Recrutamento alveolar em pacientes obesas em cirurgia ginecológica de grande porte
5 de outubro de 2024 atualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
O efeito do recrutamento alveolar nos resultados perioperatórios em pacientes obesos em cirurgia ginecológica de grande porte: um estudo prospectivo randomizado controlado
Neste estudo, os investigadores planejaram avaliar o efeito da estratégia de recrutamento alveolar principalmente nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes obesos submetidos à ventilação protetora pulmonar em grandes cirurgias ginecooncológicas abertas.
Nosso outro objetivo foi avaliar a hemodinâmica perioperatória, a mecânica respiratória, o tempo de internação hospitalar e do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Na clínica de oncologia ginecológica do nosso hospital, são realizadas com muita frequência grandes cirurgias abertas para Ca endometrial ou ovariano.
Nessas cirurgias, o abdômen fica aberto ao ambiente da sala de cirurgia e a litotomia e a posição de trendelenburg podem ter consequências negativas no sistema respiratório dos pacientes.
Estratégias de ventilação protetora pulmonar peroperatória são recomendadas para reduzir complicações pulmonares pós-operatórias.
Na estratégia de ventilação protetora pulmonar, recomenda-se pressão positiva expiratória final além de 6-8 ml/kg de volume corrente de acordo com o peso corporal ideal.
Além disso, a estratégia de recrutamento alveolar pode ser aplicada.
Para tanto, os investigadores planejaram avaliar o efeito da estratégia de recrutamento alveolar nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos à ventilação protetora pulmonar em grandes cirurgias ginecooncológicas abertas.
Nosso objetivo secundário foi avaliar a hemodinâmica perioperatória, a mecânica respiratória, o tempo de internação hospitalar e do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Duygu Akyol
- Número de telefone: +905447616034
- E-mail: dr.duyguaygun@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Duygu Akyol
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Como resultado da análise de poder, o tamanho mínimo da amostra foi determinado como 16 para cada grupo com tamanho de efeito de 1,2, margem de erro de 5% e poder de 95%.
Planejamos 20 pacientes para cada grupo devido a perdas e deficiências de dados.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com ASAII e III
- IMC>30 kg/m2 ,<40 kg/m2
- Pacientes com pontuação de risco ARISCAT de 26-44
Critérios de exclusão:
- Pacientes com pontuação de risco de avaliação de risco respiratório em pacientes cirúrgicos na Catalunha (ARISCAT) > 44
- Pacientes com IMC > 40 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1, ventilação protetora pulmonar com recrutamento alveolar
No modo ventilação mecânica controlada por volume (VCV), o volume corrente (VC) é de 6-8 ml/kg de acordo com o peso corporal ideal, pressão expiratória final positiva (PEEP): 8 cmH2O, pressão expiratória final de dióxido de carbono (etCO2): 35 -45 mmHg, o número de respirações será ajustado e a ventilação será iniciada.
Após 10 minutos de ventilação, a manobra de recrutamento alveolar será iniciada alternando o ventilador mecânico para modo de ventilação com pressão controlada (PCV) em pacientes nos quais a estratégia de recrutamento alveolar (ARS) será aplicada.
A PEEP será de 30 cmHg com aumentos de 2 unidades na PEEP por 2 minutos cada ventilação será aplicada até que a PEEP atinja 20.
Quando a pressão arterial média diminuir mais de 20%, o recrutamento será encerrado.
A PEEP será restaurada quando a PEEP 20 for atingida.
A ventilação mecânica será alterada para o modo VCV.
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o efeito da estratégia de recrutamento alveolar nos parâmetros mecânicos dos pacientes
efeito nos parâmetros mecânicos de pacientes sem estratégia de recrutamento alveolar
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Grupo 2, ventilação protetora pulmonar sem recrutamento alveolar
No modo ventilação mecânica controlada por volume (VCV), o volume corrente (VC) é de 6-8 ml/kg de acordo com o peso corporal ideal, pressão expiratória final positiva (PEEP): 8 cmH2O, pressão expiratória final de dióxido de carbono (etCO2): 35 -45 mmHg, a ventilação será fornecida ajustando o número de respirações.
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o efeito da estratégia de recrutamento alveolar nos parâmetros mecânicos dos pacientes
efeito nos parâmetros mecânicos de pacientes sem estratégia de recrutamento alveolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Nosso objetivo principal foi comparar a presença de complicações pulmonares pós-operatórias.
A presença dessas complicações pulmonares será comparada entre a radiografia de tórax pré-operatória e a radiografia do dia 1 pós-operatório em pacientes com pontuação de risco Avaliar Risco Respiratório em Pacientes Cirúrgicos na Catalunha (ARISCAT) abaixo de 44.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios
Prazo: intraoperatório
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Nosso objetivo secundário foi avaliar o parâmetro hemodinâmico intraoperatório (pressão arterial média) na estratégia de recrutamento alveolar na ventilação protetora pulmonar.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Park SH. Perioperative lung-protective ventilation strategy reduces postoperative pulmonary complications in patients undergoing thoracic and major abdominal surgery. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):3-7. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.3. Epub 2016 Jan 28.
- Spieth PM, Guldner A, Uhlig C, Bluth T, Kiss T, Conrad C, Bischlager K, Braune A, Huhle R, Insorsi A, Tarantino F, Ball L, Schultz MJ, Abolmaali N, Koch T, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROtective Ventilation (PROVE) Network. Variable versus conventional lung protective mechanical ventilation during open abdominal surgery (PROVAR): a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):581-591. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.078. Epub 2017 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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