Un ensayo controlado aleatorio por grupos para comparar la tasa de infusión de antibióticos
Comparación de la tasa de infusión de antibióticos entre pacientes con infecciones bacterianas agudas del tracto respiratorio superior en el departamento de emergencias: un ensayo controlado aleatorio por grupos
La infección aguda del tracto respiratorio superior, comúnmente conocida como infección de las vías respiratorias superiores, es una inflamación aguda que afecta principalmente a la nariz, la faringe o la laringe y es causada por diversos virus y/o bacterias. Los virus son más comunes y representan del 70% al 80% de los casos, mientras que las infecciones bacterianas representan del 20% al 30%. Durante mucho tiempo, la alta tasa de uso de infusiones intravenosas ha sido un tema destacado en el diagnóstico y tratamiento clínico en China. El uso irracional y excesivo de antimicrobianos en pacientes de emergencia con infecciones bacterianas del tracto respiratorio superior también se ha vuelto cada vez más evidente, imponiendo cargas financieras innecesarias y riesgos de efectos secundarios de los medicamentos a los pacientes. Por lo tanto, reducir la tasa de administración de antimicrobianos intravenosos en pacientes de emergencia con infecciones bacterianas del tracto respiratorio superior se ha convertido en un problema urgente a resolver. Al implementar medidas como la educación sanitaria por parte de los farmacéuticos clínicos y mejorar la conciencia sobre el uso racional de antimicrobianos entre los médicos, se espera reducir la tasa de administración de antimicrobianos intravenosos, reducir la aparición de resistencia a los medicamentos, mejorar la conveniencia del tratamiento para los pacientes y reducir los costos del tratamiento. garantizando al mismo tiempo la eficacia terapéutica.
El propósito de este estudio fue investigar si los farmacéuticos clínicos pueden reducir la velocidad de infusión intravenosa de antimicrobianos en pacientes de emergencia con infecciones bacterianas del tracto respiratorio superior mediante la educación sobre medicamentos para el personal médico de emergencia y observar si esta intervención afectará el pronóstico y la seguridad de los medicamentos de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haibin Dai, Professor
- Número de teléfono: 86+057187783891
- Correo electrónico: haibindai@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Haibin Dai, Professor
- Número de teléfono: 86+057187783891
- Correo electrónico: haibindai@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con infecciones del tracto respiratorio superior que buscan atención médica de emergencia;
Pacientes con pruebas de laboratorio que indiquen glóbulos blancos (WBC) >10×10^9/L o glóbulos blancos (CRP) ≥ 10,0 mg/L, que requieran el uso de agentes antimicrobianos;
- Pacientes de ≥ 18 años; ④ Pacientes con al menos uno de los siguientes signos y síntomas locales: (1) fiebre, (2) tos, (3) rinitis (estornudos, congestión nasal o rinorrea), (4) faringitis (dolor de garganta), (5) dificultad para respirar, (6) sibilancias, (7) dolor en el pecho, (8) hallazgos anormales en la auscultación.
Criterios de exclusión:
Pacientes con otras infecciones además de infecciones del tracto respiratorio superior; ② Pacientes que requieran hospitalización o tratamiento en una institución médica de nivel superior según la evaluación de profesionales médicos;
- Pacientes que no pueden tomar medicamentos orales o tienen disfunción gastrointestinal grave; ④ Pacientes especiales, incluidos aquellos con neutropenia, supresión de la médula ósea, durante radioquimioterapia, sometidos a terapia inmunosupresora, pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), pacientes con inmunodeficiencia congénita, pacientes embarazadas y pacientes con enfermedades mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación sobre medicación de farmacéuticos.
Los farmacéuticos brindan a los médicos de emergencia educación sobre medicamentos todos los meses sobre cómo usar la infusión de antibióticos de manera razonable
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Sin intervención: No hay educación de los farmacéuticos sobre los antibióticos
Seguir prácticas clínicas habituales, sin formación de los farmacéuticos sobre el uso racional de antibióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infusión de fármacos antibacterianos en pacientes con infección bacteriana del tracto respiratorio superior.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mantenimiento de enfermedades
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Los días de síntomas de infección del tracto respiratorio se mantienen
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Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Reacción adversa al medicamento
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Reacción alérgica, erupción o prurito.
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Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Recurrencia de la enfermedad en un período de 14 días.
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Los pacientes vuelven a acudir a la clínica ambulatoria o al departamento de urgencias del hospital para recibir tratamiento.
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Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Recurrencia de la enfermedad en un período de 14 días.
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Pacientes que no volvieron a acudir a la consulta ambulatoria o a urgencias pero que reutilizaron la infusión de antibióticos después de la primera visita a urgencias
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Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Empeoramiento de la enfermedad en un período de 14 días.
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Los pacientes serán hospitalizados.
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Dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0469
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .