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Caracterização Médica e Sociológica da População de Pacientes Internados para Primeira Ablação de Fibrilação Atrial na Região Occitanie Ouest (CAMS-AFA)

28 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

A fibrilhação auricular é a arritmia mais comum, com uma prevalência de 1 a 4% e constitui um importante problema de saúde tanto a nível individual (qualidade de vida prejudicada, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, hospitalização, excesso de mortalidade) como a nível colectivo (custo, utilização de recursos).

Determinantes não médicos influenciam a saúde, particularmente a sua componente cardiovascular, mas têm sido pouco estudados no contexto da fibrilhação auricular. Os raros estudos que abordam o tema sugerem que impactam na incidência da doença e na ocorrência de suas complicações. Certas características sociais e sociológicas também estão associadas ao menor acesso às diversas terapias reconhecidas, sejam elas medicinais ou invasivas. É o caso da ablação da fibrilhação auricular, que no entanto demonstrou a sua utilidade na redução da carga de fibrilhação auricular, na redução dos sintomas e das hospitalizações e, para certas populações (insuficiência cardíaca), na diminuição da mortalidade.

Essien et al, numa revisão da literatura, relatam que pessoas não caucasianas e de baixa renda têm menos acesso à ablação da fibrilação atrial. As populações não caucasianas também estão sub-representadas em estudos clínicos intervencionistas sobre fibrilação atrial. Se o nível de escolaridade (literacia em saúde), a origem geográfica (rural vs. urbana) e o nível de isolamento afectam a ocorrência de fibrilhação auricular e a sua história natural, incluindo complicações, os autores não mencionam nenhum estudo específico que tenha avaliado o seu papel no acesso à ablação.

Uma análise nacional norueguesa (Olsen) baseada em dados do sistema de saúde, portanto exaustivos, avaliou as características dos pacientes que sofrem de fibrilhação auricular e que beneficiaram da ablação em comparação com as características dos pacientes tratados clinicamente. Pacientes com os mais altos níveis de escolaridade e renda têm maior probabilidade de serem tratados por ablação. As mulheres, especialmente em idades mais jovens, têm menos acesso à ablação. Os autores também encontraram diferenças significativas entre as diferentes subdivisões territoriais do país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem, portanto, argumentos que destacam o papel dos determinantes não médicos no tratamento da fibrilação atrial por ablação. No entanto, provêm de estudos de países (EUA, Canadá, Noruega) cujas características podem não ser universalmente aplicáveis. O investigador também pode questionar a falta de detalhamento dos dados provenientes de bases de dados nacionais e que carecem de variáveis ​​para caracterizar com precisão esta população. O investigador, portanto, deseja realizar um estudo observacional que visa definir a nível médico, sociológico, econômico e territorial a população com acesso à ablação de fibrilação atrial na bacia populacional da Occitanie Ouest (representada pela antiga região de Midi-Pyrénées). Os dados virão dos únicos dois centros que realizam este tipo de intervenção, a clínica Pasteur e o Hospital Universitário de Toulouse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • France
      • Toulouse, France, França, 31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France, França, 31059
        • Rangueil Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes admitidos para primeira ablação de Fibrilação Atrial

Critérios de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Gravidez
  • Sem cobertura do sistema de saúde francês
  • Recusa em consentir
  • História de ablação do átrio esquerdo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente internado para primeira ablação de fibrilação atrial
Coleta de dados médicos com foco na história de fibrilação atrial pelo investigador principal
Coleta de elementos de saúde global (física e mental) pelo investigador principal por meio de discussão com o paciente

O paciente preenche o questionário PROMIS global que coleta dados sobre sua saúde geral.

O questionário é composto por 10 questões sobre a saúde geral do paciente, sendo que para cada questão o paciente tem a possibilidade de escolha de 5 respostas variando entre diferentes proposições dependendo da questão:

Excelente a pobre ou Totalmente a nada, Sempre a nunca ou Nenhuma a muito intensa

Coleta de dados sociológicos do paciente (territoriais, econômicos, profissionais, étnicos) pelo investigador principal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recolha de dados médicos e sociológicos da população de pacientes admitidos para uma primeira Ablação de Fibrilhação Auricular
Prazo: 2 meses
Recolha de dados médicos (cardiológicos, comorbilidades, saúde física e mental através do questionário global PROMIS) e dados sociológicos (territoriais, económicos, profissionais, étnicos, familiares). O questionário PROMIS GLOBAL é um questionário para coletar dados sobre a saúde geral do paciente. É apresentado em 10 questões. As respostas podem variar entre “Excelente a Ruim”, “Totalmente a Nada”, “Nunca a Sempre” ou ainda “Nenhuma a Muito Intensa”
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/23/0539
  • 2023-A02755-40 (Identificador de registro: ID-RCB Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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