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Medizinische und soziologische Charakterisierung der Population von Patienten, die zur ersten Ablation von Vorhofflimmern in der Region Occitanie Ouest aufgenommen wurden (CAMS-AFA)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Vorhofflimmern ist mit einer Prävalenz von 1 bis 4 % die häufigste Herzrhythmusstörung und stellt sowohl auf individueller Ebene (eingeschränkte Lebensqualität, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt, übermäßige Sterblichkeit) als auch auf kollektiver Ebene (Kosten, Nutzung von Medikamenten) ein großes Gesundheitsproblem dar Ressourcen).

Nichtmedizinische Determinanten beeinflussen die Gesundheit, insbesondere ihre kardiovaskuläre Komponente, wurden jedoch im Zusammenhang mit Vorhofflimmern kaum untersucht. Die wenigen Studien, die sich mit diesem Thema befassen, legen nahe, dass sie einen Einfluss auf die Inzidenz der Krankheit und das Auftreten ihrer Komplikationen haben. Bestimmte soziale und soziologische Merkmale sind auch mit einem schlechteren Zugang zu den verschiedenen anerkannten Therapien, ob medikamentös oder invasive, verbunden. Dies ist bei der Ablation von Vorhofflimmern der Fall, die sich jedoch als nützlich erwiesen hat, um die Belastung durch Vorhofflimmern zu verringern, Symptome und Krankenhausaufenthalte zu reduzieren und bei bestimmten Bevölkerungsgruppen (Herzinsuffizienz) die Sterblichkeit zu senken.

Essien et al. berichten in einer Literaturübersicht, dass Nicht-Kaukasier und Menschen mit niedrigem Einkommen weniger Zugang zur Ablation von Vorhofflimmern haben. Auch in interventionellen klinischen Studien zu Vorhofflimmern sind nichtkaukasische Bevölkerungsgruppen unterrepräsentiert. Wenn das Bildungsniveau (Gesundheitskompetenz), die geografische Herkunft (ländlich vs. städtisch) und der Grad der Isolation das Auftreten von Vorhofflimmern und seinen natürlichen Verlauf, einschließlich Komplikationen, beeinflussen, erwähnen die Autoren keine spezifische Studie, die ihre Rolle bewertet hat beim Zugang zur Ablation.

Eine norwegische nationale Analyse (Olsen), die auf Daten aus dem Gesundheitssystem basiert und daher umfassend ist, bewertete die Merkmale von Patienten, die an Vorhofflimmern leiden und von einer Ablation profitiert haben, im Vergleich zu den Merkmalen von medizinisch behandelten Patienten. Bei Patienten mit dem höchsten Bildungs- und Einkommensniveau ist die Wahrscheinlichkeit einer Ablationsbehandlung am höchsten. Frauen, insbesondere im jüngeren Alter, haben weniger Zugang zur Ablation. Die Autoren fanden auch erhebliche Unterschiede zwischen den verschiedenen territorialen Unterteilungen des Landes.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt daher Argumente, die die Rolle nichtmedizinischer Determinanten bei der Behandlung von Vorhofflimmern durch Ablation hervorheben. Sie stammen jedoch aus Studien aus Ländern (USA, Kanada, Norwegen), deren Merkmale möglicherweise nicht universell anwendbar sind. Der Forscher kann auch die mangelnde Detailliertheit der Daten in Frage stellen, die aus nationalen Datenbanken stammen und denen es an Variablen zur genauen Charakterisierung dieser Population mangelt. Der Forscher möchte daher eine Beobachtungsstudie durchführen, die darauf abzielt, auf medizinischer, soziologischer, wirtschaftlicher und territorialer Ebene die Bevölkerung zu definieren, die im Bevölkerungsbecken Occitanie Ouest (repräsentiert durch die ehemalige Region Midi-Pyrénées) Zugang zur Ablation von Vorhofflimmern hat. Die Daten stammen von den beiden einzigen Zentren, die diese Art von Intervention durchführen, der Pasteur-Klinik und dem Universitätsklinikum Toulouse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • France
      • Toulouse, France, Frankreich, 31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France, Frankreich, 31059
        • Rangueil Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur ersten Ablation von Vorhofflimmern aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Keine Deckung durch das französische Gesundheitssystem
  • Verweigerung der Einwilligung
  • Geschichte der Ablation des linken Vorhofs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der Patient wurde zur ersten Ablation von Vorhofflimmern aufgenommen
Sammlung medizinischer Daten mit Schwerpunkt auf der Vorgeschichte von Vorhofflimmern durch den Hauptforscher
Erfassung globaler Gesundheitselemente (körperlich und geistig) durch den Hauptforscher durch Diskussion mit dem Patienten

Der Patient füllt den globalen PROMIS-Fragebogen aus, der Daten zu seinem allgemeinen Gesundheitszustand sammelt.

Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen zum allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten, und für jede Frage hat der Patient die Möglichkeit, aus 5 Antworten zu wählen, die je nach Frage zwischen verschiedenen Vorschlägen variieren:

„Ausgezeichnet“ bis „schlecht“ oder „Völlig“ bis „überhaupt nicht“ oder „Immer“ bis „nie“ oder „Keine“ bis „sehr intensiv“.

Erhebung soziologischer Patientendaten (territoriale, wirtschaftliche, berufliche, ethnische) durch den Hauptforscher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung medizinischer und soziologischer Daten aus der Patientenpopulation, die für eine erste Vorhofflimmerablation aufgenommen wurde
Zeitfenster: 2 Monate
Erhebung medizinischer Daten (kardiologische, Komorbiditäten, körperliche und geistige Gesundheit über den globalen PROMIS-Fragebogen) und soziologischer Daten (territoriale, wirtschaftliche, berufliche, ethnische, familiäre) Daten. Der PROMIS GLOBAL-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Erhebung von Daten zum allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten. Es wird in 10 Fragen dargestellt. Die Antworten können zwischen „Ausgezeichnet bis Schlecht“, „Völlig bis Überhaupt nicht“, „Nie bis Immer“ oder sogar „Keine bis Sehr intensiv“ variieren.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/23/0539
  • 2023-A02755-40 (Registrierungskennung: ID-RCB Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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