Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská a sociologická charakteristika populace pacientů přijatých k první ablaci fibrilace síní v regionu Occitanie Ouest (CAMS-AFA)

28. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Fibrilace síní je nejčastější arytmie s prevalencí 1 až 4 % a představuje velký zdravotní problém jak na individuální úrovni (zhoršená kvalita života, srdeční selhání, cévní mozková příhoda, hospitalizace, nadměrná úmrtnost), tak na kolektivní úrovni (cena, použití zdroje).

Nelékařské determinanty ovlivňují zdraví, zejména jeho kardiovaskulární složku, ale v souvislosti s fibrilací síní byly málo studovány. Vzácné studie zabývající se tímto subjektem naznačují, že ovlivňují výskyt onemocnění a výskyt jeho komplikací. Určité sociální a sociologické charakteristiky jsou také spojeny s menším přístupem k různým uznávaným terapiím, ať už léčivým nebo invazivním. To je případ ablace fibrilace síní, která však prokázala svou užitečnost při snižování zátěže fibrilací síní, při snižování symptomů a hospitalizací au některých populací (srdeční selhání) při snižování úmrtnosti.

Essien et al v přehledu literatury uvádějí, že lidé jiné než bílé rasy a lidé s nízkými příjmy mají menší přístup k ablaci fibrilace síní. Nebělošské populace jsou také nedostatečně zastoupeny v intervenčních klinických studiích fibrilace síní. Pokud úroveň vzdělání (zdravotní gramotnost), geografický původ (venkovské vs. městské) a míra izolace ovlivňují výskyt fibrilace síní a její přirozený průběh včetně komplikací, autoři neuvádějí žádnou konkrétní studii, která by jejich roli hodnotila. v přístupu k ablaci.

Norská národní analýza (Olsen) založená na údajích ze zdravotního systému, tedy vyčerpávající, hodnotila charakteristiky pacientů trpících fibrilací síní, kteří měli prospěch z ablace, ve srovnání s charakteristikami pacientů léčených lékařsky. Pacienti s nejvyšším vzděláním a příjmem jsou s největší pravděpodobností léčeni ablací. Ženy, zejména v mladším věku, mají k ablaci horší přístup. Autoři také zjistili významné rozdíly mezi jednotlivými územními členěními země.

Přehled studie

Detailní popis

Existují proto argumenty zdůrazňující roli nelékařských determinant v léčbě fibrilace síní ablací. Pocházejí však ze studií ze zemí (USA, Kanada, Norsko), jejichž charakteristiky nemusí být univerzálně použitelné. Vyšetřovatel může také zpochybnit nedostatek podrobností údajů, které pocházejí z národních databází a kterým chybí proměnné k přesné charakterizaci této populace. Výzkumník si proto přeje provést observační studii zaměřenou na definování na lékařské, sociologické, ekonomické a územní úrovni populace, která má přístup k ablaci fibrilace síní v populační pánvi Occitanie Ouest (reprezentované bývalým regionem Midi-Pyrénées). Data budou pocházet z jediných dvou center provádějících tento typ intervence, Pasteurovy kliniky a Fakultní nemocnice v Toulouse.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • France
      • Toulouse, France, Francie, 31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France, Francie, 31059
        • Rangueil Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti přijati k první ablaci fibrilace síní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Těhotenství
  • Žádné pokrytí francouzským zdravotním systémem
  • Odmítnutí souhlasu
  • Anamnéza ablace levé síně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient přijat k první ablaci fibrilace síní
Sběr lékařských dat zaměřených na historii fibrilace síní hlavním řešitelem
Shromažďování prvků globálního zdraví (fyzického a duševního) hlavním zkoušejícím na základě diskuse s pacientem

Pacient vyplní globální dotazník PROMIS, který shromažďuje údaje o jeho celkovém zdravotním stavu.

Dotazník se skládá z 10 otázek týkajících se celkového zdravotního stavu pacienta a pro každou otázku má pacient možnost výběru z 5 odpovědí, které se liší mezi různými návrhy v závislosti na otázce:

Vynikající až chudé nebo Úplně až vůbec ne, Vždy nikdy nebo Žádné až velmi intenzivní

Sběr sociologických dat pacienta (územních, ekonomických, profesních, etnických) hlavním řešitelem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr lékařských a sociologických dat z populace pacientů přijatých k první fibrilační ablaci síní
Časové okno: 2 měsíce
Sběr lékařských dat (kardiologická, komorbidity, fyzické a duševní zdraví prostřednictvím globálního dotazníku PROMIS) a sociologických dat (územní, ekonomická, profesní, etnická, rodinná). Dotazník PROMIS GLOBAL je dotazník pro sběr dat o celkovém zdravotním stavu pacienta. Je prezentován v 10 otázkách. Odpovědi se mohou lišit od „výborné až po špatné“, „zcela až vůbec ne“, „nikdy až vždy“ nebo dokonce „žádné až velmi intenzivní“
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0539
  • 2023-A02755-40 (Identifikátor registru: ID-RCB Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit