このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

婦人科がんの大手術における肥満患者の肺胞リクルートメント

2024年10月5日 更新者：Duygu Akyol、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

婦人科癌の大手術における肥満患者の周術期成績に対する肺胞動員の影響：前向きランダム化対照試験

この研究では、研究者らは、主に大規模な婦人科開腹手術で肺保護換気を受ける肥満患者の術後肺合併症に対する肺胞動員戦略の効果を評価することを計画した。 私たちのもう 1 つの目的は、周術期の血行力学、呼吸力学、病院および入院患者の滞在期間を評価することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

当院の婦人科腫瘍科では、子宮内膜Caや卵巣Caに対する観血的大手術が非常に頻繁に行われています。 これらの手術では、腹部が手術室環境に開放されており、砕石術やトレンデレンブルグ体位は患者の呼吸器系に悪影響を与える可能性があります。 術後の肺合併症を軽減するために、術中に肺を保護する換気戦略が推奨されます。 肺保護換気戦略では、理想体重に応じて 6 ～ 8 ml/kg の 1 回換気量に加えて呼気終末陽圧が推奨されます。 さらに、肺胞補充戦略を適用することもできます。 この目的のために、研究者らは、大規模な婦人科開腹手術で肺保護換気を受けた患者の術後肺合併症に対する肺胞動員戦略の効果を評価することを計画した。 私たちの第二の目的は、周術期の血行力学、呼吸力学、病院および入院患者の滞在期間を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Duygu Akyol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

検出力分析の結果、最小サンプル サイズは各グループの 16、効果サイズ 1.2、誤差範囲 5%、検出力 95% と決定されました。 データの損失や欠損のため、各グループに 20 人の患者を計画しました。

説明

包含基準:

  • ASAIIおよびIIIの患者
  • BMI>30 kg/m2、<40 kg/m2
  • ARISCATリスクスコアが26～44の患者

除外基準:

  • カタルーニャ手術患者の呼吸器リスク評価（ARISCAT）リスクスコアが44以上の患者
  • BMI > 40 kg/m2 の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1、肺胞動員を伴う肺保護換気
機械換気量調節換気 (VCV) モードでは、一回換気量 (TV) は理想体重に応じて 6 ～ 8 ml/kg、呼気終末陽圧 (PEEP): 8 cmH2O、呼気終末二酸化炭素圧力 (etCO2): 35 -45mmHgになると呼吸数が調整され換気が開始されます。 肺胞補充戦略 (ARS) が適用される患者では、10 分間の換気後、人工呼吸器を圧制御換気 (PCV) モードに切り替えることで肺胞補充操作が開始されます。 PEEPは30cmHgで、2分間PEEPを2単位ずつ増加させ、PEEPが20に達するまで各換気が適用されます。 平均動脈圧が 20% 以上低下すると、リクルートメントは終了します。 PEEP は PEEP 20 に達すると復元されます。 機械換気は VCV モードに切り替わります。
デバイス：肺胞リクルートメント戦略適用グループ
肺胞補充戦略が患者の機械的パラメータに及ぼす影響
薬：肺胞リクルートメント戦略を持たないグループ
肺胞補充戦略を持たない患者の機械的パラメーターへの影響
グループ 2、肺胞動員を行わない肺保護換気
機械換気量調節換気 (VCV) モードでは、一回換気量 (TV) は理想体重に応じて 6 ～ 8 ml/kg、呼気終末陽圧 (PEEP): 8 cmH2O、呼気終末二酸化炭素圧力 (etCO2): 35 -45mmHg、呼吸数を調整することで換気を行います。
デバイス：肺胞リクルートメント戦略適用グループ
肺胞補充戦略が患者の機械的パラメータに及ぼす影響
薬：肺胞リクルートメント戦略を持たないグループ
肺胞補充戦略を持たない患者の機械的パラメーターへの影響

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の肺合併症
時間枠：術後24時間
私たちの主な目的は、術後の肺合併症の有無を比較することでした。 これらの肺合併症の存在は、カタルーニャ手術患者における呼吸器リスクの評価（ARISCAT）リスクスコアが 44 未満の患者の術前胸部 X 線写真と術後 1 日目の X 線画像の間で比較されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の血行動態パラメータ
時間枠：術中
我々の第二の目的は、肺保護換気における肺胞動員戦略における術中血行動態パラメータ（平均動脈圧）を評価することであった。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Duygu Akyol、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月27日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月5日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023-583

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する