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Entraînement NEUROmusculaire pour une longévité améliorée de l'AGE (NEUROAGE)

22 mai 2026 mis à jour par: Juan C. Colado, University of Valencia

Amélioration de la longévité biologique et fonctionnelle grâce à des protocoles et des ressources d'entraînement neuromusculaire avancés à l'âge adulte.

Ces dernières années, le groupe de recherche sur la Prévention et la Santé dans l'Exercice et le Sport (PHES) a réalisé de nombreuses études qui ont fourni des preuves actuelles et convaincantes des bénéfices de l'activité physique et de l'exercice pour la santé chronique, mais malheureusement, il a également montré que si l'activité physique et l'exercice physique l'exercice n'est pas correctement prescrit, il peut nuire à la santé et accélérer le processus de vieillissement.

La proposition de recherche présentée ici vise à révéler certaines des formes d'exercice physique et les ressources pour son application qui pourraient être les plus bénéfiques pour la santé des personnes, essayant ainsi de trouver des preuves fiables qui augmenteront la longévité en bonne santé et la qualité de vie en société.

Sur la base de ce qui précède, et en tenant compte du fait que les éventuelles adaptations bénéfiques pour la santé sont spécifiques à la forme d'exercice physique appliquée et à l'équipement utilisé lors de son développement, le groupe de recherche PHES souhaite étudier les stratégies les plus appropriées pour assurer une activité physique active et positive. processus de vieillissement.

Grâce à ces résultats pertinents, les chercheurs peuvent créer des plans d'action spécifiques pour la prévention et la promotion par l'exercice physique afin d'améliorer à la fois la santé et la qualité de l'espérance de vie.

L'objectif général du projet est d'identifier les méthodes et les ressources matérielles les plus avancées permettant de garantir un processus bénéfique de vieillissement actif et en bonne santé avec un entraînement chronique, afin qu'avec ces résultats pertinents, des plans d'action concrets puissent être créés pour la prévention et la promotion à travers l'exercice physique afin d'améliorer à la fois la santé et la qualité de l'espérance de vie.

Les objectifs spécifiques sont les suivants :

  • Valider de nouveaux outils spécifiques, sûrs et efficaces pour surveiller l'intensité des activités d'entraînement en force neuromusculaire chez les personnes âgées.
  • Analyser et comparer les effets chroniques de différentes modalités d'entraînement en force cardiovasculaire et neuromusculaire appliquées avec différents matériaux sur le vieillissement cellulaire, la composition corporelle, les profils métaboliques et immunitaires, la fonction cognitive, la fonction motrice, la qualité de vie et le bien-être des personnes âgées.
  • Évaluer l'efficacité de l'utilisation de compléments alimentaires pour réduire, voire stopper, les effets indésirables chroniques que différents niveaux d'activité physique et/ou programmes d'exercice physique peuvent avoir sur le profil oxydatif et inflammatoire, la composition corporelle et le profil métabolique, les dommages musculaires et ADN, et la performance physique chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet présenté ici comprendra deux étapes :

(i) Étape 1 « Etudes de validation » : elles consistent en le développement de la validation d'outils de perception pour la quantification pré-exercice de l'intensité des protocoles d'entraînement avec différents matériels et méthodologies de formation ; La recherche dans cette première étape prendra la forme d'études descriptives et transversales d'estimation perceptuelle. Par conséquent, cette première étape de recherche sera réalisée avant l'application des études chroniques et se concentrera sur la validation des ressources pour le contrôle approprié de l'intensité lors de l'application de l'entraînement en résistance chez les personnes âgées en utilisant des mesures de l'effort perçu avant l'exercice. . Si ces concepts sont validés, les chercheurs pourraient affirmer qu'ils auront créé des outils facilement applicables et universels qui aideront à étendre l'utilisation appropriée de l'entraînement en résistance chez les personnes âgées avec des matériaux et des conditions hautement accessibles pouvant être appliqués à l'échelle internationale.

(ii) Étape 2 « Études chroniques » : Elles consistent en l'élaboration de différents protocoles d'intervention pour analyser les effets chroniques de différents régimes de méthodologies, de matériels et de compléments alimentaires. Le projet de recherche présenté ici se poursuivra dans ces secondes étapes avec des études expérimentales prospectives d'intervention randomisée auprès de personnes âgées avec mesures avant et après traitement. La population étudiée sera constituée de personnes âgées appartenant à un échantillon de convenance qui participeront volontairement. L'étude à ce stade consistera à réaliser différents protocoles d'intervention sur une période de 12 à 16 semaines.

Tous les programmes de formation des études chroniques débuteront par des séances de familiarisation. Lors des premières séances de familiarisation, les participants seront informés sur la manière d'obtenir la mesure de l'échelle d'effort perçu adaptée à l'intensité de l'exercice à développer et également sur la manière d'effectuer correctement les exercices du programme d'entraînement. Quant au plan de formation, dans les différents groupes expérimentaux, les participants compléteront une liste d'exercices prescrits par les techniciens, qui seront répétés à chaque séance tout au long du plan de formation. Les participants affectés aux groupes témoins sédentaires seront invités à poursuivre leur régime alimentaire et leurs activités normales pendant les semaines de l'étude et il leur sera interdit de participer à tout programme d'activité physique ou plan de perte de poids. En revanche, les groupes expérimentaux réaliseront un programme de musculation avec la méthode spécifique à la modalité développée et avec le type de matériel et/ou complément alimentaire qui leur correspond selon le plan expérimental à une fréquence de 2-3 jours par semaine pendant 12-16 semaines. La séance d'exercices standard aura une structure protocolisée avec un échauffement, une partie d'exercice principale et une récupération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

390

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes sédentaires (≥ 60 ans), c'est-à-dire sans exercice physique.
  • Physiquement indépendant (capable de marcher 100 m sans aide à la marche et de monter 10 marches sans repos).
  • Certificat médical d'aptitude ou d'aptitude à pratiquer des activités de musculation.
  • Capacité cognitive à comprendre et suivre les instructions et à signer le formulaire de consentement éclairé.
  • Sans aucun supplément d'antioxydants pendant au moins six semaines avant le début de cette étude : Vitamine C, Vitamine E, Vitamine A (bêta-carotène), Zinc, Coenzyme Q (CoenzymeQ10), curcuma, Oméga 3, monohydrate de créatine ou produits multivitaminés contenant n'importe lequel de ces composés.
  • Ne fumez pas plus de 5 cigarettes par jour et ne consommez pas quotidiennement de boissons alcoolisées distillées.

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles cardiovasculaires, musculo-squelettiques, rénaux, hépatiques, pulmonaires ou neuromusculaires et neurologiques qui empêcheraient le participant de réaliser les exercices.
  • Une histoire de tumeurs malignes.
  • Maladie terminale avec une espérance de vie inférieure à un an.
  • Mini Examen d'Etat Mental inférieur à 23/30.
  • Déficience visuelle ou auditive sévère.
  • Le poids corporel change de 10 % par rapport à l’année précédente.
  • Prise de médicaments ou de suppléments sur ordonnance (par exemple, vitamines C, E) susceptibles de modifier les résultats de l'étude (ergogènes, aides diététiques, œstrogènes, bêtabloquants, hormones stéroïdes, calcitonine, corticostéroïdes, glucocorticoïdes, diurétiques thiazidiques, anticonvulsivants, bisphosphonates, raloxifène).
  • Utilisation actuelle ou antérieure (au cours des six derniers mois) d'un traitement hormonal substitutif.
  • Participation à un entraînement de force régulier (plus d'une fois par semaine) au cours des six mois précédents.
  • Participation à un autre projet de recherche (au cours des six derniers mois) impliquant une intervention diététique, physique et/ou pharmaceutique.
  • Ne pas être sous traitement pharmacologique par allopurinol (nom commercial Zyloric).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance à base d'eau + Complément alimentaire I (WPowDSI)
Complément alimentaire: Entraînement en résistance à base d'eau + Complément alimentaire I (WPowDSI)
Le groupe WPowDSI effectuera 8 répétitions par exercice (vol et balancement des bras, petit et grand coup de pied et exercice combiné des membres supérieurs et inférieurs). Concernant l'évaluation de l'effort perçu, une valeur de 4 (1º répétition) et 7 (dernière répétition) a été enregistrée, selon une adaptation de l'échelle OMNI-RES dans l'eau au cours des 12 à 16 semaines restantes. Le nombre de séries tout au long de l'intervention était de 4 séries par exercice, avec 90 secondes de récupération active (balancement rythmique lent des extrémités) entre les séries. La vitesse d'exécution des exercices était contrôlée à l'aide d'un métronome marquant la cadence (phase concentrique la plus rapide possible ; phase excentrique 2s). Les appareils ont été utilisés en fonction des besoins individuels. Concernant la supplémentation, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Comparateur actif: Entraînement en résistance à base d'eau + Placebo (WPowPl)
Complément alimentaire: Entraînement en résistance à base d'eau + Placebo (WPowPl)
Le groupe WPowCr effectuera 8 répétitions par exercice (vol et balancement des bras, petit et grand coup de pied et exercice combiné des membres supérieurs et inférieurs). Concernant l'évaluation de l'effort perçu, une valeur de 4 (1º répétition) et 7 (dernière répétition) a été enregistrée, selon une adaptation de l'échelle OMNI-RES dans l'eau au cours des 12 à 16 semaines restantes. Le nombre de séries tout au long de l'intervention était de 4 séries par exercice, avec 90 secondes de récupération active (balancement rythmique lent des extrémités) entre les séries. La vitesse d'exécution des exercices était contrôlée à l'aide d'un métronome marquant la cadence (phase concentrique la plus rapide possible ; phase excentrique 2s). Les appareils ont été utilisés en fonction des besoins individuels. Concernant le placebo, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Expérimental: Entraînement en résistance à base de bandes élastiques + Complément alimentaire I (EBPowDSI)
Complément alimentaire: Entraînement en résistance à base de bandes élastiques + Complément alimentaire I (EBPowDSI)
Le groupe EBPowDSI effectuera 8 répétitions par exercice (presse militaire, squat, rangée verticale, fente et push-press). Concernant l'évaluation de l'effort perçu, une valeur de 4 (1º répétition) et 7 (dernière répétition), selon une adaptation de l'échelle OMNI-RES EB dans les 12-16 semaines restantes. Le nombre de séries tout au long de l'intervention était de 4 séries par exercice, avec 90 secondes de récupération active (balancement lent et rythmique des extrémités) entre les séries et 90 secondes de repos entre les exercices. La vitesse d'exécution des exercices était contrôlée à l'aide d'un métronome marquant la cadence (phase concentrique : la plus rapide possible ; phase excentrique : 2s). Concernant la supplémentation, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Comparateur actif: Entraînement en résistance à base de bandes élastiques + Placebo (EBPowPl)
Complément alimentaire: Entraînement en résistance à base de bandes élastiques + Placebo (EBPowPl)
Le groupe EBPotPl effectuera 8 répétitions par exercice (presse militaire, squat, rangée verticale, fente et push-press). Concernant l'évaluation de l'effort perçu, une valeur de 4 (1º répétition) et 7 (dernière répétition), selon une adaptation de l'échelle OMNI-RES EB dans les 16 semaines restantes. Le nombre de séries tout au long de l'intervention était de 4 séries par exercice, avec 90 secondes de récupération active (balancement lent et rythmique des extrémités) entre les séries et 90 secondes de repos entre les exercices. La vitesse d'exécution des exercices était contrôlée à l'aide d'un métronome marquant la cadence (phase concentrique : la plus rapide possible ; phase excentrique : 2s). Concernant le placebo, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Expérimental: Entraînement en résistance excentrique à base d'élastiques + Complément alimentaire II (EBEccDSII)
Complément alimentaire: Entraînement en résistance excentrique à base d'élastiques + Complément alimentaire II (EBEccDSII)
Le groupe EBEccDSII effectuera 6 répétitions par exercice (fente, presse pectorale, hiptrust et rangée debout). Les exercices ont été effectués à intensité maximale jusqu'au point où la stabilité ou la technique était perdue, avant l'étirement de la bande. Le nombre de séries tout au long de l'intervention était de 4 séries par exercice, avec 120 secondes de récupération active entre les séries et 90 secondes de repos entre les exercices. Le rythme d'exécution des exercices était contrôlé à l'aide d'un métronome marquant la cadence (phase concentrique : jusqu'à atteindre l'étirement de la bande ; phase excentrique : 5s). Concernant la supplémentation, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Comparateur actif: Entraînement en résistance excentrique à base de bandes élastiques + Placebo (EBEccPl)
Complément alimentaire: Entraînement en résistance excentrique à base de bandes élastiques + Placebo (EBEccPl)
Le groupe EBEccPl effectuera 6 répétitions par exercice (fente, presse pectorale, hiptrust et rangée debout). Les exercices ont été effectués à intensité maximale jusqu'au point où la stabilité ou la technique était perdue, avant l'étirement de la bande. Le nombre de séries tout au long de l'intervention était de 4 séries par exercice, avec 120 secondes de récupération active entre les séries et 90 secondes de repos entre les exercices. Le rythme d'exécution des exercices était contrôlé à l'aide d'un métronome marquant la cadence (phase concentrique : jusqu'à atteindre l'étirement de la bande ; phase excentrique : 5s). Concernant le placebo, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Expérimental: Entraînement en résistance maximale à base de bandes élastiques + Complément alimentaire II (EBMaxDSII)
Complément alimentaire: Entraînement en résistance maximale à base de bandes élastiques + Complément alimentaire II (EBMaxDSII)
Le groupe EBMaxDSII effectuera 6 répétitions par exercice (fente, presse pectorale, hiptrust et rangée debout). Concernant l'évaluation de l'effort perçu, une valeur de 7 (1º répétition) et 9 (dernière répétition), selon une adaptation de l'échelle OMNI-RES EB dans les 16 semaines restantes. Le nombre de séries tout au long de l'intervention était de 4 séries par exercice, avec 120 secondes de récupération active entre les séries et 90 secondes de repos entre les exercices. Le rythme d'exécution des exercices était contrôlé à l'aide d'un métronome marquant la cadence (phase concentrique-excentrique : 2s). Concernant la supplémentation, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Comparateur actif: Entraînement de résistance maximale à base de bandes élastiques + Placebo (EBMaxPl)
Complément alimentaire: Entraînement de résistance maximale à base de bandes élastiques + Placebo (EBMaxPl)
Le groupe EBMaxPl effectuera 6 répétitions par exercice (fente, presse pectorale, hiptrust et rangée debout). Concernant l'évaluation de l'effort perçu, une valeur de 7 (1º répétition) et 9 (dernière répétition), selon une adaptation de l'échelle OMNI-RES EB dans les 16 semaines restantes. Le nombre de séries tout au long de l'intervention était de 4 séries par exercice, avec 120 secondes de récupération active entre les séries et 90 secondes de repos entre les exercices. Le rythme d'exécution des exercices était contrôlé à l'aide d'un métronome marquant la cadence (phase concentrique-excentrique : 2s). Concernant le placebo, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Comparateur actif: Contrôle + Complément alimentaire I (CDSI)
Complément alimentaire: Contrôle + Complément alimentaire I (CDSI)
Les participants randomisés dans le groupe témoin n'entreprendront aucune intervention formelle et il sera demandé de maintenir leurs habitudes d'activité physique et leur régime alimentaire habituels. Concernant la supplémentation, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Comparateur actif: Contrôle + Complément alimentaire II (CDSII)
Complément alimentaire: Contrôle + Complément alimentaire (CDSII)
Les participants randomisés dans le groupe témoin n'entreprendront aucune intervention formelle et il sera demandé de maintenir leurs habitudes d'activité physique et leur régime alimentaire habituels. Concernant la supplémentation, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Comparateur placebo: Contrôle + Placebo (CPl)
Complément alimentaire: Contrôle + Placebo (CPl)
Les participants randomisés dans le groupe témoin n'entreprendront aucune intervention formelle et il sera demandé de maintenir leurs habitudes d'activité physique et leur régime alimentaire habituels. Concernant le placebo, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.
Comparateur actif: Entraînement aérobie + Placebo (AerPl)
Complément alimentaire: Comparateur actif : Entraînement aérobie + Placebo (AerPl)
Le groupe effectuera des exercices d'aérobic pendant 20 à 40 minutes avec des exercices d'exécution faciles. Concernant le placebo, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur dose quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la peroxydation lipidique
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La peroxydation lipidique sera évaluée via des prélèvements sanguins de 8-isoprostaglandine (nmol/mmol)
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification des enzymes antioxydants
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Les enzymes antioxydants seront évaluées via des prélèvements sanguins de glutathion peroxydase (UI/g d'Hb).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la neuroplasticité cérébrale
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La neuroplasticité cérébrale sera évaluée via des prélèvements sanguins de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) (ng/ml)
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du profil inflammatoire
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
L'interleukine 6 (IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) (pg/mL) seront évalués via des prélèvements sanguins.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du métabolisme osseux I (Formation)
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le métabolisme osseux sera évalué via des prélèvements sanguins de propeptide N-terminal de procollagène de type I (P1NP) qui sont un marqueur de la formation osseuse.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du métabolisme osseux II (Résorption)
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le métabolisme osseux sera évalué via des collections sanguines de télopeptide terminal de collagène de type I (β-CTX-1) qui est un marqueur de la réoption osseuse.
Base de référence et 12 à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) sera mesurée
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du profil rénal et hépatique I
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La transaminase glutamique-oxaloacétique (U/L) sera mesurée.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du profil rénal et hépatique II
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La créatine (mg/dL) sera mesurée.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du profil lipidique
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le profil lipidique sera évalué via des prélèvements sanguins : cholestérol total (mg/dL), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (mg/dL), cholestérol des lipoprotéines de basse densité (mg/dL) et triglycérides (mg/dL).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du profil métabolique I
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le profil métabolique sera évalué via des prélèvements sanguins de glucose basal (mmol/l).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du profil métabolique II
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le profil métabolique sera évalué via des prélèvements sanguins de ghréline humaine (GHRL) (pg/ml), de ghréline acylée humaine (AG) (pg/ml), de glucagon humain like peptide 1 (GLP1) (pg/ml) et de cholécystokinine humaine. (CCK) (pg/ml).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du profil métabolique III
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le profil métabolique sera évalué via des prélèvements sanguins de leptine (ng/mL).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du profil métabolique IV
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le profil métabolique sera évalué via des prélèvements sanguins de peptide humain YY (PYY) (10 µCi).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la fonction cognitive I
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La fonction cognitive sera évaluée par le questionnaire Trail Making Test (TMT) (secondes ; erreurs).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la fonction cognitive II
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Il sera évalué à travers l’application du MMSE. Ce test évalue les déficiences cognitives, il contient 28 questions fermées qui mesurent 8 des 11 principaux aspects de l'état cognitif.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la fonction cognitive III
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Il sera mesuré par le Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Ce test mesure la capacité d'abstraction, la formation de concepts et le changement de stratégie cognitive en réponse aux changements des contingences environnementales.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la fonction cognitive IV
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Il sera mesuré par Vienna Test System (VTS). Plus précisément, nous utiliserons le test de détermination (DT) et le test de réaction (RT). Ces tests permettent de vérifier la capacité d'observation et de contrôle visuel, ainsi que la capacité visuelle d'orientation et la rapidité de compréhension.
Base de référence et 12 à 16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire isocinétique
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La force musculaire concentrique maximale dynamique du côté dominant du genou, du coude et de l'épaule (groupes musculaires de flexion et d'extension) sera mesurée avec un dynamomètre isocinétique (Biodex System 4 Pro ; Biodex, Shirley, NY) à deux vitesses angulaires, 60° /s et 180°/s. Le couple isocinétique concentrique volontaire maximal sera évalué en Newton-mètres (N-m).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la force musculaire maximale de préhension de la main
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La force de préhension musculaire maximale isométrique des deux mains sera mesurée avec un dynamomètre (kg).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du risque de fracture
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Sera évalué via l'outil FRAX ® (%).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modifier le score T
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le score T (SD) sera évalué pour le corps entier, le fémur proximal du côté non dominant (nech fémoral, trochanter, intertrochanter, triangle de Wards et hanche totale) et les segments de la colonne lombaire (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) et les vertèbres uniques (L1, L2, L3, L4) seront évaluées à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) équipée d'APEX logiciel (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la densité minérale osseuse (DMO)
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La DMO (g/cm2) sera évaluée pour l'ensemble du corps, le fémur proximal du côté non dominant (nech fémoral, trochanter, intertrochanter, triangle de Wards et hanche totale) et les segments du rachis lombaire (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) et les vertèbres uniques (L1, L2, L3, L4) seront évaluées à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) équipée d'APEX logiciel (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modifier la teneur en minéraux osseux (BMC)
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le BMC (g) sera évalué pour le corps entier, le fémur proximal du côté non dominant (nech fémoral, trochanter, intertrochanter, triangle de Wards et hanche totale) et les segments de la colonne lombaire (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) et les vertèbres uniques (L1, L2, L3, L4) seront évaluées à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) équipée du logiciel APEX ( APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, États-Unis).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Changement dans la qualité de vie autodéclarée
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Sera évalué via un questionnaire court sur la qualité de vie (SF36) (0-100 points).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Etat des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Référence
Sera évalué via les activités instrumentales de Lawton et Brody de l'échelle de la vie quotidienne. Il existe huit domaines fonctionnels mesurés avec l'échelle de Lawton et Brody. Un score récapitulatif va de 0 (fonction faible, dépendant) à 8 (fonction élevée, indépendant).
Référence
Etat des activités de base de la vie quotidienne
Délai: Référence
Sera évalué via l'indice Barthel des activités de la vie quotidienne (score 0-100).
Référence
Participation au programme de formation
Délai: 12-16 semaines
Les niveaux d'adhésion (%) seront calculés à la fin de la période de formation. La non-adhésion est définie comme ceux qui ne se sont pas présentés au suivi et n'ont pas participé pendant 4 semaines au cours de la période de formation, et n'ont pas donné de raison de non-participation ou ceux qui ont déclaré qu'ils abandonnaient.
12-16 semaines
État de santé oculaire I
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La santé oculaire sera mesurée avec l'indice de fonction visuelle (VF14) (0-100 points). Ce test fournit une évaluation subjective de la qualité visuelle.
Base de référence et 12 à 16 semaines
État de santé oculaire II
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
L'état de santé oculaire sera mesuré avec le test de contraste d'acuité fonctionnelle (FACT) (log) associé à la sensibilité au contraste.
Base de référence et 12 à 16 semaines
État de santé oculaire III
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La pression intraoculaire sera mesurée à l'aide d'un tonomètre à rebond iCare (mmHg).
Base de référence et 12 à 16 semaines
État de santé oculaire IV
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La pression de perfusion oculaire (mmHg) sera calculée avec une formule qui inclut la pression intraoculaire et la pression artérielle.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la douleur neuropathique I
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La douleur neuropathique sera mesurée avec Western Ontario et McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Cet indice est largement utilisé dans l’évaluation de l’arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : a) douleur (0-20 points) ; b) rigidité (0-8 points) ; c) fonction physique (0-68 points).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la douleur neuropathique II
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La douleur neuropathique sera mesurée avec l'échelle d'évaluation de Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS). Cette échelle permet d’identifier les douleurs d’origine majoritairement neuropathique, distinguant ainsi les douleurs neuropathiques des douleurs nociceptives. L'échelle LANSS comprend une échelle de douleur de 7 éléments (5 sont liés aux symptômes et 2 sont des éléments d'examen) (plus de 12 points sur l'échelle peuvent également souffrir de douleur neuropathique ; moins de 12 points sur l'échelle peuvent ne pas souffrir provenant de douleurs neuropathiques).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la douleur neuropathique III
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La douleur neuropathique sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Cette échelle mesure l'intensité ou la fréquence de divers symptômes (0 à 100 points ; un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la douleur neuropathique IV
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La douleur neuropathique sera mesurée avec l'échelle de douleur neuropathique (NPS). Cette échelle mesure 10 qualités spécifiques associées à la douleur neuropathique (0 à 10 points ; un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Hauteur
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La taille (cm) sera enregistrée à 0,01 cm près à l'aide d'un stadiomètre (Seca 711, Hambourg, Allemagne)
Base de référence et 12 à 16 semaines
Poids
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le poids (kg) sera mesuré avec une balance d'impédance bioélectrique (modèle Tanita Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japon ; précision 0,01 kg).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m^2).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la composition corporelle I (masse grasse)
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La masse grasse (kg) sera évaluée pour l'ensemble du corps et les régions appendiculaires/viscérales à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) équipée du logiciel APEX (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, États-Unis). De plus, la même variable sera évaluée à l'aide d'une échelle d'impédance bioélectrique (modèle Tanita Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japon ; précision 0,01 kg).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la composition corporelle II (% Masse grasse)
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le pourcentage de masse grasse (%) sera évalué pour tout le corps et les régions appendiculaires/viscérales à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) équipée du logiciel APEX. (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, États-Unis). De plus, la même variable sera évaluée à l'aide d'une échelle d'impédance bioélectrique (modèle Tanita Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japon ; précision 0,01 kg).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification de la composition corporelle III (masse maigre)
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La masse sans graisse (kg) sera évaluée pour tout le corps et les régions appendiculaires/viscérales à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) équipée du logiciel APEX. (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, États-Unis). De plus, la même variable sera évaluée à l'aide d'une échelle d'impédance bioélectrique (modèle Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Japon ; précision 0,01 kg).
Base de référence et 12 à 16 semaines
État de l'état nutritionnel
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
L'apport alimentaire sera évalué en appliquant le formulaire court d'évaluation nutritionnelle (MNA-f1). Ce bref questionnaire se compose de six éléments, qui correspondent à des questions sur la diminution de la consommation alimentaire, la perte de poids, la mobilité, la présence d'une maladie aiguë, les problèmes neuropsychologiques et l'anthropométrie.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Changement d'équilibre I
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
L'équilibre sera mesuré avec le test de Romberg (points).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification du solde II
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
L'équilibre sera mesuré avec le test de portée fonctionnelle (FRT) (cm).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification des performances fonctionnelles I
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La performance fonctionnelle sera évaluée avec des tests Senior Fitness qui impliquent 3 tests : Chair Stand (se lever d'une chaise aussi souvent que possible dans les 30 secondes) ; Up-and-Go (pour un équilibre dynamique, le temps de se lever de la chaise, de marcher le plus rapidement possible autour d'un cône placé à 2,4 m de la chaise, et de reprendre la position assise) ; et test de marche de six minutes (pour la capacité aérobie, distance parcourue en 6 minutes).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification des performances fonctionnelles II
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Il sera mesuré par Short Physical Performance Battery (SPPB) : Il s'agit d'un instrument de performance qui comprend 3 tests : équilibre, vitesse de marche et se lever et s'asseoir 5 fois d'une chaise. Chaque test est noté de 0 (pire performance) à 4 (meilleure performance). Un score total est obtenu pour l'ensemble de la batterie, qui est la somme des 3 tests et va de 0 à 12 et est classé comme : faible performance (0-6 points) ; intermédiaire (7-9 points) et haute performance (10-12 points)
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification des performances fonctionnelles III
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Il sera mesuré par un test de pas de 2 minutes : le test prend en compte le nombre de fois où le genou droit atteint la hauteur de référence individuelle. S'il n'atteint pas la hauteur indiquée, la vitesse sera réduite pour que le test soit valable sans temps d'arrêt. Le score à la fin sera attribué en fonction du nombre de pas effectués, où le genou droit a atteint la hauteur fixée.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Modification des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Elle sera mesurée grâce au test GDS-15, l'échelle de dépistage de la dépression chez les personnes âgées la plus utilisée, composée de 15 questions, avec une réponse dichotomique oui/non. Les scores de 0 à 4 points sont considérés comme normaux, 5 à 10 indiquent une dépression légère et des scores supérieurs à 10 indiquent une dépression établie.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Etat du niveau d'activité physique I
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le niveau d'activité physique (faible, moyen, élevé) des participants sera évalué par le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) (min/semaine ; MET/semaine).
Base de référence et 12 à 16 semaines
État de niveau d'activité physique II
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Le niveau d'activité physique (faible, moyen, élevé) des participants sera évalué par des questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ) (min/semaine ; MET/semaine).
Base de référence et 12 à 16 semaines
Fréquence cardiaque de travail
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
La fréquence cardiaque de travail sera évaluée avec un Polar FT1 (Polar Electro, Tampere, Finlande) (bpm). Cette variable sera mesurée dans la première étape du projet (Etudes de validation.
Base de référence et 12 à 16 semaines
Activation neuromusculaire
Délai: Base de référence et 4 semaines
L'activation neuromusculaire sera mesurée par électromyographie (EMG). Le signal EMG sera obtenu à l'aide de deux appareils portables à deux canaux (RealtimeTechnologies Ltd., Dublin, Irlande) avec conversion analogique-numérique (A/D) 16 bits. Les données EMG seront surveillées à l'aide du logiciel mDurance validé pour Android (mDuranceSolutions S.L., Grenade, Espagne). Cette variable sera mesurée dans la première étape du projet (études de validation).
Base de référence et 4 semaines
Nombre total de répétitions effectuées
Délai: Base de référence et 4 semaines
Le total des répétitions effectuées sera enregistré pour une analyse ultérieure avec des techniques de photogrammétrie et vidéo. Cette variable sera mesurée dans la première étape du projet (études de validation).
Base de référence et 4 semaines
Consommation maximale d'oxygène
Délai: Base de référence et 4 semaines
Sera mesuré à l'aide d'un métabolimètre portable (VO2 Master Health Sensors Inc., Canada) (ml/kg/min).
Base de référence et 4 semaines
Lactate de sang capillaire
Délai: Base de référence et 4 semaines
Les concentrations sanguines de lactate seront mesurées à partir du sang capillaire obtenu du bout des doigts. Les échantillons ont été analysés à l'aide d'un analyseur d'actate portable (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kyoto, Japon) (mmol/L).
Base de référence et 4 semaines
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Base de référence et 4 semaines
L'évaluation de l'effort perçu sera mesurée avec l'échelle d'exercice OMNI-Resistance chez les personnes âgées (0-10 points). Cette variable sera mesurée dans la première étape du projet (études de validation).
Base de référence et 4 semaines
Modification de la qualité du sommeil
Délai: Base de référence et 12 à 16 semaines
Il sera évalué par le questionnaire de Pittsburgh sur la qualité du sommeil. Cet instrument fournit un score global de la qualité du sommeil des sujets et 7 scores partiels appartenant à différents scores partiels relatifs à différentes composantes : qualité subjective du sommeil, latence, durée, efficacité habituelle, perturbations, utilisation de médicaments hypnotiques et dysfonctionnement diurne. Les questions font référence au mois dernier. Le score pour chacune des sept composantes varie de 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté sévère) ; le score global varie entre 0 (aucune difficulté) et 21 (difficultés dans tous les domaines), avec un seuil à 5 ​​pour différencier les bons et les mauvais dormeurs.
Base de référence et 12 à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Collaborateurs

Generalitat Valenciana
Indiex Sport Nutrition Spail SL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1861154
  • CIACIF/2021/189 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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