Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk og sociologisk karakterisering af populationen af ​​patienter indlagt til en første ablation af atrieflimren i Occitanie Ouest-regionen (CAMS-AFA)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Atrieflimren er den mest almindelige arytmi med en prævalens på 1 til 4 % og udgør et stort helbredsproblem både på individuelt niveau (forringet livskvalitet, hjertesvigt, slagtilfælde, indlæggelse, overdødelighed) og kollektivt niveau (omkostninger, brug af ressourcer).

Ikke-medicinske determinanter påvirker helbredet, især dets kardiovaskulære komponent, men er kun blevet undersøgt lidt i forbindelse med atrieflimren. De sjældne undersøgelser, der behandler emnet, tyder på, at de påvirker forekomsten af ​​sygdommen og forekomsten af ​​dens komplikationer. Visse sociale og sociologiske karakteristika er også forbundet med mindre adgang til de forskellige anerkendte terapier, hvad enten de er medicinske eller invasive. Dette er tilfældet for atrieflimren ablation, som ikke desto mindre har vist sin anvendelighed til at reducere atrieflimren, til at reducere symptomer og indlæggelser og for visse populationer (hjertesvigt) et fald i dødeligheden.

Essien et al i en litteraturgennemgang rapporterer, at ikke-kaukasiske og lavindkomstpersoner har mindre adgang til atrieflimren ablation. Ikke-kaukasiske populationer er også underrepræsenteret i interventionelle kliniske undersøgelser af atrieflimren. Hvis uddannelsesniveauet (sundhedsfærdigheder), geografisk oprindelse (landligt vs. by) og isolationsniveauet påvirker forekomsten af ​​atrieflimren og dets naturhistorie, herunder komplikationer, nævner forfatterne ikke nogen specifik undersøgelse, der har evalueret deres rolle i adgang til ablation.

En norsk national analyse (Olsen) baseret på data fra sundhedssystemet, og derfor udtømmende, evaluerede karakteristikaene for patienter, der lider af atrieflimren og har haft gavn af ablation sammenlignet med egenskaberne hos patienter, der behandles medicinsk. Patienter med det højeste uddannelses- og indkomstniveau er mest tilbøjelige til at blive behandlet med ablation. Kvinder, især i yngre aldre, har mindre adgang til ablation. Forfatterne fandt også betydelige forskelle mellem de forskellige territoriale underafdelinger af landet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er derfor argumenter, der fremhæver ikke-medicinske determinanters rolle i håndteringen af ​​atrieflimren ved ablation. De kommer dog fra undersøgelser fra lande (USA, Canada, Norge), hvis karakteristika måske ikke er universelt anvendelige. Efterforskeren kan også stille spørgsmålstegn ved manglen på detaljer i de data, der kommer fra nationale databaser, og som mangler variabler til præcist at karakterisere denne population. Efterforskeren ønsker derfor at udføre en observationsundersøgelse, der har til formål på et medicinsk, sociologisk, økonomisk og territorialt niveau at definere den befolkning, der har adgang til atrieflimren ablation i Occitanie Ouest befolkningsbassinet (repræsenteret af den tidligere Midi-Pyrénées-region). Dataene vil komme fra de eneste to centre, der udfører denne type intervention, Pasteur-klinikken og Toulouse Universitetshospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • France
      • Toulouse, France, Frankrig, 31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France, Frankrig, 31059
        • Rangueil Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt til første ablation af atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Graviditet
  • Ingen dækning af det franske sundhedssystem
  • Afvisning af samtykke
  • Historie om venstre atrium ablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient indlagt til første atrieflimrenablation
Indsamling af medicinske data fokuseret på historien om atrieflimren af ​​hovedforskeren
Indsamling af globale sundhedselementer (fysiske og mentale) af den primære investigator ved diskussion med patienten

Patienten udfylder det globale PROMIS-spørgeskema, som indsamler data om deres generelle helbred.

Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål om patientens generelle helbred, og for hvert spørgsmål har patienten mulighed for at vælge mellem 5 svar, der varierer mellem forskellige forslag afhængig af spørgsmålet:

Fremragende til fattige eller Helt til slet ikke, eller Altid til aldrig eller Ingen til meget intens

Indsamling af patientsociologiske data (territoriale, økonomiske, faglige, etniske) af den primære investigator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af medicinske og sociologiske data fra populationen af ​​patienter indlagt til en første atrieflimren-ablation
Tidsramme: 2 måneder
Indsamling af medicinske data (kardiologiske, komorbiditeter, fysisk og mental sundhed via PROMIS globalt spørgeskema) og sociologiske data (territoriale, økonomiske, professionelle, etniske, familiemæssige). PROMIS GLOBAL spørgeskemaet er et spørgeskema til at indsamle data om patientens generelle helbred. Det præsenteres i 10 spørgsmål. Svarene kan variere mellem "Fremragende til Dårlig", "Helt til slet ikke", "Aldrig til altid" eller endda "Ingen til meget intens"
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0539
  • 2023-A02755-40 (Registry Identifier: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner