Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mid-transversaal proces gecombineerd met erector spinae-blok versus paravertebraal vlakblok

29 augustus 2026 bijgewerkt door: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Pijnstillend effect van middentransversaal proces op pleurablok gecombineerd met erector spinaeblok versus paravertebraal vlakblok bij thoraxchirurgie voor longkankerpatiënten

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van het mid-transversale proces te vergelijken met pleurablok gecombineerd met erector spinae-blok versus paravertebraal vlakblok bij kankerpatiënten die thoracotomieoperaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thoracaal paravertebraal blok (TPVB) is de afgelopen jaren ook gebruikt vanwege de lagere incidentie van bijwerkingen. Het erector spinae plane block (ESPB) is de afgelopen jaren gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie. Bij ESPB is het de bedoeling om de postoperatieve pijn in het thoraco-abdominale gebied te behandelen door een lokaal anestheticum te injecteren in het grensvlakgebied onder de erector spinae-spier. ESPB creëert een effect dat de achterste en laterale thorax bedekt door de dorsale rami en takken van de spinale zenuwen te beïnvloeden. Het middentransversale processus-pleurablok (MTP-blok) is minder invasief omdat de positie van de naald in dit blok halverwege tussen de achterste rand van het transversale processus-pleura en het borstvlies ligt. Dankzij fenestraties in het superieure costotransversale ligament (SCTL) bereikt het medicijn de paravertebrale ruimte

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11835
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • longkankerpatiënten voor thoracotomieoperaties.
  • Fysieke status American Society of Anesthesiologists (ASA)II, III.
  • Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar.
  • Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 en < 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • fysieke status ASA IV,
  • Leeftijd <18 jaar of >65 jaar
  • BMI < 20 kg/m2 en >35 kg/m2
  • Bekende gevoeligheid of contra-indicatie voor het geneesmiddel dat in het onderzoek wordt gebruikt (lokale anesthetica, opioïden).
  • Geschiedenis van psychische stoornissen en/of chronische pijn.
  • Contra-indicatie voor regionale anesthesie, bijvoorbeeld lokale sepsis, reeds bestaande perifere neuropathieën en coagulopathie.
  • Ernstige ademhalings-, hart-, lever- of nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: middentransversaal pleurablok gecombineerd met erector spinae-blok
Patiënten kregen een ipsilateraal echogeleid middentransversaal blok met injectie van 20 ml bupivacaïne 0,25% en een ipsilateraal echogeleid ESPB-blok met injectie van 20 ml bupivacaïne 0,25%
Procedure: Middentransversaal proces naar pleurablok gecombineerd met erector spinae-blok
De sonde wordt verticaal 3 cm lateraal van het processus spinosus T5 geplaatst en het transversale processus wordt geïdentificeerd. De naald wordt in het vlak ingebracht totdat de punt diep in de erector spinae-spier ligt. Eén milliliter normale zoutoplossing wordt geïnjecteerd om de juiste positie van de naaldpunt te bevestigen door de verspreiding onder de erector spinae-spier te visualiseren. Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. De naald wordt gericht op het middelpunt tussen de processus transversus en het borstvlies, van cephalad naar caudad. Er wordt één milliliter normale zoutoplossing gegeven om de positie van de naaldpunt te bevestigen, daarna wordt in totaal 20 ml 0,25% ropivacaïne geïnjecteerd
Experimenteel: Groep 2: paravertebraal blok
Patiënten kregen een ipsilateraal echogeleid paravertebraal vlakblok met injectie van 30 ml bupivacaïne 0,25%.
Procedure: paravertebraal blok
de transducer zal lateraal 3 cm ten opzichte van de middellijn worden geplaatst ter hoogte van het processus spinosus T5, waarbij het processus spinosus, het borstvlies, het transversale processus, de paravertebrale (PV) ruimte en het superieure costotransversale ligament worden gedefinieerd. De trapezius-, rhomboïde major- en erector spinae-spieren zullen worden herkend als oppervlakkig ten opzichte van de hyperechoïsche transversale processchaduw. Toen echter de romboïde grote spier verdween, gaf dit aan dat we ons op het niveau van de 7e thoracale wervel bevinden. Lokale infiltratie met 2-3 ml 2,0% lignocaïne zal plaatsvinden. Een spinale 22-gauge naald wordt geïnjecteerd aan de kopzijde van de transducer met behulp van een in-plane techniek, en de naald wordt naar het costotransversale ligament (CTL) gericht. De passage van de naald door de CTL zal gepaard gaan met een knal, wat aangeeft dat het superieure costotransversale ligament zal worden gepasseerd. Na een testdosis van 3 ml normale zoutoplossing die epinefrine bevat (1:200.000), werd 30 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge score verandert tijdens rust en hoesten voor de drie groepen.
Tijdsspanne: gedurende 24 uur postoperatief
de score van de visueel analoge score, met een minimumscore van 0 en een maximum van 10, waarbij hogere scores zwaardere pijn betekenen
gedurende 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sayed M Abed, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • analgesia in thoracotomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

vanaf maart 2025

IPD-tijdsbestek voor delen

basaal

IPD-toegangscriteria voor delen

web

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren