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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06618599
척추 기립 블록과 척추 주위 평면 블록을 결합한 중간 가로돌기
2026년 8월 29일 업데이트: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University
폐암 환자의 흉부수술에서 척주기립차단과 척추주위차단을 결합한 흉막차단에 대한 중횡돌기의 진통효과
이 연구는 개흉술 수술을 받은 암 환자에서 척추기립근 차단과 척추 주위 평면 차단을 결합한 흉막 차단에 대한 중간횡돌기의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 척추 주위 차단(TPVB) 적용도 부작용 발생률이 낮아 최근 몇 년간 사용되었습니다.
척추 기립 평면 블록(ESPB)은 최근 몇 년 동안 복합 진통의 일부로 사용되었습니다.
ESPB에서는 척추 기립근 아래의 계면 부위에 국소 마취제를 주입하여 흉복부 부위의 수술 후 통증을 치료하는 것을 목표로 합니다.
ESPB는 등쪽 가지와 척수 신경 가지에 영향을 주어 흉곽의 뒤쪽과 옆쪽을 덮는 효과를 만듭니다.
흉막(MTP) 블록에 대한 중간횡돌기의 바늘 위치가 흉막의 후방 경계와 흉막 사이의 중간이기 때문에 덜 침습적입니다.
위갈비가로인대(SCTL)에 존재하는 천공으로 인해 약물은 척추 주위 공간에 도달합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sayed M abed, MD degree
- 전화번호: +201226806532
- 이메일: sydabed2020@outlook.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11835
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- sayed M abed, MD degree
- 전화번호: +201226806532
- 이메일: sydabed2020@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개흉술을 받는 폐암 환자.
- 신체 상태 미국 마취과 학회(ASA)II, III.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세.
- 체질량지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 35kg/m2
제외 기준:
- 환자 거부
- 신체 상태 ASA IV,
- 연령 <18세 또는 >65세
- BMI < 20kg/m2 및 >35kg/m2
- 연구에 사용된 약물(국소 마취제, 아편유사제)에 대한 알려진 민감성 또는 금기 사항.
- 심리적 장애 및/또는 만성 통증의 병력.
- 국소 마취(예: 국소 패혈증, 기존 말초 신경병증, 응고병증)에 대한 금기 사항.
- 심각한 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1:척추기립근 블록과 결합된 흉막 블록의 중간횡단
환자들은 20ml 부피바카인 0.25% 주사로 동측 초음파 유도 중간횡단 블록을 받았고, 20ml 부피바카인 0.25% 주사로 동측 초음파 유도 ESPB 블록을 받았습니다.
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탐침은 T5 극돌기에서 수직으로 3cm 측면에 배치되고 횡돌기가 식별됩니다.
바늘 끝이 척추 기립근 깊숙이 놓일 때까지 평면 내 방식으로 삽입됩니다.
1밀리리터의 생리식염수를 주사하여 척추 기립근 아래의 퍼짐을 시각화하여 올바른 바늘 끝 위치를 확인합니다.
0.25% 부피바카인 20mL를 주사합니다. 바늘은 두부에서 꼬리부까지 횡돌기와 흉막 사이의 중간점을 겨냥하여 지시됩니다.
생리식염수 1ml를 주입하여 바늘 끝의 위치를 확인한 후 0.25% 로피바카인 총 20ml를 주입합니다.
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실험적: 그룹 2: 척추주위 차단
환자들은 0.25% 부피바카인 30ml를 주사하여 동측 초음파 유도 척추주위 평면 차단을 받았습니다.
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변환기는 T5 극돌기의 정중선에서 측면으로 3cm 위치에 배치되어 극돌기, 흉막, 횡돌기, 척추 주위(PV) 공간 및 상늑횡인대를 정의합니다.
승모근, 대능형근, 척추기립근은 고에코성 횡단돌기 그림자에 대해 표면적으로 인식됩니다.
그러나 장사방형 근육이 사라지면 이는 흉추 7번 높이에 있게 된다는 것을 의미합니다.
2.0% 리그노카인 2~3mL를 사용하여 국소 침투가 수행됩니다.
척추 22게이지 바늘은 평면 내 기술을 사용하여 변환기의 머리 부분에 주입되고 바늘은 횡횡인대(CTL)를 향하게 됩니다.
CTL을 통한 바늘의 통과는 팝 소리와 연관되어 상갈비가로인대가 통과될 것임을 알립니다.
에피네프린(1:200,000)을 함유한 생리식염수 3mL의 시험 용량에 이어 부피바카인 0.25% 30mL를 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹의 휴식 및 기침 동안 시각적 아날로그 점수가 변경되었습니다.
기간: 수술 후 24시간 동안
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시각적 아날로그 점수는 최소 0점에서 최대 10점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: sayed M Abed, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Zengin M, Alagoz A. Comparison of Thoracic Epidural Analgesia and Thoracic Paravertebral Block Applications in the Treatment of Acute Pain After Thoracotomy in Geriatric Patients. Cureus. 2021 Oct 22;13(10):e18982. doi: 10.7759/cureus.18982. eCollection 2021 Oct.
- Liu L, Ni XX, Zhang LW, Zhao K, Xie H, Zhu J. Effects of ultrasound-guided erector spinae plane block on postoperative analgesia and plasma cytokine levels after uniportal VATS: a prospective randomized controlled trial. J Anesth. 2021 Feb;35(1):3-9. doi: 10.1007/s00540-020-02848-x. Epub 2020 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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