- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06620341
Uno studio controllato randomizzato su cluster per confrontare la velocità di infusione di antibiotici
Confronto della velocità di infusione di antibiotici tra i pazienti con infezioni batteriche acute del tratto respiratorio superiore nel pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato su cluster
L'infezione acuta delle vie respiratorie superiori, comunemente nota come infezione delle vie respiratorie superiori, è un'infiammazione acuta che colpisce principalmente il naso, la faringe o la laringe causata da vari virus e/o batteri. I virus sono più comuni e rappresentano dal 70% all’80% dei casi, mentre le infezioni batteriche rappresentano dal 20% al 30%. Per molto tempo, l’elevato tasso di utilizzo dell’infusione endovenosa è stato un problema importante nella diagnosi e nel trattamento clinico in Cina. Anche l’uso irrazionale ed eccessivo di antimicrobici nei pazienti in emergenza con infezioni batteriche del tratto respiratorio superiore è diventato sempre più evidente, imponendo ai pazienti oneri finanziari inutili e rischi di effetti collaterali dei farmaci. Pertanto, ridurre il tasso di somministrazione di antimicrobici per via endovenosa nei pazienti in emergenza con infezioni batteriche del tratto respiratorio superiore è diventato un problema urgente da risolvere. Implementando misure come l’educazione sanitaria da parte dei farmacisti clinici e aumentando la consapevolezza dell’uso razionale degli antimicrobici tra i medici, si prevede di abbassare il tasso di somministrazione di antimicrobici per via endovenosa, ridurre l’insorgenza di resistenza ai farmaci, migliorare la comodità del trattamento per i pazienti e abbassare i costi del trattamento. garantendo al tempo stesso l’efficacia terapeutica.
Lo scopo di questo studio era di indagare se i farmacisti clinici possono ridurre la velocità di infusione endovenosa di antimicrobici nei pazienti di emergenza con infezioni batteriche del tratto respiratorio superiore attraverso la formazione farmacologica per il personale medico di emergenza e di osservare se questo intervento influenzerà la prognosi e la sicurezza dei farmaci di questi pazienti. pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Haibin Dai, Professor
- Numero di telefono: 86+057187783891
- Email: haibindai@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contatto:
- Haibin Dai, Professor
- Numero di telefono: 86+057187783891
- Email: haibindai@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con infezioni del tratto respiratorio superiore che necessitano di cure mediche di emergenza;
Pazienti con test di laboratorio che indicano globuli bianchi (WBC) >10×10^9/L o globuli bianchi (CRP) ≥ 10,0 mg/L, che richiedono l'uso di agenti antimicrobici;
- Pazienti di età ≥ 18 anni; ④ Pazienti con almeno uno dei seguenti segni e sintomi locali: (1) febbre, (2) tosse, (3) rinite (starnuti, congestione nasale o rinorrea), (4) faringite (mal di gola), (5) mancanza di respiro, (6) respiro sibilante, (7) dolore toracico, (8) risultati auscultativi anomali.
Criteri di esclusione:
Pazienti con altre infezioni oltre alle infezioni del tratto respiratorio superiore; ② Pazienti che necessitano di ricovero o trattamento in un istituto medico di livello superiore secondo la valutazione di professionisti medici;
- Pazienti che non possono assumere farmaci per via orale o che presentano gravi disfunzioni gastrointestinali; ④ Pazienti speciali, compresi quelli con neutropenia, soppressione del midollo osseo, durante la radiochemioterapia, sottoposti a terapia immunosoppressiva, pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV), pazienti con deficienza immunitaria congenita, pazienti in gravidanza e pazienti con malattie mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di formazione sui farmaci per farmacisti
I farmacisti forniscono ogni mese ai medici di emergenza una formazione sui farmaci su come utilizzare ragionevolmente l'infusione di antibiotici
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Nessun intervento: Nessuna formazione dei farmacisti sugli antibiotici
Seguendo pratiche cliniche di routine, senza formazione dei farmacisti sull'uso razionale degli antibiotici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità di infusione di farmaci antibatterici in pazienti con infezione batterica delle vie respiratorie superiori
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mantenimento della malattia
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
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Permangono giorni di sintomi di infezione del tratto respiratorio
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Entro 14 giorni dall'iscrizione
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Reazione avversa al farmaco
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
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Reazione allergica, eruzione cutanea o prurito
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Entro 14 giorni dall'iscrizione
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Recidiva della malattia entro un periodo di 14 giorni
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
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I pazienti si rivolgono nuovamente all'ambulatorio o al pronto soccorso dell'ospedale per il trattamento
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Entro 14 giorni dall'iscrizione
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Recidiva della malattia entro un periodo di 14 giorni
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
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Pazienti che non si sono ripresentati in ambulatorio o in emergenza ma hanno riutilizzato l'infusione di antibiotici dopo la prima visita in emergenza
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Entro 14 giorni dall'iscrizione
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Peggioramento della malattia entro un periodo di 14 giorni
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'iscrizione
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I pazienti saranno ricoverati in ospedale
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Entro 14 giorni dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0469
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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