- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06618833
옥시타니 서부 지역에서 심방세동의 첫 번째 절제를 위해 입원한 환자 집단의 의학적 및 사회학적 특성 (CAMS-AFA)
심방세동은 유병률이 1~4%인 가장 흔한 부정맥이며 개인 수준(삶의 질 저하, 심부전, 뇌졸중, 입원, 사망률 초과)과 집단 수준(비용, 약물 사용) 모두에서 주요 건강 문제를 구성합니다. 자원).
비의학적 결정 요인은 건강, 특히 심혈관 구성 요소에 영향을 미치지만 심방 세동과 관련하여 거의 연구되지 않았습니다. 이 주제를 다루는 드문 연구에서는 질병의 발생률과 합병증의 발생에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 특정 사회적, 사회학적 특성은 의약적이든 침습적이든 상관없이 인정된 다양한 치료법에 대한 접근성이 떨어지는 것과도 관련이 있습니다. 이는 심방세동 절제술의 경우인데, 그럼에도 불구하고 심방세동 부담을 줄이고, 증상과 입원을 줄이고, 특정 집단(심부전)의 사망률을 줄이는 데 유용함이 입증되었습니다.
Essien 등은 문헌 검토 보고서에서 비백인 및 저소득층 사람들이 심방세동 절제술에 대한 접근성이 낮다고 보고했습니다. 비백인 인구는 심방세동에 대한 중재적 임상 연구에서도 과소 대표됩니다. 교육 수준(건강 지식), 지리적 출신(시골 대 도시) 및 고립 수준이 심방세동의 발생과 합병증을 포함한 자연사에 영향을 미치는 경우 저자는 이들의 역할을 평가한 특정 연구를 언급하지 않습니다. 절제에 접근 중입니다.
철저한 의료 시스템의 데이터를 기반으로 한 노르웨이 국가 분석(Olsen)에서는 심방세동으로 고통받고 절제술로 혜택을 받은 환자의 특성을 의학적으로 치료받은 환자의 특성과 비교하여 평가했습니다. 교육 수준과 소득 수준이 가장 높은 환자는 절제술로 치료받을 가능성이 가장 높습니다. 특히 젊은 여성의 경우 절제술에 대한 접근성이 낮습니다. 저자들은 또한 국가의 다양한 영토 구획 간에 상당한 차이가 있음을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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France
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Toulouse, France, 프랑스, 31000
- Clinique Pasteur
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Toulouse, France, 프랑스, 31059
- Rangueil Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심방세동의 첫 번째 절제를 위해 입원한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
- 프랑스 의료 시스템의 적용 범위 없음
- 동의 거부
- 좌심방 절제술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 심방세동 절제술을 위해 입원한 환자
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연구책임자의 심방세동 병력을 중심으로 한 의료자료 수집
환자와의 논의를 통해 연구책임자가 전반적인 건강 요소(신체적, 정신적) 수집
환자는 전반적인 건강에 대한 데이터를 수집하는 글로벌 PROMIS 설문지를 작성합니다. 설문지는 환자의 전반적인 건강에 관한 10개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문에 대해 환자는 질문에 따라 다양한 명제 사이에서 5개의 답변을 선택할 수 있습니다. 매우 좋음 또는 나쁨 또는 전혀 없음 또는 항상 있음 또는 없음 또는 매우 강함
연구책임자가 환자의 사회학적 데이터(영토, 경제, 직업, 민족)를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 심방세동 절제술을 위해 입원한 환자 집단으로부터 의료 및 사회학적 데이터 수집
기간: 2개월
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의료 데이터(PROMIS 글로벌 설문지를 통한 심장학, 동반 질환, 신체 및 정신 건강) 및 사회학 데이터(영토, 경제, 직업, 민족, 가족)를 수집합니다.
PROMIS GLOBAL 설문지는 환자의 전반적인 건강상태에 대한 데이터를 수집하기 위한 설문지입니다.
10개의 질문으로 출제됩니다.
대답은 "매우 좋음에서 나쁨", "전적으로 그렇지 않음", "항상 그렇지 않음" 또는 심지어 "없음에서 매우 강함" 사이에서 다양할 수 있습니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/23/0539
- 2023-A02755-40 (레지스트리 식별자: ID-RCB Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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