Rekrutacja pęcherzykowa u otyłych pacjentek podczas dużych operacji onkologicznych ginekologicznych
5 października 2024 zaktualizowane przez: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Wpływ rekrutacji pęcherzyków płucnych na wyniki okołooperacyjne u otyłych pacjentek poddawanych poważnym operacjom nowotworów ginekologicznych: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu badacze planowali ocenić wpływ strategii rekrutacji pęcherzykowej przede wszystkim na pooperacyjne powikłania płucne u otyłych pacjentek poddawanych wentylacji chroniącej płuca podczas dużych otwartych operacji ginekologicznych.
Naszym drugim celem była ocena okołooperacyjnej hemodynamiki, mechaniki oddechowej oraz długości pobytu w szpitalu i szpitalu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W klinice ginekologii onkologicznej naszego szpitala bardzo często przeprowadzane są duże operacje otwarte z powodu endometrium lub jajnika Ca.
Podczas tych operacji brzuch jest otwarty na środowisko sali operacyjnej, a pozycja litotomii i trendelenburga może mieć negatywne konsekwencje dla układu oddechowego pacjenta.
W celu ograniczenia pooperacyjnych powikłań płucnych zaleca się okołooperacyjne strategie wentylacji chroniącej płuca.
W strategii wentylacji chroniącej płuca oprócz 6-8 ml/kg objętości oddechowej w zależności od idealnej masy ciała zaleca się dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe.
Ponadto można zastosować strategię rekrutacji pęcherzykowej.
W tym celu badacze planowali ocenić wpływ strategii rekrutacji pęcherzyków płucnych na pooperacyjne powikłania płucne u pacjentek poddanych wentylacji chroniącej płuca podczas dużych otwartych operacji ginekologicznych.
Naszym drugorzędnym celem była ocena okołooperacyjnej hemodynamiki, mechaniki oddechowej oraz długości pobytu w szpitalu i szpitalu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duygu Akyol
- Numer telefonu: +905447616034
- E-mail: dr.duyguaygun@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Duygu Akyol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W wyniku analizy mocy określono minimalną wielkość próby na 16 dla każdej grupy, przy wielkości efektu 1,2, 5% marginesie błędu i 95% mocy.
Zaplanowaliśmy 20 pacjentów dla każdej grupy ze względu na utratę danych i braki.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ASAII i III
- BMI>30 kg/m2, <40 kg/m2
- Pacjenci z oceną ryzyka ARISCAT wynoszącą 26–44
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z oceną ryzyka oddechowego u pacjentów chirurgicznych w Katalonii (ARISCAT) punktacja ryzyka > 44
- BMI > 40 kg/m2 pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1, wentylacja chroniąca płuca z rekrutacją pęcherzyków płucnych
W trybie wentylacji mechanicznej kontrolowanej objętością (VCV) objętość oddechowa (TV) wynosi 6-8 ml/kg w zależności od idealnej masy ciała, dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP): 8 cmH2O, końcowo-wydechowego ciśnienia dwutlenku węgla (etCO2): 35 -45 mmHg, liczba oddechów zostanie dostosowana i rozpocznie się wentylacja.
Po 10 minutach wentylacji rozpocznie się manewr rekrutacji pęcherzykowej poprzez przełączenie respiratora mechanicznego na tryb wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV) u pacjentów, u których zostanie zastosowana strategia rekrutacji pęcherzykowej (ARS).
PEEP wyniesie 30 cmHg przy 2-jednostkowym wzroście PEEP na 2 minuty przy każdej wentylacji, aż PEEP osiągnie 20.
Kiedy średnie ciśnienie tętnicze spadnie o więcej niż 20%, rekrutacja zostanie zakończona.
PEEP zostanie przywrócony po osiągnięciu PEEP 20.
Wentylacja mechaniczna zostanie przełączona w tryb VCV.
|
wpływ strategii rekrutacji pęcherzykowej na parametry mechaniczne pacjentów
wpływ na parametry mechaniczne pacjentów bez strategii rekrutacji pęcherzykowej
|
|
Grupa 2, wentylacja chroniąca płuca bez rekrutacji pęcherzyków płucnych
W trybie wentylacji mechanicznej kontrolowanej objętością (VCV) objętość oddechowa (TV) wynosi 6-8 ml/kg w zależności od idealnej masy ciała, dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP): 8 cmH2O, końcowo-wydechowego ciśnienia dwutlenku węgla (etCO2): 35 -45 mmHg, wentylacja będzie zapewniona poprzez regulację liczby oddechów.
|
wpływ strategii rekrutacji pęcherzykowej na parametry mechaniczne pacjentów
wpływ na parametry mechaniczne pacjentów bez strategii rekrutacji pęcherzykowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Naszym głównym celem było porównanie występowania pooperacyjnych powikłań płucnych.
Występowanie tych powikłań płucnych zostanie porównane pomiędzy przedoperacyjnym prześwietleniem klatki piersiowej a obrazem rentgenowskim pierwszego dnia po operacji u pacjentów z oceną ryzyka w ocenie ryzyka oddechowego u pacjentów chirurgicznych w Katalonii (ARISCAT) poniżej 44.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjne parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Naszym drugorzędnym celem była ocena śródoperacyjnego parametru hemodynamicznego (średniego ciśnienia tętniczego) w strategii rekrutacji pęcherzyków płucnych w wentylacji chroniącej płuca.
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Duygu Akyol, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Park SH. Perioperative lung-protective ventilation strategy reduces postoperative pulmonary complications in patients undergoing thoracic and major abdominal surgery. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):3-7. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.3. Epub 2016 Jan 28.
- Spieth PM, Guldner A, Uhlig C, Bluth T, Kiss T, Conrad C, Bischlager K, Braune A, Huhle R, Insorsi A, Tarantino F, Ball L, Schultz MJ, Abolmaali N, Koch T, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROtective Ventilation (PROVE) Network. Variable versus conventional lung protective mechanical ventilation during open abdominal surgery (PROVAR): a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):581-591. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.078. Epub 2017 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-583
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .