Charakterystyka medyczna i socjologiczna populacji pacjentów przyjętych na pierwszą ablację migotania przedsionków w regionie Occitanie Ouest (CAMS-AFA)
Migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią, występującą z częstością od 1 do 4% i stanowi poważny problem zdrowotny zarówno na poziomie indywidualnym (pogorszona jakość życia, niewydolność serca, udar, hospitalizacja, zwiększona śmiertelność), jak i zbiorowym (koszty, wykorzystanie zasoby).
Czynniki pozamedyczne wpływają na zdrowie, szczególnie na jego składową sercowo-naczyniową, ale niewiele zbadano je w kontekście migotania przedsionków. Z nielicznych badań podejmujących ten temat wynika, że mają one wpływ na częstość występowania choroby i występowanie jej powikłań. Pewne cechy społeczne i socjologiczne wiążą się również z mniejszym dostępem do różnych uznanych terapii, zarówno leczniczych, jak i inwazyjnych. Tak jest w przypadku ablacji migotania przedsionków, która mimo to wykazała swoją przydatność w zmniejszaniu obciążenia migotaniem przedsionków, zmniejszaniu objawów i liczby hospitalizacji, a w przypadku niektórych populacji (niewydolność serca) zmniejszaniu śmiertelności.
Essien i wsp. w raporcie z przeglądu literatury wykazali, że osoby rasy innej niż kaukaska i osoby o niskich dochodach mają mniejszy dostęp do ablacji migotania przedsionków. Populacje rasy innej niż kaukaska są również niedostatecznie reprezentowane w interwencyjnych badaniach klinicznych dotyczących migotania przedsionków. Jeśli poziom wykształcenia (znajomość zagadnień zdrowotnych), pochodzenie geograficzne (wiejskie lub miejskie) oraz poziom izolacji wpływają na występowanie migotania przedsionków i jego naturalny przebieg, w tym powikłania, autorzy nie wspominają o żadnym konkretnym badaniu oceniającym ich rolę w dostępie do ablacji.
Norweska analiza krajowa (Olsen) oparta na danych z systemu opieki zdrowotnej, a zatem wyczerpująca, oceniła charakterystykę pacjentów cierpiących na migotanie przedsionków i którzy odnieśli korzyść z ablacji w porównaniu z charakterystyką pacjentów leczonych farmakologicznie. Ablacją najczęściej poddawani są pacjenci z najwyższym poziomem wykształcenia i dochodów. Kobiety, szczególnie w młodszym wieku, mają mniejszy dostęp do ablacji. Autorzy odkryli także istotne różnice pomiędzy różnymi jednostkami terytorialnymi kraju.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Toulouse, France, Francja, 31000
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, France, Francja, 31059
- Rangueil Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjmowani na pierwszą ablację z powodu migotania przedsionków
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Ciąża
- Brak ubezpieczenia we francuskim systemie opieki zdrowotnej
- Odmowa wyrażenia zgody
- Historia ablacji lewego przedsionka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent przyjęty w celu pierwszej ablacji migotania przedsionków
|
Gromadzenie przez głównego badacza danych medycznych dotyczących historii migotania przedsionków
Gromadzenie elementów zdrowia ogólnego (fizycznego i psychicznego) przez głównego badacza w drodze dyskusji z pacjentem
Pacjent wypełnia globalną ankietę PROMIS, która zbiera dane na temat jego ogólnego stanu zdrowia. Kwestionariusz składa się z 10 pytań dotyczących ogólnego stanu zdrowia pacjenta, a przy każdym pytaniu pacjent ma możliwość wyboru spośród 5 odpowiedzi różniących się propozycjami w zależności od pytania: Znakomity do słabego lub Całkowicie do żadnego, Zawsze do nigdy lub Żadne do bardzo intensywnego
Gromadzenie danych socjologicznych pacjenta (terytorialnych, ekonomicznych, zawodowych, etnicznych) przez głównego badacza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie danych medycznych i socjologicznych z populacji pacjentów przyjętych na pierwszą ablację migotania przedsionków
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Gromadzenie danych medycznych (kardiologicznych, chorób współistniejących, zdrowia fizycznego i psychicznego za pośrednictwem globalnego kwestionariusza PROMIS) i danych socjologicznych (terytorialnych, ekonomicznych, zawodowych, etnicznych, rodzinnych).
Kwestionariusz PROMIS GLOBAL jest kwestionariuszem służącym do zbierania danych na temat ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Jest on przedstawiony w 10 pytaniach.
Odpowiedzi mogą się wahać od „Doskonałe do Słabe”, „Całkowicie do Wcale”, „Nigdy do Zawsze” lub nawet „Żaden do Bardzo Intensywne”.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0539
- 2023-A02755-40 (Identyfikator rejestru: ID-RCB Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .