Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медико-социологическая характеристика популяции пациентов, поступивших для первой абляции фибрилляции предсердий в Западно-Окситанском регионе (CAMS-AFA)

28 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Фибрилляция предсердий является наиболее распространенной аритмией с распространенностью от 1 до 4% и представляет собой серьезную проблему здравоохранения как на индивидуальном уровне (нарушение качества жизни, сердечная недостаточность, инсульт, госпитализация, повышенная смертность), так и на коллективном уровне (стоимость, использование ресурсы).

Немедицинские детерминанты влияют на здоровье, особенно на сердечно-сосудистую составляющую, но мало изучены в контексте фибрилляции предсердий. Редкие исследования, посвященные этой теме, позволяют предположить, что они влияют на частоту заболевания и возникновение его осложнений. Определенные социальные и социологические характеристики также связаны с меньшим доступом к различным признанным методам лечения, будь то лекарственные или инвазивные. Так обстоит дело с абляцией мерцательной аритмии, которая, тем не менее, продемонстрировала свою полезность в снижении бремени фибрилляции предсердий, уменьшении симптомов и случаев госпитализации, а также для определенных групп населения (сердечная недостаточность) в снижении смертности.

Эссьен и др. в обзоре литературы сообщают, что люди неевропейского происхождения и люди с низким доходом имеют меньший доступ к абляции мерцательной аритмии. Некавказское население также недостаточно представлено в интервенционных клинических исследованиях фибрилляции предсердий. Если уровень образования (медицинская грамотность), географическое происхождение (сельское или городское) и уровень изоляции влияют на возникновение фибрилляции предсердий и ее естественное течение, включая осложнения, авторы не упоминают какое-либо конкретное исследование, оценивающее их роль. в доступе к абляции.

Норвежский национальный анализ (Олсен), основанный на данных системы здравоохранения и, следовательно, исчерпывающий, оценил характеристики пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий и получивших пользу от абляции, по сравнению с характеристиками пациентов, получавших медикаментозное лечение. Пациенты с самым высоким уровнем образования и дохода с наибольшей вероятностью будут лечиться методом абляции. Женщины, особенно в более молодом возрасте, имеют меньший доступ к абляции. Авторы также обнаружили существенные различия между разными территориальными подразделениями страны.

Обзор исследования

Подробное описание

Таким образом, существуют аргументы, подчеркивающие роль немедицинских детерминант в лечении фибрилляции предсердий путем абляции. Однако они основаны на исследованиях стран (США, Канада, Норвегия), характеристики которых не могут быть универсально применимы. Исследователь может также усомниться в недостаточной детализации данных, поступающих из национальных баз данных и в которых отсутствуют переменные, позволяющие точно охарактеризовать эту группу населения. Поэтому исследователь желает провести обсервационное исследование, направленное на определение на медицинском, социологическом, экономическом и территориальном уровне населения, имеющего доступ к абляции фибрилляции предсердий в популяционном бассейне Occitanie Ouest (представленном бывшим регионом Юг-Пиренеи). Данные будут поступать из двух центров, проводящих этот тип вмешательства: клиники Пастера и университетской больницы Тулузы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • France
      • Toulouse, France, Франция, 31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France, Франция, 31059
        • Rangueil Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные для первой абляции фибрилляции предсердий

Критерии исключения:

  • Пациенты до 18 лет
  • Беременность
  • Отсутствие покрытия французской системой здравоохранения.
  • Отказ в согласии
  • История абляции левого предсердия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент госпитализирован для первой абляции мерцательной аритмии
Сбор главным исследователем медицинских данных, посвященных истории фибрилляции предсердий.
Сбор основных элементов здоровья (физических и психических) главным исследователем путем обсуждения с пациентом.

Пациент заполняет глобальную анкету PROMIS, в которой собираются данные об общем состоянии его здоровья.

Анкета состоит из 10 вопросов об общем состоянии здоровья пациента, и на каждый вопрос у пациента есть возможность выбора из 5 ответов, варьирующихся между различными предложениями в зависимости от вопроса:

От отличного до плохого или от полного до полного отсутствия, от всегда до никогда или от отсутствия до очень интенсивного.

Сбор социологических данных пациента (территориальных, экономических, профессиональных, этнических) главным исследователем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор медицинских и социологических данных среди пациентов, госпитализированных для первой абляции фибрилляции предсердий.
Временное ограничение: 2 месяца
Сбор медицинских данных (кардиологических, сопутствующих заболеваний, физического и психического здоровья через глобальный опросник PROMIS) и социологических данных (территориальных, экономических, профессиональных, этнических, семейных). Анкета PROMIS GLOBAL – это анкета для сбора данных об общем состоянии здоровья пациента. Он представлен в 10 вопросах. Ответы могут варьироваться от «Отлично» до «Плохо», «Полностью» или «Никогда», «Никогда» или «Всегда» или даже «Ничего» или «Очень интенсивно».
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться