- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06618599
Keskipoikittainen prosessi yhdistettynä erector spinae -lohkoon vs. paravertebraalinen tasolohko
lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University
Keskipitkän poikittaisen prosessin kipua lievittävä vaikutus keuhkosyöpäpotilaiden rintakehäkirurgiaan yhdistettynä erektio selkärangan lohkoon verrattuna paravertebraaliseen tasotukkoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Mid-transversaalisen prosessin tehokkuutta keuhkopussin salpaukseen yhdistettynä erector spinae -salpaukseen verrattuna paravertebraaliseen tasotukkoon syöpäpotilailla, joille tehdään rintakehäleikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Myös rintakehän paravertebral block (TPVB) -sovellusta on käytetty viime vuosina sivuvaikutusten vähäisemmän ilmaantuvuuden vuoksi.
Erector spinae tasoblokkia (ESPB) on käytetty osana multimodaalista analgesiaa viime vuosina.
ESPB:ssä on tarkoitus hoitaa leikkauksen jälkeistä rintakehän vatsa-alueen kipua injektoimalla paikallispuudutetta erector spinae -lihaksen alapuolelle.
ESPB luo vaikutuksen, joka peittää rintakehän takaosan ja lateraalisen rintakehän vaikuttamalla selkäydinhermojen selkärankaan ja haaroihin.
Midtransverse process to pleura (MTP) -tukos on vähemmän invasiivinen, koska neulan sijainti tässä lohkossa on poikittaisen prosessin takareunan ja keuhkopussin välillä.
Supervertebraalisessa nivelsiteessä (SCTL) esiintyvien fenestrationien vuoksi lääke saavuttaa paravertebraalisen tilan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sayed M abed, MD degree
- Puhelinnumero: +201226806532
- Sähköposti: sydabed2020@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11835
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- sayed M abed, MD degree
- Puhelinnumero: +201226806532
- Sähköposti: sydabed2020@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- keuhkosyöpäpotilaille torakotomialeikkauksia varten.
- Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA )II, III.
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
- Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- fyysinen tila ASA IV,
- Ikä <18 vuotta tai >65 vuotta
- BMI < 20 kg/m2 ja >35 kg/m2
- Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle (paikallispuudutusaineet, opioidit).
- Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipu.
- Aluepuudutuksen vasta-aihe, esim. paikallinen sepsis, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.
- Vaikea hengitys-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: poikittainen keuhkopussin salpa yhdistettynä erector spinae -tukkoon
Potilaat saivat ipsilateraalisen ultraääniohjatun keskitransversaalisen salpauksen, jossa injektio oli 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja ipsilateraalista ultraääniohjattua ESPB-salpausta 20 ml bupivakaiinia 0,25 % injektiolla
|
Koetin sijoitetaan pystysuoraan 3 cm sivusuunnassa T5-pihaprosessiin ja poikittaisprosessi tunnistetaan.
Neula työnnetään sisään tasossa, kunnes kärki on syvällä erector spinae -lihaksessa.
Yksi millilitra normaalia suolaliuosta ruiskutetaan varmistamaan oikea neulan kärjen asento visualisoimalla leviäminen erector spinae -lihaksen alle.
Injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Neula suunnataan poikittaisen prosessin ja keuhkopussin väliseen keskikohtaan keuhkopäähän tykkiin.
Yksi millilitra normaalia suolaliuosta annetaan neulan kärjen asennon vahvistamiseksi, minkä jälkeen ruiskutetaan yhteensä 20 ml 0,25 % ropivakaiinia
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: paravertebraalinen tukos
Potilaat saivat ipsilateraalisen ultraääniohjatun paravertebraalisen tasoblokauksen 30 ml:n 0,25 % bupivakaiinin injektiolla.
|
anturi sijoitetaan sivusuunnassa 3 cm keskiviivaan T5-pintaprosessissa, mikä määrittelee spinous-prosessin, keuhkopussin, poikittaisprosessin, paravertebraalisen (PV) tilan ja ylemmän costotransversaalisen ligamentin.
Trapezius-, rhomboid major- ja erector spinae -lihakset tunnistetaan ylikaikuisen poikittaisen prosessivarjon pinnallisiksi.
Kuitenkin, kun rombinen isolihas katosi, tämä osoitti, että olemme 7. rintanikaman tasolla.
Paikallinen infiltraatio tehdään käyttämällä 2-3 ml 2,0 % lignokaiinia.
Selkärangan 22 gaugen neula ruiskutetaan anturin pään puolelle käyttäen in-plane-tekniikkaa, ja neula suunnataan kohti costotransverse ligament (CTL) -liidettä.
Neulan kulku CTL:n läpi yhdistetään poksahtamiseen, mikä ilmoittaa, että ylempi costotransversaalinen ligamentti kulkee.
3 ml:n testiannoksen jälkeen normaalia suolaliuosta, joka sisältää epinefriiniä (1:200 000), injektoitiin 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen pistemäärä muuttuu levon ja yskän aikana kolmessa ryhmässä.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
visuaalisen analogisen pistemäärä, minimipistemäärä 0 ja maksimi 10, korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa kipua
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sayed M Abed, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Zengin M, Alagoz A. Comparison of Thoracic Epidural Analgesia and Thoracic Paravertebral Block Applications in the Treatment of Acute Pain After Thoracotomy in Geriatric Patients. Cureus. 2021 Oct 22;13(10):e18982. doi: 10.7759/cureus.18982. eCollection 2021 Oct.
- Liu L, Ni XX, Zhang LW, Zhao K, Xie H, Zhu J. Effects of ultrasound-guided erector spinae plane block on postoperative analgesia and plasma cytokine levels after uniportal VATS: a prospective randomized controlled trial. J Anesth. 2021 Feb;35(1):3-9. doi: 10.1007/s00540-020-02848-x. Epub 2020 Sep 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- analgesia in thoracotomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
maaliskuuta 2025 alkaen
IPD-jaon aikakehys
basaali
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
web
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .