Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische en sociologische karakterisering van de populatie van patiënten die zijn opgenomen voor een eerste ablatie van boezemfibrilleren in de regio Occitanie Ouest (CAMS-AFA)

28 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Boezemfibrilleren is de meest voorkomende hartritmestoornis met een prevalentie van 1 tot 4% en vormt een groot gezondheidsprobleem, zowel op individueel niveau (verminderde kwaliteit van leven, hartfalen, beroerte, ziekenhuisopname, overmatige sterfte) als collectief niveau (kosten, gebruik van bronnen).

Niet-medische determinanten beïnvloeden de gezondheid, vooral de cardiovasculaire component, maar zijn weinig onderzocht in de context van boezemfibrilleren. De zeldzame onderzoeken die dit onderwerp behandelen, suggereren dat ze van invloed zijn op de incidentie van de ziekte en het optreden van de complicaties ervan. Bepaalde sociale en sociologische kenmerken houden ook verband met een verminderde toegang tot de verschillende erkende therapieën, zowel medicinaal als invasief. Dit is het geval voor ablatie van boezemfibrilleren, die niettemin zijn nut heeft bewezen bij het verminderen van de last van boezemfibrilleren, bij het verminderen van symptomen en ziekenhuisopnames en voor bepaalde populaties (hartfalen) een afname van de mortaliteit.

Essien et al. rapporteren in een literatuuroverzicht dat niet-blanke mensen en mensen met een laag inkomen minder toegang hebben tot ablatie van atriumfibrilleren. Niet-blanke populaties zijn ook ondervertegenwoordigd in interventionele klinische onderzoeken naar atriumfibrilleren. Als het opleidingsniveau (gezondheidsgeletterdheid), de geografische herkomst (landelijk versus stedelijk) en de mate van isolatie van invloed zijn op het optreden van boezemfibrilleren en het natuurlijke beloop ervan, inclusief complicaties, vermelden de auteurs geen specifiek onderzoek dat hun rol heeft geëvalueerd. bij de toegang tot ablatie.

Een Noorse nationale analyse (Olsen), gebaseerd op gegevens van het gezondheidszorgsysteem, die dus exhaustief zijn, evalueerde de kenmerken van patiënten die lijden aan boezemfibrilleren en baat hebben gehad bij ablatie, vergeleken met de kenmerken van medisch behandelde patiënten. Patiënten met het hoogste opleidingsniveau en inkomen hebben de grootste kans om met ablatie te worden behandeld. Vrouwen hebben, vooral op jongere leeftijd, minder toegang tot ablatie. De auteurs vonden ook significante verschillen tussen de verschillende territoriale onderverdelingen van het land.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn daarom argumenten die de rol van niet-medische determinanten bij de behandeling van atriumfibrilleren door ablatie benadrukken. Ze komen echter uit onderzoeken uit landen (VS, Canada, Noorwegen) waarvan de kenmerken mogelijk niet universeel toepasbaar zijn. De onderzoeker kan ook vraagtekens zetten bij het gebrek aan details van de gegevens die afkomstig zijn uit nationale databases en waarin variabelen ontbreken om deze populatie nauwkeurig te karakteriseren. De onderzoeker wenst daarom een ​​observationeel onderzoek uit te voeren gericht op het definiëren op medisch, sociologisch, economisch en territoriaal niveau van de bevolking die toegang heeft tot ablatie van atriumfibrilleren in het bevolkingsbekken Occitanie Ouest (vertegenwoordigd door de voormalige regio Midi-Pyrénées). De gegevens zullen afkomstig zijn van de enige twee centra die dit soort interventies uitvoeren, de Pasteur-kliniek en het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • France
      • Toulouse, France, Frankrijk, 31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France, Frankrijk, 31059
        • Rangueil Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen voor de eerste ablatie van atriumfibrilleren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Geen dekking door het Franse gezondheidszorgsysteem
  • Weigering om toestemming te geven
  • Geschiedenis van ablatie van het linker atrium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt opgenomen voor eerste ablatie van atriumfibrilleren
Verzameling van medische gegevens gericht op de geschiedenis van boezemfibrilleren door de hoofdonderzoeker
Verzameling van mondiale gezondheidselementen (fysiek en mentaal) door de hoofdonderzoeker in gesprek met de patiënt

De patiënt vult de globale PROMIS-vragenlijst in, die gegevens verzamelt over zijn algehele gezondheid.

De vragenlijst bestaat uit 10 vragen over de algehele gezondheid van de patiënt, en voor elke vraag heeft de patiënt de keuze uit 5 antwoorden, variërend tussen verschillende stellingen, afhankelijk van de vraag:

Uitstekend tot slecht of Helemaal tot helemaal niet, of Altijd tot nooit of Geen tot zeer intens

Verzameling van patiëntsociologische gegevens (territoriale, economische, professionele, etnische) door de hoofdonderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van medische en sociologische gegevens van de populatie van patiënten die zijn opgenomen voor een eerste boezemfibrillatie-ablatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Verzameling van medische gegevens (cardiologische, comorbiditeiten, lichamelijke en geestelijke gezondheid via de mondiale PROMIS-vragenlijst) en sociologische gegevens (territoriale, economische, professionele, etnische, familiale). De PROMIS GLOBAL-vragenlijst is een vragenlijst om gegevens te verzamelen over de algemene gezondheid van de patiënt. Het wordt gepresenteerd in 10 vragen. De antwoorden kunnen variëren van "Uitstekend tot Slecht", "Helemaal niet", "Nooit tot Altijd" of zelfs "Geen tot Zeer Intensief".
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren