Een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie om de snelheid van de antibiotica-infusie te vergelijken
Vergelijking van de snelheid van antibiotica-infusie bij patiënten met acute bacteriële infecties van de bovenste luchtwegen op de afdeling spoedeisende hulp – een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Acute infectie van de bovenste luchtwegen, algemeen bekend als infectie van de bovenste luchtwegen, is een acute ontsteking die voornamelijk de neus, keelholte of strottenhoofd aantast en wordt veroorzaakt door verschillende virussen en/of bacteriën. Virussen komen vaker voor en zijn verantwoordelijk voor 70% tot 80% van de gevallen, terwijl bacteriële infecties 20% tot 30% voor hun rekening nemen. Het hoge gebruik van intraveneuze infusies is lange tijd een prominent probleem geweest bij de klinische diagnose en behandeling in China. Het irrationele en overmatige gebruik van antimicrobiële stoffen bij spoedeisende patiënten met bacteriële infecties van de bovenste luchtwegen is ook steeds duidelijker geworden, waardoor patiënten onnodige financiële lasten en risico's op bijwerkingen van medicijnen worden opgelegd. Daarom is het verminderen van de snelheid van intraveneuze toediening van antimicrobiële middelen bij spoedeisende patiënten met bacteriële infecties van de bovenste luchtwegen een urgent probleem geworden dat moet worden opgelost. Door maatregelen te implementeren zoals gezondheidsvoorlichting door klinische apothekers en het vergroten van het bewustzijn van rationeel antimicrobieel gebruik bij artsen, wordt verwacht dat het aantal intraveneuze toediening van antimicrobiële stoffen zal afnemen, het optreden van resistentie tegen geneesmiddelen zal worden teruggedrongen, het behandelingsgemak voor patiënten zal worden verbeterd en de behandelingskosten zullen dalen. terwijl de therapeutische werkzaamheid wordt gegarandeerd.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of klinische apothekers de intraveneuze infusiesnelheid van antimicrobiële stoffen bij spoedeisende patiënten met bacteriële infecties van de bovenste luchtwegen kunnen verlagen door middel van medicatievoorlichting aan medisch spoedeisend personeel en om te observeren of deze interventie de prognose en medicatieveiligheid van deze patiënten zal beïnvloeden. patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Haibin Dai, Professor
- Telefoonnummer: 86+057187783891
- E-mail: haibindai@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Haibin Dai, Professor
- Telefoonnummer: 86+057187783891
- E-mail: haibindai@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met infecties van de bovenste luchtwegen die dringende medische hulp zoeken;
Patiënten bij wie laboratoriumtests wijzen op witte bloedcellen (WBC) >10×10^9/l of witte bloedcellen (CRP) ≥ 10,0 mg/l, waarvoor het gebruik van antimicrobiële middelen nodig is;
- Patiënten van ≥ 18 jaar; ④ Patiënten met ten minste één van de volgende lokale tekenen en symptomen: (1) koorts, (2) hoesten, (3) rhinitis (niezen, verstopte neus of rinorroe), (4) faryngitis (keelpijn), (5) kortademigheid, (6) piepende ademhaling, (7) pijn op de borst, (8) abnormale auscultatiebevindingen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met andere infecties naast infecties van de bovenste luchtwegen; ② Patiënten die ziekenhuisopname of behandeling nodig hebben in een medische instelling van een hoger niveau, zoals beoordeeld door medische professionals;
- Patiënten die geen orale medicatie kunnen innemen of ernstige gastro-intestinale disfunctie hebben; ④ Speciale patiënten, waaronder patiënten met neutropenie, beenmergsuppressie, tijdens radiochemotherapie, die immunosuppressieve therapie ondergaan, patiënten die positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), patiënten met een aangeboren immuundeficiëntie, zwangere patiënten en patiënten met psychische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medicijnvoorlichtingsgroep voor apothekers
Apothekers geven elke maand spoedartsen medicatievoorlichting over hoe ze op een verstandige manier antibiotica-infusies kunnen gebruiken
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen apothekersvoorlichting over antibiotica
Het volgen van routinematige klinische praktijken, zonder voorlichting van apothekers over rationeel gebruik van antibiotica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Infusiesnelheid van antibacteriële geneesmiddelen bij patiënten met een bacteriële infectie van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderhoud van ziekten
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na inschrijving
|
Dagen van luchtweginfectiesymptomen blijven bestaan
|
Binnen 14 dagen na inschrijving
|
|
Bijwerking medicijnreactie
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na inschrijving
|
Allergische reactie, huiduitslag of jeuk
|
Binnen 14 dagen na inschrijving
|
|
Herhaling van de ziekte binnen een periode van 14 dagen
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na inschrijving
|
Patiënten gaan voor behandeling opnieuw naar de polikliniek of de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis
|
Binnen 14 dagen na inschrijving
|
|
Herhaling van de ziekte binnen een periode van 14 dagen
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na inschrijving
|
Patiënten die niet opnieuw naar de polikliniek of de spoedeisende hulp zijn gegaan, maar na het eerste bezoek in noodgevallen de antibiotica-infusie hebben hergebruikt
|
Binnen 14 dagen na inschrijving
|
|
Verergering van de ziekte binnen een periode van 14 dagen
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na inschrijving
|
Patiënten worden in het ziekenhuis opgenomen
|
Binnen 14 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0469
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .