Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyrostek środkowo-poprzeczny w połączeniu z blokadą prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokiem płaszczyzny przykręgowej

29 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Działanie przeciwbólowe wyrostka środkowo-poprzecznego na blokadę opłucnej w połączeniu z blokadą prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą płaszczyzny przykręgowej w chirurgii klatki piersiowej u pacjentów z rakiem płuc

Celem badania jest porównanie skuteczności wyrostka środkowo-poprzecznego do blokady opłucnej w połączeniu z blokadą prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą płaszczyzny przykręgowej u pacjentów chorych na nowotwory poddawanych operacjom torakotomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach stosuje się także blokadę przykręgową klatki piersiowej (TPVB), ze względu na mniejszą częstość występowania działań niepożądanych. W ostatnich latach w ramach analgezji multimodalnej zaczęto stosować blokadę prostownika kręgosłupa (ESPB). W ESPB ma na celu leczenie bólu pooperacyjnego okolicy piersiowo-brzusznej poprzez wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w okolicę międzyfazową pod mięśniem prostownikiem kręgosłupa. ESPB wywołuje efekt obejmujący tylną i boczną część klatki piersiowej poprzez wpływ na gałęzie grzbietowe i gałęzie nerwów rdzeniowych. Blok środkowopoprzeczny do opłucnej (MTP) jest mniej inwazyjny, ponieważ pozycja igły w tym bloku znajduje się w połowie odległości między tylną granicą wyrostka poprzecznego a opłucną. Dzięki fenestracji w więzadle żebrowo-poprzecznym górnym (SCTL) lek przedostaje się do przestrzeni przykręgowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11835
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • chorych na raka płuc poddawanych operacjom torakotomii.
  • Stan fizyczny Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA)II, III.
  • Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): > 20 kg/m2 i < 35 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta
  • stan fizyczny ASA IV,
  • Wiek <18 lat lub >65 lat
  • BMI < 20 kg/m2 i > 35 kg/m2
  • Znana wrażliwość lub przeciwwskazania na lek stosowany w badaniu (miejscowe środki znieczulające, opioidy).
  • Historia zaburzeń psychicznych i/lub przewlekłego bólu.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego, np. miejscowa posocznica, istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa i koagulopatia.
  • Ciężka choroba układu oddechowego, serca, wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: blok środkowo-poprzeczny do opłucnej połączony z blokadą prostownika kręgosłupa
Pacjenci otrzymali ipsilateralną blokadę środkowopoprzeczną pod kontrolą USG z wstrzyknięciem 20 ml bupiwakainy 0,25% i ipsilateralną blokadę ESPB pod kontrolą USG z wstrzyknięciem 20 ml bupiwakainy 0,25%
Procedura: Wyrostek środkowo-poprzeczny do bloku opłucnej połączony z blokadą prostownika kręgosłupa
Sonda zostanie umieszczona pionowo 3 cm od wyrostka kolczystego T5 i zostanie zidentyfikowany wyrostek poprzeczny. Igła zostanie wprowadzona w płaszczyźnie, aż końcówka znajdzie się głęboko w mięśniu prostowniku kręgosłupa. Wstrzyknięty zostanie jeden mililitr zwykłej soli fizjologicznej, aby potwierdzić prawidłowe położenie końcówki igły poprzez wizualizację rozciągnięcia pod mięśniem prostownikiem kręgosłupa. Zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy. Igła zostanie skierowana w stronę punktu środkowego pomiędzy wyrostkiem poprzecznym a opłucną, od głowy do ogona. Podaje się jeden mililitr zwykłej soli fizjologicznej w celu potwierdzenia położenia końcówki igły, następnie wstrzykuje się ogółem 20 ml 0,25% ropiwakainy
Eksperymentalny: Grupa 2: blok przykręgowy
Pacjenci otrzymali ipsilateralną blokadę w płaszczyźnie przykręgowej pod kontrolą USG z wstrzyknięciem 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: blok przykręgowy
głowica zostanie umieszczona bocznie 3 cm od linii środkowej wyrostka kolczystego T5, określając wyrostek kolczysty, opłucną, wyrostek poprzeczny, przestrzeń przykręgową (PV) i więzadło żebrowo-poprzeczne górne. Mięśnie czworoboczne, romboidalne i prostowniki kręgosłupa zostaną rozpoznane jako powierzchowne w stosunku do hiperechogenicznego cienia wyrostka poprzecznego. Jednakże, gdy zniknął główny mięsień romboidalny, oznaczało to, że będziemy na poziomie 7. kręgu piersiowego. Przeprowadzona zostanie lokalna infiltracja przy użyciu 2-3 ml 2,0% lignokainy. Igła rdzeniowa nr 22 zostanie wstrzyknięta w stronę głowową głowicy, techniką w płaszczyźnie, a igła zostanie skierowana w stronę więzadła żebrowo-poprzecznego (CTL). Przejście igły przez CTL będzie powiązane z trzaskiem, informującym o przejściu więzadła żebrowo-poprzecznego górnego. Po podaniu 3 ml dawki testowej roztworu soli fizjologicznej zawierającej epinefrynę (1:200 000) wstrzyknięto 30 ml 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wzrokowo-analogowy zmienia się podczas odpoczynku i kaszlu w trzech grupach.
Ramy czasowe: przez 24 godziny po zabiegu
wynik w skali wzrokowo-analogowej, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnie 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejszy ból
przez 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: sayed M Abed, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • analgesia in thoracotomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

począwszy od marca 2025 r

Ramy czasowe udostępniania IPD

podstawowy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

sieć

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj