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Um ensaio clínico randomizado e controlado para comparar a taxa de infusão de antibióticos

Comparando a taxa de infusão de antibióticos entre pacientes com infecções bacterianas agudas do trato respiratório superior no pronto-socorro - um ensaio clínico randomizado e controlado

A infecção aguda do trato respiratório superior, comumente conhecida como infecção respiratória superior, é uma inflamação aguda que afeta principalmente o nariz, faringe ou laringe, causada por vários vírus e/ou bactérias. Os vírus são mais comuns, representando 70% a 80% dos casos, enquanto as infecções bacterianas representam 20% a 30%. Por muito tempo, a alta taxa de uso de infusão intravenosa tem sido uma questão proeminente no diagnóstico clínico e no tratamento na China. O uso irracional e excessivo de antimicrobianos em pacientes de emergência com infecções bacterianas do trato respiratório superior também se tornou cada vez mais evidente, impondo encargos financeiros desnecessários e riscos de efeitos colaterais dos medicamentos aos pacientes. Portanto, a redução da taxa de administração intravenosa de antimicrobianos em pacientes de emergência com infecções bacterianas do trato respiratório superior tornou-se um problema urgente a ser resolvido. Ao implementar medidas como a educação para a saúde por parte dos farmacêuticos clínicos e aumentar a sensibilização para o uso racional de antimicrobianos nos médicos, espera-se reduzir a taxa de administração intravenosa de antimicrobianos, reduzir a ocorrência de resistência aos medicamentos, melhorar a conveniência do tratamento para os pacientes e reduzir os custos do tratamento. garantindo ao mesmo tempo a eficácia terapêutica.

O objetivo deste estudo foi investigar se os farmacêuticos clínicos podem reduzir a taxa de infusão intravenosa de antimicrobianos em pacientes de emergência com infecções bacterianas do trato respiratório superior por meio da educação sobre medicamentos para a equipe médica de emergência e observar se esta intervenção afetará o prognóstico e a segurança da medicação destes. pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

11900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com infecções do trato respiratório superior que procuram atendimento médico de emergência;

    • Pacientes com exames laboratoriais indicando leucócitos (leucócitos) >10×10^9/L ou leucócitos (PCR) ≥ 10,0mg/L, necessitando do uso de antimicrobianos;

      • Pacientes com idade ≥ 18 anos; ④ Pacientes com pelo menos um dos seguintes sinais e sintomas locais: (1) febre, (2) tosse, (3) rinite (espirros, congestão nasal ou rinorreia), (4) faringite (dor de garganta), (5) falta de ar, (6) chiado no peito, (7) dor no peito, (8) achados anormais na ausculta.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com outras infecções além das infecções do trato respiratório superior; ② Pacientes que necessitam de hospitalização ou tratamento em instituição médica de nível superior avaliada por profissionais médicos;

    • Pacientes que não podem tomar medicamentos orais ou apresentam disfunção gastrointestinal grave; ④ Pacientes especiais, incluindo aqueles com neutropenia, supressão da medula óssea, durante radioquimioterapia, submetidos a terapia imunossupressora, pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), pacientes com deficiência imunológica congênita, pacientes grávidas e pacientes com doenças mentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de educação sobre medicamentos para farmacêuticos
Farmacêuticos orientam mensalmente os médicos de emergência sobre como usar a infusão de antibióticos de maneira razoável
  • Treinamento: treinar médicos de emergência todos os meses sobre como usar razoavelmente a infusão de antibióticos; A prescrição, cancelamento ou forma de uso de antibióticos é decidida pelos médicos.

    • Implementação de cartões de intervenção: Quando a proteína C reativa (PCR) dos pacientes excede 10mg/L, o médico deve determinar se deve usar antibióticos com base no estado clínico dos pacientes.

      • Promoção: Promover o uso razoável de antibióticos intravenosos através de contas públicas e cartazes.

        • Educação do paciente: Distribua folhetos educativos aos pacientes sobre como usar antibióticos de maneira razoável.
Sem intervenção: Nenhuma educação dos farmacêuticos sobre antibióticos
Seguindo práticas clínicas de rotina, sem educação dos farmacêuticos sobre o uso racional de antibióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de infusão de medicamentos antibacterianos em pacientes com infecção bacteriana do trato respiratório superior
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manutenção de doenças
Prazo: Dentro de 14 dias após a inscrição
Dias de sintomas de infecção do trato respiratório persistem
Dentro de 14 dias após a inscrição
Reação adversa ao medicamento
Prazo: Dentro de 14 dias após a inscrição
Reação alérgica, erupção cutânea ou prurido
Dentro de 14 dias após a inscrição
Recorrência da doença em um período de 14 dias
Prazo: Dentro de 14 dias após a inscrição
Os pacientes voltam ao ambulatório ou ao pronto-socorro do hospital para tratamento
Dentro de 14 dias após a inscrição
Recorrência da doença em um período de 14 dias
Prazo: Dentro de 14 dias após a inscrição
Pacientes que não retornaram ao ambulatório ou emergência, mas reutilizaram a infusão de antibiótico após a primeira consulta na emergência
Dentro de 14 dias após a inscrição
Piora da doença em um período de 14 dias
Prazo: Dentro de 14 dias após a inscrição
Pacientes serão hospitalizados
Dentro de 14 dias após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

17 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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