Klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe antibiootti-infuusion nopeuden vertaamiseksi
Antibiootti-infuusionopeuden vertaaminen potilailla, joilla on akuutti ylähengitysteiden bakteeri-infektio päivystysosastolla – klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuutti ylempien hengitysteiden tulehdus, joka tunnetaan yleisesti ylempien hengitysteiden infektiona, on akuutti tulehdus, joka vaikuttaa pääasiassa nenään, nieluun tai kurkunpään eri virusten ja/tai bakteerien aiheuttamiin sairauksiin. Virukset ovat yleisempiä, ja niiden osuus tapauksista on 70–80 prosenttia, kun taas bakteeri-infektiot ovat 20–30 prosenttia. Suonensisäisen infuusion korkea käyttöaste on pitkään ollut merkittävä ongelma kliinisessä diagnoosissa ja hoidossa Kiinassa. Myös mikrobilääkkeiden irrationaalinen ja liiallinen käyttö ensiapupotilailla, joilla on ylähengitysteiden bakteeri-infektio, on tullut yhä selvemmäksi, mikä aiheuttaa potilaille tarpeetonta taloudellista rasitusta ja lääkkeiden sivuvaikutusten riskejä. Siksi suonensisäisen antimikrobisen annon nopeuden vähentämisestä hätäpotilailla, joilla on ylähengitysteiden bakteeri-infektio, on tullut kiireellinen ongelma, joka on ratkaistava. Toteuttamalla toimenpiteitä, kuten kliinisen apteekkihenkilökunnan antamaa terveyskasvatusta ja lisäämällä lääkäreiden tietoisuutta mikrobilääkkeiden järkevästä käytöstä, sen odotetaan vähentävän suonensisäistä mikrobilääkkeiden antamista, vähentävän lääkeresistenssin esiintymistä, parantavan potilaiden hoidon mukavuutta ja alentaa hoitokustannuksia. samalla kun varmistetaan terapeuttinen teho.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voivatko kliiniset farmaseutit vähentää mikrobilääkkeiden suonensisäistä infuusionopeutta ensiapupotilailla, joilla on ylähengitysteiden bakteeri-infektio, lääkintähenkilöstön lääkityskoulutuksen avulla ja selvittää, vaikuttaako tämä toimenpide näiden potilaiden ennusteeseen ja lääketurvallisuuteen. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haibin Dai, Professor
- Puhelinnumero: 86+057187783891
- Sähköposti: haibindai@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Haibin Dai, Professor
- Puhelinnumero: 86+057187783891
- Sähköposti: haibindai@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden tulehdus, jotka hakevat ensiapua;
Potilaat, joiden laboratoriokokeet osoittavat valkosolujen (WBC) > 10 × 10^9/l tai valkosolujen (CRP) ≥ 10,0 mg/l ja jotka edellyttävät mikrobilääkkeiden käyttöä;
- ≥ 18-vuotiaat potilaat; ④ Potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista paikallisista merkeistä ja oireista: (1) kuume, (2) yskä, (3) nuha (aivastelu, nenän tukkoisuus tai rinorrea), (4) nielutulehdus (kurkkukipu), (5) hengenahdistus, (6) hengityksen vinkuminen, (7) rintakipu, (8) epänormaalit auskultaatiolöydökset.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muita infektioita ylempien hengitysteiden infektioiden lisäksi; ② Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa tai hoitoa korkeamman tason hoitolaitoksessa lääketieteen ammattilaisten arvioiden mukaan;
- Potilaat, jotka eivät voi ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä tai joilla on vakava maha-suolikanavan toimintahäiriö; ④ Erityispotilaat, mukaan lukien neutropeniaa, luuydinsuppressiota sairastavat, sädekemoterapian aikana, immunosuppressiivisessa hoidossa olevat, ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, potilaat, joilla on synnynnäinen immuunivajaus, raskaana olevat potilaat ja potilaat, joilla on mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin lääkityskoulutusryhmä
Farmaseutit antavat ensiapulääkäreille kuukausittain lääkityskoulutusta antibiootti-infuusion järkevästä käytöstä
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei apteekkarikoulutusta antibiooteista
Noudatetaan rutiininomaisia kliinisiä käytäntöjä, ilman apteekkihenkilökunnan koulutusta antibioottien järkevästä käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibakteeristen lääkkeiden infuusionopeus potilailla, joilla on ylempien hengitysteiden bakteeri-infektio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin ylläpito
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Päivien hengitystieinfektion oireet säilyvät
|
14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Lääkkeen haittavaikutus
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Allerginen reaktio, ihottuma tai kutina
|
14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Taudin uusiutuminen 14 päivän sisällä
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Potilaat hakeutuvat uudelleen sairaalan poliklinikalle tai päivystykseen
|
14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Taudin uusiutuminen 14 päivän sisällä
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Potilaat, jotka eivät käyneet uudelleen poliklinikalla tai ensiapuun, mutta käyttivät uudelleen antibiootti-infuusiota ensimmäisen hätäkäynnin jälkeen
|
14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Taudin paheneminen 14 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Potilaat sairaalahoitoon
|
14 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0469
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .