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Caracterización médica y sociológica de la población de pacientes ingresados ​​para una primera ablación de fibrilación auricular en la región de Occitania Oeste (CAMS-AFA)

28 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse

La fibrilación auricular es la arritmia más común, con una prevalencia del 1 al 4% y constituye un importante problema de salud tanto a nivel individual (deterioro de la calidad de vida, insuficiencia cardíaca, ictus, hospitalización, exceso de mortalidad) como colectivo (coste, uso de recursos).

Los determinantes no médicos influyen en la salud, particularmente en su componente cardiovascular, pero han sido poco estudiados en el contexto de la fibrilación auricular. Los escasos estudios que abordan el tema sugieren que influyen en la incidencia de la enfermedad y la aparición de sus complicaciones. Ciertas características sociales y sociológicas también están asociadas con un menor acceso a las diversas terapias reconocidas, ya sean medicinales o invasivas. Este es el caso de la ablación de la fibrilación auricular, que, sin embargo, ha demostrado su utilidad para reducir la carga de la fibrilación auricular, para reducir los síntomas y las hospitalizaciones y, para determinadas poblaciones (insuficiencia cardíaca), una disminución de la mortalidad.

Essien et al en una revisión de la literatura informan que las personas no caucásicas y de bajos ingresos tienen menos acceso a la ablación de la fibrilación auricular. Las poblaciones no caucásicas también están subrepresentadas en los estudios clínicos de intervención sobre fibrilación auricular. Si el nivel de educación (alfabetización sanitaria), el origen geográfico (rural versus urbano) y el nivel de aislamiento afectan la aparición de la fibrilación auricular y su historia natural, incluidas las complicaciones, los autores no mencionan ningún estudio específico que haya evaluado su papel. en el acceso a la ablación.

Un análisis nacional noruego (Olsen), basado en datos del sistema sanitario, por tanto exhaustivo, evaluó las características de los pacientes que padecen fibrilación auricular y se han beneficiado de la ablación en comparación con las características de los pacientes tratados médicamente. Los pacientes con los niveles más altos de educación e ingresos son los que tienen más probabilidades de ser tratados mediante ablación. Las mujeres, especialmente las más jóvenes, tienen menos acceso a la ablación. Los autores también encontraron diferencias significativas entre las diferentes subdivisiones territoriales del país.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Por tanto, existen argumentos que destacan el papel de los determinantes no médicos en el tratamiento de la fibrilación auricular mediante ablación. Sin embargo, provienen de estudios de países (EE.UU., Canadá, Noruega) cuyas características pueden no ser universalmente aplicables. El investigador también puede cuestionar la falta de detalle de los datos que provienen de bases de datos nacionales y que carecen de variables para caracterizar con precisión a esta población. Por tanto, el investigador desea realizar un estudio observacional destinado a definir a nivel médico, sociológico, económico y territorial la población que tiene acceso a la ablación de la fibrilación auricular en la cuenca poblacional de Occitanie Ouest (representada por la antigua región de Midi-Pyrénées). Los datos procederán de los dos únicos centros que realizan este tipo de intervención, la clínica Pasteur y el Hospital Universitario de Toulouse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • France
      • Toulouse, France, Francia, 31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France, Francia, 31059
        • Rangueil Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​para primera ablación de Fibrilación Auricular

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Embarazo
  • Sin cobertura del sistema sanitario francés
  • Negativa a dar consentimiento
  • Historia de la ablación de la aurícula izquierda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente ingresado para primera ablación de fibrilación auricular
Recopilación de datos médicos centrados en la historia de fibrilación auricular por parte del investigador principal.
Recopilación de elementos de salud global (física y mental) por parte del investigador principal mediante discusión con el paciente.

El paciente completa el cuestionario global PROMIS que recopila datos sobre su salud general.

El cuestionario consta de 10 preguntas sobre la salud general del paciente, y para cada pregunta, el paciente tiene la posibilidad de elegir entre 5 respuestas que varían entre diferentes proposiciones según la pregunta:

Excelente a pobre o Totalmente a nada, o Siempre a nunca o Ninguno a muy intenso

Recopilación de datos sociológicos del paciente (territoriales, económicos, profesionales, étnicos) por parte del investigador principal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos médicos y sociológicos de la población de pacientes ingresados ​​para una primera Ablación de Fibrilación Auricular.
Periodo de tiempo: 2 meses
Recogida de datos médicos (cardiológicos, comorbilidades, salud física y mental mediante cuestionario global PROMIS) y sociológicos (territoriales, económicos, profesionales, étnicos, familiares). El cuestionario PROMIS GLOBAL es un cuestionario para recoger datos sobre la salud general del paciente. Se presenta en 10 preguntas. Las respuestas pueden variar entre "Excelente a Malo", "Totalmente a Nada", "Nunca a Siempre" o incluso "Ninguno a Muy intenso".
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/23/0539
  • 2023-A02755-40 (Identificador de registro: ID-RCB Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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