Reclutamiento alveolar en pacientes obesas en cirugía mayor de cáncer ginecológico
5 de octubre de 2024 actualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
El efecto del reclutamiento alveolar sobre los resultados perioperatorios en pacientes obesas en cirugía mayor de cáncer ginecológico: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
En este estudio, los investigadores planearon evaluar el efecto de la estrategia de reclutamiento alveolar principalmente sobre complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes obesas sometidas a ventilación protectora pulmonar en cirugías ginecológicas abiertas mayores.
Nuestro otro objetivo fue evaluar la hemodinámica perioperatoria, la mecánica respiratoria y la duración de la estancia hospitalaria y hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En la consulta de oncología ginecológica de nuestro hospital se realizan con mucha frecuencia cirugías mayores abiertas de Ca endometrial u ovario.
En estas cirugías, el abdomen está abierto al ambiente del quirófano y la litotomía y la posición de Trendelenburg pueden tener consecuencias negativas sobre el sistema respiratorio de los pacientes.
Se recomiendan estrategias de ventilación protectora pulmonar peroperatoria para reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias.
En la estrategia de ventilación protectora pulmonar, se recomienda una presión positiva al final de la espiración además de un volumen tidal de 6 a 8 ml/kg según el peso corporal ideal.
Además, se puede aplicar una estrategia de reclutamiento alveolar.
Para ello, los investigadores planearon evaluar el efecto de la estrategia de reclutamiento alveolar sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidas a ventilación protectora pulmonar en cirugías ginecológicas abiertas mayores.
Nuestro objetivo secundario fue evaluar la hemodinámica perioperatoria, la mecánica respiratoria y la duración de la estancia hospitalaria y hospitalaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Duygu Akyol
- Número de teléfono: +905447616034
- Correo electrónico: dr.duyguaygun@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Duygu Akyol
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Como resultado del análisis de poder, el tamaño mínimo de la muestra se determinó como 16 para cada grupo con un tamaño del efecto de 1,2, un margen de error del 5% y un poder del 95%.
Planificamos 20 pacientes para cada grupo debido a pérdidas y deficiencias de datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ASAII y III
- IMC>30 kg/m2, <40 kg/m2
- Pacientes con una puntuación de riesgo ARISCAT de 26-44
Criterios de exclusión:
- Pacientes con puntuación de riesgo de la Evaluación de Riesgo Respiratorio en Pacientes Quirúrgicos de Cataluña (ARISCAT) > 44
- IMC > 40 kg/m2 pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1, ventilación protectora pulmonar con reclutamiento alveolar.
En el modo de ventilación mecánica controlada por volumen (VCV), el volumen corriente (TV) es de 6 a 8 ml/kg según el peso corporal ideal, presión espiratoria final positiva (PEEP): 8 cmH2O, presión espiratoria final de dióxido de carbono (etCO2): 35 -45 mmHg, se ajustará el número de respiraciones y se iniciará la ventilación.
Después de 10 minutos de ventilación, se iniciará la maniobra de reclutamiento alveolar cambiando el ventilador mecánico al modo de ventilación controlada por presión (PCV) en pacientes en los que se aplicará la estrategia de reclutamiento alveolar (ARS).
La PEEP será de 30 cmHg con aumentos de 2 unidades en PEEP durante 2 minutos y se aplicará cada ventilación hasta que la PEEP alcance 20.
Cuando la presión arterial media disminuya más del 20%, se finalizará el reclutamiento.
La PEEP se restablecerá cuando se alcance la PEEP 20.
La ventilación mecánica se cambiará al modo VCV.
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el efecto de la estrategia de reclutamiento alveolar sobre los parámetros mecánicos de los pacientes
efecto sobre los parámetros mecánicos de pacientes sin estrategia de reclutamiento alveolar
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Grupo 2, ventilación protectora pulmonar sin reclutamiento alveolar.
En el modo de ventilación mecánica controlada por volumen (VCV), el volumen corriente (TV) es de 6 a 8 ml/kg según el peso corporal ideal, presión espiratoria final positiva (PEEP): 8 cmH2O, presión espiratoria final de dióxido de carbono (etCO2): 35 -45 mmHg, la ventilación se proporcionará ajustando el número de respiraciones.
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el efecto de la estrategia de reclutamiento alveolar sobre los parámetros mecánicos de los pacientes
efecto sobre los parámetros mecánicos de pacientes sin estrategia de reclutamiento alveolar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Nuestro objetivo principal fue comparar la presencia de complicaciones pulmonares posoperatorias.
La presencia de estas complicaciones pulmonares se comparará entre la radiografía de tórax preoperatoria y la radiografía postoperatoria del día 1 en pacientes con una puntuación de riesgo de la Evaluación del riesgo respiratorio en pacientes quirúrgicos en Cataluña (ARISCAT) inferior a 44.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros hemodinámicos intraoperatorios
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Nuestro objetivo secundario fue evaluar el parámetro hemodinámico intraoperatorio (presión arterial media) en la estrategia de reclutamiento alveolar en ventilación con protección pulmonar.
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Park SH. Perioperative lung-protective ventilation strategy reduces postoperative pulmonary complications in patients undergoing thoracic and major abdominal surgery. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):3-7. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.3. Epub 2016 Jan 28.
- Spieth PM, Guldner A, Uhlig C, Bluth T, Kiss T, Conrad C, Bischlager K, Braune A, Huhle R, Insorsi A, Tarantino F, Ball L, Schultz MJ, Abolmaali N, Koch T, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROtective Ventilation (PROVE) Network. Variable versus conventional lung protective mechanical ventilation during open abdominal surgery (PROVAR): a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):581-591. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.078. Epub 2017 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-583
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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