Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaaristen rekrytointi lihavilla potilailla suuressa gynekologisessa syöpäkirurgiassa

lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Alveolaarisen rekrytoinnin vaikutus liikalihavien potilaiden perioperatiivisiin tuloksiin suuressa gynekologisessa syöpäleikkauksessa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat arvioivansa keuhkorakkuloiden rekrytointistrategian vaikutusta ensisijaisesti leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin lihavilla potilailla, joille tehdään keuhkoja suojaava ventilaatio suurissa avoimissa gynekokonkologisissa leikkauksissa. Toinen tavoitteemme oli arvioida perioperatiivista hemodynamiikkaa, hengitysmekaniikkaa, sairaala- ja laitoshoidon kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalamme gynekologisella onkologian klinikalla tehdään avoimia suuria endometriumin tai munasarjojen Ca-leikkauksia erittäin usein. Näissä leikkauksissa vatsa on avoin leikkaussaliympäristölle ja litotomialla ja trendelenburg-asennossa voi olla negatiivisia seurauksia potilaiden hengityselimiin. Peroperatiivisia keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita suositellaan leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi. Keuhkoja suojaavassa ventilaatiostrategiassa suositellaan positiivista uloshengityspainetta 6-8 ml/kg hengenvetotilavuuden lisäksi ihanteellisen ruumiinpainon mukaan. Lisäksi voidaan soveltaa alveolaarista rekrytointistrategiaa. Tätä tarkoitusta varten tutkijat suunnittelivat arvioivansa keuhkorakkuloiden rekrytointistrategian vaikutusta leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, joille tehtiin keuhkoja suojaava ventilaatio suurissa avoimissa gynekokonkologisissa leikkauksissa. Toissijaisena tavoitteenamme oli arvioida perioperatiivista hemodynamiikkaa, hengitysmekaniikkaa, sairaala- ja laitoshoidon kestoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Duygu Akyol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehoanalyysin tuloksena vähimmäisnäytteen kooksi määritettiin 16 jokaiselle ryhmälle vaikutuskoolla 1,2, 5 % virhemarginaalilla ja 95 % teholla. Suunnittelimme kuhunkin ryhmään 20 potilasta datahäviöiden ja puutteiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASAII ja III
  • BMI > 30 kg/m2, < 40 kg/m2
  • Potilaat, joiden ARISCAT-riskipisteet ovat 26–44

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden hengitysriskin arviointi kirurgisissa potilaissa Kataloniassa (ARISCAT) on > 44
  • BMI > 40 kg/m2 potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1, keuhkoja suojaava ventilaatio alveolaarisella rekrytaatiolla
Mekaanisessa ventilaation tilavuusohjatussa ventilaatiotilassa (VCV) hengitystilavuus (TV) on 6-8 ml/kg ihannepainon mukaan, positiivinen uloshengityspaine (PEEP): 8 cmH2O, hengityksen hiilidioksidin loppupaine (etCO2): 35 -45 mmHg, hengitysten lukumäärää säädetään ja hengitys käynnistetään. 10 minuutin ventilaation jälkeen alveolaarinen rekrytointitoimenpide aloitetaan vaihtamalla mekaaninen hengityslaite paineohjattu ventilaatio (PCV) -tilaan potilailla, joilla alveolaarista rekrytointistrategiaa (ARS) sovelletaan. PEEP on 30 cmHg ja PEEP:n korotus 2 yksikköä 2 minuutin ajan. Kutakin ventilaatiota käytetään, kunnes PEEP saavuttaa 20:n. Kun keskimääräinen valtimopaine laskee yli 20 %, rekrytointi lopetetaan. PEEP palautetaan, kun PEEP 20 saavutetaan. Mekaaninen ilmanvaihto kytketään VCV-tilaan.
Laite: alveolaarista rekrytointistrategiaa sovellettu ryhmä
alveolaarisen rekrytointistrategian vaikutus potilaiden mekaanisiin parametreihin
Lääke: ryhmä ilman alveolaarista rekrytointistrategiaa
vaikutus mekaanisiin parametreihin potilailla, joilla ei ole alveolaarista rekrytointistrategiaa
Ryhmä 2, keuhkoja suojaava ventilaatio ilman alveolaarista rekrytointia
Mekaanisessa ventilaation tilavuusohjatussa ventilaatiotilassa (VCV) hengitystilavuus (TV) on 6-8 ml/kg ihannepainon mukaan, positiivinen uloshengityspaine (PEEP): 8 cmH2O, hengityksen hiilidioksidin loppupaine (etCO2): 35 -45 mmHg, tuuletus saadaan aikaan säätämällä hengitysten määrää.
Laite: alveolaarista rekrytointistrategiaa sovellettu ryhmä
alveolaarisen rekrytointistrategian vaikutus potilaiden mekaanisiin parametreihin
Lääke: ryhmä ilman alveolaarista rekrytointistrategiaa
vaikutus mekaanisiin parametreihin potilailla, joilla ei ole alveolaarista rekrytointistrategiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensisijaisena tavoitteenamme oli vertailla postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintymistä. Näiden keuhkokomplikaatioiden esiintymistä verrataan ennen leikkausta tehdyn rintakehän röntgenkuvan ja leikkauksen jälkeisen päivän 1 röntgenkuvauksen välillä potilailla, joiden ARISCAT-riskipistemäärä on alle 44.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
Toissijaisena tavoitteenamme oli arvioida leikkauksensisäistä hemodynaamista parametria (keskimääräistä valtimopainetta) keuhkoja suojaavan ventilaation alveolaarisessa rekrytointistrategiassa.
intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-583

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa