- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06620666
향상된 수명 연장을 위한 신경근육 훈련 (NEUROAGE)
성인기의 고급 신경근 훈련 프로토콜 및 자원을 통한 생물학적 및 기능적 수명의 향상.
최근 몇 년 동안 운동 및 스포츠의 예방 및 건강(PHES)에 관한 연구 그룹은 만성 건강에 대한 신체 활동과 운동의 이점에 대한 현재의 설득력 있는 증거를 제공하는 수많은 연구를 수행했습니다. 운동을 제대로 처방하지 않으면 건강을 해칠 수 있을 뿐만 아니라 노화 과정을 가속화할 수도 있습니다.
여기에 제시된 연구 제안은 사람들의 건강에 가장 유익할 수 있는 신체 운동의 형태와 그 적용을 위한 자원을 밝히고 사회에서 건강한 수명과 삶의 질을 높일 수 있는 신뢰할 수 있는 증거를 찾는 것을 목표로 합니다.
위의 내용을 바탕으로 건강에 유익한 적응이 신체 운동의 적용 형태와 개발 중에 사용되는 장비에 따라 다르다는 점을 고려하여 PHES 연구 그룹은 적극적이고 긍정적인 운동을 보장하기 위한 가장 적절한 전략을 조사하고자 합니다. 노화 과정.
이러한 관련 연구 결과를 바탕으로 연구자들은 건강과 기대 수명의 질을 모두 향상시키기 위해 신체 운동을 통한 예방 및 증진을 위한 구체적인 행동 계획을 세울 수 있습니다.
프로젝트의 일반적인 목적은 만성 훈련을 통해 활동적이고 건강한 노화의 유익한 과정을 보장할 수 있는 가장 진보된 방법과 물질적 자원을 식별하여 이러한 관련 발견을 통해 예방 및 증진을 위한 구체적인 실행 계획을 수립하는 것입니다. 건강과 기대 수명의 질을 모두 향상시키기 위한 신체 운동.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 노인의 신경근 근력 훈련 활동 강도를 모니터링하기 위한 새롭고 구체적이며 안전하고 효율적인 도구를 검증합니다.
- 노인의 세포 노화, 신체 구성, 대사 및 면역 프로필, 인지 기능, 운동 기능, 삶의 질 및 웰빙에 대해 다양한 재료를 적용한 다양한 심혈관 및 신경근 근력 훈련 방식의 만성 효과를 분석하고 비교합니다.
- 다양한 신체 활동 수준 및/또는 신체 운동 프로그램이 산화 및 염증 프로필, 신체 구성 및 대사 프로필, 근육 및 DNA 손상에 미칠 수 있는 만성 부작용을 줄이거나 심지어 중지하기 위한 식이 보충제 사용의 효능을 평가하기 위해, 노인의 신체적 성능.
연구 개요
상태
개입 / 치료
- 건강 보조 식품: 수성 파워 저항 트레이닝 + 식이보충제 I(WPowDSI)
- 건강 보조 식품: 수성 파워 저항 훈련 + 위약(WPowPl)
- 건강 보조 식품: 탄력밴드 기반 근력저항훈련 + 식이보충제Ⅰ(EBPowDSI)
- 건강 보조 식품: 탄력밴드 기반 근력저항훈련 + 위약(EBPowPl)
- 건강 보조 식품: 탄력밴드 기반 편심성 저항훈련 + 식이보충제II(EBEccDSII)
- 건강 보조 식품: 탄력밴드 기반 편심성 저항 훈련 + 위약(EBEccPl)
- 건강 보조 식품: 탄력밴드 기반 최대근력 저항훈련 + 식이보충제II(EBMaxDSII)
- 건강 보조 식품: 탄력밴드 기반 최대 근력 저항 훈련 + 위약(EBMaxPl)
- 건강 보조 식품: 대조군 + 식이보충제 I(CDSI)
- 건강 보조 식품: 대조군 + 식이 보충제(CDSII)
- 건강 보조 식품: 대조군 + 위약(CPl)
- 건강 보조 식품: 활성 비교기: 유산소 훈련 + 위약(AerPl)
상세 설명
여기에 제시된 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다.
(i) 1단계 "검증 연구": 다양한 훈련 자료 및 방법론을 사용하여 훈련 프로토콜의 강도를 운동 전 정량화하기 위한 지각 도구의 검증 개발로 구성됩니다. 이 첫 번째 단계의 연구는 기술적인 단면적 지각 추정 연구의 형태를 취할 것입니다. 따라서 이 첫 번째 단계의 연구는 만성 연구를 적용하기 전에 수행될 것이며, 운동 전 인지된 운동 측정을 사용하여 노인의 저항 훈련을 적용하는 동안 강도의 적절한 조절을 위한 자원을 검증하는 데 중점을 둘 것입니다. . 이러한 개념이 검증되면 연구자들은 국제적으로 적용할 수 있는 접근성이 높은 재료와 조건을 사용하여 노년층의 적절한 사용 저항 훈련을 확장하는 데 도움이 되는 쉽게 적용할 수 있고 보편적인 도구를 만들 것이라고 말할 수 있습니다.
(ii) 2단계 "만성 연구": 다양한 방법론, 재료 및 식품 보충 요법의 만성 효과를 분석하기 위해 다양한 개입 프로토콜을 개발하는 것으로 구성됩니다. 여기에 제시된 연구 프로젝트는 치료 전 및 치료 후 측정을 통해 노인을 대상으로 한 무작위 개입에 대한 전향적 실험 연구를 통해 두 번째 단계에서 계속될 것입니다. 연구 집단은 자발적으로 참여할 편의 표본에 속하는 노인이 될 것입니다. 이 단계의 연구는 12~16주에 걸쳐 다양한 개입 프로토콜을 수행하는 것으로 구성됩니다.
만성 연구의 모든 훈련 프로그램은 친숙화 세션으로 시작됩니다. 첫 번째 친숙화 세션에서 참가자는 개발할 운동 강도에 적합한 인지된 운동 척도를 측정하는 방법과 훈련 프로그램의 운동을 올바르게 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 훈련 계획의 경우, 다양한 실험 그룹에서 참가자는 기술자가 규정한 운동 목록을 작성하게 되며, 이는 훈련 계획 전반에 걸쳐 각 세션에서 반복됩니다. 앉아서 생활하는 대조군에 배정된 참가자는 연구 기간 동안 정상적인 식이요법과 활동을 계속해야 하며 신체 활동 프로그램이나 체중 감량 계획에 참여하는 것이 금지됩니다. 대조적으로, 실험 그룹은 개발된 양식별 방법과 실험 설계에 따라 그에 상응하는 재료 및/또는 식이 보충제의 유형을 사용하여 일주일에 2-3일 빈도로 근력 훈련 프로그램을 수행합니다. 12~16주. 표준 운동 세션은 준비 운동, 주요 운동 부분, 마무리 운동으로 구성된 프로토콜화된 구조를 갖습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 앉아서 생활하는 성인(≥ 60세), 즉 신체 운동을 하지 않습니다.
- 신체적으로 독립적이다(보행 보조 기구 없이 100m를 걸을 수 있고 쉬지 않고 10계단 오를 수 있음).
- 저항 훈련 활동을 실시하기에 적합하거나 적합하다는 의료 증명서.
- 지침을 이해하고 따르고 사전 동의서에 서명할 수 있는 인지 능력.
- 본 연구 시작 전 최소 6주 동안 항산화 보충제가 없습니다: 비타민 C, 비타민 E, 비타민 A(베타카로틴), 아연, 코엔자임 Q(CoenzymeQ10), 강황, 오메가 3, 크레아틴 모노하이드레이트 또는 다음을 함유한 종합 비타민 제품 이 화합물 중 하나.
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우지 말고 매일 증류주를 마시지 마십시오.
제외 기준:
- 참가자가 운동을 수행하는 데 방해가 되는 심혈관, 근골격계, 신장, 간, 폐 또는 신경근 및 신경학적 장애가 존재합니다.
- 악성 신생물의 병력.
- 기대 수명이 1년 미만인 불치병.
- 23/30 이하의 간이 정신상태검사.
- 심각한 시각 또는 청각 장애.
- 전년도 체중 변화는 10%입니다.
- 연구 결과를 바꿀 것으로 예상되는 처방약 또는 보충제(예: 비타민 C, E)(운동 촉진제, 식이 보조제, 에스트로겐, 베타 차단제, 스테로이드 호르몬, 칼시토닌, 코르티코스테로이드, 글루코코르티코이드, 티아지드 이뇨제, 항경련제, 비스포스포네이트, 랄록시펜).
- 현재 또는 이전(지난 6개월)에 호르몬 대체 요법을 사용했습니다.
- 지난 6개월 동안 정기적인 근력 훈련(주 1회 이상)에 참여했습니다.
- 식이 요법, 운동 및/또는 약물 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트(지난 6개월 이내)에 참여합니다.
- 알로푸리놀(상표명 Zyloric)로 약물 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수성 파워 저항 트레이닝 + 식이보충제 I(WPowDSI)
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WPowDSI 그룹은 운동당 8회 반복을 수행합니다(암 플라이 및 스윙, 작고 큰 발차기, 상지 및 하지 결합 운동).
인지된 운동 등급과 관련하여 남은 12-16주 동안 수중 OMNI-RES 척도의 적응에 따라 4(1° 반복) 및 7(마지막 반복)의 값이 기록되었습니다.
전체 개입의 세트 수는 운동당 4세트였으며, 세트 사이에 90초의 활성 회복(사지의 느린 리드미컬한 스윙)이 있었습니다.
운동 실행 속도는 케이던스(최대한 빠른 동심 단계, 편심 단계 2)를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다.
개인의 필요에 따라 장치가 사용되었습니다.
보충과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 수성 파워 저항 훈련 + 위약(WPowPl)
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WPowCr 그룹은 운동당 8회 반복을 수행합니다(암 플라이 및 스윙, 크고 작은 발차기, 상지 및 하지 결합 운동).
인지된 운동 등급과 관련하여 남은 12-16주 동안 수중 OMNI-RES 척도의 적응에 따라 4(1° 반복) 및 7(마지막 반복)의 값이 기록되었습니다.
전체 개입의 세트 수는 운동당 4세트였으며, 세트 사이에 90초의 활성 회복(사지의 느린 리드미컬한 스윙)이 있었습니다.
운동 실행 속도는 케이던스(최대한 빠른 동심 단계, 편심 단계 2)를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다.
개인의 필요에 따라 장치가 사용되었습니다.
위약과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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실험적: 탄력밴드 기반 근력저항훈련 + 식이보충제Ⅰ(EBPowDSI)
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EBPowDSI 그룹은 운동당 8회 반복(밀리터 프레스, 스쿼트, 업라이트 로우, 런지 및 푸시 프레스)을 수행합니다.
인지된 운동 등급과 관련하여, 나머지 12-16주 동안 OMNI-RES EB 척도의 적용에 따라 4(1° 반복) 및 7(마지막 반복) 값입니다.
전체 개입의 세트 수는 운동당 4세트였으며, 세트 사이의 활성 회복(사지의 느린 리듬 스윙)은 90초, 운동 사이의 휴식은 90초였습니다.
운동 실행 속도는 케이던스를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다(동심 단계: 가능한 빠름, 편심 단계: 2초).
보충과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 탄력밴드 기반 근력저항훈련 + 위약(EBPowPl)
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EBPotPl 그룹은 운동(밀리터 프레스, 스쿼트, 업라이트 로우, 런지 및 푸시 프레스)당 8회 반복을 수행합니다.
인지된 운동 등급은 나머지 16주 동안 OMNI-RES EB 척도를 적용한 결과 4(1° 반복) 및 7(마지막 반복) 값으로 표시됩니다.
전체 개입의 세트 수는 운동당 4세트였으며, 세트 사이의 활성 회복(사지의 느린 리듬 스윙)은 90초, 운동 사이의 휴식은 90초였습니다.
운동 실행 속도는 케이던스를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다(동심 단계: 가능한 빠름, 편심 단계: 2초).
위약과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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실험적: 탄력밴드 기반 편심성 저항훈련 + 식이보충제II(EBEccDSII)
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EBEccDSII 그룹은 운동(런지, 체스트 프레스, 힙트러스트 및 스탠딩 로우)당 6회 반복을 수행합니다.
운동은 밴드를 스트레칭하기 전 안정성이나 기술이 상실되는 지점까지 최대 강도로 수행되었습니다.
전체 개입의 세트 수는 운동당 4세트였으며, 세트 간 활성 회복은 120초, 운동 간 휴식은 90초였습니다.
연습 실행 속도는 케이던스를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다(동심 단계: 밴드 스트레칭에 도달할 때까지, 편심 단계: 5초).
보충과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 탄력밴드 기반 편심성 저항 훈련 + 위약(EBEccPl)
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EBEccPl 그룹은 운동(런지, 체스트 프레스, 힙트러스트 및 스탠딩 로우)당 6회 반복을 수행합니다.
운동은 밴드를 스트레칭하기 전 안정성이나 기술이 상실되는 지점까지 최대 강도로 수행되었습니다.
전체 개입의 세트 수는 운동당 4세트였으며, 세트 간 활성 회복은 120초, 운동 간 휴식은 90초였습니다.
연습 실행 속도는 케이던스를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다(동심 단계: 밴드 스트레칭에 도달할 때까지, 편심 단계: 5초).
위약과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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실험적: 탄력밴드 기반 최대근력 저항훈련 + 식이보충제II(EBMaxDSII)
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EBMaxDSII 그룹은 운동(런지, 체스트 프레스, 힙트러스트 및 스탠딩 로우)당 6회 반복을 수행합니다.
인지된 운동 등급은 남은 16주 동안 OMNI-RES EB 척도를 적용한 결과 7(1° 반복) 및 9(마지막 반복) 값으로 표시됩니다.
전체 개입의 세트 수는 운동당 4세트였으며, 세트 간 활성 회복은 120초, 운동 간 휴식은 90초였습니다.
운동 실행 속도는 케이던스(동심-편심 단계: 2초)를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다.
보충과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 탄력밴드 기반 최대 근력 저항 훈련 + 위약(EBMaxPl)
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EBMaxPl 그룹은 운동(런지, 체스트 프레스, 힙트러스트 및 스탠딩 로우)당 6회 반복을 수행합니다.
인지된 운동 등급은 남은 16주 동안 OMNI-RES EB 척도를 적용한 결과 7(1° 반복) 및 9(마지막 반복) 값으로 표시됩니다.
전체 개입의 세트 수는 운동당 4세트였으며, 세트 간 활성 회복은 120초, 운동 간 휴식은 90초였습니다.
운동 실행 속도는 케이던스(동심-편심 단계: 2초)를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다.
위약과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 대조군 + 식이보충제 I(CDSI)
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대조군에 무작위로 배정된 참가자는 공식적인 개입을 수행하지 않으며 일반적인 신체 활동 습관과 식이요법을 유지하도록 요청됩니다.
보충과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 대조군 + 식이보충제 II(CDSII)
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대조군에 무작위로 배정된 참가자는 공식적인 개입을 수행하지 않으며 일반적인 신체 활동 습관과 식이요법을 유지하도록 요청됩니다.
보충과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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위약 비교기: 대조군 + 위약(CPl)
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대조군에 무작위로 배정된 참가자는 공식적인 개입을 수행하지 않으며 일반적인 신체 활동 습관과 식이요법을 유지하도록 요청됩니다.
위약과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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활성 비교기: 유산소 훈련 + 위약(AerPl)
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그룹은 쉬운 실행 운동과 함께 20~40분 동안 유산소 운동을 수행합니다.
위약과 관련하여 참가자들은 매일 복용량을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 과산화의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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지질 과산화는 8-이소프로스타글란딘(nmol/mmol)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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항산화 효소의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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항산화 효소는 글루타티온 퍼옥시다제(IU/g Hb)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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뇌의 신경가소성의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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뇌 신경가소성은 뇌유래 신경영양인자(BDNF)(ng/ml)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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염증 프로필의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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인터루킨 6(IL-6) 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)(pg/mL)는 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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골대사 변화Ⅰ(형성)
기간: 기준선 및 12~16주
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뼈 대사는 뼈 형성의 지표인 I형 프로콜라겐 N-말단 프로펩타이드(P1NP)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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골대사 변화 II(흡수)
기간: 기준선 및 12~16주
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뼈 대사는 뼈 흡수의 지표인 콜라겐 유형 I의 말단 텔로펩티드(β-CTX-1)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)을 측정합니다.
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기준선 및 12~16주
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신장 및 간 프로필의 변화 I
기간: 기준선 및 12~16주
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글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(U/L)가 측정됩니다.
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기준선 및 12~16주
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신장 및 간 프로필의 변화 II
기간: 기준선 및 12~16주
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크레아틴(mg/dL)을 측정합니다.
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기준선 및 12~16주
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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지질 프로필은 총 콜레스테롤(mg/dL), 고밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL), 저밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL) 및 중성지방(mg/dL)과 같은 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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대사 프로필의 변화 I
기간: 기준선 및 12~16주
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대사 프로필은 기초 포도당(mmol/l)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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대사 프로필의 변화 II
기간: 기준선 및 12~16주
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대사 프로필은 인간 그렐린(GHRL)(pg/ml), 인간 아실화 그렐린(AG)(pg/ml), 인간 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1)(pg/ml) 및 인간 콜레시스토키닌의 혈액 수집을 통해 평가됩니다. (CCK)(pg/ml).
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기준선 및 12~16주
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대사 프로필의 변화 III
기간: 기준선 및 12~16주
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대사 프로필은 렙틴 혈액 수집(ng/mL)을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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대사 프로필의 변화 IV
기간: 기준선 및 12~16주
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대사 프로필은 인간 펩타이드 YY(PYY)(10μCi)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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인지 기능의 변화 I
기간: 기준선 및 12~16주
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인지 기능은 TMT(Trail Making Test) 설문지(초, 실수)로 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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인지기능의 변화 II
기간: 기준선 및 12~16주
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MMSE를 적용하여 평가하게 됩니다.
이 테스트는 인지 장애를 평가하며 인지 상태의 11가지 주요 측면 중 8가지를 측정하는 28개의 폐쇄형 질문으로 구성되어 있습니다.
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기준선 및 12~16주
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인지기능의 변화 III
기간: 기준선 및 12~16주
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)로 측정됩니다.
이 테스트는 환경적 상황의 변화에 따른 추상화 능력, 개념 형성, 인지 전략 변화를 측정합니다.
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기준선 및 12~16주
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인지기능의 변화 IV
기간: 기준선 및 12~16주
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비엔나 테스트 시스템(VTS)으로 측정됩니다.
구체적으로 DT(결정 테스트)와 RT(반응 테스트)를 사용합니다.
이 테스트는 관찰력과 시각적 조절 능력, 방향 감각과 이해 속도를 확인하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 12~16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등속성 근력의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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무릎, 팔꿈치 및 어깨의 우세한 쪽(굽힘 및 확장 근육 그룹)의 동적 최대 동심원 근력은 등속성 동력계(Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY)를 사용하여 두 가지 각속도, 60°에서 측정됩니다. /초 및 180°/초.
최대 자발적 동심 등속성 토크는 뉴턴미터(N-m) 단위로 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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최대 근육 손 그립 강도의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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양손의 등척성 최대 근육 손 악력은 동력계(kg)로 측정됩니다.
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기준선 및 12~16주
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골절 위험의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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FRAX ® 도구를 통해 평가됩니다(%).
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기준선 및 12~16주
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T-점수 변경
기간: 기준선 및 12~16주
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T-점수(SD)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골 괴부, 전자부, 전자간, 와드 삼각형 및 전체 고관절) 및 요추 부분(L1-L4)(L2-L4)에 대해 평가됩니다( L1-L3) 및 단일 척추뼈(L1, L2, L3, L4)는 APEX가 장착된 이중 에너지 X선 팬 빔 흡수계(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)를 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선 및 12~16주
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골밀도(BMD)의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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BMD(g/cm2)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골 괴부, 전자부, 전자간, 와드 삼각형 및 전체 고관절) 및 요추 부분(L1-L4)(L2-L4)에 대해 평가됩니다. L1-L3) 및 단일 척추뼈(L1, L2, L3, L4)는 APEX가 장착된 이중 에너지 X선 팬 빔 흡수계(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)를 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선 및 12~16주
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뼈 미네랄 함량(BMC) 변경
기간: 기준선 및 12~16주
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BMC(g)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골 괴부, 전자부, 전자간, 와드 삼각형 및 전체 고관절) 및 요추 부분(L1-L4)(L2-L4)(L1- L3) 및 단일 척추(L1, L2, L3, L4)는 APEX 소프트웨어( APEX Corp., 버전 12.4, 미국 매사추세츠주 월섬).
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기준선 및 12~16주
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자가 보고된 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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짧은 형식의 삶의 질 설문지(SF36)(0-100점)를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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일상생활의 도구적 활동 상태
기간: 기준선
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일상 생활 규모의 Lawton 및 Brody 도구 활동을 통해 평가됩니다.
로턴과 브로디 척도로 측정된 기능에는 8가지 영역이 있습니다.
요약 점수의 범위는 0(낮은 기능, 종속)부터 8(높은 기능, 독립적)까지입니다.
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기준선
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일상생활의 기본활동 상태
기간: 기준선
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일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수(점수 0-100)를 통해 평가됩니다.
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기준선
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훈련 프로그램 출석
기간: 12~16주
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준수 수준(%)은 교육 기간이 끝나면 계산됩니다.
비순응자는 후속조치에 불참하고, 교육기간 중 4주 동안 불참하고, 불참 이유를 밝히지 않거나, 중퇴 의사를 밝힌 자를 정의한다.
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12~16주
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눈 건강 상태Ⅰ
기간: 기준선 및 12~16주
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눈 건강은 시각 기능 지수(VF14)(0~100점)로 측정됩니다.
이 테스트는 시각적 품질에 대한 주관적인 평가를 제공합니다.
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기준선 및 12~16주
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눈 건강 상태 II
기간: 기준선 및 12~16주
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눈 건강 상태는 대비 감도와 관련된 FACT(Functional Acuity Contrast Test)(log)를 통해 측정됩니다.
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기준선 및 12~16주
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눈 건강 상태 III
기간: 기준선 및 12~16주
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안압은 iCare 반동 안압계(mmHg)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 12~16주
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눈 건강 상태 IV
기간: 기준선 및 12~16주
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안관류압(mmHg)은 안압과 혈압을 포함하는 공식으로 계산됩니다.
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기준선 및 12~16주
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신경병증성 통증의 변화 I
기간: 기준선 및 12~16주
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신경병증성 통증은 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)로 측정됩니다.
이 지수는 고관절 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용됩니다.
이는 3개의 하위 척도로 나누어진 24개의 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다: a) 통증(0-20점); b) 강성(0-8점); c) 신체 기능(0-68점).
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기준선 및 12~16주
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신경병증성 통증의 변화 II
기간: 기준선 및 12~16주
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신경병증성 통증은 리즈 신경병증 증상 및 징후 평가(LANSS) 척도로 측정됩니다.
이 척도는 주로 신경병성 기원의 통증을 식별하여 신경병증성 통증과 침해수용성 통증을 구별하는 데 사용할 수 있습니다.
LANSS 척도는 7개 항목의 통증 척도(5개는 증상 관련 항목, 2개는 검사 항목)로 구성됩니다(척도의 12점 이상이 신경병증성 통증을 앓고 있을 수도 있고, 12점 미만은 통증을 겪고 있지 않을 수도 있음). 신경병증성 통증으로부터).
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기준선 및 12~16주
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신경병증성 통증의 변화 III
기간: 기준선 및 12~16주
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신경병성 통증은 VAS(Visual Analogue Scale) 척도로 측정됩니다.
이 척도는 다양한 증상의 강도 또는 빈도를 측정합니다(0~100점; 점수가 높을수록 통증 강도가 심함을 나타냄).
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기준선 및 12~16주
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신경병증성 통증의 변화 IV
기간: 기준선 및 12~16주
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신경병성 통증은 신경병성 통증 척도(NPS)로 측정됩니다.
이 척도는 신경병성 통증과 관련된 10가지 특정 특성을 측정합니다(0-10점; 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냄).
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기준선 및 12~16주
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키
기간: 기준선 및 12~16주
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높이(cm)는 표준계(Seca 711, Hamburg, Germany)를 사용하여 가장 가까운 0.01cm까지 기록됩니다.
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기준선 및 12~16주
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무게
기간: 기준선 및 12~16주
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체중(kg)은 생체전기 임피던스 척도(Tanita 모델 Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japan; 정밀도 0.01kg)로 측정됩니다.
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기준선 및 12~16주
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체질량 지수
기간: 기준선 및 12~16주
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체중과 신장을 결합하여 체질량지수(BMI)(kg/m^2)를 보고합니다.
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기준선 및 12~16주
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체성분변화Ⅰ(지방량)
기간: 기준선 및 12~16주
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APEX 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, 미국 매사추세츠주 월섬).
또한 생체 전기 임피던스 척도(Tanita 모델 Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japan, 정밀도 0.01kg)를 사용하여 동일한 변수를 평가합니다.
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기준선 및 12~16주
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체성분 변화 II(% 지방량)
기간: 기준선 및 12~16주
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APEX 소프트웨어가 장착된 이중 에너지 X선 팬 빔 흡수계(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)를 사용하여 전신 및 충수/내장 부위에 대한 지방량 비율(%)을 평가합니다. (APEX Corp., 버전 12.4, 미국 매사추세츠주 월섬).
또한 생체 전기 임피던스 척도(Tanita 모델 Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japan, 정밀도 0.01kg)를 사용하여 동일한 변수를 평가합니다.
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기준선 및 12~16주
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체성분 변화 III(제지방량)
기간: 기준선 및 12~16주
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APEX 소프트웨어가 장착된 이중 에너지 X선 팬빔 흡수계(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)를 사용하여 전신 및 충수/내장 부위에 대한 제지방 질량(kg)을 평가합니다. (APEX Corp., 버전 12.4, 미국 매사추세츠주 월섬).
또한 생체전기 임피던스 척도(Tanita 모델 MC 780-P MA, 일본 도쿄, 정밀도 0.01kg)를 사용하여 동일한 변수를 평가합니다.
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기준선 및 12~16주
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영양상태
기간: 기준선 및 12~16주
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식이 섭취량은 MNA-f1(Mini Nutritional Assessment Short Form)을 적용하여 평가됩니다.
이 간단한 설문지는 음식 섭취 감소, 체중 감소, 이동성, 급성 질환의 존재, 신경 심리학적 문제 및 인체 측정에 대한 질문에 해당하는 6개 항목으로 구성됩니다.
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기준선 및 12~16주
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잔액 변화 I
기간: 기준선 및 12~16주
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잔액은 Romberg 테스트(포인트)로 측정됩니다.
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기준선 및 12~16주
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밸런스 변경 II
기간: 기준선 및 12~16주
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균형은 FRT(Functional Reach Test)(cm)로 측정됩니다.
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기준선 및 12~16주
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기능적 성능 변화 I
기간: 기준선 및 12~16주
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기능적 성과는 3가지 테스트를 포함하는 시니어 피트니스 테스트를 통해 평가됩니다: 의자 서기(30초 이내에 가능한 한 자주 의자에서 일어서기); Up-and-Go(동적 균형을 위해 의자에서 일어나 의자에서 2.4m 떨어진 원뿔 주위를 가능한 한 빨리 걷고 앉은 자세를 재개하는 시간) 및 6분 걷기 테스트(유산소 능력의 경우 6분 동안 걷는 거리).
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기준선 및 12~16주
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기능적 성능 변화 II
기간: 기준선 및 12~16주
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SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정합니다. 균형, 보행 속도, 의자에서 일어나고 앉기 5회 등 3가지 테스트가 포함된 성능 도구입니다.
각 테스트는 0(최악의 성능)부터 4(최고의 성능)까지 점수가 매겨집니다.
전체 배터리에 대해 총점을 얻습니다. 이 점수는 3가지 테스트를 합산하여 0~12점 범위로 분류됩니다. 낮은 성능(0~6점); 중급(7~9점) 및 고성능(10~12점)
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기준선 및 12~16주
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기능적 성능 변화 III
기간: 기준선 및 12~16주
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2분 스텝 테스트로 측정됩니다. 테스트에서는 오른쪽 무릎이 개인 기준 높이에 도달하는 횟수를 고려합니다.
표시된 높이에 도달하지 못하는 경우, 정지 시간 없이 테스트가 유효하도록 속도가 감소됩니다.
오른쪽 무릎이 설정된 높이에 도달했을 때의 걸음 수에 따라 최종 점수가 부여됩니다.
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기준선 및 12~16주
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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노인 우울증 선별 척도 중 가장 널리 사용되는 GDS-15 테스트를 통해 측정되며, 이분법적인 예/아니요 응답으로 구성된 15개 질문으로 구성됩니다.
0~4점은 정상, 5~10점은 가벼운 우울증, 10점 이상은 확연한 우울증을 의미한다.
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기준선 및 12~16주
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신체 활동 수준 상태 I
기간: 기준선 및 12~16주
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참가자의 신체 활동 수준(낮음, 중간, 높음)은 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)(분/주, MET/주)를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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신체 활동 수준 상태 II
기간: 기준선 및 12~16주
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참가자의 신체 활동 수준(낮음, 중간, 높음)은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(분/주, MET/주)를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12~16주
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근무 심박수
기간: 기준선 및 12~16주
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근무 심박수는 Polar FT1(Polar Electro, 핀란드 탐페레 소재)(bpm)을 사용하여 평가됩니다.
이 변수는 프로젝트의 첫 번째 단계(검증 연구)에서 측정됩니다.
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기준선 및 12~16주
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신경근 활성화
기간: 기준선 및 4주
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신경근 활성화는 근전도 검사(EMG)를 사용하여 측정됩니다.
EMG 신호는 16비트 아날로그-디지털(A/D) 변환 기능을 갖춘 두 개의 2채널 휴대용 장치(RealtimeTechnologies Ltd., Dublin, Ireland)를 사용하여 획득됩니다.
EMGdata는 검증된 Android용 mDurance 소프트웨어(mDuranceSolutions S.L., Granada, Spain)를 사용하여 모니터링됩니다.
이 변수는 프로젝트의 첫 번째 단계(검증 연구)에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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수행된 총 반복 횟수
기간: 기준선 및 4주
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수행된 총 반복 횟수는 나중에 사진 측량 및 비디오 기술을 사용하여 분석하기 위해 기록됩니다.
이 변수는 프로젝트의 첫 번째 단계(검증 연구)에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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최대 산소 소비량
기간: 기준선 및 4주
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휴대용 대사측정기(VO2 Master Health Sensors Inc., Canada)(ml/kg/min)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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모세혈관 젖산염
기간: 기준선 및 4주
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혈중 젖산염 농도는 손가락 끝에서 채취한 모세혈관에서 측정됩니다.
샘플은 휴대용 락테이트 분석기(Lactate Pro 2, Arkray Inc., 교토, 일본)(mmol/L)를 사용하여 분석되었습니다.
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기준선 및 4주
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인지된 노력의 평가
기간: 기준선 및 4주
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인지된 운동의 등급은 노인의 OMNI-저항 운동 척도로 측정됩니다(0-10점).
이 변수는 프로젝트의 첫 번째 단계(검증 연구)에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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수면의 질 변화
기간: 기준선 및 12~16주
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피츠버그 수면 품질 설문지로 평가됩니다.
이 기기는 피험자의 수면 질에 대한 전체 점수와 다양한 구성요소(주관적 수면의 질, 잠복기, 지속 시간, 습관적 효율성, 장애, 최면제 사용 및 주간 기능 장애)와 관련된 다양한 부분 점수에 속하는 7개의 부분 점수를 제공합니다.
질문은 지난 달에 관한 것입니다.
7개 구성 요소 각각의 점수 범위는 0(어려움 없음)부터 3(심각한 어려움)까지입니다. 전체 점수의 범위는 0(난이도 없음)부터 21(모든 영역의 어려움) 사이이며, 잘 자는 사람과 나쁜 사람을 구별하기 위해 5점을 기준점으로 합니다.
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기준선 및 12~16주
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공동 작업자 및 조사자
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- CIACIF/2021/189 (기타 보조금/기금 번호: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))
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