Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midt-tverrgående prosess kombinert med Erector Spinae Block versus Paravertebral Plane Block

29. august 2026 oppdatert av: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Analgetisk effekt av midt-tverrgående prosess til pleurablokk kombinert med Erector Spinae-blokk versus paravertebral planblokk i thoraxkirurgi for lungekreftpasienter

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av Midt-transversal prosess med pleurablokk kombinert med erector spinae-blokk versus paravertebral planblokk hos kreftpasienter som gjennomgår torakotomioperasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påføring av thorax paravertebral blokkering (TPVB) har også blitt brukt de siste årene på grunn av lavere forekomst av bivirkninger. Erector spinae plane-blokken (ESPB) har blitt brukt som en del av multimodal analgesi de siste årene. I ESPB er rettet mot å behandle postoperativ smerte i thoracoabdominal regionen ved å injisere en lokalbedøvelse i grensesnittområdet under muskelen erector spinae. ESPB skaper en effekt som dekker bakre og laterale thorax ved å påvirke dorsal rami og grener av spinalnervene. Midtransversal prosess til pleura (MTP) blokk er mindre invasiv ettersom posisjonen til nålen i denne blokken er midt mellom den tverrgående prosessens bakre kant og pleura. På grunn av fenestrasjoner tilstede i superior costotransverse ligament (SCTL), når stoffet det paravertebrale rommet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11835
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • lungekreftpasienter for torakotomioperasjoner.
  • Fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA )II, III.
  • Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI): > 20 kg/m2 og < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • fysisk status ASA IV,
  • Alder <18 år eller >65 år
  • BMI < 20 kg/m2 og >35 kg/m2
  • Kjent følsomhet eller kontraindikasjon for legemiddel brukt i studien (lokalbedøvelse, opioider).
  • Anamnese med psykiske lidelser og/eller kroniske smerter.
  • Kontraindikasjon for regional anestesi, f.eks. lokal sepsis, eksisterende perifere nevropatier og koagulopati.
  • Alvorlig luftveis-, hjerte-, lever- eller nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1:midttransvers til pleurablokk kombinert med erector spinae-blokk
Pasientene fikk ipsilateral ultralydveiledet midtransversal blokk med injeksjon av 20 ml bupivakain 0,25 % og ipsilateral ultralydveiledet ESPB-blokk med injeksjon av 20 ml bupivakain 0,25 %
Fremgangsmåte: Midt-tverrgående prosess til pleurablokk kombinert med erector spinae-blokk
Sonden vil bli plassert vertikalt 3 cm lateralt til T5 spinous prosessen og den tverrgående prosessen vil bli identifisert. Nålen vil bli introdusert på en i-plan måte til spissen ligger dypt i erector spinae-muskelen. En milliliter vanlig saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig nålespissposisjon ved å visualisere spredningen under muskelen erector spinae. 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert. Nålen vil bli rettet mot midtpunktet mellom den tverrgående prosessen og pleura fra cephalad til caudad. En milliliter vanlig saltvann vil bli gitt for å bekrefte plasseringen av nålespissen, deretter vil totalt 20 ml 0,25 % ropivakain injiseres
Eksperimentell: Gruppe 2: paravertebral blokk
Pasientene fikk ipsilateral Ultralydveiledet paravertebral planblokk med injeksjon av 30 ml bupivakain 0,25 %.
Fremgangsmåte: paravertebral blokk
transduseren vil bli plassert lateralt 3 cm til midtlinjen ved T5 spinous prosess, og definerer spinous prosess, pleura, transversal prosess, paravertebral (PV) plass og superior costotransverse ligament. Trapezius-, rhomboid major- og erector spinae-musklene vil bli gjenkjent som overfladiske for den hyperekkoiske tverrgående prosessskyggen. Men da den rhomboide major-muskelen forsvant, indikerte dette at vi vil være på 7. thorax vertebras nivå. Lokal infiltrasjon ved bruk av 2-3 ml 2,0 % lignokain vil bli utført. En spinal 22-gauge nål vil bli injisert på den cephalic siden av transduseren ved hjelp av en in-plane teknikk, og nålen rettet mot costotransverse ligament (CTL). Passasjen av nålen gjennom CTL vil bli assosiert med en pop, som informerer om at det superior costotransverse ligamentet vil bli passert. Etter en 3 mL testdose av normal saltvann som inneholder adrenalin (1:200 000), injiserte 30 mL bupivakain 0,25 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuelle analoge poengsendringer under hvile og hoste for de tre gruppene.
Tidsramme: i 24 timer postoperativt
poengsummen for visuell analog poengsum, med minimum poengsum på 0 og maksimum 10, med høyere poengsum betyr mer alvorlig smerte
i 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sayed M Abed, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • analgesia in thoracotomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

fra mars 2025

IPD-delingstidsramme

basal

Tilgangskriterier for IPD-deling

web

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere