- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06620341
Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání rychlosti infuze antibiotik
Porovnání rychlosti infuze antibiotik mezi pacienty s akutními bakteriálními infekcemi horních cest dýchacích na oddělení urgentního příjmu -- klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Akutní infekce horních cest dýchacích, běžně známá jako infekce horních cest dýchacích, je akutní zánět postihující primárně nos, hltan nebo hrtan způsobený různými viry a/nebo bakteriemi. Častější jsou viry, které představují 70 % až 80 % případů, zatímco bakteriální infekce tvoří 20 % až 30 %. Po dlouhou dobu byla vysoká míra používání intravenózních infuzí prominentním problémem v klinické diagnostice a léčbě v Číně. Stále více se také ukazuje iracionální a nadměrné používání antimikrobiálních látek u pacientů na pohotovosti s bakteriálními infekcemi horních cest dýchacích, což pacientům přináší zbytečnou finanční zátěž a rizika vedlejších účinků léků. Snížení rychlosti intravenózního podávání antimikrobiálních látek u pacientů v naléhavých případech s bakteriálními infekcemi horních cest dýchacích se proto stalo naléhavým problémem, který je třeba vyřešit. Zavedením opatření, jako je zdravotní osvěta klinickými farmaceuty a zvýšením povědomí o racionálním použití antimikrobiálních látek u lékařů, se očekává snížení míry intravenózního podávání antimikrobiálních látek, snížení výskytu lékové rezistence, zlepšení pohodlí léčby pro pacienty a snížení nákladů na léčbu. a zároveň zajistit terapeutickou účinnost.
Účelem této studie bylo prozkoumat, zda kliničtí farmaceuti mohou snížit rychlost intravenózní infuze antimikrobiálních látek u pacientů na pohotovosti s bakteriálními infekcemi horních cest dýchacích prostřednictvím medikační edukace pro zdravotnický personál a sledovat, zda tato intervence ovlivní prognózu a bezpečnost léků u těchto pacientů. pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Haibin Dai, Professor
- Telefonní číslo: 86+057187783891
- E-mail: haibindai@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Haibin Dai, Professor
- Telefonní číslo: 86+057187783891
- E-mail: haibindai@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti s infekcemi horních cest dýchacích, kteří hledají pohotovostní lékařskou pomoc;
Pacienti s laboratorními testy naznačujícími bílé krvinky (WBC) >10×10^9/l nebo bílé krvinky (CRP) ≥ 10,0 mg/l vyžadující použití antimikrobiálních látek;
- Pacienti ve věku ≥ 18 let; ④ Pacienti s alespoň jedním z následujících místních příznaků a symptomů: (1) horečka, (2) kašel, (3) rýma (kýchání, ucpaný nos nebo rýma), (4) faryngitida (bolest v krku), (5) dušnost, (6) sípání, (7) bolest na hrudi, (8) abnormální nálezy při poslechu.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s dalšími infekcemi kromě infekcí horních cest dýchacích; ② Pacienti, kteří vyžadují hospitalizaci nebo léčbu ve zdravotnickém zařízení vyšší úrovně podle posouzení lékařů;
- Pacienti, kteří nemohou užívat perorální léky nebo mají těžkou gastrointestinální dysfunkci; ④ Zvláštní pacienti, včetně pacientů s neutropenií, supresí kostní dřeně, během radiochemoterapie, podstupující imunosupresivní terapii, pacienti s pozitivním virem lidské imunodeficience (HIV), pacienti s vrozenou imunodeficiencí, těhotné pacientky a pacienti s duševními chorobami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékárnická vzdělávací skupina
Lékárníci dávají lékařům na pohotovosti každý měsíc lékovou edukaci o tom, jak rozumně používat antibiotickou infuzi
|
|
|
Žádný zásah: Žádné vzdělání lékárníků o antibiotikách
Dodržování rutinní klinické praxe, bez edukace lékárníků o racionálním používání antibiotik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost infuze antibakteriálních léků u pacientů s bakteriální infekcí horních cest dýchacích
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údržba nemocí
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
|
Dny symptomů infekce dýchacích cest přetrvává
|
Do 14 dnů po přihlášení
|
|
Nežádoucí léková reakce
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
|
Alergická reakce, vyrážka nebo pruritus
|
Do 14 dnů po přihlášení
|
|
Recidiva onemocnění během 14 dnů
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
|
Pacienti znovu navštěvují ambulanci nebo pohotovost nemocnice k ošetření
|
Do 14 dnů po přihlášení
|
|
Recidiva onemocnění během 14 dnů
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
|
Pacienti, kteří znovu nenavštívili ambulanci nebo pohotovost, ale znovu použili infuzi antibiotik po první návštěvě na pohotovosti
|
Do 14 dnů po přihlášení
|
|
Zhoršení onemocnění během 14 dnů
Časové okno: Do 14 dnů po přihlášení
|
Pacienti budou hospitalizováni
|
Do 14 dnů po přihlášení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haibin Dai, Professor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0469
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .