Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Среднепоперечный процесс в сочетании с блокадой, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой паравертебральной плоскости

29 августа 2026 г. обновлено: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Анальгетический эффект блокады среднепоперечного отростка плевры в сочетании с блокадой разгибателя позвоночника в сравнении с блокадой паравертебральной плоскости в торакальной хирургии у больных раком легких

Целью данного исследования является сравнение эффективности среднепоперечного отростка с блокадой плевры в сочетании с блокадой разгибателя позвоночника и блокадой паравертебральной плоскости у онкологических больных, перенесших операции торакотомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы также используется торакальная паравертебральная блокада (ТПВБ) из-за меньшей частоты побочных эффектов. Блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESPB) в последние годы используется как часть мультимодальной анальгезии. Целью ESPB является лечение послеоперационной боли в торакоабдоминальной области путем введения местного анестетика в межфазную область под мышцей, выпрямляющей позвоночник. ESPB создает эффект, охватывающий заднюю и боковую части грудной клетки, воздействуя на дорсальные ветви и ветви спинномозговых нервов. Блокада среднего поперечного отростка плевры (MTP) менее инвазивна, поскольку игла при этом блоке располагается посередине между задним краем поперечного отростка и плеврой. Благодаря фенестрациям в верхней реберно-поперечной связке (ПКСТ) препарат достигает паравертебрального пространства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sayed M abed, MD degree
  • Номер телефона: +201226806532
  • Электронная почта: sydabed2020@outlook.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11835
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • sayed M abed, MD degree
          • Номер телефона: +201226806532
          • Электронная почта: sydabed2020@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • больных раком легких для проведения торакотомических операций.
  • Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA)II, III.
  • Возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ): > 20 кг/м2 и < 35 кг/м2

Критерии исключения:

  • Отказ пациента
  • физический статус ASA IV,
  • Возраст <18 лет или >65 лет
  • ИМТ < 20 кг/м2 и >35 кг/м2
  • Известная чувствительность или противопоказания к препаратам, использованным в исследовании (местные анестетики, опиоиды).
  • История психологических расстройств и/или хронической боли.
  • Противопоказания к регионарной анестезии, например, местный сепсис, ранее существовавшие периферические невропатии и коагулопатия.
  • Тяжелые респираторные, сердечные, печеночные или почечные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: среднепоперечная блокада плевры в сочетании с блокадой разгибателя позвоночника.
Пациентам была выполнена ипсилатеральная среднепоперечная блокада под ультразвуковым контролем с инъекцией 20 мл 0,25% бупивакаина и ипсилатеральная блокада ESPB под ультразвуковым контролем с инъекцией 20 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: Блокада среднего поперечного отростка плевры в сочетании с блокадой разгибателя позвоночника
Зонд помещают вертикально на 3 см латеральнее остистого отростка Т5 и идентифицируют поперечный отросток. Иглу вводят в плоскости до тех пор, пока ее кончик не окажется глубоко в мышце, выпрямляющей позвоночник. Будет введен один миллилитр физиологического раствора, чтобы подтвердить правильное положение кончика иглы путем визуализации распространения под мышцей, выпрямляющей позвоночник. Будет введено 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. Игла будет направлена ​​в середину между поперечным отростком и плеврой от краниального к каудальному направлению. Для подтверждения положения кончика иглы будет введен один миллилитр физиологического раствора, затем в общей сложности будет введено 20 мл 0,25% раствора ропивакаина.
Экспериментальный: Группа 2: паравертебральная блокада.
Пациентам была проведена ипсилатеральная блокада паравертебральной плоскости под ультразвуковым контролем с инъекцией 30 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: паравертебральный блок
Датчик будет расположен латерально на 3 см от средней линии на уровне остистого отростка Т5, определяя остистый отросток, плевру, поперечный отросток, паравертебральное (ЛВ) пространство и верхнюю реберно-поперечную связку. Трапециевидная, большая ромбовидная мышца и мышца, выпрямляющая позвоночник, будут распознаваться как поверхностные по отношению к гиперэхогенной тени поперечного отростка. Однако, когда исчезла большая ромбовидная мышца, это означало, что мы окажемся на уровне 7-го грудного позвонка. Будет проведена местная инфильтрация с использованием 2–3 мл 2,0% лигнокаина. Спинальная игла калибра 22 будет введена на головной стороне датчика с использованием плоскостной техники, и игла будет направлена ​​в сторону реберно-поперечной связки (CTL). Прохождение иглы через ЦТЛ будет сопровождаться щелчком, сообщающим о прохождении верхней реберно-поперечной связки. После введения 3 мл тестовой дозы физиологического раствора, содержащего адреналин (1:200 000), вводят 30 мл 0,25% бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения визуальной аналоговой оценки во время отдыха и кашля в трех группах.
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
балл по визуальной аналоговой шкале: минимум 0 и максимум 10, причем более высокие баллы означают более сильную боль
в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: sayed M Abed, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • analgesia in thoracotomy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

начиная с марта 2025 г.

Сроки обмена IPD

базальный

Критерии совместного доступа к IPD

сеть

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться