- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06620341
En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne hastigheden af antibiotikainfusion
Sammenligning af frekvensen af antibiotikainfusion blandt patienter med akutte bakterieinfektioner i øvre luftveje i akutmodtagelsen – en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Akut øvre luftvejsinfektion, almindeligvis kendt som øvre luftvejsinfektion, er en akut betændelse, der primært påvirker næse, svælg eller strubehoved forårsaget af forskellige vira og/eller bakterier. Vira er mere almindelige og tegner sig for 70% til 80% af tilfældene, mens bakterielle infektioner tegner sig for 20% til 30%. I lang tid har den høje hastighed af intravenøs infusion været et fremtrædende problem i klinisk diagnose og behandling i Kina. Den irrationelle og overdrevne brug af antimikrobielle stoffer hos akutte patienter med bakterielle infektioner i de øvre luftveje er også blevet mere og mere tydelig, hvilket pålægger patienterne unødvendige økonomiske byrder og risici for lægemiddelbivirkninger. Derfor er reduktion af hastigheden af intravenøs antimikrobiel administration hos akutte patienter med bakterielle infektioner i øvre luftveje blevet et presserende problem, der skal løses. Ved at implementere foranstaltninger såsom sundhedsuddannelse af kliniske farmaceuter og øge bevidstheden om rationel antimikrobiel brug hos læger, forventes det at sænke hastigheden af intravenøs antimikrobiel administration, reducere forekomsten af lægemiddelresistens, forbedre behandlingsvenligheden for patienter og sænke behandlingsomkostningerne samtidig med at terapeutisk effekt sikres.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om kliniske farmaceuter kan reducere den intravenøse infusionshastighed af antimikrobielle stoffer i akutte patienter med bakterielle infektioner i øvre luftveje gennem medicinundervisning for akutmedicinsk personale og at observere, om denne intervention vil påvirke prognosen og medicinsikkerheden for disse. patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Haibin Dai, Professor
- Telefonnummer: 86+057187783891
- E-mail: haibindai@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Haibin Dai, Professor
- Telefonnummer: 86+057187783891
- E-mail: haibindai@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med øvre luftvejsinfektioner, der søger akut lægehjælp;
Patienter med laboratorieprøver, der indikerer hvide blodlegemer (WBC) >10×10^9/L eller hvide blodlegemer (CRP) ≥ 10,0 mg/L, som kræver brug af antimikrobielle midler;
- Patienter i alderen ≥ 18 år; ④ Patienter med mindst et af følgende lokale tegn og symptomer: (1) feber, (2) hoste, (3) rhinitis (nysen, tilstoppet næse eller rhinoré), (4) pharyngitis (ondt i halsen), (5) åndenød, (6) hvæsen, (7) brystsmerter, (8) abnorme auskultationsfund.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med andre infektioner ud over øvre luftvejsinfektioner; ② Patienter, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling i en medicinsk institution på højere niveau, vurderet af læger;
- Patienter, der ikke kan tage oral medicin eller har alvorlig gastrointestinal dysfunktion; ④ Særlige patienter, herunder dem med neutropeni, knoglemarvssuppression, under radiokemoterapi, undergår immunsuppressiv terapi, human immundefektvirus (HIV)-positive patienter, patienter med medfødt immundefekt, gravide patienter og patienter med psykiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceut medicin uddannelse gruppe
Farmaceuter giver vagtlæger medicinundervisning hver måned om, hvordan man bruger antibiotika-infusion med rimelighed
|
|
|
Ingen indgriben: Ingen farmaceuters uddannelse om antibiotika
Følger rutinemæssig klinisk praksis, uden farmaceuters uddannelse om rationel brug af antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infusionshastighed af antibakterielle lægemidler hos patienter med bakteriel infektion i de øvre luftveje
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedligeholdelse af sygdom
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
|
Dage med luftvejsinfektion symptomer holder
|
Inden for 14 dage efter tilmelding
|
|
Bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
|
Allergisk reaktion, udslæt eller kløe
|
Inden for 14 dage efter tilmelding
|
|
Tilbagefald af sygdom inden for en periode på 14 dage
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
|
Patienter går igen i ambulatoriet eller akutmodtagelsen på hospitalet til behandling
|
Inden for 14 dage efter tilmelding
|
|
Tilbagefald af sygdom inden for en periode på 14 dage
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
|
Patienter, der ikke gik på ambulatorium eller akut, men genbrugte antibiotikainfusion efter første besøg i nødstilfælde
|
Inden for 14 dage efter tilmelding
|
|
Forværring af sygdommen inden for en periode på 14 dage
Tidsramme: Inden for 14 dage efter tilmelding
|
Patienterne skal indlægges
|
Inden for 14 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0469
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .