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Processo medio-trasverso combinato con blocco erettore della colonna vertebrale rispetto a blocco del piano paravertebrale

29 agosto 2026 aggiornato da: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Effetto analgesico del processo medio-trasverso sul blocco della pleura combinato con il blocco dell'erettore spinale rispetto al blocco del piano paravertebrale nella chirurgia toracica per pazienti affetti da cancro ai polmoni

Questo studio mira a confrontare l'efficacia del processo medio-trasverso con il blocco della pleura combinato con il blocco degli erettori spinali rispetto al blocco del piano paravertebrale in pazienti affetti da cancro sottoposti a interventi di toracotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è stata utilizzata anche l’applicazione del blocco paravertebrale toracico (TPVB) a causa della minore incidenza di effetti collaterali. Negli ultimi anni il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è stato utilizzato come parte dell’analgesia multimodale. L'ESPB ha lo scopo di trattare il dolore postoperatorio della regione toraco-addominale iniettando un anestetico locale nell'area interfacciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale. L'ESPB crea un effetto che copre il torace posteriore e laterale influenzando i rami dorsali e i rami dei nervi spinali. Il blocco dal processo mediotrasverso alla pleura (MTP) è meno invasivo poiché la posizione dell'ago in questo blocco è a metà strada tra il bordo posteriore del processo trasverso e la pleura. A causa delle fenestrature presenti nel legamento costo-trasverso superiore (SCTL), il farmaco raggiunge lo spazio paravertebrale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11835
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti affetti da cancro al polmone sottoposti a interventi di toracotomia.
  • Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA)II, III.
  • Età ≥ 18 e ≤ 65 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI): > 20 kg/m2 e < 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • stato fisico ASA IV,
  • Età <18 anni o >65 anni
  • BMI < 20 kg/m2 e > 35 kg/m2
  • Sensibilità nota o controindicazione al farmaco utilizzato nello studio (anestetici locali, oppioidi).
  • Storia di disturbi psicologici e/o dolore cronico.
  • Controindicazione all'anestesia regionale, ad esempio sepsi locale, neuropatie periferiche preesistenti e coagulopatia.
  • Grave malattia respiratoria, cardiaca, epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: blocco medio-trasverso alla pleura combinato con blocco degli erettori spinali
I pazienti hanno ricevuto un blocco mediotrasverso guidato da ultrasuoni ipsilaterale con iniezione di 20 ml di bupivacaina 0,25% e un blocco ESPB omolaterale guidato da ultrasuoni con iniezione di 20 ml di bupivacaina 0,25%
Procedura: Processo medio-trasverso al blocco della pleura combinato con blocco dell'erettore spinale
La sonda verrà posizionata verticalmente 3 cm lateralmente al processo spinoso T5 e verrà identificato il processo trasverso. L'ago verrà introdotto in modo orizzontale finché la punta non si troverà in profondità nel muscolo erettore della colonna vertebrale. Verrà iniettato un millilitro di soluzione salina normale per confermare la corretta posizione della punta dell'ago visualizzando la diffusione sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale. Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. L'ago verrà diretto mirando al punto medio tra il processo trasverso e la pleura dalla testa alla coda. Verrà somministrato un millilitro di soluzione salina per confermare la posizione della punta dell'ago, quindi verranno iniettati un totale di 20 ml di ropivacaina allo 0,25%
Sperimentale: Gruppo 2: blocco paravertebrale
I pazienti hanno ricevuto un blocco del piano paravertebrale ipsilaterale ecoguidato con iniezione di 30 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Procedura: blocco paravertebrale
il trasduttore sarà posizionato lateralmente a 3 cm dalla linea mediana del processo spinoso T5, definendo il processo spinoso, la pleura, il processo trasverso, lo spazio paravertebrale (PV) e il legamento costotrasverso superiore. I muscoli trapezio, romboide maggiore ed erettori spinali saranno riconosciuti come superficiali rispetto all'ombra del processo trasverso iperecogeno. Tuttavia, la scomparsa del muscolo grande romboide indica che saremo al livello della 7a vertebra toracica. Verrà effettuata un'infiltrazione locale utilizzando 2-3 ml di lignocaina al 2,0%. Un ago spinale calibro 22 verrà iniettato sul lato cefalico del trasduttore utilizzando una tecnica in-plane e l'ago sarà diretto verso il legamento costotrasverso (CTL). Il passaggio dell'ago attraverso il CTL sarà associato ad un pop, che informa che sarà superato il legamento costotrasverso superiore. Dopo una dose di prova da 3 ml di soluzione salina contenente epinefrina (1:200.000), vengono iniettati 30 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il punteggio analogico visivo cambia durante il riposo e la tosse per i tre gruppi.
Lasso di tempo: per 24 ore dopo l'intervento
il punteggio del punteggio analogico visivo, con un punteggio minimo di 0 e un massimo di 10, con punteggi più alti che indicano dolore più grave
per 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: sayed M Abed, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • analgesia in thoracotomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

a partire da marzo 2025

Periodo di condivisione IPD

basale

Criteri di accesso alla condivisione IPD

web

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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