Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání rychlosti infuze antibiotik

Porovnání rychlosti infuze antibiotik mezi pacienty s akutními bakteriálními infekcemi horních cest dýchacích na oddělení urgentního příjmu -- klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Akutní infekce horních cest dýchacích, běžně známá jako infekce horních cest dýchacích, je akutní zánět postihující primárně nos, hltan nebo hrtan způsobený různými viry a/nebo bakteriemi. Častější jsou viry, které představují 70 % až 80 % případů, zatímco bakteriální infekce tvoří 20 % až 30 %. Po dlouhou dobu byla vysoká míra používání intravenózních infuzí prominentním problémem v klinické diagnostice a léčbě v Číně. Stále více se také ukazuje iracionální a nadměrné používání antimikrobiálních látek u pacientů na pohotovosti s bakteriálními infekcemi horních cest dýchacích, což pacientům přináší zbytečnou finanční zátěž a rizika vedlejších účinků léků. Snížení rychlosti intravenózního podávání antimikrobiálních látek u pacientů v naléhavých případech s bakteriálními infekcemi horních cest dýchacích se proto stalo naléhavým problémem, který je třeba vyřešit. Zavedením opatření, jako je zdravotní osvěta klinickými farmaceuty a zvýšením povědomí o racionálním použití antimikrobiálních látek u lékařů, se očekává snížení míry intravenózního podávání antimikrobiálních látek, snížení výskytu lékové rezistence, zlepšení pohodlí léčby pro pacienty a snížení nákladů na léčbu. a zároveň zajistit terapeutickou účinnost.

Účelem této studie bylo prozkoumat, zda kliničtí farmaceuti mohou snížit rychlost intravenózní infuze antimikrobiálních látek u pacientů na pohotovosti s bakteriálními infekcemi horních cest dýchacích prostřednictvím medikační edukace pro zdravotnický personál a sledovat, zda tato intervence ovlivní prognózu a bezpečnost léků u těchto pacientů. pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

11900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s infekcemi horních cest dýchacích, kteří hledají pohotovostní lékařskou pomoc;

    • Pacienti s laboratorními testy naznačujícími bílé krvinky (WBC) >10×10^9/l nebo bílé krvinky (CRP) ≥ 10,0 mg/l vyžadující použití antimikrobiálních látek;

      • Pacienti ve věku ≥ 18 let; ④ Pacienti s alespoň jedním z následujících místních příznaků a symptomů: (1) horečka, (2) kašel, (3) rýma (kýchání, ucpaný nos nebo rýma), (4) faryngitida (bolest v krku), (5) dušnost, (6) sípání, (7) bolest na hrudi, (8) abnormální nálezy při poslechu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dalšími infekcemi kromě infekcí horních cest dýchacích; ② Pacienti, kteří vyžadují hospitalizaci nebo léčbu ve zdravotnickém zařízení vyšší úrovně podle posouzení lékařů;

    • Pacienti, kteří nemohou užívat perorální léky nebo mají těžkou gastrointestinální dysfunkci; ④ Zvláštní pacienti, včetně pacientů s neutropenií, supresí kostní dřeně, během radiochemoterapie, podstupující imunosupresivní terapii, pacienti s pozitivním virem lidské imunodeficience (HIV), pacienti s vrozenou imunodeficiencí, těhotné pacientky a pacienti s duševními chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékárnická vzdělávací skupina
Lékárníci dávají lékařům na pohotovosti každý měsíc lékovou edukaci o tom, jak rozumně používat antibiotickou infuzi
  • Školení: Každý měsíc školte lékaře na pohotovosti o tom, jak rozumně používat infuzi antibiotik; O předepsání, zrušení nebo způsobu nasazení antibiotik rozhodují lékaři.

    • Implementace intervenčních karet: Když C-reaktivní protein (CRP) pacientů překročí 10 mg/l, měl by lékař rozhodnout, zda nasadit antibiotika na základě klinického stavu pacientů.

      • Propagace: Propagujte rozumné užívání nitrožilních antibiotik prostřednictvím veřejných účtů a plakátů.

        • Vzdělávání pacientů: Rozdávejte pacientům edukační letáky o tom, jak rozumně používat antibiotika.
Žádný zásah: Žádné vzdělání lékárníků o antibiotikách
Dodržování rutinní klinické praxe, bez edukace lékárníků o racionálním používání antibiotik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost infuze antibakteriálních léků u pacientů s bakteriální infekcí horních cest dýchacích
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údržba nemocí
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
Dny symptomů infekce dýchacích cest přetrvává
Do 14 dnů po přihlášení
Nežádoucí léková reakce
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
Alergická reakce, vyrážka nebo pruritus
Do 14 dnů po přihlášení
Recidiva onemocnění během 14 dnů
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
Pacienti znovu navštěvují ambulanci nebo pohotovost nemocnice k ošetření
Do 14 dnů po přihlášení
Recidiva onemocnění během 14 dnů
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
Pacienti, kteří znovu nenavštívili ambulanci nebo pohotovost, ale znovu použili infuzi antibiotik po první návštěvě na pohotovosti
Do 14 dnů po přihlášení
Zhoršení onemocnění během 14 dnů
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
Pacienti budou hospitalizováni
Do 14 dnů po přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit