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Caractérisation médicale et sociologique de la population de patients admis pour une première ablation de fibrillation auriculaire en région Occitanie Ouest (CAMS-AFA)

28 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

La fibrillation auriculaire est l'arythmie la plus fréquente avec une prévalence de 1 à 4 % et constitue un problème de santé majeur tant au niveau individuel (altération de la qualité de vie, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, hospitalisation, surmortalité) que collectif (coût, recours aux ressources).

Les déterminants non médicaux influencent la santé, notamment sa composante cardiovasculaire, mais ont été peu étudiés dans le cadre de la fibrillation auriculaire. Les rares études abordant le sujet suggèrent qu’elles impactent l’incidence de la maladie et la survenue de ses complications. Certaines caractéristiques sociales et sociologiques sont également associées à un moindre accès aux différentes thérapies reconnues, qu'elles soient médicinales ou invasives. C'est le cas de l'ablation par fibrillation auriculaire, qui a néanmoins démontré son utilité pour réduire le fardeau de la fibrillation auriculaire, pour réduire les symptômes et les hospitalisations et pour certaines populations (insuffisance cardiaque) une diminution de la mortalité.

Essien et al., dans une revue de la littérature, rapportent que les personnes non caucasiennes et à faible revenu ont moins accès à l'ablation par fibrillation auriculaire. Les populations non caucasiennes sont également sous-représentées dans les études cliniques interventionnelles sur la fibrillation auriculaire. Si le niveau d'éducation (littératie en santé), l'origine géographique (rurale vs urbaine) et le niveau d'isolement affectent la survenue de la fibrillation auriculaire et son histoire naturelle, y compris les complications, les auteurs ne mentionnent aucune étude spécifique ayant évalué leur rôle. dans l'accès à l'ablation.

Une analyse nationale norvégienne (Olsen) basée sur les données du système de santé, donc exhaustive, a évalué les caractéristiques des patients souffrant de fibrillation auriculaire et ayant bénéficié d'une ablation par rapport aux caractéristiques des patients traités médicalement. Les patients ayant les niveaux d’éducation et de revenus les plus élevés sont les plus susceptibles d’être traités par ablation. Les femmes, surtout les plus jeunes, ont moins accès à l’ablation. Les auteurs ont également constaté des différences significatives entre les différentes subdivisions territoriales du pays.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe donc des arguments mettant en avant le rôle de déterminants non médicaux dans la prise en charge de la fibrillation auriculaire par ablation. Cependant, ils proviennent d’études réalisées dans des pays (États-Unis, Canada, Norvège) dont les caractéristiques ne sont peut-être pas universellement applicables. L'enquêteur peut également s'interroger sur le manque de détail des données provenant des bases de données nationales et qui manquent de variables pour caractériser précisément cette population. L'investigateur souhaite donc réaliser une étude observationnelle visant à définir sur le plan médical, sociologique, économique et territorial la population ayant accès à l'ablation par fibrillation auriculaire dans le bassin de population Occitanie Ouest (représenté par l'ancienne région Midi-Pyrénées). Les données proviendront des deux seuls centres réalisant ce type d'intervention, la clinique Pasteur et le CHU de Toulouse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • France
      • Toulouse, France, France, 31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France, France, 31059
        • Rangueil Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients admis pour la première ablation de la fibrillation auriculaire

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Pas de prise en charge par le système de santé français
  • Refus de consentement
  • Antécédents d'ablation de l'oreillette gauche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient admis pour une première ablation par fibrillation auriculaire
Collecte de données médicales axées sur l'histoire de fibrillation auriculaire par l'investigateur principal
Collecte d'éléments de santé globale (physique et mentale) par l'investigateur principal par discussion avec le patient

Le patient remplit le questionnaire global PROMIS qui collecte des données sur son état de santé global.

Le questionnaire est composé de 10 questions sur l'état de santé général du patient, et pour chaque question, le patient a le choix possible entre 5 réponses variant entre différentes propositions selon la question :

Excellent à médiocre ou Totalement à pas du tout, ou Toujours à jamais ou Aucun à très intense

Collecte des données sociologiques des patients (territoriales, économiques, professionnelles, ethniques) par l'investigateur principal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueil de données médicales et sociologiques auprès de la population de patients admis pour une première ablation par fibrillation auriculaire
Délai: 2 mois
Collecte de données médicales (cardiologiques, comorbidités, santé physique et mentale via le questionnaire global PROMIS) et sociologiques (territoriales, économiques, professionnelles, ethniques, familiales). Le questionnaire PROMIS GLOBAL est un questionnaire permettant de collecter des données sur l'état de santé général du patient. Il est présenté en 10 questions. Les réponses peuvent varier entre « Excellent à Médiocre », « Totalement à Pas du tout », « Jamais à Toujours » ou encore « Aucun à Très Intense ».
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/23/0539
  • 2023-A02755-40 (Identificateur de registre: ID-RCB Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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