Un essai contrôlé randomisé en grappes pour comparer le taux de perfusion d'antibiotiques
Comparaison du taux de perfusion d'antibiotiques chez les patients atteints d'infections bactériennes aiguës des voies respiratoires supérieures au service des urgences - un essai contrôlé randomisé en grappes
L'infection aiguë des voies respiratoires supérieures, communément appelée infection des voies respiratoires supérieures, est une inflammation aiguë affectant principalement le nez, le pharynx ou le larynx, provoquée par divers virus et/ou bactéries. Les virus sont plus courants, représentant 70 à 80 % des cas, tandis que les infections bactériennes représentent 20 à 30 %. Depuis longtemps, le taux élevé d’utilisation des perfusions intraveineuses constitue un problème majeur en matière de diagnostic clinique et de traitement en Chine. L’utilisation irrationnelle et excessive d’antimicrobiens chez les patients en urgence souffrant d’infections bactériennes des voies respiratoires supérieures est également devenue de plus en plus évidente, imposant aux patients des charges financières inutiles et des risques d’effets secondaires des médicaments. Par conséquent, réduire le taux d’administration intraveineuse d’antimicrobiens chez les patients en urgence atteints d’infections bactériennes des voies respiratoires supérieures est devenu un problème urgent à résoudre. En mettant en œuvre des mesures telles que l'éducation sanitaire par les pharmaciens cliniciens et en sensibilisant les médecins à l'utilisation rationnelle des antimicrobiens, il est prévu de réduire le taux d'administration intraveineuse d'antimicrobiens, de réduire l'apparition de résistances aux médicaments, d'améliorer la commodité du traitement pour les patients et de réduire les coûts de traitement. tout en garantissant l’efficacité thérapeutique.
Le but de cette étude était de déterminer si les pharmaciens cliniciens peuvent réduire le débit de perfusion intraveineuse d'antimicrobiens chez les patients en urgence atteints d'infections bactériennes des voies respiratoires supérieures grâce à une éducation aux médicaments destinée au personnel médical d'urgence et d'observer si cette intervention affectera le pronostic et la sécurité des médicaments de ces patients. patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haibin Dai, Professor
- Numéro de téléphone: 86+057187783891
- E-mail: haibindai@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Haibin Dai, Professor
- Numéro de téléphone: 86+057187783891
- E-mail: haibindai@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Patients souffrant d’infections des voies respiratoires supérieures nécessitant des soins médicaux d’urgence ;
Patients dont les tests de laboratoire indiquent un taux de globules blancs (WBC) > 10 × 10 ^ 9/L ou de globules blancs (CRP) ≥ 10,0 mg/L, nécessitant l'utilisation d'agents antimicrobiens ;
- Patients âgés de ≥ 18 ans ; ④ Patients présentant au moins un des signes et symptômes locaux suivants : (1) fièvre, (2) toux, (3) rhinite (éternuements, congestion nasale ou rhinorrhée), (4) pharyngite (mal de gorge), (5) essoufflement, (6) respiration sifflante, (7) douleur thoracique, (8) résultats anormaux à l'auscultation.
Critères d'exclusion :
Patients présentant d’autres infections en plus des infections des voies respiratoires supérieures ; ② Les patients qui nécessitent une hospitalisation ou un traitement dans un établissement médical de niveau supérieur, tel qu'évalué par des professionnels de la santé ;
- Patients qui ne peuvent pas prendre de médicaments par voie orale ou qui présentent un dysfonctionnement gastro-intestinal grave ; ④ Patients spéciaux, y compris ceux souffrant de neutropénie, d'insuffisance médullaire, pendant la radiochimiothérapie, sous traitement immunosuppresseur, les patients séropositifs au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), les patients présentant un déficit immunitaire congénital, les patientes enceintes et les patients souffrant de maladies mentales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation sur les médicaments pour les pharmaciens
Les pharmaciens informent chaque mois les médecins urgentistes sur la façon d’utiliser raisonnablement la perfusion d’antibiotiques.
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Aucune intervention: Aucune formation des pharmaciens sur les antibiotiques
Suivant les pratiques cliniques de routine, sans formation des pharmaciens sur l'utilisation rationnelle des antibiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit de perfusion de médicaments antibactériens chez les patients présentant une infection bactérienne des voies respiratoires supérieures
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien de la maladie
Délai: Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Les jours de symptômes d'infection des voies respiratoires persistent
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Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Réaction indésirable au médicament
Délai: Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Réaction allergique, éruption cutanée ou prurit
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Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Récidive de la maladie dans un délai de 14 jours
Délai: Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Les patients se présentent à nouveau à la clinique externe ou au service des urgences de l'hôpital pour un traitement.
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Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Récidive de la maladie dans un délai de 14 jours
Délai: Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Patients qui ne se sont pas présentés à nouveau à la clinique externe ou aux urgences, mais qui ont réutilisé la perfusion d'antibiotiques après leur première visite aux urgences
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Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Aggravation de la maladie dans un délai de 14 jours
Délai: Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Les patients doivent être hospitalisés
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Dans les 14 jours suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0469
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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