Recrutement alvéolaire chez les patients obèses en chirurgie gynécologique majeure du cancer
5 octobre 2024 mis à jour par: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'effet du recrutement alvéolaire sur les résultats périopératoires chez les patients obèses en chirurgie gynécologique majeure du cancer : un essai prospectif contrôlé randomisé
Dans cette étude, les enquêteurs prévoyaient d'évaluer l'effet de la stratégie de recrutement alvéolaire principalement sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients obèses subissant une ventilation protectrice pulmonaire lors de chirurgies gynéco-cologiques ouvertes majeures.
Notre autre objectif était d'évaluer l'hémodynamique périopératoire, la mécanique respiratoire, la durée du séjour à l'hôpital et en hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans la clinique d'oncologie gynécologique de notre hôpital, des chirurgies majeures ouvertes pour Ca endométrial ou ovarien sont réalisées très fréquemment.
Dans ces chirurgies, l'abdomen est ouvert sur l'environnement du bloc opératoire et la position de lithotomie et de Trendelenburg peut avoir des conséquences négatives sur le système respiratoire des patients.
Des stratégies de ventilation protectrice pulmonaire peropératoire sont recommandées pour réduire les complications pulmonaires postopératoires.
Dans la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire, une pression expiratoire positive est recommandée en plus du volume courant de 6 à 8 ml/kg en fonction du poids corporel idéal.
De plus, une stratégie de recrutement alvéolaire peut être appliquée.
À cette fin, les enquêteurs prévoyaient d'évaluer l'effet de la stratégie de recrutement alvéolaire sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients ayant subi une ventilation protectrice pulmonaire lors de chirurgies gynéco-cologiques ouvertes majeures.
Notre objectif secondaire était d'évaluer l'hémodynamique périopératoire, la mécanique respiratoire, la durée du séjour à l'hôpital et en hospitalisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duygu Akyol
- Numéro de téléphone: +905447616034
- E-mail: dr.duyguaygun@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Duygu Akyol
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
À la suite de l'analyse de puissance, la taille minimale de l'échantillon a été déterminée à 16 pour chaque groupe avec une taille d'effet de 1,2, une marge d'erreur de 5 % et une puissance de 95 %.
Nous avons prévu 20 patients pour chaque groupe en raison de pertes et de lacunes de données.
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'ASAII et III
- IMC>30 kg/m2, <40 kg/m2
- Patients avec un score de risque ARISCAT compris entre 26 et 44
Critères d'exclusion :
- Patients avec un score de risque d'évaluation du risque respiratoire chez les patients chirurgicaux de Catalogne (ARISCAT) > 44
- IMC > 40 kg/m2 patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1, ventilation protectrice pulmonaire avec recrutement alvéolaire
En mode ventilation mécanique à volume contrôlé (VCV), le volume courant (TV) est de 6 à 8 ml/kg selon le poids corporel idéal, pression expiratoire positive (PEP) : 8 cmH2O, pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (etCO2) : 35 -45 mmHg, le nombre de respirations sera ajusté et la ventilation sera démarrée.
Après 10 minutes de ventilation, la manœuvre de recrutement alvéolaire sera démarrée en basculant le ventilateur mécanique en mode ventilation à pression contrôlée (PCV) chez les patients chez lesquels une stratégie de recrutement alvéolaire (ARS) sera appliquée.
La PEP sera de 30 cmHg avec des augmentations de 2 unités de PEP pendant 2 minutes, chaque ventilation sera appliquée jusqu'à ce que la PEP atteigne 20.
Lorsque la pression artérielle moyenne diminue de plus de 20 %, le recrutement sera terminé.
La PEP sera restaurée lorsque la PEP 20 sera atteinte.
La ventilation mécanique passera en mode VCV.
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l'effet de la stratégie de recrutement alvéolaire sur les paramètres mécaniques des patients
effet sur les paramètres mécaniques des patients sans stratégie de recrutement alvéolaire
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Groupe 2, ventilation protectrice pulmonaire sans recrutement alvéolaire
En mode ventilation mécanique à volume contrôlé (VCV), le volume courant (TV) est de 6 à 8 ml/kg selon le poids corporel idéal, pression expiratoire positive (PEP) : 8 cmH2O, pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (etCO2) : 35 -45 mmHg, la ventilation sera assurée en ajustant le nombre de respirations.
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l'effet de la stratégie de recrutement alvéolaire sur les paramètres mécaniques des patients
effet sur les paramètres mécaniques des patients sans stratégie de recrutement alvéolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications pulmonaires postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération
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Notre objectif principal était de comparer la présence de complications pulmonaires postopératoires.
La présence de ces complications pulmonaires sera comparée entre la radiographie thoracique préopératoire et l'imagerie radiographique postopératoire du premier jour chez les patients avec un score de risque d'évaluation du risque respiratoire chez les patients chirurgicaux en Catalogne (ARISCAT) inférieur à 44.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres hémodynamiques peropératoires
Délai: en peropératoire
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Notre objectif secondaire était d'évaluer le paramètre hémodynamique peropératoire (pression artérielle moyenne) dans la stratégie de recrutement alvéolaire en ventilation protectrice pulmonaire.
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en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Park SH. Perioperative lung-protective ventilation strategy reduces postoperative pulmonary complications in patients undergoing thoracic and major abdominal surgery. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):3-7. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.3. Epub 2016 Jan 28.
- Spieth PM, Guldner A, Uhlig C, Bluth T, Kiss T, Conrad C, Bischlager K, Braune A, Huhle R, Insorsi A, Tarantino F, Ball L, Schultz MJ, Abolmaali N, Koch T, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROtective Ventilation (PROVE) Network. Variable versus conventional lung protective mechanical ventilation during open abdominal surgery (PROVAR): a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):581-591. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.078. Epub 2017 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Première publication (Réel)
1 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-583
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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