Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe mające na celu porównanie szybkości wlewu antybiotyków

Porównanie szybkości wlewu antybiotyków wśród pacjentów z ostrymi infekcjami bakteryjnymi górnych dróg oddechowych na oddziale ratunkowym – randomizowane badanie kontrolowane klastra

Ostra infekcja górnych dróg oddechowych, powszechnie znana jako infekcja górnych dróg oddechowych, to ostre zapalenie atakujące głównie nos, gardło lub krtań, wywołane przez różne wirusy i/lub bakterie. Wirusy są częstsze i stanowią od 70% do 80% przypadków, podczas gdy infekcje bakteryjne stanowią od 20% do 30%. Przez długi czas wysoki wskaźnik stosowania infuzji dożylnych stanowił istotny problem w diagnostyce klinicznej i leczeniu w Chinach. Coraz bardziej widoczne staje się irracjonalne i nadmierne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych u pacjentów w nagłych przypadkach z infekcjami bakteryjnymi górnych dróg oddechowych, co narzuca pacjentom niepotrzebne obciążenia finansowe i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leków. Dlatego pilnym problemem wymagającym rozwiązania stało się zmniejszenie szybkości dożylnego podawania środków przeciwdrobnoustrojowych pacjentom w stanie nagłym z infekcjami bakteryjnymi górnych dróg oddechowych. Oczekuje się, że wdrażając takie działania, jak edukacja zdrowotna farmaceutów klinicznych i podnoszenie świadomości lekarzy na temat racjonalnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych, zmniejszy się częstość dożylnego podawania środków przeciwdrobnoustrojowych, zmniejszy się występowanie lekooporności, poprawi się komfort leczenia dla pacjentów i obniżą się koszty leczenia zapewniając jednocześnie skuteczność terapeutyczną.

Celem tego badania było zbadanie, czy farmaceuci kliniczni mogą zmniejszyć szybkość dożylnego wlewu środków przeciwdrobnoustrojowych u pacjentów w nagłych przypadkach z bakteryjnymi zakażeniami górnych dróg oddechowych poprzez edukację medyczną personelu medycznego w nagłych przypadkach oraz sprawdzenie, czy taka interwencja będzie miała wpływ na rokowanie i bezpieczeństwo stosowania leków u tych pacjentów. pacjenci.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

11900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z infekcjami górnych dróg oddechowych wymagający pilnej pomocy lekarskiej;

    • Pacjenci, u których badania laboratoryjne wskazują, że białe krwinki (WBC) >10×10^9/l lub białe krwinki (CRP) ≥ 10,0 mg/l, wymagają zastosowania środków przeciwdrobnoustrojowych;

      • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat; ④ Pacjenci, u których występuje co najmniej jeden z następujących lokalnych objawów przedmiotowych i podmiotowych: (1) gorączka, (2) kaszel, (3) nieżyt nosa (kichanie, przekrwienie nosa lub wyciek z nosa), (4) zapalenie gardła (ból gardła), (5) duszność, (6) świszczący oddech, (7) ból w klatce piersiowej, (8) nieprawidłowe wyniki osłuchiwania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z innymi infekcjami oprócz infekcji górnych dróg oddechowych; ② Pacjenci wymagający hospitalizacji lub leczenia w placówce medycznej wyższego szczebla zgodnie z oceną personelu medycznego;

    • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków doustnych lub mają poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe; ④ Pacjenci szczególni, w tym pacjenci z neutropenią, supresją szpiku kostnego, podczas radiochemioterapii, poddawani terapii immunosupresyjnej, pacjenci zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), pacjenci z wrodzonym niedoborem odporności, pacjenci w ciąży i pacjenci z chorobami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna farmaceutów
Farmaceuci co miesiąc przekazują lekarzom pogotowia ratunkowego informacje na temat rozsądnego stosowania wlewu antybiotyku
  • Szkolenie: Co miesiąc szkolić lekarzy medycyny ratunkowej w zakresie rozsądnego stosowania wlewu antybiotyku; O przepisaniu, anulowaniu lub sposobie stosowania antybiotyków decydują lekarze.

    • Wdrożenie kart interwencyjnych: Gdy stężenie białka C-reaktywnego (CRP) u pacjenta przekracza 10mg/l, lekarz powinien podjąć decyzję o konieczności zastosowania antybiotyków na podstawie stanu klinicznego pacjenta.

      • Promocja: Promuj rozsądne stosowanie antybiotyków dożylnych za pośrednictwem kont publicznych i plakatów.

        • Edukacja pacjenta: Rozdaj pacjentom ulotki edukacyjne na temat rozsądnego stosowania antybiotyków.
Brak interwencji: Brak edukacji farmaceutów na temat antybiotyków
Stosowanie rutynowych praktyk klinicznych, bez edukacji farmaceutów w zakresie racjonalnego stosowania antybiotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość infuzji leków przeciwbakteryjnych u pacjentów z infekcją bakteryjną górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie choroby
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od rejestracji
Dni z objawami infekcji dróg oddechowych utrzymują się
W ciągu 14 dni od rejestracji
Niepożądana reakcja na lek
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od rejestracji
Reakcja alergiczna, wysypka lub świąd
W ciągu 14 dni od rejestracji
Nawrót choroby w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od rejestracji
Pacjenci ponownie zgłaszają się do przychodni lub oddziału ratunkowego szpitala w celu leczenia
W ciągu 14 dni od rejestracji
Nawrót choroby w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od rejestracji
Pacjenci, którzy nie zgłosili się ponownie do poradni lub na oddział ratunkowy, ale ponownie zastosowali wlew antybiotyku po pierwszej wizycie w trybie nagłym
W ciągu 14 dni od rejestracji
Zaostrzenie choroby w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od rejestracji
Pacjenci powinni być hospitalizowani
W ciągu 14 dni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj