Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Antibiotika-Infusionsrate
Vergleich der Antibiotika-Infusionsrate bei Patienten mit akuten bakteriellen Infektionen der oberen Atemwege in der Notaufnahme – eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Eine akute Infektion der oberen Atemwege, allgemein bekannt als Infektion der oberen Atemwege, ist eine akute Entzündung, die hauptsächlich die Nase, den Rachen oder den Kehlkopf betrifft und durch verschiedene Viren und/oder Bakterien verursacht wird. Viren treten häufiger auf und machen 70 bis 80 % der Fälle aus, während bakterielle Infektionen 20 bis 30 % ausmachen. Die hohe Rate an intravenösen Infusionen war lange Zeit ein wichtiges Thema bei der klinischen Diagnose und Behandlung in China. Auch der irrationale und übermäßige Einsatz antimikrobieller Mittel bei Notfallpatienten mit bakteriellen Infektionen der oberen Atemwege wird immer deutlicher, was für die Patienten unnötige finanzielle Belastungen und das Risiko von Arzneimittelnebenwirkungen mit sich bringt. Daher ist die Verringerung der Rate der intravenösen antimikrobiellen Verabreichung bei Notfallpatienten mit bakteriellen Infektionen der oberen Atemwege zu einem dringend zu lösenden Problem geworden. Durch die Umsetzung von Maßnahmen wie Gesundheitserziehung durch klinische Apotheker und die Sensibilisierung von Ärzten für den rationellen Einsatz antimikrobieller Mittel wird erwartet, dass die Rate der intravenösen antimikrobiellen Verabreichung gesenkt, das Auftreten von Arzneimittelresistenzen verringert, der Behandlungskomfort für Patienten verbessert und die Behandlungskosten gesenkt werden bei gleichzeitiger Sicherstellung der therapeutischen Wirksamkeit.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob klinische Apotheker die intravenöse Infusionsrate antimikrobieller Mittel bei Notfallpatienten mit bakteriellen Infektionen der oberen Atemwege durch Medikamentenschulung für Notfallpersonal reduzieren können, und zu beobachten, ob sich dieser Eingriff auf die Prognose und Medikamentensicherheit dieser Patienten auswirkt Patienten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haibin Dai, Professor
- Telefonnummer: 86+057187783891
- E-Mail: haibindai@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Kontakt:
- Haibin Dai, Professor
- Telefonnummer: 86+057187783891
- E-Mail: haibindai@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Infektionen der oberen Atemwege suchen dringend medizinische Hilfe;
Patienten mit Labortests, die einen Wert der weißen Blutkörperchen (WBC) > 10×10^9/L oder des weißen Blutkörperchens (CRP) ≥ 10,0 mg/L anzeigen und den Einsatz antimikrobieller Wirkstoffe erfordern;
- Patienten im Alter ≥ 18 Jahre; ④ Patienten mit mindestens einem der folgenden lokalen Anzeichen und Symptome: (1) Fieber, (2) Husten, (3) Rhinitis (Niesen, verstopfte Nase oder Rhinorrhoe), (4) Pharyngitis (Halsschmerzen), (5) Kurzatmigkeit, (6) pfeifende Atmung, (7) Brustschmerzen, (8) abnormale Auskultationsbefunde.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit anderen Infektionen zusätzlich zu Infektionen der oberen Atemwege; ② Patienten, die nach Einschätzung von medizinischem Fachpersonal einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung in einer höherrangigen medizinischen Einrichtung benötigen;
- Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können oder an einer schweren Magen-Darm-Störung leiden; ④ Besondere Patienten, einschließlich Patienten mit Neutropenie, Knochenmarkssuppression, während einer Radiochemotherapie, einer immunsuppressiven Therapie, HIV-positiven Patienten, Patienten mit angeborener Immunschwäche, schwangeren Patienten und Patienten mit psychischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Apotheker-Medikamentenbildungsgruppe
Apotheker schulen jeden Monat Notärzte in Medikamenten über den sinnvollen Einsatz von Antibiotika-Infusionen
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Kein Eingriff: Keine Aufklärung der Apotheker über Antibiotika
Befolgung routinemäßiger klinischer Praktiken, ohne Apothekerschulung zum rationellen Einsatz von Antibiotika
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Infusionsrate antibakterieller Medikamente bei Patienten mit bakterieller Infektion der oberen Atemwege
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitserhaltung
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Tagelang bleiben die Symptome einer Atemwegsinfektion bestehen
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Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Unerwünschte Arzneimittelwirkung
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Allergische Reaktion, Hautausschlag oder Juckreiz
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Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Wiederauftreten der Krankheit innerhalb von 14 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Patienten suchen zur Behandlung erneut die Ambulanz oder die Notaufnahme des Krankenhauses auf
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Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Wiederauftreten der Krankheit innerhalb von 14 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Patienten, die die Ambulanz oder den Notfall nicht erneut aufsuchten, aber nach dem ersten Notfallbesuch die Antibiotika-Infusion erneut verwendeten
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Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Verschlimmerung der Erkrankung innerhalb von 14 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Patienten werden hospitalisiert
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Innerhalb von 14 Tagen nach der Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0469
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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