抗生物質の注入率を比較するためのクラスターランダム化対照試験
救急部門における急性上気道細菌感染症患者の抗生物質注入率の比較 -- クラスターランダム化比較試験
一般に上気道感染症として知られる急性上気道感染症は、さまざまなウイルスや細菌によって引き起こされ、主に鼻、咽頭、喉頭に影響を及ぼす急性炎症です。 ウイルス感染がより一般的で、症例の 70% ～ 80% を占め、細菌感染症が 20% ～ 30% を占めます。 長い間、中国の臨床診断と治療では、点滴使用率の高さが顕著な問題となってきました。 上気道細菌感染症の救急患者に対する抗菌薬の不合理かつ過剰な使用もますます明らかになり、患者に不必要な経済的負担と薬の副作用のリスクを課している。 したがって、上気道細菌感染症の救急患者に対する抗菌薬の静脈内投与率を減らすことが緊急の課題となっている。 臨床薬剤師による健康教育や医師への抗菌薬の合理的使用の意識向上などの施策を実施することで、抗菌薬の静注率の低下、薬剤耐性の発生の抑制、患者の治療利便性の向上、治療費の削減が期待されます。治療効果を確保しながら。
この研究の目的は、臨床薬剤師が救急医療スタッフへの服薬教育を通じて上気道細菌感染症の救急患者に対する抗菌薬の点滴速度を減らすことができるかどうかを調査し、この介入が患者の予後と投薬安全性に影響を与えるかどうかを観察することでした。患者。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Haibin Dai, Professor
- 電話番号：86+057187783891
- メール：haibindai@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Haibin Dai, Professor
- 電話番号：86+057187783891
- メール：haibindai@zju.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
緊急治療を求めている上気道感染症の患者。
臨床検査で白血球（WBC）>10×10^9/L、または白血球（CRP）≧10.0mg/Lを示し、抗菌薬の使用が必要な患者。
- 18歳以上の患者。 ④ 以下の局所徴候および症状の少なくとも 1 つを有する患者：（1）発熱、（2）咳、（3）鼻炎（くしゃみ、鼻づまり、または鼻漏）、（4）咽頭炎（喉の痛み）、（5）息切れ、(6) 喘鳴、(7) 胸痛、(8) 聴診所見の異常。
除外基準:
上気道感染症に加えて他の感染症を患っている患者; ② 医療従事者の判断により、高次医療機関での入院または治療が必要な患者。
- 経口薬を服用できない患者、または重度の胃腸機能障害のある患者。 ④ 特殊な患者（好中球減少症、骨髄抑制、放射線化学療法中、免疫抑制療法中、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者、先天性免疫不全患者、妊娠中の患者、精神疾患患者など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤師服薬教育グループ
薬剤師は救急医に抗生物質点滴の合理的な使用法について毎月服薬指導を行っています
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介入なし：薬剤師は抗生物質について教育を受けていない
抗生物質の合理的な使用に関する薬剤師の教育を受けずに、日常的な臨床実践に従っている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上気道の細菌感染症患者における抗菌薬の注入率
時間枠：学習完了までに平均6か月
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学習完了までに平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の維持
時間枠：入会後14日以内
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気道感染症の症状が続く日々
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入会後14日以内
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薬物副作用
時間枠：入会後14日以内
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アレルギー反応、発疹またはかゆみ
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入会後14日以内
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14日以内に病気が再発した場合
時間枠：入会後14日以内
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患者は治療のために病院の外来診療所または救急外来を再受診します。
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入会後14日以内
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14日以内に病気が再発した場合
時間枠：入会後14日以内
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外来診療や救急には再来院しなかったが、救急での初診後に抗生物質点滴を再利用した患者
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入会後14日以内
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14日以内に病気が悪化した場合
時間枠：入会後14日以内
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患者は入院する
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入会後14日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Haibin Dai, Professor、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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