- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06618833
Медико-социологическая характеристика популяции пациентов, поступивших для первой абляции фибрилляции предсердий в Западно-Окситанском регионе (CAMS-AFA)
Фибрилляция предсердий является наиболее распространенной аритмией с распространенностью от 1 до 4% и представляет собой серьезную проблему здравоохранения как на индивидуальном уровне (нарушение качества жизни, сердечная недостаточность, инсульт, госпитализация, повышенная смертность), так и на коллективном уровне (стоимость, использование ресурсы).
Немедицинские детерминанты влияют на здоровье, особенно на сердечно-сосудистую составляющую, но мало изучены в контексте фибрилляции предсердий. Редкие исследования, посвященные этой теме, позволяют предположить, что они влияют на частоту заболевания и возникновение его осложнений. Определенные социальные и социологические характеристики также связаны с меньшим доступом к различным признанным методам лечения, будь то лекарственные или инвазивные. Так обстоит дело с абляцией мерцательной аритмии, которая, тем не менее, продемонстрировала свою полезность в снижении бремени фибрилляции предсердий, уменьшении симптомов и случаев госпитализации, а также для определенных групп населения (сердечная недостаточность) в снижении смертности.
Эссьен и др. в обзоре литературы сообщают, что люди неевропейского происхождения и люди с низким доходом имеют меньший доступ к абляции мерцательной аритмии. Некавказское население также недостаточно представлено в интервенционных клинических исследованиях фибрилляции предсердий. Если уровень образования (медицинская грамотность), географическое происхождение (сельское или городское) и уровень изоляции влияют на возникновение фибрилляции предсердий и ее естественное течение, включая осложнения, авторы не упоминают какое-либо конкретное исследование, оценивающее их роль. в доступе к абляции.
Норвежский национальный анализ (Олсен), основанный на данных системы здравоохранения и, следовательно, исчерпывающий, оценил характеристики пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий и получивших пользу от абляции, по сравнению с характеристиками пациентов, получавших медикаментозное лечение. Пациенты с самым высоким уровнем образования и дохода с наибольшей вероятностью будут лечиться методом абляции. Женщины, особенно в более молодом возрасте, имеют меньший доступ к абляции. Авторы также обнаружили существенные различия между разными территориальными подразделениями страны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Toulouse, France, Франция, 31000
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, France, Франция, 31059
- Rangueil Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные для первой абляции фибрилляции предсердий
Критерии исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Беременность
- Отсутствие покрытия французской системой здравоохранения.
- Отказ в согласии
- История абляции левого предсердия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент госпитализирован для первой абляции мерцательной аритмии
|
Сбор главным исследователем медицинских данных, посвященных истории фибрилляции предсердий.
Сбор основных элементов здоровья (физических и психических) главным исследователем путем обсуждения с пациентом.
Пациент заполняет глобальную анкету PROMIS, в которой собираются данные об общем состоянии его здоровья. Анкета состоит из 10 вопросов об общем состоянии здоровья пациента, и на каждый вопрос у пациента есть возможность выбора из 5 ответов, варьирующихся между различными предложениями в зависимости от вопроса: От отличного до плохого или от полного до полного отсутствия, от всегда до никогда или от отсутствия до очень интенсивного.
Сбор социологических данных пациента (территориальных, экономических, профессиональных, этнических) главным исследователем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор медицинских и социологических данных среди пациентов, госпитализированных для первой абляции фибрилляции предсердий.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сбор медицинских данных (кардиологических, сопутствующих заболеваний, физического и психического здоровья через глобальный опросник PROMIS) и социологических данных (территориальных, экономических, профессиональных, этнических, семейных).
Анкета PROMIS GLOBAL – это анкета для сбора данных об общем состоянии здоровья пациента.
Он представлен в 10 вопросах.
Ответы могут варьироваться от «Отлично» до «Плохо», «Полностью» или «Никогда», «Никогда» или «Всегда» или даже «Ничего» или «Очень интенсивно».
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0539
- 2023-A02755-40 (Идентификатор реестра: ID-RCB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .