Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klynge randomisert kontrollert studie for å sammenligne hastigheten på antibiotikainfusjon

Sammenligning av frekvensen av antibiotikainfusjon blant pasienter med akutte bakterieinfeksjoner i øvre luftveier i akuttmottaket -- en randomisert kontrollert studie i klynge

Akutt øvre luftveisinfeksjon, ofte kjent som øvre luftveisinfeksjon, er en akutt betennelse som primært påvirker nesen, svelget eller strupehodet forårsaket av ulike virus og/eller bakterier. Virus er mer vanlig, og utgjør 70 % til 80 % av tilfellene, mens bakterielle infeksjoner utgjør 20 % til 30 %. I lang tid har den høye frekvensen av bruk av intravenøs infusjon vært et fremtredende problem i klinisk diagnose og behandling i Kina. Den irrasjonelle og overdrevne bruken av antimikrobielle midler hos akuttpasienter med bakterielle infeksjoner i øvre luftveier har også blitt stadig tydeligere, og påfører pasienter unødvendige økonomiske byrder og risiko for bivirkninger. Derfor har det å redusere hastigheten på intravenøs antimikrobiell administrering hos akuttpasienter med bakterielle infeksjoner i øvre luftveier blitt et presserende problem som må løses. Ved å implementere tiltak som helseopplæring av kliniske farmasøyter og øke bevisstheten om rasjonell bruk av antimikrobielle midler hos leger, forventes det å redusere frekvensen av intravenøs antimikrobiell administrering, redusere forekomsten av medikamentresistens, forbedre behandlingsvennligheten for pasienter og redusere behandlingskostnadene. samtidig som terapeutisk effekt sikres.

Hensikten med denne studien var å undersøke om kliniske farmasøyter kan redusere intravenøs infusjonshastighet av antimikrobielle midler hos akuttpasienter med øvre luftveisbakterielle infeksjoner gjennom medisinutdanning for akuttmedisinsk personell og å observere om denne intervensjonen vil påvirke prognosen og medisinsikkerheten til disse. pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

11900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med øvre luftveisinfeksjoner som søker akutt legehjelp;

    • Pasienter med laboratorietester som indikerer hvite blodlegemer (WBC) >10×10^9/L eller hvite blodlegemer (CRP) ≥ 10,0mg/L, som krever bruk av antimikrobielle midler;

      • Pasienter i alderen ≥ 18 år; ④ Pasienter med minst ett av følgende lokale tegn og symptomer: (1) feber, (2) hoste, (3) rhinitt (nysing, tett nese eller rhinoré), (4) faryngitt (sår hals), (5) kortpustethet, (6) hvesing, (7) brystsmerter, (8) unormale auskultasjonsfunn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre infeksjoner i tillegg til øvre luftveisinfeksjoner; ② Pasienter som trenger sykehusinnleggelse eller behandling i en medisinsk institusjon på høyere nivå, vurdert av medisinsk fagpersonell;

    • Pasienter som ikke kan ta orale medisiner eller har alvorlig gastrointestinal dysfunksjon; ④ Spesielle pasienter, inkludert de med nøytropeni, benmargssuppresjon, under radiokjemoterapi, som gjennomgår immunsuppressiv terapi, humant immunsviktvirus (HIV)-positive pasienter, pasienter med medfødt immunsvikt, gravide pasienter og pasienter med psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsgruppe for farmasøytmedisin
Farmasøyter gir legevaktleger medisinering hver måned om hvordan man bruker antibiotikainfusjon på en rimelig måte
  • Opplæring: Trene legevakter hver måned i hvordan man bruker antibiotikainfusjon rimelig; Resept, kansellering eller bruksmåte for antibiotika bestemmes av legene.

    • Implementering av intervensjonskort: Når C-reaktivt protein (CRP) til pasienter overstiger 10 mg/L, bør legen avgjøre om antibiotika skal brukes basert på pasientens kliniske status.

      • Markedsføring: Fremme rimelig bruk av intravenøs antibiotika gjennom offentlige kontoer og plakater.

        • Pasientundervisning: Del ut pedagogiske flygeblader til pasienter om hvordan man bruker antibiotika rimelig.
Ingen inngripen: Ingen farmasøytutdanning på antibiotika
Følger rutinemessig klinisk praksis, uten farmasøyters utdanning om rasjonell bruk av antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infusjonshastighet av antibakterielle legemidler hos pasienter med bakteriell infeksjon i øvre luftveier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsvedlikehold
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
Dager med luftveisinfeksjon symptomer holder
Innen 14 dager etter påmelding
Bivirkninger medikament
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
Allergisk reaksjon, utslett eller kløe
Innen 14 dager etter påmelding
Gjentakelse av sykdommen innen 14 dager
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
Pasienter går på nytt til poliklinikk eller akuttmottak på sykehuset for behandling
Innen 14 dager etter påmelding
Gjentakelse av sykdommen innen 14 dager
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
Pasienter som ikke oppsøkte poliklinikk eller akuttmottak på nytt, men brukte antibiotikainfusjon på nytt etter første akuttbesøk
Innen 14 dager etter påmelding
Forverring av sykdommen innen 14 dager
Tidsramme: Innen 14 dager etter påmelding
Pasienter legges inn på sykehus
Innen 14 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

17. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere