이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주요 부인과암 수술에서 비만 환자의 폐포 모집

2024년 10월 5일 업데이트: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

주요 부인과암 수술에서 비만 환자의 폐포 모집이 수술 전후 결과에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 시험

본 연구에서 연구자들은 주요 산부인과 수술에서 폐 보호 환기를 받는 비만 환자의 수술 후 폐 합병증에 대한 폐포 동원 전략의 효과를 주로 평가할 계획이었습니다. 우리의 또 다른 목표는 수술 전후 혈역학, 호흡 역학, 병원 및 입원 환자의 입원 기간을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

저희 병원 부인종양클리닉에서는 자궁내막이나 난소 Ca에 대한 개복수술이 매우 빈번하게 이루어지고 있습니다. 이러한 수술에서 복부는 수술실 환경에 개방되어 있으며 쇄석술 및 Trendelenburg 위치는 환자의 호흡계에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 수술 후 폐 합병증을 줄이기 위해 수술 중 폐 보호 환기 전략이 권장됩니다. 폐 보호 환기 전략에서는 이상적인 체중에 따라 6~8ml/kg의 일회 호흡량 외에 호기말 양압이 권장됩니다. 또한, 폐포 모집 전략을 적용할 수 있습니다. 이를 위해 연구자들은 주요 개방형 산부인과 수술에서 폐 보호 환기를 받은 환자의 수술 후 폐 합병증에 대한 폐포 동원 전략의 효과를 평가할 계획이었습니다. 우리의 두 번째 목표는 수술 전후의 혈역학, 호흡 역학, 병원 및 입원 환자의 입원 기간을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Duygu Akyol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

검정력 분석 결과, 최소 표본크기는 각 군당 16명, 효과크기는 1.2, 오차범위는 5%, 검정력은 95%로 결정되었다. 데이터 손실 및 부족으로 인해 각 그룹마다 20명의 환자를 계획했습니다.

설명

포함 기준:

  • ASAII 및 III 환자
  • BMI>30kg/m2, <40kg/m2
  • ARISCAT 위험 점수가 26~44점인 환자

제외 기준:

  • 카탈로니아 수술 환자의 호흡기 위험 평가(ARISCAT) 위험 점수 > 44인 환자
  • BMI > 40kg/m2 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1, 폐포 동원을 통한 폐 보호 환기
기계적 환기량 조절 환기(VCV) 모드에서 일회 호흡량(TV)은 이상적인 체중에 따라 6~8ml/kg, 호기말 양압(PEEP): 8cmH2O, 호기말 이산화탄소압(etCO2): 35 -45mmHg이면 호흡 횟수가 조정되고 인공호흡이 시작됩니다. 폐포 동원 전략(ARS)을 적용할 환자의 경우 10분간 환기한 후 기계식 인공호흡기를 압력 조절 환기(PCV) 모드로 전환하여 폐포 동원 기동을 시작합니다. PEEP는 30cmHg이며 PEEP가 20에 도달할 때까지 인공호흡을 실시할 때마다 2분 동안 PEEP가 2단위 증가합니다. 평균 동맥압이 20% 이상 감소하면 모집이 종료됩니다. PEEP 20에 도달하면 PEEP가 복원됩니다. 기계 환기가 VCV 모드로 전환됩니다.
장치: 폐포 모집 전략 적용 그룹
환자의 기계적 매개변수에 대한 폐포 모집 전략의 효과
의약품: 폐포 모집 전략이 없는 그룹
폐포 모집 전략이 없는 환자의 기계적 매개변수에 대한 효과
그룹 2, 폐포 동원이 없는 폐 보호 환기
기계적 환기량 조절 환기(VCV) 모드에서 일회 호흡량(TV)은 이상적인 체중에 따라 6~8ml/kg, 호기말 양압(PEEP): 8cmH2O, 호기말 이산화탄소압(etCO2): 35 -45 mmHg, 호흡수를 조절하여 환기를 시킵니다.
장치: 폐포 모집 전략 적용 그룹
환자의 기계적 매개변수에 대한 폐포 모집 전략의 효과
의약품: 폐포 모집 전략이 없는 그룹
폐포 모집 전략이 없는 환자의 기계적 매개변수에 대한 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 24시간
우리의 주요 목표는 수술 후 폐 합병증의 존재를 비교하는 것이 었습니다. ARISCAT(카탈로니아 수술 환자의 호흡기 위험 평가) 위험 점수가 44 미만인 환자의 수술 전 흉부 X-레이와 수술 후 1일 X-레이 영상 간에 이러한 폐 합병증의 존재를 비교할 것입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 혈역학적 매개변수
기간: 수술 중
우리의 두 번째 목표는 폐 보호 환기의 폐포 동원 전략에서 수술 중 혈역학적 매개변수(평균 동맥압)를 평가하는 것이었습니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023-583

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다