Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen ja sosiologinen luonnehdinta potilaille, joille on otettu ensimmäinen eteisvärinän ablaatio Occitanie Ouest -alueella (CAMS-AFA)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Eteisvärinä on yleisin rytmihäiriö, jonka esiintyvyys on 1–4 % ja se on merkittävä terveysongelma sekä yksilötasolla (heikentynyt elämänlaatu, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, sairaalahoito, liiallinen kuolleisuus) että kollektiivisella tasolla (kustannukset, resurssit).

Ei-lääketieteelliset tekijät vaikuttavat terveyteen, erityisesti sen sydän- ja verisuonikomponenttiin, mutta niitä on vähän tutkittu eteisvärinän yhteydessä. Harvinaiset aihetta käsittelevät tutkimukset viittaavat siihen, että ne vaikuttavat sairauden ilmaantuvuuteen ja sen komplikaatioiden esiintymiseen. Tietyt sosiaaliset ja sosiologiset ominaisuudet liittyvät myös erilaisten tunnustettujen hoitojen, olivatpa ne lääkkeiden tai invasiivisten, heikompaan saatavuuteen. Tämä koskee eteisvärinäablaatiota, joka on kuitenkin osoittanut olevansa hyödyllinen eteisvärinän taakan vähentämisessä, oireiden ja sairaalahoitojen vähentämisessä sekä tietyissä väestöryhmissä (sydämen vajaatoiminta) kuolleisuuden vähentämisessä.

Essien et al kirjallisuuskatsausraportissa, jonka mukaan ei-valkoihoisilla ja pienituloisilla ihmisillä on vähemmän pääsyä eteisvärinäablaatioon. Muut kuin valkoihoiset populaatiot ovat myös aliedustettuina eteisvärinää koskevissa kliinisissä interventiotutkimuksissa. Jos koulutustaso (terveyslukutaito), maantieteellinen alkuperä (maaseutu vs. kaupunki) ja eristäytymistaso vaikuttavat eteisvärinän esiintymiseen ja sen luontaiseen historiaan, mukaan lukien komplikaatiot, kirjoittajat eivät mainitse mitään erityistä tutkimusta, joka olisi arvioinut heidän rooliaan pääsyssä ablaatioon.

Norjan kansallinen analyysi (Olsen), joka perustui terveydenhuoltojärjestelmän tietoihin, joten se on kattava, arvioi eteisvärinästä kärsivien ja ablaatiosta hyötyneiden potilaiden ominaisuuksia verrattuna lääketieteellisesti hoidettujen potilaiden ominaisuuksiin. Potilaat, joilla on korkein koulutus- ja tulotaso, saavat todennäköisimmin hoitoa ablaatiolla. Naisilla, etenkin nuoremmilla, on vähemmän pääsyä ablaatioon. Kirjoittajat havaitsivat myös merkittäviä eroja maan eri alueellisten osa-alueiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Siksi on olemassa argumentteja, jotka korostavat ei-lääketieteellisten tekijöiden roolia eteisvärinän hoidossa ablaatiolla. Ne ovat kuitenkin peräisin tutkimuksista maista (USA, Kanada, Norja), joiden ominaisuudet eivät välttämättä ole yleispäteviä. Tutkija voi myös kyseenalaistaa kansallisista tietokannoista peräisin olevien tietojen yksityiskohtien puutteen, joista puuttuu muuttujia tämän populaation tarkkaa kuvaamiseksi. Siksi tutkija haluaa suorittaa havainnointitutkimuksen, jonka tarkoituksena on määrittää lääketieteellisellä, sosiologisella, taloudellisella ja alueellisella tasolla väestö, jolla on mahdollisuus saada eteisvärinäablaatio Occitanie Ouest -väestöalueella (edustaa entinen Midi-Pyrénées-alue). Tiedot tulevat kahdesta ainoasta keskuksesta, jotka suorittavat tämäntyyppisiä interventioita, Pasteurin klinikalta ja Toulousen yliopistollisesta sairaalasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • France
      • Toulouse, France, Ranska, 31000
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, France, Ranska, 31059
        • Rangueil Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu ensimmäiseen eteisvärinän ablaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaus
  • Ei kattavuutta Ranskan terveydenhuoltojärjestelmästä
  • Suostumuksen kieltäminen
  • Vasemman eteisen ablaation historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas vastaanotettiin ensimmäiseen eteisvärinäablaatioon
Päätutkija kerää lääketieteellisiä tietoja, jotka keskittyvät eteisvärinän historiaan
Päätutkija kerää maailmanlaajuisia terveyselementtejä (fyysisiä ja henkisiä) keskustelemalla potilaan kanssa

Potilas täyttää maailmanlaajuisen PROMIS-kyselylomakkeen, joka kerää tietoja hänen yleisestä terveydestään.

Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä potilaan yleisestä terveydestä, ja jokaiseen kysymykseen potilaalla on mahdollista valita 5 vastausta, jotka vaihtelevat eri ehdotusten välillä kysymyksestä riippuen:

Erinomaisesta huonoon tai Täysin ei ollenkaan, tai Aina ei koskaan tai Ei mitään erittäin intensiiviseen

Potilassosiologisten (alueellisten, taloudellisten, ammatillisten, etnisten) tietojen kerääminen päätutkijan toimesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten ja sosiologisten tietojen kerääminen ensimmäiseen eteisvärinäablaatioon otettujen potilaiden populaatiosta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lääketieteellisten tietojen (kardiologiset, liitännäissairaudet, fyysinen ja henkinen terveys PROMIS- globaalin kyselylomakkeen kautta) ja sosiologisen tiedon (alueellinen, taloudellinen, ammatillinen, etninen, perhe) kerääminen. PROMIS GLOBAL -kysely on kyselylomake, jolla kerätään tietoa potilaan yleisestä terveydentilasta. Se esitetään 10 kysymyksessä. Vastaukset voivat vaihdella välillä "Erinomainen ja huono", "Täysin ei ollenkaan", "Ei koskaan aina" tai jopa "Ei mitään tai erittäin intensiivistä".
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre DUPARC, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/23/0539
  • 2023-A02755-40 (Rekisterin tunniste: ID-RCB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa