AGE長寿命を延ばすための神経筋トレーニング (NEUROAGE)
成人期の高度な神経筋トレーニングプロトコルとリソースによる生物学的および機能的寿命の向上。
近年、運動とスポーツにおける予防と健康(PHES)に関する研究グループは、慢性的な健康に対する身体活動と運動の利点についての最新かつ説得力のある証拠を提供する多数の研究を実施しましたが、残念なことに、身体的活動や運動が健康に悪影響を及ぼす可能性があることも示しています。運動が適切に規定されていない場合、健康を害するだけでなく、老化の進行を促進する可能性があります。
ここで紹介する研究提案は、人々の健康に最も有益と考えられる身体運動の形態とその応用のためのリソースを明らかにし、社会における健康長寿と生活の質を向上させる信頼できる証拠を見つけることを目的としています。
上記に基づいて、健康に有益な適応の可能性は、身体運動の応用形態とその開発中に使用される器具に特有のものであることを考慮して、PHES 研究グループは、積極的で前向きな運動を確保するための最も適切な戦略を調査したいと考えています。老化の過程。
これらの関連する発見をもとに、研究者は健康と平均余命の質の両方を改善するために、身体運動による予防と促進のための具体的な行動計画を立てることができます。
このプロジェクトの一般的な目的は、慢性的なトレーニングによる活動的で健康的な老化の有益なプロセスを保証するための最も先進的な方法と物質的リソースを特定し、これらの関連する発見をもとに予防と促進のための具体的な行動計画を作成できるようにすることです。健康と寿命の質の両方を改善するための身体運動。
具体的な目標は次のとおりです。
- 高齢者の神経筋力トレーニング活動の強度を監視するための、新しく、具体的で安全かつ効率的なツールを検証する。
- 高齢者の細胞老化、体組成、代謝および免疫プロファイル、認知機能、運動機能、生活の質、幸福に対する、さまざまな材料を適用したさまざまな心血管筋力トレーニングおよび神経筋力トレーニング方法の慢性的な影響を分析および比較すること。
- さまざまな身体活動レベルおよび/または身体運動プログラムが酸化および炎症プロファイル、身体組成および代謝プロファイル、筋肉および DNA 損傷に及ぼす慢性的な悪影響を軽減または阻止するための栄養補助食品の使用の有効性を評価すること。そして高齢者の身体パフォーマンス。
調査の概要
状態
介入・治療
- ダイエットサプリメント:水ベースのパワーレジスタンストレーニング + 栄養補助食品 I (WPowDSI)
- ダイエットサプリメント:水ベースのパワーレジスタンストレーニング + プラセボ (WPowPl)
- ダイエットサプリメント:ゴムバンドベースのパワーレジスタンストレーニング + 栄養補助食品 I (EBPowDSI)
- ダイエットサプリメント:ゴムバンドベースのパワーレジスタンス トレーニング + プラセボ (EBPowPl)
- ダイエットサプリメント:ゴムバンドによる偏心抵抗トレーニング + 栄養補助食品 II (EBEccDSII)
- ダイエットサプリメント:ゴムバンドベースの偏心抵抗トレーニング + プラセボ (EBEccPl)
- ダイエットサプリメント:ゴムバンドによる最大筋力トレーニング + 栄養補助食品 II (EBMaxDSII)
- ダイエットサプリメント:ゴムバンドベースの最大筋力抵抗トレーニング + プラセボ (EBMaxPl)
- ダイエットサプリメント:対照 + 栄養補助食品 I (CDSI)
- ダイエットサプリメント:対照 + 栄養補助食品 (CDSII)
- ダイエットサプリメント:対照 + プラセボ (CP1)
- ダイエットサプリメント:アクティブな比較: 有酸素トレーニング + プラセボ (AerPl)
詳細な説明
ここで紹介するプロジェクトは 2 つの段階で構成されます。
(i) ステージ 1「検証研究」: さまざまなトレーニング教材や方法論を使用して、トレーニング プロトコルの強度を運動前に定量化するための知覚ツールの検証を開発します。この第 1 段階の研究は、記述的な横断的な知覚推定研究の形式をとります。 したがって、この研究の第 1 段階は、慢性的な研究を適用する前に実施され、運動前に知覚される運動量の測定値を使用して、高齢者にレジスタンス トレーニングを適用する際の強度を適切に制御するためのリソースを検証することに焦点を当てます。 。 これらの概念が検証されれば、研究者らは、国際的に適用できる非常に入手しやすい材料と条件を用いて、高齢者における適切な使用耐性訓練を拡張するのに役立つ、簡単に適用できる普遍的なツールを作成できるだろうと述べている可能性がある。
(ii) ステージ 2 「慢性研究」: それらは、方法論、材料、および栄養補給のさまざまな体制の慢性的影響を分析するためのさまざまな介入プロトコルの開発で構成されます。 ここで紹介する研究プロジェクトは、治療前および治療後の測定による高齢者へのランダム化介入の前向き実験研究を伴う第 2 段階でも継続されます。 研究対象となるのは、自発的に参加する便利なサンプルに属する高齢者です。 この段階の研究は、12 ~ 16 週間にわたるさまざまな介入プロトコルの実行で構成されます。
慢性研究のすべてのトレーニング プログラムは、習熟セッションから始まります。 最初の習熟セッションでは、参加者は、開発する運動強度に適した知覚運動量スケールの測定方法を取得する方法と、トレーニング プログラムのエクササイズを正しく実行する方法について説明されます。 トレーニング計画に関しては、さまざまな実験グループで、参加者は技術者によって規定された演習のリストを完了します。これらの演習は、トレーニング計画全体の各セッションで繰り返されます。 座りっぱなしの対照群に割り当てられた参加者は、研究期間中数週間は通常の食事と活動を続けるよう求められ、いかなる身体活動プログラムや減量計画への参加も禁止されます。 対照的に、実験グループは、開発されたモダリティ固有の方法と、実験計画に従ってそれに対応する種類の材料および/または栄養補助食品を使用して、週に2〜3日の頻度で筋力トレーニングプログラムを実行します。 12~16週間。 標準的なエクササイズセッションは、ウォームアップ、メインエクササイズ部分、クールダウンからなるプロトコル化された構造になっています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 座りっぱなしの成人(60歳以上)、つまり運動をしていない。
- 身体的に自立している(歩行補助具なしで100メートル歩くことができ、休むことなく10段の階段を登ることができる)。
- レジスタンス トレーニング活動を実践するための適合性または適性を示す診断書。
- 指示を理解し、従い、インフォームドコンセントフォームに署名する認知能力。
- この研究を開始する少なくとも6週間前に、抗酸化サプリメントを一切摂取していないこと:ビタミンC、ビタミンE、ビタミンA(ベータカロテン)、亜鉛、コエンザイムQ(コエンザイムQ10)、ターメリック、オメガ3、クレアチン一水和物、または以下を含むマルチビタミン製品これらの化合物のいずれか。
- 1 日あたり 5 本を超えてタバコを吸ったり、蒸留アルコール飲料を毎日摂取したりしないでください。
除外基準:
- 参加者のエクササイズの実行を妨げる心血管、筋骨格、腎臓、肝臓、肺、または神経筋および神経疾患の存在。
- 悪性新生物の病歴。
- 余命1年未満の末期疾患。
- ミニ精神状態検査が 23/30 未満。
- 重度の視覚障害または聴覚障害。
- 体重は前年比10%変化します。
- 研究の結果を変えると予想される処方薬またはサプリメント(ビタミンC、Eなど)の摂取(エルゴジェニック、食事補助、エストロゲン、ベータ遮断薬、ステロイドホルモン、カルシトニン、コルチコステロイド、グルココルチコイド、サイアザイド系利尿薬、抗けいれん薬、ビスホスホネート、ラロキシフェン)。
- 現在または過去(過去6か月)のホルモン補充療法の使用。
- 過去 6 か月間、定期的に筋力トレーニング (週に 1 回以上) を行った。
- 食事、運動、および/または薬学的介入を含む別の研究プロジェクトへの参加(過去6か月以内)。
- アロプリノール(商品名ザイロリック)による薬物治療を受けていないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:水ベースのパワーレジスタンストレーニング + 栄養補助食品 I (WPowDSI)
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WPowDSI グループは、エクササイズごとに 8 回の反復を実行します (アームフライとスイング、小キックと大キック、および上肢と下肢を組み合わせたエクササイズ)。
知覚された運動量の評価に関しては、残り 12 ~ 16 週間の水中での OMNI-RES スケールの適応に従って、4 (1 度の繰り返し) および 7 (最後の繰り返し) の値が記録されました。
介入全体を通してのセット数は、1 つの運動につき 4 セットで、セット間に 90 秒の積極的な回復 (四肢のゆっくりとしたリズミカルな振り) を挟みました。
エクササイズの実行速度は、リズムを示すメトロノームを使用して制御されました (コンセントリックフェーズはできるだけ速く、エキセントリックフェーズは 2 秒)。
デバイスは個人のニーズに応じて使用されました。
サプリメントに関しては、参加者は毎日の摂取量をランダムに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ:水ベースのパワーレジスタンストレーニング + プラセボ (WPowPl)
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WPowCr グループは、エクササイズごとに 8 回の反復を実行します (アームフライとスイング、小キックと大キック、上肢と下肢を組み合わせたエクササイズ)。
知覚された運動量の評価に関しては、残り 12 ~ 16 週間の水中での OMNI-RES スケールの適応に従って、4 (1 度の繰り返し) および 7 (最後の繰り返し) の値が記録されました。
介入全体を通してのセット数は、1 つの運動につき 4 セットで、セット間に 90 秒の積極的な回復 (四肢のゆっくりとしたリズミカルな振り) を挟みました。
エクササイズの実行速度は、リズムを示すメトロノームを使用して制御されました (コンセントリックフェーズはできるだけ速く、エキセントリックフェーズは 2 秒)。
デバイスは個人のニーズに応じて使用されました。
プラセボに関しては、参加者は毎日の投与量を受け取るようにランダムに割り当てられました。
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実験的:ゴムバンドベースのパワーレジスタンストレーニング + 栄養補助食品 I (EBPowDSI)
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EBPowDSI グループは、エクササイズごとに 8 回の反復を実行します (ミリタリープレス、スクワット、アップライトロー、ランジ、およびプッシュプレス)。
残りの 12 ~ 16 週間の OMNI-RES EB スケールの適応によると、知覚される運動量の評価は 4 (1 回の繰り返し) と 7 (最後の繰り返し) の値になります。
介入全体のセット数は、1 つの運動につき 4 セットで、セット間に 90 秒の能動的な回復 (四肢をゆっくりとリズミカルに振る) を行い、運動の間に 90 秒の休息をとりました。
エクササイズの実行速度は、リズムを示すメトロノームを使用して制御されました (コンセントリック フェーズ: できるだけ速く、エキセントリック フェーズ: 2 秒)。
サプリメントに関しては、参加者は毎日の摂取量をランダムに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ:ゴムバンドベースのパワーレジスタンス トレーニング + プラセボ (EBPowPl)
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EBPotPl グループは、エクササイズごとに 8 回の反復を実行します (ミリタリープレス、スクワット、アップライトロー、ランジ、およびプッシュプレス)。
残りの 16 週間の OMNI-RES EB スケールの適応によると、知覚される運動量の評価は 4 (1 回の繰り返し) と 7 (最後の繰り返し) の値です。
介入全体のセット数は、1 つの運動につき 4 セットで、セット間に 90 秒の能動的な回復 (四肢をゆっくりとリズミカルに振る) を行い、運動の間に 90 秒の休息をとりました。
エクササイズの実行速度は、リズムを示すメトロノームを使用して制御されました (コンセントリック フェーズ: できるだけ速く、エキセントリック フェーズ: 2 秒)。
プラセボに関しては、参加者は毎日の投与量を受け取るようにランダムに割り当てられました。
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実験的:ゴムバンドによる偏心抵抗トレーニング + 栄養補助食品 II (EBEccDSII)
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EBEccDSII グループは、各エクササイズ (ランジ、チェスト プレス、ヒップトラスト、スタンディング ロー) につき 6 回の繰り返しを実行します。
エクササイズは、バンドを伸ばす前に、安定性や技術が失われるまで最大強度で実行されました。
介入全体を通してのセット数は、エクササイズごとに 4 セットで、セット間に 120 秒の積極的な回復と、エクササイズ間に 90 秒の休息をとりました。
エクササイズの実行ペースは、リズムを示すメトロノームを使用して制御されました (コンセントリックフェーズ: バンドが伸びるまで、エキセントリックフェーズ: 5 秒)。
サプリメントに関しては、参加者は毎日の摂取量をランダムに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ:ゴムバンドベースの偏心抵抗トレーニング + プラセボ (EBEccPl)
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EBEccPl グループは、各エクササイズ (ランジ、チェストプレス、ヒップトラスト、スタンディング ロウ) につき 6 回の繰り返しを実行します。
エクササイズは、バンドを伸ばす前に、安定性や技術が失われるまで最大強度で実行されました。
介入全体を通してのセット数は、エクササイズごとに 4 セットで、セット間に 120 秒の積極的な回復と、エクササイズ間に 90 秒の休息をとりました。
エクササイズの実行ペースは、リズムを示すメトロノームを使用して制御されました (コンセントリックフェーズ: バンドが伸びるまで、エキセントリックフェーズ: 5 秒)。
プラセボに関しては、参加者は毎日の投与量を受け取るようにランダムに割り当てられました。
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実験的:ゴムバンドによる最大筋力トレーニング + 栄養補助食品 II (EBMaxDSII)
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EBMaxDSII グループは、エクササイズごとに 6 回の繰り返し (ランジ、チェストプレス、ヒップトラスト、スタンディングロー) を実行します。
残りの 16 週間における OMNI-RES EB スケールの適応によると、知覚される運動強度の評価は 7 (1 回の繰り返し) と 9 (最後の繰り返し) の値です。
介入全体を通してのセット数は、エクササイズごとに 4 セットで、セット間に 120 秒の積極的な回復と、エクササイズ間に 90 秒の休息をとりました。
エクササイズの実行ペースは、リズムを示すメトロノームを使用して制御されました (コンセントリック-エキセントリックフェーズ: 2 秒)。
サプリメントに関しては、参加者は毎日の摂取量をランダムに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ:ゴムバンドベースの最大筋力抵抗トレーニング + プラセボ (EBMaxPl)
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EBMaxPl グループは、エクササイズごとに 6 回の反復を実行します (ランジ、チェストプレス、ヒップトラスト、スタンディング ロー)。
残りの 16 週間における OMNI-RES EB スケールの適応によると、知覚される運動強度の評価は 7 (1 回の繰り返し) と 9 (最後の繰り返し) の値です。
介入全体を通してのセット数は、エクササイズごとに 4 セットで、セット間に 120 秒の積極的な回復と、エクササイズ間に 90 秒の休息をとりました。
エクササイズの実行ペースは、リズムを示すメトロノームを使用して制御されました (コンセントリック-エキセントリックフェーズ: 2 秒)。
プラセボに関しては、参加者は毎日の投与量を受け取るようにランダムに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ:対照 + 栄養補助食品 I (CDSI)
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無作為に対照群に割り付けられた参加者は正式な介入は行わず、通常の身体活動習慣と食事を維持するよう求められます。
サプリメントに関しては、参加者は毎日の摂取量をランダムに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ:対照 + 栄養補助食品 II (CDSII)
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無作為に対照群に割り付けられた参加者は正式な介入は行わず、通常の身体活動習慣と食事を維持するよう求められます。
サプリメントに関しては、参加者は毎日の摂取量をランダムに割り当てられました。
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プラセボコンパレーター:対照 + プラセボ (CP1)
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無作為に対照群に割り付けられた参加者は正式な介入は行わず、通常の身体活動習慣と食事を維持するよう求められます。
プラセボに関しては、参加者は毎日の投与量を受け取るようにランダムに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ:有酸素トレーニング + プラセボ (AerPl)
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グループは、簡単な実行運動を含めて 20 ~ 40 分間の有酸素運動を行います。
プラセボに関しては、参加者は毎日の投与量を受け取るようにランダムに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質過酸化の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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脂質過酸化は、8-イソプロスタグランジン (nmol /mmol) の採血によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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抗酸化酵素の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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抗酸化酵素は、グルタチオンペルオキシダーゼ (IU/g Hb) の採血によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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脳の神経可塑性の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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脳の神経可塑性は、脳由来神経栄養因子 (BDNF) (ng/ml) の採血によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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炎症プロファイルの変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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インターロイキン 6 (IL-6) および腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) (pg/mL) は採血によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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骨代謝の変化 I (形成)
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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骨代謝は、骨形成のマーカーである I 型プロコラーゲン N 末端プロペプチド (P1NP) の採血によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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骨代謝の変化Ⅱ(吸収)
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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骨代謝は、骨吸収のマーカーである I 型コラーゲンの末端テロペプチド (β-CTX-1) の採血によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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収縮期血圧と拡張期血圧(mmHg)が測定されます
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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腎臓および肝臓のプロファイルの変化 I
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ(U/L)を測定します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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腎臓および肝臓のプロファイルの変化 II
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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クレアチン(mg/dL)を測定します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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脂質プロファイルの変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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脂質プロファイルは採血によって評価されます:総コレステロール (mg/dL)、高密度リポタンパク質コレステロール (mg/dL)、低密度リポタンパク質コレステロール (mg/dL)、およびトリグリセリド (mg/dL)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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代謝プロファイルの変化 I
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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代謝プロファイルは、基礎グルコース (mmol/l) の採血によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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代謝プロファイルの変化 II
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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代謝プロファイルは、ヒト グレリン (GHRL) (pg/ml)、ヒト アシル化グレリン (AG) (pg/ml)、ヒト グルカゴン様ペプチド 1 (GLP1) (pg/ml)、およびヒト コレシストキニンの採血によって評価されます。 (CCK) (pg/ml)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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代謝プロファイルの変化 III
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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代謝プロファイルは、レプチン (ng/mL) の採血によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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代謝プロファイルの変化 IV
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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代謝プロファイルは、ヒトペプチド YY (PYY) (10 μCi) の採血によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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認知機能の変化 I
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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認知機能は、Trail Making Test (TMT) アンケートによって評価されます (秒、間違い)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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認知機能の変化Ⅱ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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MMSEの適用を通じて評価されます。
このテストは認知障害を評価するもので、認知状態の 11 の主要な側面のうち 8 つを測定する 28 のクローズド質問が含まれています。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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認知機能の変化Ⅲ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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ウィスコンシンカードソーティングテスト(WCST)によって測定されます。
このテストでは、抽象化能力、概念形成、環境の偶発性の変化に応じた認知戦略の変化を測定します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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認知機能の変化 IV
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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Vienna Test System (VTS) によって測定されます。
具体的には、判定テスト(DT)と反応テスト(RT)を使用します。
このテストは、観察と視覚制御の能力、ならびに視覚的な見当識能力と理解の速度をチェックするために使用されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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等速筋力の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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膝、肘、肩の利き側の動的な最大同心筋力(屈曲筋群と伸展筋群)は、等速性ダイナモメーター(Biodex System 4 Pro; Biodex、シャーリー、ニューヨーク州)を使用して、2 つの角速度、60°で測定されます。 /秒と180°/秒。
最大随意同心等速性トルクはニュートン メートル (N-m) で評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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最大筋握力の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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両手の等尺性最大筋握力をダイナモメーターで測定します(kg)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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骨折リスクの変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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FRAX ® ツールを介して評価されます (%)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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Tスコアの変更
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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T スコア (SD) は、全身、非利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、転子、転子間、ワーズ三角形、股関節全体)、および腰椎セグメント (L1 ~ L4) (L2 ~ L4) について評価されます。 L1-L3)および単一の椎骨(L1、L2、L3、L4)は、APEX を備えたデュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計(QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム)を使用して評価されます。ソフトウェア(APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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骨密度(BMD)の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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BMD (g/cm2) は、全身、非利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、転子、転子間、ワーズ三角形、股関節全体)、および腰椎セグメント (L1 ~ L4) (L2 ~ L4) について評価されます。 L1-L3)および単一の椎骨(L1、L2、L3、L4)は、APEX を備えたデュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計(QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム)を使用して評価されます。ソフトウェア(APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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骨塩量 (BMC) を変更する
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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BMC(g) は、全身、非利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、転子、転子間、ワーズ三角形、股関節全体)、および腰椎セグメント (L1-L4) (L2-L4) (L1-L4) について評価されます。 L3) および単一の椎骨 (L1、L2、L3、L4) は、APEX ソフトウェア ( APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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自己申告による生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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短い形式の生活の質アンケート (SF36) (0 ~ 100 点) によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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日常生活の手段活動の様子
時間枠:ベースライン
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ロートンとブロディの日常生活スケールの楽器活動を通じて評価されます。
Lawton and Brody スケールで測定される機能の領域は 8 つあります。
要約スコアの範囲は 0 (低機能、依存) から 8 (高機能、独立) です。
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ベースライン
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基本的な日常生活動作の状態
時間枠:ベースライン
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日常生活活動の Barthel 指数 (スコア 0 ~ 100) によって評価されます。
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ベースライン
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研修プログラムへの参加
時間枠:12~16週間
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遵守レベル (%) はトレーニング期間の終了時に計算されます。
非遵守とは、フォローアップ時に出席せず、研修期間中に 4 週間出席せず、欠席の理由を述べていない者、または中退すると明言した者として定義されます。
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12~16週間
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目の健康状態 I
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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目の健康状態は視覚機能指数(VF14)(0~100点)で測定されます。
このテストは、視覚的な品質の主観的な評価を提供します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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目の健康状態Ⅱ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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目の健康状態は、コントラスト感度に関連する機能的視力コントラスト検査 (FACT) (対数) で測定されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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目の健康状態Ⅲ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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眼圧は、iCare リバウンド眼圧計 (mmHg) を使用して測定されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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目の健康状態 IV
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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眼灌流圧(mmHg)は、眼圧と血圧を含む式で計算されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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神経障害性疼痛の変化 I
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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神経障害性疼痛は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) を使用して測定されます。
この指標は、股関節および膝の変形性関節症の評価に広く使用されています。
これは、次の 3 つの下位尺度に分かれた 24 項目からなる自己記入式アンケートです。a) 痛み (0 ~ 20 点)。 b)剛性(0〜8ポイント)。 c) 身体機能 (0-68 点)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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神経障害性疼痛の変化 II
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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神経障害性疼痛は、Leeds Assessment of Neuropathy Symptoms and Signs (LANSS) スケールで測定されます。
このスケールは、主に神経因性の起源の痛みを特定するために使用でき、したがって神経因性疼痛と侵害受容性疼痛を区別できます。
LANSS スケールは、7 項目の疼痛スケール (5 項目は症状関連、2 項目は検査項目) で構成されます (スケール上の 12 点を超える点は神経因性疼痛も患っている可能性があります。スケール上の 12 点未満の場合は苦しんでいない可能性があります)神経因性疼痛による)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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神経障害性疼痛の変化 III
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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神経因性疼痛は、Visual Analogue Scale (VAS) スケールで測定されます。
このスケールは、さまざまな症状の強度または頻度を測定します (0 ~ 100 点。スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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神経障害性疼痛の変化 IV
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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神経障害性疼痛は、神経障害性疼痛スケール (NPS) で測定されます。
このスケールは、神経因性疼痛に関連する 10 の特定の性質を測定します (0 ~ 10 点。スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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身長
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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身長 (cm) は、スタディオメーター (Seca 711、ハンブルク、ドイツ) を使用して 0.01 cm 単位で記録されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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重さ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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体重(kg)は、生体電気インピーダンススケール(タニタモデルタニタMC 780-P MA、東京、日本;精度0.01kg)を用いて測定される。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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ボディマス指数
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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体重と身長を組み合わせて体格指数 (BMI) (kg/m^2) を報告します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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体組成の変化 I(脂肪量)
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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脂肪量 (kg) は、APEX ソフトウェア (APEX) を備えたデュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計 (QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して、全身および付属器/内臓領域について評価されます。 Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
さらに、同じ変数を生体電気インピーダンススケール (タニタモデルタニタ MC 780-P MA、東京、日本、精度 0.01 kg) を使用して評価します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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体組成の変化Ⅱ(体脂肪量%)
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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脂肪量の割合 (%) は、APEX ソフトウェアを備えたデュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計 (QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して、全身および付属器/内臓領域について評価されます。 (APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
さらに、同じ変数を生体電気インピーダンススケール (タニタモデルタニタ MC 780-P MA、東京、日本、精度 0.01 kg) を使用して評価します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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体組成の変化Ⅲ(除脂肪量)
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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APEX ソフトウェアを備えたデュアルエネルギー X 線ファンビーム吸光光度計 (QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して、全身および付属器/内臓領域の除脂肪体重 (kg) を評価します。 (APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
さらに、同じ変数を生体電気インピーダンススケール(タニタモデル MC 780-P MA、東京、日本、精度 0.01 kg)を使用して評価します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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栄養状態の状態
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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食事摂取量は、Mini Nutritional Assessment-short form (MNA-f1) を適用して評価されます。
この簡単なアンケートは 6 つの項目で構成されており、食物摂取量の減少、体重減少、可動性、急性疾患の有無、神経心理学的問題、および身体測定に関する質問に対応します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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バランスの変化Ⅰ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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バランスはロンベルグテスト(点数)で計測されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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バランスの変化Ⅱ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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バランスはファンクショナルリーチテスト(FRT)(cm)で測定されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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機能性能の変化Ⅰ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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機能的パフォーマンスは、次の 3 つのテストを含むシニア フィットネス テストで評価されます。 椅子立ち(30 秒以内にできるだけ頻繁に椅子から立ち上がる)。アップアンドゴー(動的なバランスを保つために、椅子から立ち上がるまでの時間、椅子から 2.4 メートル離れたところに置かれた円錐の周りをできるだけ早く歩き、座った位置に戻ります)。 6 分間ウォーキング テスト (有酸素能力、6 分間に歩く距離)。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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機能性能の変化Ⅱ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって測定されます。これは、バランス、歩行速度、5 回の椅子からの立ち上がりと座りの 3 つのテストを含むパフォーマンス機器です。
各テストは 0 (最悪のパフォーマンス) から 4 (最高のパフォーマンス) でスコア付けされます。
バッテリー全体の合計スコアが得られます。これは 3 つのテストの合計であり、0 ~ 12 の範囲で次のように分類されます。 低パフォーマンス (0 ~ 6 ポイント)。中級 (7 ~ 9 ポイント) および高性能 (10 ~ 12 ポイント)
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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機能性能の変化Ⅲ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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2分間ステップテストによって測定されます。テストでは、右膝が個人の基準高さに到達した回数が考慮されます。
指定された高さに達しない場合は速度が低下するため、時間を停止することなくテストが有効になります。
最後に右膝が設定した高さに達した歩数に応じて得点が与えられます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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うつ症状の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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これは、高齢者のうつ病に対して最も広く使用されているスクリーニング尺度である GDS-15 テストを通じて測定されます。このテストは、はい/いいえの二分法で回答する 15 の質問で構成されます。
0 ~ 4 ポイントのスコアは正常とみなされ、5 ~ 10 は軽度のうつ病を示し、10 を超えるスコアは確立されたうつ病を示します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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身体活動レベルの状態 I
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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参加者の身体活動レベル (低、中、高) は、グローバル身体活動アンケート (GPAQ) (分/週、MET/週) によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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身体活動レベルの状況Ⅱ
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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参加者の身体活動レベル (低、中、高) は、国際身体活動アンケート (IPAQ) (分/週、MET/週) によって評価されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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作業心拍数
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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動作時の心拍数は、Polar FT1 (Polar Electro、タンペレ、フィンランド) で評価されます (bpm)。
この変数は、プロジェクトの最初の段階 (検証研究) で測定されます。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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神経筋の活性化
時間枠:ベースラインと 4 週間
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神経筋活性化は筋電図 (EMG) を使用して測定されます。
EMG 信号は、16 ビットのアナログ - デジタル (A/D) 変換機能を備えた 2 つの 2 チャネル ハンドヘルド デバイス (アイルランド、ダブリンの RealtimeTechnologies Ltd.) を使用して取得されます。
EMGdata は、Android 用の検証済み mDurance ソフトウェア (mDuranceSolutions S.L.、グラナダ、スペイン) を使用して監視されます。
この変数は、プロジェクトの最初の段階 (検証研究) で測定されます。
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ベースラインと 4 週間
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実行された合計繰り返し数
時間枠:ベースラインと 4 週間
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実行された合計反復数は、後で写真測量とビデオ技術を使用して分析するために記録されます。
この変数は、プロジェクトの最初の段階 (検証研究) で測定されます。
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ベースラインと 4 週間
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最大酸素消費量
時間枠:ベースラインと 4 週間
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携帯型代謝計 (VO2 Master Health Sensors Inc.、カナダ) を使用して測定されます (ml/kg/分)。
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ベースラインと 4 週間
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毛細管血乳酸塩
時間枠:ベースラインと 4 週間
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指先から採取した毛細血管血から血中乳酸濃度を測定します。
サンプルは、ポータブル乳酸分析計 (Lactate Pro 2、Arkray Inc.、京都、日本) を使用して分析されました (mmol/L)。
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ベースラインと 4 週間
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知覚された努力の評価
時間枠:ベースラインと 4 週間
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知覚された運動量の評価は、高齢者の OMNI-抵抗運動スケール (0 ~ 10 ポイント) で測定されます。
この変数は、プロジェクトの最初の段階 (検証研究) で測定されます。
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ベースラインと 4 週間
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睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインと 12 ~ 16 週間
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ピッツバーグ睡眠の質アンケートによって評価されます。
この機器は、被験者の睡眠の質の全体的なスコアと、主観的な睡眠の質、潜時、持続時間、習慣的な効率、障害、催眠薬の使用、日中の機能不全などのさまざまな要素に関連するさまざまな部分スコアに属する 7 つの部分スコアを提供します。
質問は先月に関するものです。
7 つのコンポーネントのそれぞれのスコアの範囲は 0 (難易度なし) から 3 (難易度が厳しい) です。全体的なスコアの範囲は 0 (困難なし) から 21 (すべての領域で困難) で、カットオフ ポイントはスコア 5 で、眠りが良い人と悪い人を区別します。
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ベースラインと 12 ~ 16 週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1861154
- CIACIF/2021/189 (その他の助成金/資金番号:Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。