erector de la columna. Se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%. La aguja se dirigirá apuntando al punto medio entre la apófisis transversa y la pleura de cefálico a caudal. Se administrará un mililitro de solución salina normal para confirmar la posición de la punta de la aguja, luego se inyectará un total de 20 ml de ropivacaína al 0,25%.
Experimental: Grupo 2: bloqueo paravertebral
Los pacientes recibieron bloqueo del plano paravertebral guiado por ecografía ipsilateral con inyección de 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
Procedimiento: bloqueo paravertebral
El transductor se colocará lateralmente a 3 cm de la línea media en la apófisis espinosa T5, definiendo la apófisis espinosa, la pleura, la apófisis transversa, el espacio paravertebral (PV) y el ligamento costotransverso superior. Los músculos trapecio, romboides mayor y erector de la columna se reconocerán como superficiales a la sombra hiperecoica de la apófisis transversa. Sin embargo, cuando el músculo romboides mayor desapareció, esto indicó que estaremos al nivel de la 7ª vértebra torácica. Se realizará una infiltración local con 2-3 ml de lidocaína al 2,0%. Se inyectará una aguja espinal de calibre 22 en el lado cefálico del transductor utilizando una técnica en plano y la aguja se dirigirá hacia el ligamento costotransverso (CTL). El paso de la aguja a través del CTL se asociará con un pop, informando que se pasará el ligamento costotransverso superior. Después de una dosis de prueba de 3 ml de solución salina normal que contenía epinefrina (1:200.000), se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25 %.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación analógica visual cambia durante el reposo y la tos para los tres grupos.
Periodo de tiempo: durante 24 horas postoperatorias
la puntuación de la puntuación analógica visual, con una puntuación mínima de 0 y una máxima de 10, donde las puntuaciones más altas significan dolor más intenso
durante 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: sayed M Abed, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • analgesia in thoracotomy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

a partir de marzo de 2025

Marco de tiempo para compartir IPD

basal

Criterios de acceso compartido de IPD

web

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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