- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06620341
항생제 주입 속도를 비교하기 위한 클러스터 무작위 대조 시험
응급실 내 급성 상부 호흡기관 세균 감염 환자의 항생제 투여율 비교 - 군집 무작위 대조 시험
일반적으로 상부 호흡기 감염으로 알려진 급성 상부 호흡기 감염은 다양한 바이러스 및/또는 박테리아에 의해 주로 코, 인두 또는 후두에 영향을 미치는 급성 염증입니다. 바이러스는 사례의 70~80%를 차지할 정도로 더 흔하며, 세균 감염은 20~30%를 차지합니다. 오랫동안, 높은 정맥주입 사용률은 중국의 임상 진단 및 치료에서 두드러진 문제였습니다. 상기도 세균감염 응급환자에서 항균제를 비합리적이고 과도하게 사용하는 현상도 점점 더 뚜렷해지고 있어 환자에게 불필요한 재정적 부담과 약물 부작용의 위험을 안겨주고 있습니다. 따라서 상기도 세균감염 응급환자의 정맥주사용 항균제 투여율을 낮추는 것이 시급한 해결 과제로 대두되고 있다. 임상약사를 대상으로 한 보건교육, 의사의 합리적인 항균제 사용 인식 제고 등의 조치를 통해 정맥주사용 항균제 투여율을 낮추고, 약물 내성 발생을 감소시키며, 환자의 치료편의성을 향상시키고, 치료비용을 절감할 수 있을 것으로 기대됩니다. 치료 효능을 보장하면서.
본 연구의 목적은 응급의료진을 대상으로 한 복약교육을 통해 임상약사가 상기도 세균감염 응급환자의 항균제 정맥주입률을 감소시킬 수 있는지 알아보고, 이러한 중재가 이들의 예후 및 복약 안전성에 영향을 미치는지 관찰하는 것이다. 환자.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haibin Dai, Professor
- 전화번호: 86+057187783891
- 이메일: haibindai@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Haibin Dai, Professor
- 전화번호: 86+057187783891
- 이메일: haibindai@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
응급 의료 조치를 원하는 상부 호흡기 감염 환자;
실험실 검사에서 백혈구(WBC) >10×10^9/L 또는 백혈구(CRP) ≥ 10.0mg/L로 나타나 항균제 사용이 필요한 환자;
- 18세 이상 환자; ④ 다음 국소 징후 및 증상 중 적어도 하나가 있는 환자: (1) 발열, (2) 기침, (3) 비염(재채기, 코막힘 또는 콧물), (4) 인두염(인후통), (5) 호흡 곤란, (6) 천명음, (7) 흉통, (8) 비정상적인 청진 소견.
제외 기준:
상기도 감염 외에 다른 감염이 있는 환자; ② 의료전문가의 판단에 따라 상급 의료기관에 입원 또는 치료가 필요한 환자
- 경구용 약물을 복용할 수 없거나 심각한 위장 기능 장애가 있는 환자. ④ 호중구감소증, 골수억제, 방사선화학요법 중, 면역억제요법을 받고 있는 환자, 인간면역결핍바이러스(HIV) 양성 환자, 선천성 면역결핍증 환자, 임신부, 정신질환자 등 특수환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 복약 교육 그룹
약사들은 응급의사에게 항생제 주사제를 합리적으로 사용하는 방법에 대해 매월 약 교육을 실시하고 있습니다.
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간섭 없음: 항생제에 대한 약사 교육이 없습니다.
합리적인 항생제 사용에 대한 약사 교육 없이 일상적인 임상 관행을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상기도 세균감염 환자의 항균제 주입률
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 유지
기간: 가입 후 14일 이내
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호흡기 감염 증상이 지속되는 날
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가입 후 14일 이내
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약물이상반응
기간: 가입 후 14일 이내
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알레르기 반응, 발진 또는 가려움증
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가입 후 14일 이내
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14일 이내에 질병이 재발한 경우
기간: 가입 후 14일 이내
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환자는 치료를 위해 병원의 외래 진료소 또는 응급실을 다시 방문합니다.
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가입 후 14일 이내
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14일 이내에 질병이 재발한 경우
기간: 가입 후 14일 이내
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외래나 응급실에 재출원하지 않았으나 응급시 초진 후 항생제 주입을 재사용한 환자
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가입 후 14일 이내
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14일 이내에 질병이 악화된 경우
기간: 가입 후 14일 이내
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환자는 입원하세요
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가입 후 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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