이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항생제 주입 속도를 비교하기 위한 클러스터 무작위 대조 시험

응급실 내 급성 상부 호흡기관 세균 감염 환자의 항생제 투여율 비교 - 군집 무작위 대조 시험

일반적으로 상부 호흡기 감염으로 알려진 급성 상부 호흡기 감염은 다양한 바이러스 및/또는 박테리아에 의해 주로 코, 인두 또는 후두에 영향을 미치는 급성 염증입니다. 바이러스는 사례의 70~80%를 차지할 정도로 더 흔하며, 세균 감염은 20~30%를 차지합니다. 오랫동안, 높은 정맥주입 사용률은 중국의 임상 진단 및 치료에서 두드러진 문제였습니다. 상기도 세균감염 응급환자에서 항균제를 비합리적이고 과도하게 사용하는 현상도 점점 더 뚜렷해지고 있어 환자에게 불필요한 재정적 부담과 약물 부작용의 위험을 안겨주고 있습니다. 따라서 상기도 세균감염 응급환자의 정맥주사용 항균제 투여율을 낮추는 것이 시급한 해결 과제로 대두되고 있다. 임상약사를 대상으로 한 보건교육, 의사의 합리적인 항균제 사용 인식 제고 등의 조치를 통해 정맥주사용 항균제 투여율을 낮추고, 약물 내성 발생을 감소시키며, 환자의 치료편의성을 향상시키고, 치료비용을 절감할 수 있을 것으로 기대됩니다. 치료 효능을 보장하면서.

본 연구의 목적은 응급의료진을 대상으로 한 복약교육을 통해 임상약사가 상기도 세균감염 응급환자의 항균제 정맥주입률을 감소시킬 수 있는지 알아보고, 이러한 중재가 이들의 예후 및 복약 안전성에 영향을 미치는지 관찰하는 것이다. 환자.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

11900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급 의료 조치를 원하는 상부 호흡기 감염 환자;

    • 실험실 검사에서 백혈구(WBC) >10×10^9/L 또는 백혈구(CRP) ≥ 10.0mg/L로 나타나 항균제 사용이 필요한 환자;

      • 18세 이상 환자; ④ 다음 국소 징후 및 증상 중 적어도 하나가 있는 환자: (1) 발열, (2) 기침, (3) 비염(재채기, 코막힘 또는 콧물), (4) 인두염(인후통), (5) 호흡 곤란, (6) 천명음, (7) 흉통, (8) 비정상적인 청진 소견.

제외 기준:

  • 상기도 감염 외에 다른 감염이 있는 환자; ② 의료전문가의 판단에 따라 상급 의료기관에 입원 또는 치료가 필요한 환자

    • 경구용 약물을 복용할 수 없거나 심각한 위장 기능 장애가 있는 환자. ④ 호중구감소증, 골수억제, 방사선화학요법 중, 면역억제요법을 받고 있는 환자, 인간면역결핍바이러스(HIV) 양성 환자, 선천성 면역결핍증 환자, 임신부, 정신질환자 등 특수환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약사 복약 교육 그룹
약사들은 응급의사에게 항생제 주사제를 합리적으로 사용하는 방법에 대해 매월 약 교육을 실시하고 있습니다.
  • 교육: 항생제 주입을 합리적으로 사용하는 방법에 대해 매달 응급 의사를 교육합니다. 항생제의 처방, 취소, 사용 방법은 의사가 결정합니다.

    • 중재 카드 시행: 환자의 C반응성 단백질(CRP)이 10mg/L를 초과하는 경우 의사는 환자의 임상 상태에 따라 항생제 사용 여부를 결정해야 합니다.

      • 홍보: 공개 계정 및 포스터를 통해 정맥 항생제의 합리적인 사용을 홍보합니다.

        • 환자 교육: 환자에게 항생제를 합리적으로 사용하는 방법에 대한 교육 전단지를 배포합니다.
간섭 없음: 항생제에 대한 약사 교육이 없습니다.
합리적인 항생제 사용에 대한 약사 교육 없이 일상적인 임상 관행을 따랐습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상기도 세균감염 환자의 항균제 주입률
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
연구 완료를 통해 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 유지
기간: 가입 후 14일 이내
호흡기 감염 증상이 지속되는 날
가입 후 14일 이내
약물이상반응
기간: 가입 후 14일 이내
알레르기 반응, 발진 또는 가려움증
가입 후 14일 이내
14일 이내에 질병이 재발한 경우
기간: 가입 후 14일 이내
환자는 치료를 위해 병원의 외래 진료소 또는 응급실을 다시 방문합니다.
가입 후 14일 이내
14일 이내에 질병이 재발한 경우
기간: 가입 후 14일 이내
외래나 응급실에 재출원하지 않았으나 응급시 초진 후 항생제 주입을 재사용한 환자
가입 후 14일 이내
14일 이내에 질병이 악화된 경우
기간: 가입 후 14일 이내
환자는 입원하세요
가입 후 14일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 17일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다