- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06620341
En klynge randomisert kontrollert studie for å sammenligne hastigheten på antibiotikainfusjon
Sammenligning av frekvensen av antibiotikainfusjon blant pasienter med akutte bakterieinfeksjoner i øvre luftveier i akuttmottaket -- en randomisert kontrollert studie i klynge
Akutt øvre luftveisinfeksjon, ofte kjent som øvre luftveisinfeksjon, er en akutt betennelse som primært påvirker nesen, svelget eller strupehodet forårsaket av ulike virus og/eller bakterier. Virus er mer vanlig, og utgjør 70 % til 80 % av tilfellene, mens bakterielle infeksjoner utgjør 20 % til 30 %. I lang tid har den høye frekvensen av bruk av intravenøs infusjon vært et fremtredende problem i klinisk diagnose og behandling i Kina. Den irrasjonelle og overdrevne bruken av antimikrobielle midler hos akuttpasienter med bakterielle infeksjoner i øvre luftveier har også blitt stadig tydeligere, og påfører pasienter unødvendige økonomiske byrder og risiko for bivirkninger. Derfor har det å redusere hastigheten på intravenøs antimikrobiell administrering hos akuttpasienter med bakterielle infeksjoner i øvre luftveier blitt et presserende problem som må løses. Ved å implementere tiltak som helseopplæring av kliniske farmasøyter og øke bevisstheten om rasjonell bruk av antimikrobielle midler hos leger, forventes det å redusere frekvensen av intravenøs antimikrobiell administrering, redusere forekomsten av medikamentresistens, forbedre behandlingsvennligheten for pasienter og redusere behandlingskostnadene. samtidig som terapeutisk effekt sikres.
Hensikten med denne studien var å undersøke om kliniske farmasøyter kan redusere intravenøs infusjonshastighet av antimikrobielle midler hos akuttpasienter med øvre luftveisbakterielle infeksjoner gjennom medisinutdanning for akuttmedisinsk personell og å observere om denne intervensjonen vil påvirke prognosen og medisinsikkerheten til disse. pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Haibin Dai, Professor
- Telefonnummer: 86+057187783891
- E-post: haibindai@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Haibin Dai, Professor
- Telefonnummer: 86+057187783891
- E-post: haibindai@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med øvre luftveisinfeksjoner som søker akutt legehjelp;
Pasienter med laboratorietester som indikerer hvite blodlegemer (WBC) >10×10^9/L eller hvite blodlegemer (CRP) ≥ 10,0mg/L, som krever bruk av antimikrobielle midler;
- Pasienter i alderen ≥ 18 år; ④ Pasienter med minst ett av følgende lokale tegn og symptomer: (1) feber, (2) hoste, (3) rhinitt (nysing, tett nese eller rhinoré), (4) faryngitt (sår hals), (5) kortpustethet, (6) hvesing, (7) brystsmerter, (8) unormale auskultasjonsfunn.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med andre infeksjoner i tillegg til øvre luftveisinfeksjoner; ② Pasienter som trenger sykehusinnleggelse eller behandling i en medisinsk institusjon på høyere nivå, vurdert av medisinsk fagpersonell;
- Pasienter som ikke kan ta orale medisiner eller har alvorlig gastrointestinal dysfunksjon; ④ Spesielle pasienter, inkludert de med nøytropeni, benmargssuppresjon, under radiokjemoterapi, som gjennomgår immunsuppressiv terapi, humant immunsviktvirus (HIV)-positive pasienter, pasienter med medfødt immunsvikt, gravide pasienter og pasienter med psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe for farmasøytmedisin
Farmasøyter gir legevaktleger medisinering hver måned om hvordan man bruker antibiotikainfusjon på en rimelig måte
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen farmasøytutdanning på antibiotika
Følger rutinemessig klinisk praksis, uten farmasøyters utdanning om rasjonell bruk av antibiotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infusjonshastighet av antibakterielle legemidler hos pasienter med bakteriell infeksjon i øvre luftveier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsvedlikehold
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
|
Dager med luftveisinfeksjon symptomer holder
|
Innen 14 dager etter påmelding
|
|
Bivirkninger medikament
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
|
Allergisk reaksjon, utslett eller kløe
|
Innen 14 dager etter påmelding
|
|
Gjentakelse av sykdommen innen 14 dager
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
|
Pasienter går på nytt til poliklinikk eller akuttmottak på sykehuset for behandling
|
Innen 14 dager etter påmelding
|
|
Gjentakelse av sykdommen innen 14 dager
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
|
Pasienter som ikke oppsøkte poliklinikk eller akuttmottak på nytt, men brukte antibiotikainfusjon på nytt etter første akuttbesøk
|
Innen 14 dager etter påmelding
|
|
Forverring av sykdommen innen 14 dager
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
|
Pasienter legges inn på sykehus
|
Innen 14 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0469
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .