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オクシタニー西部地域における心房細動の初回アブレーションのために入院した患者集団の医学的および社会学的特徴付け (CAMS-AFA)

2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse

心房細動は有病率1～4%の最も一般的な不整脈であり、個人レベル（生活の質の低下、心不全、脳卒中、入院、超過死亡）と集団レベル（費用、医療機器の使用）の両方で重大な健康問題を構成しています。リソース）。

非医学的決定要因は健康、特に心血管要素に影響を与えますが、心房細動に関してはほとんど研究されていません。 この主題を扱った稀な研究は、それらが病気の発生率と合併症の発生に影響を与えていることを示唆しています。 特定の社会的および社会学的特性は、薬用であろうと侵襲的であろうと、さまざまな認識されている治療法へのアクセスが少ないことにも関連しています。 これは心房細動アブレーションの場合に当てはまりますが、心房細動の負担を軽減し、症状や入院を軽減し、特定の集団（心不全）では死亡率を低下させるのに有用であることが実証されています。

Essienらは文献レビューで、非白人や低所得者は心房細動アブレーションへのアクセスが少ないと報告している。 非白人集団は、心房細動に関する介入臨床研究でも過小評価されています。 教育のレベル（ヘルスリテラシー）、地理的出身（地方か都市か）、孤立のレベルが心房細動の発生とその自然史（合併症を含む）に影響を与えるのであれば、著者らは心房細動の役割を評価した具体的な研究には言及していない。アブレーションへのアクセス中。

医療システムからのデータに基づいたノルウェーの全国分析（オルセン）は、したがって徹底的に、医学的に治療された患者の特徴と比較して、心房細動に罹患しアブレーションの恩恵を受けた患者の特徴を評価した。 最高レベルの教育と収入を持つ患者は、アブレーションによる治療を受ける可能性が最も高くなります。 女性、特に若い年齢ではアブレーションを受けられる機会が少なくなります。 著者らはまた、国内のさまざまな地域区分の間に大きな違いがあることも発見した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

したがって、アブレーションによる心房細動の管理における非医学的決定要因の役割を強調する議論があります。 ただし、これらは、その特徴が普遍的に適用できるわけではない可能性のある国 (米国、カナダ、ノルウェー) での研究に基づいています。 研究者はまた、国家データベースから取得したデータの詳細が欠如しており、この集団を正確に特徴付けるための変数が欠如していることに疑問を呈することもできます。 したがって、研究者は、オクシタニー西部人口流域（旧ミディ・ピレネー地域に代表される）において心房細動アブレーションを利用できる人口を医学、社会学的、経済的および地域レベルで定義することを目的とした観察研究を実施したいと考えている。 データは、この種の介入を行っている 2 つのセンターのみ、パスツール診療所とトゥールーズ大学病院から取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • France
      • Toulouse、France、フランス、31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse、France、フランス、31059
        • Rangueil Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 心房細動の最初のアブレーションのために入院した患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠
  • フランスの医療制度の対象外
  • 同意の拒否
  • 左心房アブレーションの既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：初めての心房細動アブレーションのために入院した患者
他の：医療データの収集
研究責任者による心房細動の病歴を中心とした医療データの収集
行動：グローバルヘルス要素のコレクション
主任研究者による患者とのディスカッションによる世界的な健康要素（身体的および精神的）の収集
行動：PROMISグローバルアンケート

患者は、全体的な健康状態に関するデータを収集するグローバル PROMIS アンケートに回答します。

アンケートは患者の全体的な健康状態に関する 10 の質問で構成されており、各質問に対して、患者は質問に応じて異なる提案の間で異なる 5 つの回答を選択できます。

非常に優れているから悪い、またはまったくからまったくない、または常にから決してない、またはなしから非常に激しい

行動：社会学データの収集
主任研究者による患者の社会学的データ（地域、経済、職業、民族）の収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初めての心房細動アブレーションのために入院した患者集団からの医学的および社会学的データの収集
時間枠：2ヶ月
医療データ (PROMIS グローバルアンケートによる心臓病、併存疾患、身体的および精神的健康) および社会学的データ (地域、経済、職業、民族、家族) の収集。 PROMIS GLOBAL アンケートは、患者の一般的な健康状態に関するデータを収集するためのアンケートです。 10の質問で出題されます。 答えは、「非常に優れているから悪い」、「まったくからまったくない」、「まったくないから常に」、さらには「まったくないから非常に強い」までさまざまです。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Alexandre DUPARC, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (実際)

2026年4月27日

研究の完了 (実際)

2026年4月27日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/23/0539
  • 2023-A02755-40 (レジストリ識別子：ID-RCB Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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