Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midt-tværgående proces kombineret med Erector Spinae Block Versus Paravertebral Plane Block

29. august 2026 opdateret af: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Analgetisk effekt af midt-tværgående proces til pleurablok kombineret med Erector Spinae-blok versus paravertebral planblok i thoraxkirurgi for lungekræftpatienter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​Mid-transversal proces med pleurablok kombineret med erector spinae-blok versus paravertebral planblok hos cancerpatienter, der gennemgår torakotomioperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thoracic paravertebral blok (TPVB) applikation er også blevet brugt i de senere år på grund af den lavere forekomst af bivirkninger. Erector spinae plane block (ESPB) er blevet brugt som en del af multimodal analgesi i de senere år. I ESPB er rettet mod at behandle de postoperative smerter i thoracoabdominalregionen ved at injicere et lokalbedøvelsesmiddel i grænsefladeområdet under erector spinae-muskelen. ESPB skaber en effekt, der dækker den posteriore og laterale thorax ved at påvirke den dorsale rami og grene af spinalnerverne. Midtransversal proces til lungehinde (MTP) blok er mindre invasiv, da positionen af ​​nålen i denne blok er midtvejs mellem den tværgående proces' bageste kant og lungehinden. På grund af fenestrationer til stede i det superior costotransverse ligament (SCTL), når lægemidlet det paravertebrale rum

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11835
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungekræftpatienter til torakotomioperationer.
  • Fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA )II, III.
  • Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
  • Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 og < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • fysisk status ASA IV,
  • Alder <18 år eller >65 år
  • BMI < 20 kg/m2 og >35 kg/m2
  • Kendt følsomhed eller kontraindikation over for lægemiddel brugt i undersøgelsen (lokalbedøvelsesmidler, opioider).
  • Anamnese med psykiske lidelser og/eller kroniske smerter.
  • Kontraindikation til regional anæstesi, f.eks. lokal sepsis, eksisterende perifere neuropatier og koagulopati.
  • Alvorlig åndedræts-, hjerte-, lever- eller nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: midtransversal til pleura blok kombineret med erector spinae blok
Patienterne modtog ipsilateral ultralydsstyret midtransversal blok med injektion af 20 ml bupivacain 0,25 % og ipsilateral ultralydsstyret ESPB-blok med injektion af 20 ml bupivacain 0,25 %
Procedure: Midt-tværgående proces til pleurablok kombineret med erector spinae blok
Sonden placeres lodret 3 cm lateralt for T5-rygprocessen, og den tværgående proces vil blive identificeret. Nålen vil blive introduceret på en i-plan måde, indtil spidsen ligger dybt i erector spinae muskel. En milliliter normal saltvand vil blive injiceret for at bekræfte den korrekte nålespidsposition ved at visualisere spredningen under erector spinae-musklen. 20 mL 0,25 % bupivacain vil blive injiceret. Nålen vil blive rettet mod midtpunktet mellem den tværgående proces og lungehinden fra cephalad til caudad. En milliliter normalt saltvand vil blive givet for at bekræfte positionen af ​​nålespidsen, derefter injiceres i alt 20 ml 0,25 % ropivacain
Eksperimentel: Gruppe 2: paravertebral blokering
Patienterne modtog ipsilateral ultralydsstyret paravertebral planblok med injektion af 30 ml bupivacain 0,25%.
Procedure: paravertebral blokering
transduceren vil blive positioneret lateralt 3 cm til midterlinjen ved T5 spinøs proces, hvilket definerer den spinøse proces, pleura, tværgående proces, det paravertebrale (PV) rum og superior costotransverse ligament. Trapezius-, rhomboid major- og erector spinae-musklerne vil blive genkendt som overfladiske i forhold til den hyperekkoiske tværgående processkygge. Men da den rhomboide major-muskel forsvandt, tydede dette på, at vi vil være på 7. brysthvirvel niveau. Lokal infiltration med 2-3 ml 2,0% lignocain vil blive udført. En spinal 22-gauge nål vil blive injiceret på den cephalic side af transduceren ved hjælp af en in-plane teknik, og nålen rettet mod costotransverse ligament (CTL). Passagen af ​​nålen gennem CTL vil være forbundet med en pop, der informerer om, at det superior costotransverse ligament vil blive passeret. Efter en 3 ml testdosis af normalt saltvand indeholdende epinephrin (1:200.000), injiceredes 30 ml bupivacain 0,25 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuelle analoge scoreændringer under hvile og hoste for de tre grupper.
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
scoren for visuel analog score, med minimum score på 0 og maksimum 10, med højere score betyder mere alvorlig smerte
i 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sayed M Abed, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • analgesia in thoracotomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

fra marts 2025

IPD-delingstidsramme

basal

IPD-delingsadgangskriterier

web

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner