Кластерное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения скорости инфузии антибиотиков
Сравнение скорости инфузии антибиотиков среди пациентов с острыми бактериальными инфекциями верхних дыхательных путей в отделении неотложной помощи — кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Острая инфекция верхних дыхательных путей, широко известная как инфекция верхних дыхательных путей, представляет собой острое воспаление, поражающее преимущественно нос, глотку или гортань, вызванное различными вирусами и/или бактериями. Вирусы встречаются чаще и составляют от 70% до 80% случаев, тогда как бактериальные инфекции составляют от 20% до 30%. В течение долгого времени высокий уровень использования внутривенных инфузий был важной проблемой клинической диагностики и лечения в Китае. Нерациональное и чрезмерное использование противомикробных препаратов у неотложных пациентов с бактериальными инфекциями верхних дыхательных путей также становится все более очевидным, что налагает на пациентов ненужное финансовое бремя и риски побочных эффектов лекарств. Поэтому снижение частоты внутривенного введения антимикробных препаратов у экстренных больных с бактериальными инфекциями верхних дыхательных путей стало актуальной проблемой, требующей решения. Ожидается, что за счет реализации таких мер, как санитарное просвещение клинических фармацевтов и повышение осведомленности врачей о рациональном использовании противомикробных препаратов, планируется снизить частоту внутривенного введения противомикробных препаратов, снизить частоту возникновения лекарственной устойчивости, повысить удобство лечения для пациентов и снизить затраты на лечение. при обеспечении терапевтической эффективности.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, могут ли клинические фармацевты снизить скорость внутривенной инфузии противомикробных препаратов у неотложных пациентов с бактериальными инфекциями верхних дыхательных путей путем обучения медицинскому персоналу скорой медицинской помощи, а также наблюдать, повлияет ли это вмешательство на прогноз и безопасность лекарств в этих случаях. пациенты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haibin Dai, Professor
- Номер телефона: 86+057187783891
- Электронная почта: haibindai@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Haibin Dai, Professor
- Номер телефона: 86+057187783891
- Электронная почта: haibindai@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Больные с инфекциями верхних дыхательных путей, нуждающиеся в неотложной медицинской помощи;
Пациенты, у которых лабораторные анализы показывают содержание лейкоцитов (лейкоцитов) >10×10^9/л или лейкоцитов (СРБ) ≥ 10,0 мг/л, что требует применения противомикробных препаратов;
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет; ④ Пациенты с хотя бы одним из следующих местных признаков и симптомов: (1) лихорадка, (2) кашель, (3) ринит (чихание, заложенность носа или ринорея), (4) фарингит (боль в горле), (5) одышка, (6) хрипы, (7) боль в груди, (8) отклонения от нормы при аускультации.
Критерии исключения:
Пациенты с другими инфекциями, помимо инфекций верхних дыхательных путей; ② Пациенты, которым требуется госпитализация или лечение в медицинском учреждении более высокого уровня по оценке медицинских работников;
- Пациенты, которые не могут принимать пероральные препараты или имеют тяжелую желудочно-кишечную дисфункцию; ④ Особые пациенты, в том числе с нейтропенией, подавлением костного мозга, во время радиохимиотерапии, проходящие иммуносупрессивную терапию, пациенты с положительным статусом вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), пациенты с врожденным иммунодефицитом, беременные пациенты и пациенты с психическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения фармацевтов лекарствам
Фармацевты каждый месяц обучают врачей скорой помощи тому, как разумно использовать инфузию антибиотиков.
|
|
|
Без вмешательства: Отсутствие образования фармацевтов по антибиотикам
Следование обычной клинической практике, без обучения фармацевтов рациональному использованию антибиотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость инфузии антибактериальных препаратов у больных с бактериальной инфекцией верхних дыхательных путей
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание болезни
Временное ограничение: В течение 14 дней после регистрации
|
Дни сохраняются симптомы инфекции дыхательных путей
|
В течение 14 дней после регистрации
|
|
Побочная реакция на препарат
Временное ограничение: В течение 14 дней после регистрации
|
Аллергическая реакция, сыпь или зуд
|
В течение 14 дней после регистрации
|
|
Рецидив заболевания в течение 14 дней.
Временное ограничение: В течение 14 дней после регистрации
|
Пациенты повторно посещают поликлинику или отделение неотложной помощи больницы для лечения.
|
В течение 14 дней после регистрации
|
|
Рецидив заболевания в течение 14 дней.
Временное ограничение: В течение 14 дней после регистрации
|
Пациенты, которые не обратились повторно в амбулаторную поликлинику или в отделение неотложной помощи, но повторно использовали инфузию антибиотиков после первого посещения в случае неотложной помощи.
|
В течение 14 дней после регистрации
|
|
Ухудшение заболевания в течение 14 дней.
Временное ограничение: В течение 14 дней после регистрации
|
Пациенты будут госпитализированы
|
В течение 14 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0469
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .