- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06620666
NEUROmuskulaarinen harjoittelu pidentää ikää (NEUROAGE)
Biologisen ja toiminnallisen pitkäikäisyyden parantaminen kehittyneiden neuromuskulaaristen harjoittelukäytäntöjen ja resurssien avulla aikuisiässä.
Viime vuosina Prevention and Health in Exercise and Sport (PHES) -tutkimusryhmä on tehnyt lukuisia tutkimuksia, jotka ovat tuottaneet ajankohtaista ja vakuuttavaa näyttöä fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan hyödyistä krooniselle terveydelle, mutta valitettavasti se on osoittanut myös, että jos fyysinen kunto Liikuntaa ei ole määrätty kunnolla, se voi heikentää terveyttä ja nopeuttaa ikääntymisprosessia.
Tässä esitetty tutkimusehdotus pyrkii paljastamaan joitakin ihmisten terveydelle hyödyllisimpiä liikuntamuotoja ja resursseja sen soveltamiseen. Näin pyritään löytämään luotettavaa näyttöä, joka lisää tervettä pitkäikäisyyttä ja elämänlaatua yhteiskunnassa.
Edellä esitetyn perusteella ja ottaen huomioon, että mahdolliset terveydelle hyödylliset sopeutukset ovat sovelletun liikuntamuodon ja sen kehittämisen aikana käytettävien välineiden erityisiä, PHES-tutkimusryhmä haluaa selvittää sopivimmat strategiat aktiivisen ja positiivisen harjoittelun varmistamiseksi. ikääntymisprosessi.
Näiden olennaisten löydösten avulla tutkijat voivat luoda erityisiä toimintasuunnitelmia ennaltaehkäisyyn ja edistämiseen fyysisen harjoittelun avulla parantaakseen sekä terveyttä että eliniän laatua.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on tunnistaa edistyneimmät menetelmät ja aineelliset resurssit, joilla voidaan taata hyödyllinen aktiivisen ja terveen ikääntymisen prosessi kroonisella harjoittelulla, jotta näiden asiaankuuluvien tulosten perusteella voidaan luoda konkreettisia toimintasuunnitelmia ennaltaehkäisyyn ja edistämiseen. fyysistä harjoittelua terveyden ja eliniän laadun parantamiseksi.
Erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Vahvistaa uusia, erityisiä, turvallisia ja tehokkaita työkaluja hermo-lihasvoimaharjoittelun intensiteetin seuraamiseen iäkkäillä aikuisilla.
- Analysoida ja vertailla eri materiaaleilla käytettyjen erilaisten kardiovaskulaaristen ja hermo-lihasvoiman harjoittelumenetelmien kroonisia vaikutuksia solujen ikääntymiseen, kehon koostumukseen, aineenvaihdunta- ja immuuniprofiileihin, kognitiivisiin toimintoihin, motorisiin toimintoihin, elämänlaatuun ja ikääntyneiden hyvinvointiin.
- Arvioidakseen ravintolisien käytön tehokkuutta vähentämään tai jopa lopettamaan kroonisia haittavaikutuksia, joita eri fyysiset aktiivisuustasot ja/tai liikuntaohjelmat voivat aiheuttaa oksidatiiviseen ja tulehdusprofiiliin, kehon koostumukseen ja aineenvaihduntaprofiiliin, lihas- ja DNA-vaurioihin, ja fyysinen suorituskyky vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Vesipohjainen voimavastusharjoittelu + ravintolisä I (WPowDSI)
- Ravintolisä: Vesipohjainen tehovastusharjoittelu + lumelääke (WPowPl)
- Ravintolisä: Elastinen nauhapohjainen tehovastusharjoittelu + ravintolisä I (EBPowDSI)
- Ravintolisä: Elastinen nauhapohjainen tehovastusharjoitus + lumelääke (EBPowPl)
- Ravintolisä: Elastinen nauhapohjainen eksentrinen vastusharjoittelu + ravintolisä II (EBEccDSII)
- Ravintolisä: Elastinen nauhapohjainen eksentrinen vastusharjoittelu + lumelääke (EBEccPl)
- Ravintolisä: Elastinen nauhapohjainen maksimivoimavastusharjoittelu + ravintolisä II (EBMaxDSII)
- Ravintolisä: Elastinen nauhapohjainen maksimivoimavastusharjoittelu + lumelääke (EBMaxPl)
- Ravintolisä: Kontrolli + ravintolisä I (CDSI)
- Ravintolisä: Kontrolli + ravintolisä (CDSII)
- Ravintolisä: Kontrolli + lumelääke (CPl)
- Ravintolisä: Aktiivinen vertailu: aerobinen harjoittelu + lumelääke (AerPl)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä esitelty projekti koostuu kahdesta vaiheesta:
i) Vaihe 1 "Validointitutkimukset": Niissä kehitetään havainnointityökalujen validointia harjoitusprotokollien intensiteetin kvantifiointia varten ennen harjoittelua erilaisilla koulutusmateriaaleilla ja -menetelmillä. Tämän ensimmäisen vaiheen tutkimus toteutetaan kuvailevana poikkileikkauksena havainnon estimointitutkimuksina. Siksi tämä ensimmäinen tutkimuksen vaihe suoritetaan ennen kroonisten tutkimusten soveltamista, ja niissä keskitytään resurssien validointiin intensiteetin asianmukaiseen hallintaan iäkkäiden henkilöiden vastustusharjoittelun aikana käyttämällä harjoitusta edeltävän koetun rasituksen mittareita. . Jos nämä käsitteet validoidaan, tutkijat voivat todeta, että he ovat luoneet helposti sovellettavia ja universaaleja työkaluja, jotka auttavat laajentamaan iäkkäiden aikuisten tarkoituksenmukaista käyttövastuskoulutusta helposti saatavilla olevilla materiaaleilla ja olosuhteissa, joita voidaan soveltaa kansainvälisesti.
ii) Vaihe 2 "Krooniset tutkimukset": Ne koostuvat erilaisten interventioprotokollien kehittämisestä erilaisten menetelmien, materiaalien ja ravintolisän kroonisten vaikutusten analysoimiseksi. Tässä esitelty tutkimusprojekti jatkuu näissä toisissa vaiheissa prospektiivisillä kokeellisilla tutkimuksilla satunnaistetusta interventiosta iäkkäiden aikuisten kanssa ennen ja jälkeen hoidon mittauksilla. Tutkimuspopulaatio koostuu mukavuusotokseen kuuluvista vanhemmista aikuisista, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti. Tässä vaiheessa tutkimus koostuu erilaisten interventioprotokollien suorittamisesta 12-16 viikon ajan.
Kaikki kroonisten opintojen koulutusohjelmat alkavat perehdyttämisistunnoilla. Ensimmäisten perehdyttämisistuntojen aikana osallistujia opastetaan, miten saadaan kehitettävän harjoituksen intensiteetin mukainen koetun rasitusasteikon mitta ja miten harjoitusohjelman harjoitukset suoritetaan oikein. Mitä tulee harjoitussuunnitelmaan, eri koeryhmissä osallistujat suorittavat listan teknikkojen määräämistä harjoituksista, jotka toistetaan jokaisella harjoituskerralla koko harjoitussuunnitelman ajan. Istuvien kontrolliryhmien osallistujia pyydetään jatkamaan normaalia ruokavaliotaan ja toimintaansa tutkimusviikkojen aikana, ja heitä kielletään osallistumasta mihinkään liikuntaohjelmaan tai laihdutussuunnitelmaan. Sitä vastoin koeryhmät suorittavat voimaharjoitteluohjelman kehitetyllä modaliteettikohtaisella menetelmällä ja niitä vastaavalla materiaalilla ja/tai ravintolisällä koesuunnitelman mukaan 2-3 päivää viikossa. 12-16 viikkoa. Vakioharjoitusjaksossa on protokollarakenne, jossa on alkulämmittely, pääharjoitusosuus ja jäähdyttely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Istuva aikuiset (≥ 60 vuotta), eli ei liikuntaa.
- Fyysisesti itsenäinen (pystyy kävelemään 100 m ilman kävelytukea ja kiivetä 10 askelmaa ilman lepoa).
- Lääketieteellinen todistus soveltuvuudesta tai soveltuvuudesta vastustuskykyharjoitteluun.
- Kognitiivinen kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Ei sisällä antioksidanttisia lisäravinteita vähintään kuusi viikkoa ennen tämän tutkimuksen alkamista: C-vitamiini, E-vitamiini, A-vitamiini (betakaroteeni), sinkki, koentsyymi Q (koentsyymiQ10), kurkuma, omega 3, kreatiinimonohydraatti tai monivitamiinituotteet sisältävät jokin näistä yhdisteistä.
- Älä polta enempää kuin 5 savuketta päivässä tai käytä tislattuja alkoholijuomia päivittäin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelimistön, munuaisten, maksan, keuhkojen tai hermo-lihas- ja neurologisten häiriöiden esiintyminen, jotka estäisivät osallistujaa suorittamasta harjoituksia.
- Pahanlaatuisten kasvainten historia.
- Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle vuoden.
- Minimentaalinen tilatutkimus alle 23/30.
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio.
- Paino muuttui 10 % edellisenä vuonna.
- Sellaisten reseptilääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. C- ja E-vitamiinit) nauttiminen, joiden oletettiin muuttavan tutkimuksen tuloksia (ergogeeniset, ravinnonapuaineet, estrogeenit, beetasalpaajat, steroidihormonit, kalsitoniini, kortikosteroidit, glukokortikoidit, tiatsididiureetit, kouristuslääkkeet bisfosfonaatit, raloksifeeni).
- Nykyinen tai aikaisempi (viimeisen kuuden kuukauden) hormonikorvaushoidon käyttö.
- Säännöllinen voimaharjoittelu (useammin kuin kerran viikossa) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin (viimeisen kuuden kuukauden aikana), joka sisältää ruokavalion, liikunnan ja/tai lääkehoidon.
- Älä saa allopurinolilla (kauppanimi Zyloric) farmakologista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesipohjainen voimavastusharjoittelu + ravintolisä I (WPowDSI)
|
WPowDSI-ryhmä suorittaa 8 toistoa per harjoitus (käsivarren lentäminen ja keinu, pieni ja iso potku sekä yhdistetty ylä- ja alaraajaharjoitus).
Koetun rasitusluokituksen osalta kirjattiin arvot 4 (1º toisto) ja 7 (viimeinen toisto) OMNI-RES-asteikon mukautuksen mukaisesti vedessä jäljellä olevien 12-16 viikon aikana.
Sarjojen määrä koko interventiossa oli 4 sarjaa harjoitusta kohden, 90 sekuntia aktiivista palautumista (hidas rytminen raajojen heilahdus) sarjojen välillä.
Harjoitusten suoritusnopeutta ohjattiin poljinnopeuden merkitsevän metronomin avulla (mahdollisimman nopea samankeskinen vaihe; epäkeskovaihe 2s).
Laitteita käytettiin yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Mitä tulee lisäravinteisiin, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Active Comparator: Vesipohjainen tehovastusharjoittelu + lumelääke (WPowPl)
|
WPowCr-ryhmässä tehdään 8 toistoa per harjoitus (käsivarren lentäminen ja keinu, pieni ja iso potku sekä yhdistetty ylä- ja alaraajaharjoitus).
Koetun rasitusluokituksen osalta kirjattiin arvot 4 (1º toisto) ja 7 (viimeinen toisto) OMNI-RES-asteikon mukautuksen mukaisesti vedessä jäljellä olevien 12-16 viikon aikana.
Sarjojen määrä koko interventiossa oli 4 sarjaa harjoitusta kohden, 90 sekuntia aktiivista palautumista (hidas rytminen raajojen heilahdus) sarjojen välillä.
Harjoitusten suoritusnopeutta ohjattiin poljinnopeuden merkitsevän metronomin avulla (mahdollisimman nopea samankeskinen vaihe; epäkeskovaihe 2s).
Laitteita käytettiin yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Mitä tulee lumelääkkeeseen, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Kokeellinen: Elastinen nauhapohjainen tehovastusharjoittelu + ravintolisä I (EBPowDSI)
|
EBPowDSI-ryhmä suorittaa 8 toistoa per harjoitus (sotilaallinen puristus, kyykky, pystyrivi, syöksy ja push-press).
Koetun rasitusluokituksen osalta arvo 4 (1º toisto) ja 7 (viimeinen toisto) OMNI-RES EB -asteikon mukautuksen mukaan jäljellä olevien 12–16 viikon aikana.
Sarjojen määrä koko interventiossa oli 4 sarjaa per harjoitus, 90s aktiivista palautumista (hidas rytminen raajojen heilahdus) sarjojen välillä ja 90s lepoa harjoitusten välillä.
Harjoitusten suoritusnopeutta ohjattiin poljinnopeuden merkitsevän metronomin avulla (samankeskinen vaihe: mahdollisimman nopeasti; epäkeskinen vaihe: 2 s).
Mitä tulee lisäravinteisiin, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Active Comparator: Elastinen nauhapohjainen tehovastusharjoitus + lumelääke (EBPowPl)
|
EBPotPl-ryhmä suorittaa 8 toistoa per harjoitus (sotilaallinen puristus, kyykky, pystyrivi, syöksy ja push-press).
Koetun rasitusluokituksen osalta arvot 4 (1º toisto) ja 7 (viimeinen toisto) OMNI-RES EB -asteikon mukautuksen mukaan jäljellä olevien 16 viikon aikana.
Sarjojen määrä koko interventiossa oli 4 sarjaa per harjoitus, 90s aktiivista palautumista (hidas rytminen raajojen heilahdus) sarjojen välillä ja 90s lepoa harjoitusten välillä.
Harjoitusten suoritusnopeutta ohjattiin poljinnopeuden merkitsevän metronomin avulla (samankeskinen vaihe: mahdollisimman nopeasti; epäkeskinen vaihe: 2 s).
Mitä tulee lumelääkkeeseen, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Kokeellinen: Elastinen nauhapohjainen eksentrinen vastusharjoittelu + ravintolisä II (EBEccDSII)
|
EBEccDSII-ryhmä suorittaa 6 toistoa harjoitusta kohden (syöksy, rintapuristus, lantio ja seisomarivi).
Harjoituksia tehtiin maksimiteholla siihen pisteeseen, jossa vakaus tai tekniikka katosi, ennen nauhan venytystä.
Sarjojen määrä koko interventiossa oli 4 sarjaa harjoitusta kohden, 120 s aktiivista palautumista sarjojen välillä ja 90 s lepoa harjoitusten välillä.
Harjoitusten suoritustahtia ohjattiin poljinnopeuden merkitsevillä metronomilla (samankeskinen vaihe: nauhan venytykseen asti; eksentrinen vaihe: 5 s).
Mitä tulee lisäravinteisiin, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Active Comparator: Elastinen nauhapohjainen eksentrinen vastusharjoittelu + lumelääke (EBEccPl)
|
EBEccPl-ryhmä tekee 6 toistoa per harjoitus (syöksy, rintapuristus, lantio ja seisomarivi).
Harjoituksia tehtiin maksimiteholla siihen pisteeseen, jossa vakaus tai tekniikka katosi, ennen nauhan venytystä.
Sarjojen määrä koko interventiossa oli 4 sarjaa harjoitusta kohden, 120 s aktiivista palautumista sarjojen välillä ja 90 s lepoa harjoitusten välillä.
Harjoitusten suoritustahtia ohjattiin poljinnopeuden merkitsevillä metronomilla (samankeskinen vaihe: nauhan venytykseen asti; eksentrinen vaihe: 5 s).
Mitä tulee lumelääkkeeseen, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Kokeellinen: Elastinen nauhapohjainen maksimivoimavastusharjoittelu + ravintolisä II (EBMaxDSII)
|
EBMaxDSII-ryhmä suorittaa 6 toistoa per harjoitus (syöksy, rintapuristus, lantio ja seisomarivi).
Koetun rasitusluokituksen osalta arvot 7 (1º toisto) ja 9 (viimeinen toisto) OMNI-RES EB -asteikon mukautuksen mukaan jäljellä olevien 16 viikon aikana.
Sarjojen määrä koko interventiossa oli 4 sarjaa harjoitusta kohden, 120 s aktiivista palautumista sarjojen välillä ja 90 s lepoa harjoitusten välillä.
Harjoitusten suoritustahtia ohjattiin poljinnopeuden osoittavalla metronomilla (samankeskis-epäkeskinen vaihe: 2s).
Mitä tulee lisäravinteisiin, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Active Comparator: Elastinen nauhapohjainen maksimivoimavastusharjoittelu + lumelääke (EBMaxPl)
|
EBMaxPl-ryhmä suorittaa 6 toistoa per harjoitus (syöksy, rintapuristus, lantio ja seisomarivi).
Koetun rasitusluokituksen osalta arvot 7 (1º toisto) ja 9 (viimeinen toisto) OMNI-RES EB -asteikon mukautuksen mukaan jäljellä olevien 16 viikon aikana.
Sarjojen määrä koko interventiossa oli 4 sarjaa harjoitusta kohden, 120 s aktiivista palautumista sarjojen välillä ja 90 s lepoa harjoitusten välillä.
Harjoitusten suoritustahtia ohjattiin poljinnopeuden osoittavalla metronomilla (samankeskis-epäkeskinen vaihe: 2s).
Mitä tulee lumelääkkeeseen, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Active Comparator: Kontrolli + ravintolisä I (CDSI)
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät ryhdy mihinkään muodolliseen väliintuloon, ja heitä pyydetään säilyttämään tavanomaiset fyysiset toimintatottumukset ja ruokavalionsa.
Mitä tulee lisäravinteisiin, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Active Comparator: Kontrolli + ravintolisä II (CDSII)
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät ryhdy mihinkään muodolliseen väliintuloon, ja heitä pyydetään säilyttämään tavanomaiset fyysiset toimintatottumukset ja ruokavalionsa.
Mitä tulee lisäravinteisiin, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli + lumelääke (CPl)
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät ryhdy mihinkään muodolliseen väliintuloon, ja heitä pyydetään säilyttämään tavanomaiset fyysiset toimintatottumukset ja ruokavalionsa.
Mitä tulee lumelääkkeeseen, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoittelu + lumelääke (AerPl)
|
Ryhmässä tehdään aerobista harjoitusta 20-40 minuuttia helpolla suoritusharjoituksella.
Mitä tulee lumelääkkeeseen, osallistujat määrättiin satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lipidiperoksidaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Lipidiperoksidaatio arvioidaan ottamalla 8-isoprostaglandiinia (nmol /mmol) verinäytteenä.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos antioksidanttien entsyymeissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Antioksidanttientsyymit arvioidaan glutationiperoksidaasin (IU/g Hb) verikokeilla.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos aivojen neuroplastiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Aivojen neuroplastisuus arvioidaan aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) (ng/ml) verikokeilla.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos tulehdusprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Interleukiini 6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a) (pg/ml) arvioidaan verinäytteen avulla.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos luun aineenvaihdunnassa I (muodostaminen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Luun aineenvaihdunta arvioidaan tyypin I prokollageenin N-terminaalisen propeptidin (P1NP) verikokeilla, jotka ovat luun muodostumisen merkki.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos luun aineenvaihdunnassa II (resorptio)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Luun aineenvaihdunta arvioidaan tyypin I kollageenin (β-CTX-1) terminaalisen telopeptidin, joka on luun resoption merkkiaine, verinäytteet.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos munuaisten ja maksan profiilissa I
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (U/L) mitataan.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos munuaisten ja maksan profiilissa II
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Kreatiini (mg/dl) mitataan.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Lipidiprofiili arvioidaan verikokeiden avulla: kokonaiskolesteroli (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa I
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan perusglukoosin (mmol/l) verikokeilla.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa II
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan ihmisen greliinin (GHRL) (pg/ml), ihmisen asyloidun greliinin (AG) (pg/ml), ihmisen glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP1) (pg/ml) ja ihmisen kolekystokiniinin verikokeiden avulla. (CCK) (pg/ml).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa III
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Aineenvaihduntaprofiili arvioidaan leptiinin verikokeilla (ng/ml).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa IV
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Metaboliaprofiili arvioidaan ihmisen peptidin YY (PYY) (10 µCi) verikokeiden avulla.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos I
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan Trail Making Test (TMT) -kyselylomakkeella (sekunnit; virheet).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos II
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Se arvioidaan MMSE:n sovelluksella.
Tämä testi arvioi kognitiivista heikkenemistä, se sisältää 28 suljettua kysymystä, jotka mittaavat 8:ta kognitiivisen tilan 11 pääasiasta.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos III
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Se mitataan Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testillä.
Tämä testi mittaa abstraktiokykyä, käsitteen muodostumista ja kognitiivisen strategian muutosta vasteena ympäristön ehtojen muutoksiin.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos IV
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Sen mittaa Vienna Test System (VTS).
Erityisesti käytetään määritystestiä (DT) ja reaktiotestiä (RT).
Näillä testeillä tarkistetaan havainnoinnin ja visuaalisen ohjauksen kapasiteetti sekä visuaalinen orientaatiokyky ja ymmärtämisnopeus.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isokineettisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Polven, kyynärpään ja olkapään dominoivan puolen dynaaminen maksimaalinen samankeskinen lihasvoima (taitto- ja ojennuslihasryhmät) mitataan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) kahdella kulmanopeudella, 60°. /s ja 180°/s.
Suurin vapaaehtoinen samankeskinen isokineettinen vääntömomentti arvioidaan newtonmetreinä (N-m).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos lihasten maksimaalisessa käden pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Molempien käsien isometrinen maksimilihasten käden pitovoima mitataan dynamometrillä (kg).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos murtumariskissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Arvioidaan FRAX ® -työkalulla (%).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muuta T-pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
T-pisteet (SD) arvioidaan koko vartalolle, proksimaaliselle reisiluun ei-dominoivalle puolelle (reisiluun kaula, trochanter, intertrochanter, Wardsin kolmio ja koko lonkka) ja lannerangan segmenteille (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) ja yksittäiset nikamat (L1, L2, L3, L4) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenpuhallinsäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX:llä ohjelmisto (APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos luun mineraalitiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
BMD (g/cm2) mitataan koko keholle, proksimaaliselle reisiluun ei-dominoivalle puolelle (reisiluun kaula, trochanter, intertrochanter, Wardsin kolmio ja koko lonkka) ja lannerangan segmenteille (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) ja yksittäiset nikamat (L1, L2, L3, L4) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenpuhallinsäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX:llä ohjelmisto (APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muuta luun mineraalipitoisuutta (BMC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
BMC(g) arvioidaan koko keholle, proksimaaliselle reisiluun ei-dominoivalle puolelle (reisiluun kaula, trochanter, intertrochanter, Wardsin kolmio ja koko lonkka) ja lannerangan segmenteille (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) ja yksittäiset nikamat (L1, L2, L3, L4) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgensäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX-ohjelmistolla ( APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Arvioidaan lyhytmuotoisella elämänlaatukyselyllä (SF36) (0-100 pistettä).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Jokapäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan Lawtonin ja Brodyn päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisen toiminnan kautta.
Toimintoalueita on kahdeksan Lawtonin ja Brodyn asteikolla mitattuna.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton).
|
Perustaso
|
|
Päivittäisen elämän perustoimintojen tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan Barthel-indeksin avulla päivittäisen elämän aktiviteeteista (pisteet 0-100).
|
Perustaso
|
|
Osallistuminen koulutusohjelmaan
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
|
Sitoutumistasot (%) lasketaan harjoitusjakson lopussa.
Poikkeamattomuus määritellään henkilöiksi, jotka eivät ole osallistuneet seurantaan ja eivät ole osallistuneet 4 viikkoon koulutusjakson aikana eivätkä ole ilmoittaneet syytä poissaololleen tai jotka ovat ilmoittaneet keskeyttäneensä.
|
12-16 viikkoa
|
|
Silmien terveydentila I
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Silmien terveyttä mitataan näkötoimintoindeksillä (VF14) (0-100 pistettä).
Tämä testi antaa subjektiivisen arvion visuaalista laadusta.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Silmien terveydentila II
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Silmien terveydentila mitataan funktionaalisella tarkkuuskontrastitestillä (FACT) (log), joka liittyy kontrastiherkkyyteen.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Silmien terveydentila III
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Silmänsisäinen paine mitataan iCare-rebound-tonometrillä (mmHg).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Silmien terveydentila IV
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Silmän perfuusiopaine (mmHg) lasketaan kaavalla, joka sisältää silmänsisäisen paineen ja verenpaineen.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos neuropaattisessa kivussa I
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Neuropaattista kipua mitataan Western Ontario- ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksillä (WOMAC).
Tätä indeksiä käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: a) kipu (0-20 pistettä); b) jäykkyys (0-8 pistettä); c) fyysinen toiminta (0-68 pistettä).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos neuropaattisessa kivussa II
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Neuropaattinen kipu mitataan Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien (LANSS) asteikolla.
Tätä asteikkoa voidaan käyttää pääosin neuropaattista alkuperää olevan kivun tunnistamiseen, mikä erottaa neuropaattisen kivun ja nosiseptiivisen kivun.
LANSS-asteikko koostuu 7 pisteen kipuasteikosta (5 oireisiin liittyvää ja 2 tutkimuskohdetta) (yli 12 pistettä asteikolla voi myös kärsiä neuropaattisesta kivusta; alle 12 pistettä asteikolla ei välttämättä kärsi. neuropaattisesta kivusta).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos neuropaattisessa kivussa III
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Neuropaattinen kipu mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Tämä asteikko mittaa eri oireiden voimakkuutta tai esiintymistiheyttä (0-100 pistettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos neuropaattisessa kivussa IV
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Neuropaattinen kipu mitataan neuropaattisen kipuasteikon (NPS) avulla.
Tämä asteikko mittaa 10 erityistä neuropaattiseen kipuun liittyvää ominaisuutta (0-10 pistettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Korkeus (cm) tallennetaan 0,01 cm:n tarkkuudella stadionometrillä (Seca 711, Hampuri, Saksa)
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Paino (kg) mitataan biosähköisellä impedanssivaa'alla (Tanita malli Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japani; tarkkuus 0,01 kg).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin (BMI) raportoimiseksi (kg/m^2).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa I (rasvamassa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Rasvamassa (kg) mitataan koko keholle ja appendikulaarisille/viskeraalisille alueille käyttämällä kaksoisenergia-röntgensäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX-ohjelmistolla (APEX). Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
Lisäksi sama muuttuja arvioidaan biosähköisellä impedanssiasteikolla (Tanita malli Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japani; tarkkuus 0,01 kg).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa II (% rasvamassa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Rasvamassan prosenttiosuus (%) määritetään koko kehon ja appendikulaariset/viskeraaliset alueet käyttämällä kaksoisenergia-röntgensäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX-ohjelmistolla. (APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
Lisäksi sama muuttuja arvioidaan biosähköisellä impedanssiasteikolla (Tanita malli Tanita MC 780-P MA, Tokio, Japani; tarkkuus 0,01 kg).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa III (rasvaton massa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Rasvaton massa (kg) mitataan koko keholle ja appendikulaarisille/viskeraalisille alueille käyttämällä kaksoisenergia-röntgensäteen absorptiometriaa (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), joka on varustettu APEX-ohjelmistolla. (APEX Corp., versio 12.4, Waltham, MA, USA).
Lisäksi sama muuttuja arvioidaan biosähköisellä impedanssiasteikolla (Tanita malli MC 780-P MA, Tokio, Japani; tarkkuus 0,01 kg).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Ravitsemustilan tila
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Ruokavalion saanti arvioidaan käyttämällä Mini Nutritional Assessment -lyhytlomaketta (MNA-f1).
Tämä lyhyt kyselylomake koostuu kuudesta kohdasta, jotka vastaavat ruoan kulutuksen vähenemistä, painonpudotusta, liikkuvuutta, akuutin sairauden esiintymistä, neuropsykologisia ongelmia ja antropometriaa koskevia kysymyksiä.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Tasapainon muutos I
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Tasapainoa mitataan Rombergin testillä (pisteet).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Taseen muutos II
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Tasapaino mitataan toiminnallisella ulottuvuustestillä (FRT) (cm).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä I
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan Senior Fitness -testeillä, joihin kuuluu 3 testiä: Tuolin seisonta (nouse ylös tuolista mahdollisimman usein 30 sekunnin sisällä); Up-and-Go (dynaamisen tasapainon saavuttamiseksi, aika nousta tuolista, kävele mahdollisimman nopeasti 2,4 metrin päähän tuolista sijoitetun kartion ympäri ja palaa istuma-asentoon); ja kuuden minuutin kävelytesti (aerobinen kapasiteetti, kävelty matka 6 minuutissa).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Toiminnallisen suorituskyvyn muutos II
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Se mitataan SPPB:llä (Short Physical Performance Battery): Tämä on suorituskykymittari, joka sisältää 3 testiä: tasapainon, kävelynopeuden ja nousemisen ja istumisen tuolista 5 kertaa.
Jokainen testi pisteytetään 0:sta (huonoin suorituskyky) 4:ään (paras suorituskyky).
Kokonaispistemäärä saadaan koko akulle, joka on kolmen testin summa ja vaihtelee välillä 0-12 ja luokitellaan seuraavasti: heikko suorituskyky (0-6 pistettä); keskitaso (7-9 pistettä) ja korkea suorituskyky (10-12 pistettä)
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä III
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Se mitataan 2 minuutin askeltestillä: Testi ottaa huomioon, kuinka monta kertaa oikea polvi saavuttaa yksilöllisen vertailukorkeuden.
Jos se ei saavuta ilmoitettua korkeutta, nopeutta vähennetään niin, että testi on voimassa ilman pysähtymisaikaa.
Loppupisteet annetaan sen mukaan, kuinka monta askelta on otettu, kun oikea polvi saavutti asetetun korkeuden.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Sitä mitataan GDS-15-testillä, joka on yleisimmin käytetty ikääntyneiden masennuksen seulontaasteikko, joka koostuu 15 kysymyksestä ja jossa on kaksijakoinen kyllä/ei vastaus.
Pisteitä 0–4 pistettä pidetään normaalina, 5–10 tarkoittaa lievää masennusta ja yli 10 pisteet osoittavat vakiintunutta masennusta.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tila I
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden taso (matala, keskitaso, korkea) arvioidaan Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyllä (min/viikko; MET/viikko).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tila II
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden taso (matala, keskitaso, korkea) arvioidaan kansainvälisten fyysisten aktiivisuuskyselyiden (IPAQ) avulla (min/viikko; MET/viikko).
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Työskentely syke
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Työsyke mitataan Polar FT1:llä (Polar Electro, Tampere, Suomi) (bpm).
Tämä muuttuja mitataan projektin ensimmäisessä vaiheessa (Validointitutkimukset.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
|
Neuromuskulaarinen aktivaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Neuromuskulaarinen aktivaatio mitataan käyttämällä elektromyografiaa (EMG).
EMG-signaali saadaan kahdella kaksikanavaisella kämmenlaitteella (RealtimeTechnologies Ltd., Dublin, Irlanti), joissa on 16-bittinen analogia-digitaalimuunnos (A/D).
EMGdataa seurataan validoidulla mDurance-ohjelmistolla Androidille (mDuranceSolutions S.L., Granada, Espanja).
Tämä muuttuja mitataan hankkeen ensimmäisessä vaiheessa (validointitutkimukset).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Tehdyt toistot yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toistojen kokonaismäärä kirjataan myöhempää analysointia varten fotogrammetrialla ja videotekniikalla.
Tämä muuttuja mitataan hankkeen ensimmäisessä vaiheessa (validointitutkimukset).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mitataan kannettavalla metabolimetrillä (VO2 Master Health Sensors Inc., Kanada) (ml/kg/min).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Kapillaariveren laktaatti
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Veren laktaattipitoisuudet mitataan sormenpäistä otetusta kapillaariverestä.
Näytteet analysoitiin käyttämällä kannettavaa aktaattianalysaattoria (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kioto, Japani) (mmol/l).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Koetun rasituksen luokitus mitataan OMNI-resistenssiharjoitusasteikolla vanhuksilla (0-10 pistettä).
Tämä muuttuja mitataan hankkeen ensimmäisessä vaiheessa (validointitutkimukset).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Se arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire -kyselyllä.
Tämä instrumentti antaa koehenkilöiden kokonaispistemäärän unen laadusta ja 7 osapistemäärää, jotka kuuluvat eri osapisteisiin, jotka liittyvät eri komponentteihin: subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tottunut teho, häiriöt, hypnoottisten lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Kysymykset koskevat viimeistä kuukautta.
Jokaisen seitsemän komponentin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus); kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei vaikeuksia) ja 21 (vaikeudet kaikilla alueilla), ja pisteen 5 raja-arvo erottaa hyvät ja huonot nukkujat.
|
Perustaso ja 12-16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Oksidatiivista stressiä
- Liikunta
- Kehon koostumus
- Ikääntyminen
- Kognitiivinen toiminto
- DNA-vaurio
- Annos-vaste
- Luuston terveys
- Voimaharjoittelu
- Ravintolisät
- Fyysinen suorituskyky
- Metabolinen profiili
- Immunologinen profiili
- Tulehduksellinen profiili
- Muuttuvan vastuksen harjoitus
- Harjoitustavat
- Harjoituksen intensiteetit
- Neuromuskulaarinen fysiologia
- Solujen ikääntyminen
- Harjoittelulaitteet
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1861154
- CIACIF/2021/189 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .