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Allenamento NEUROmuscolare per una maggiore longevità AGE (NEUROAGE)

22 maggio 2026 aggiornato da: Juan C. Colado, University of Valencia

Miglioramento della longevità biologica e funzionale attraverso protocolli e risorse avanzati di allenamento neuromuscolare in età adulta.

Negli ultimi anni il gruppo di ricerca Prevenzione e Salute nell’esercizio fisico e nello sport (PHES) ha condotto numerosi studi che hanno fornito prove attuali e convincenti dei benefici dell’attività fisica e dell’esercizio fisico per la salute cronica, ma purtroppo ha anche dimostrato che se l’attività fisica l'esercizio fisico non adeguatamente prescritto può compromettere la salute e accelerare il processo di invecchiamento.

La proposta di ricerca qui presentata mira a rivelare alcune delle forme di esercizio fisico e le risorse per la sua applicazione che potrebbero essere più benefiche per la salute delle persone, cercando così di trovare prove affidabili che aumenteranno la longevità sana e la qualità della vita nella società.

Sulla base di quanto sopra, e tenendo conto che i possibili adattamenti benefici per la salute sono specifici della forma di esercizio fisico applicata e delle attrezzature utilizzate durante il suo sviluppo, il gruppo di ricerca PHES desidera indagare le strategie più adeguate per garantire un esercizio attivo e positivo. processo di invecchiamento.

Con questi importanti risultati i ricercatori possono creare piani d'azione specifici per la prevenzione e la promozione attraverso l'esercizio fisico al fine di migliorare sia la salute che la qualità della vita.

L'obiettivo generale del progetto è quello di identificare i metodi e le risorse materiali più avanzati con cui garantire un benefico processo di invecchiamento attivo e sano con allenamento cronico, in modo che con questi risultati rilevanti si possano creare piani d'azione concreti per la prevenzione e la promozione attraverso esercizio fisico per migliorare sia la salute che la qualità della vita.

Gli obiettivi specifici sono i seguenti:

  • Convalidare strumenti nuovi, specifici, sicuri ed efficienti per monitorare l’intensità delle attività di allenamento per la forza neuromuscolare negli anziani.
  • Analizzare e confrontare gli effetti cronici di diverse modalità di allenamento per la forza cardiovascolare e neuromuscolare applicate con diversi materiali sull'invecchiamento cellulare, sulla composizione corporea, sui profili metabolici e immunitari, sulla funzione cognitiva, sulla funzione motoria, sulla qualità della vita e sul benessere negli anziani.
  • Valutare l'efficacia dell'uso di integratori alimentari per ridurre o addirittura arrestare gli effetti avversi cronici che diversi livelli di attività fisica e/o programmi di esercizio fisico possono avere sul profilo ossidativo e infiammatorio, sulla composizione corporea e sul profilo metabolico, sui danni muscolari e al DNA, e prestazioni fisiche negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto qui presentato si articolerà in due fasi:

(i) Fase 1 "Studi di validazione": consistono nello sviluppo di validazione di strumenti percettivi per la quantificazione pre-esercizio dell'intensità dei protocolli di allenamento con diversi materiali e metodologie di allenamento; La ricerca in questa prima fase assumerà la forma di studi descrittivi trasversali di stima percettiva. Pertanto, questa prima fase di ricerca verrà eseguita prima dell'applicazione degli studi cronici e si concentrerà sulla validazione delle risorse per il corretto controllo dell'intensità durante l'applicazione dell'allenamento di resistenza negli individui anziani utilizzando misure dello sforzo percepito prima dell'esercizio. . Se questi concetti verranno convalidati, i ricercatori potrebbero affermare che avranno creato strumenti universali e facilmente applicabili che aiuteranno ad estendere l’uso appropriato dell’allenamento di resistenza negli anziani con materiali e condizioni altamente accessibili che possono essere applicati a livello internazionale.

(ii) Fase 2 "Studi cronici": consistono nello sviluppo di diversi protocolli di intervento per analizzare gli effetti cronici di diversi regimi di metodologie, materiali e integrazione alimentare. Il progetto di ricerca qui presentato proseguirà in queste seconde fasi con studi sperimentali prospettici di intervento randomizzato con anziani con misurazioni pre e post trattamento. La popolazione dello studio sarà costituita da anziani appartenenti ad un campione di convenienza che parteciperanno volontariamente. Lo studio in questa fase consisterà nell'eseguire diversi protocolli di intervento per un periodo di 12-16 settimane.

Tutti i programmi di formazione degli studi cronici inizieranno con sessioni di familiarizzazione. Durante le prime sessioni di familiarizzazione, i partecipanti verranno istruiti su come ottenere la misura della scala di sforzo percepito adeguata all'intensità dell'esercizio da svolgere e anche su come eseguire correttamente gli esercizi del programma di allenamento. Per quanto riguarda il piano formativo, nei diversi gruppi sperimentali i partecipanti completeranno una lista di esercizi prescritti dai tecnici, che verranno ripetuti in ogni sessione durante tutto il piano formativo. Ai partecipanti assegnati ai gruppi di controllo sedentari verrà chiesto di continuare con la loro dieta e attività normali durante le settimane dello studio e gli sarà vietato partecipare a qualsiasi programma di attività fisica o piano di perdita di peso. Al contrario, i gruppi sperimentali eseguiranno un programma di allenamento per la forza con il metodo specifico per la modalità sviluppata e con il tipo di materiale e/o integratore alimentare che corrisponde a loro secondo il disegno sperimentale con una frequenza di 2-3 giorni a settimana per 12-16 settimane. La sessione di allenamento standard avrà una struttura protocollizzata con un riscaldamento, una parte di esercizio principale e un raffreddamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

390

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46020
        • Physical Activity and Sport Science Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sedentari (≥ 60 anni), cioè senza esercizio fisico.
  • Fisicamente indipendente (in grado di camminare per 100 m senza ausilio per la deambulazione e di salire 10 gradini senza riposo).
  • Certificato medico di idoneità o idoneità alla pratica di attività di allenamento di resistenza.
  • Capacità cognitiva di comprendere e seguire le istruzioni e firmare il modulo di consenso informato.
  • Astenersi da qualsiasi integratore antiossidante per almeno sei settimane prima dell'inizio dello studio: vitamina C, vitamina E, vitamina A (beta-carotene), zinco, coenzima Q (coenzima Q10), curcuma, Omega 3, creatina monoidrato o prodotti multivitaminici contenenti uno qualsiasi di questi composti.
  • Non fumare più di 5 sigarette al giorno né consumare bevande alcoliche distillate quotidianamente.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi cardiovascolari, muscoloscheletrici, renali, epatici, polmonari o neuromuscolari e neurologici che impedirebbero al partecipante di eseguire gli esercizi.
  • Una storia di neoplasie maligne.
  • Malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a un anno.
  • Mini esame di stato mentale inferiore a 23/30.
  • Grave compromissione della vista o dell'udito.
  • Il peso corporeo varia del 10% rispetto all'anno precedente.
  • Assunzione di farmaci o integratori soggetti a prescrizione (ad es. vitamine C, E) che avrebbero potuto alterare i risultati dello studio (ergogenici, aiuti dietetici, estrogeni, beta-bloccanti, ormoni steroidei, calcitonina, corticosteroidi, glucocorticoidi, diuretici tiazidici, anticonvulsivanti, bifosfonati, raloxifene).
  • Uso attuale o precedente (ultimi sei mesi) di terapia ormonale sostitutiva.
  • Impegno in allenamenti di forza regolari (più di una volta alla settimana) durante i sei mesi precedenti.
  • Partecipazione a un altro progetto di ricerca (negli ultimi sei mesi) che prevede un intervento dietetico, esercizio fisico e/o farmaceutico.
  • Non essere in trattamento farmacologico con allopurinolo (nome commerciale Zyloric).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza alla potenza a base d'acqua + Integratore alimentare I (WPowDSI)
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza alla potenza a base d'acqua + Integratore alimentare I (WPowDSI)
Il gruppo WPowDSI eseguirà 8 ripetizioni per esercizio (volo e oscillazione del braccio, calcio piccolo e grande e un esercizio combinato per gli arti superiori e inferiori). Per quanto riguarda la valutazione dello sforzo percepito, è stato registrato un valore di 4 (1º ripetizione) e 7 (ultima ripetizione), secondo un adattamento della scala OMNI-RES in acqua nelle restanti 12-16 settimane. Il numero di serie durante l'intero intervento è stato di 4 serie per esercizio, con 90 secondi di recupero attivo (oscillazione ritmica lenta delle estremità) tra le serie. La velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (fase concentrica il più velocemente possibile; fase eccentrica 2s). I dispositivi sono stati utilizzati in base alle esigenze individuali. Per quanto riguarda l'integrazione, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza alla potenza a base d'acqua + Placebo (WPowPl)
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza alla potenza a base d'acqua + Placebo (WPowPl)
Il gruppo WPowCr eseguirà 8 ripetizioni per esercizio (volo e oscillazione del braccio, calcio piccolo e grande e un esercizio combinato per gli arti superiori e inferiori). Per quanto riguarda la valutazione dello sforzo percepito, è stato registrato un valore di 4 (1º ripetizione) e 7 (ultima ripetizione), secondo un adattamento della scala OMNI-RES in acqua nelle restanti 12-16 settimane. Il numero di serie durante l'intero intervento è stato di 4 serie per esercizio, con 90 secondi di recupero attivo (oscillazione ritmica lenta delle estremità) tra le serie. La velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (fase concentrica il più velocemente possibile; fase eccentrica 2s). I dispositivi sono stati utilizzati in base alle esigenze individuali. Per quanto riguarda il placebo, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Sperimentale: Allenamento di resistenza basato sulla fascia elastica + Integratore alimentare I (EBPowDSI)
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza basato sulla fascia elastica + Integratore alimentare I (EBPowDSI)
Il gruppo EBPowDSI eseguirà 8 ripetizioni per esercizio (militar press, squat, vertical row, affondo e push press). Per quanto riguarda la valutazione dello sforzo percepito, un valore di 4 (1º ripetizione) e 7 (ultima ripetizione), secondo un adattamento della scala OMNI-RES EB nelle restanti 12-16 settimane. Il numero di serie durante l'intero intervento è stato di 4 serie per esercizio, con 90 anni di recupero attivo (oscillazione ritmica lenta delle estremità) tra le serie e 90 anni di riposo tra gli esercizi. La velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (fase concentrica: il più veloce possibile; fase eccentrica: 2s). Per quanto riguarda l'integrazione, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza alla potenza basato su banda elastica + Placebo (EBPowPl)
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza alla potenza basato su banda elastica + Placebo (EBPowPl)
Il gruppo EBPotPl eseguirà 8 ripetizioni per esercizio (militar press, squat, vertical row, affondo e push press). Per quanto riguarda la valutazione dello sforzo percepito, un valore di 4 (1º ripetizione) e 7 (ultima ripetizione), secondo un adattamento della scala OMNI-RES EB nelle restanti 16 settimane. Il numero di serie durante l'intero intervento è stato di 4 serie per esercizio, con 90 anni di recupero attivo (oscillazione ritmica lenta delle estremità) tra le serie e 90 anni di riposo tra gli esercizi. La velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (fase concentrica: il più veloce possibile; fase eccentrica: 2s). Per quanto riguarda il placebo, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Sperimentale: Allenamento di resistenza eccentrica con fascia elastica + Integratore alimentare II (EBEccDSII)
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza eccentrica con fascia elastica + Integratore alimentare II (EBEccDSII)
Il gruppo EBEccDSII eseguirà 6 ripetizioni per esercizio (affondo, chest press, hiptrust e standing row). Gli esercizi sono stati eseguiti alla massima intensità fino al punto in cui si perdeva la stabilità o la tecnica, prima dell'allungamento della fascia. Il numero di serie durante l'intero intervento è stato di 4 serie per esercizio, con 120 secondi di recupero attivo tra le serie e 90 secondi di riposo tra gli esercizi. Il ritmo di esecuzione degli esercizi è stato controllato utilizzando un metronomo che scandiva la cadenza (fase concentrica: fino al raggiungimento dell'allungamento della fascia; fase eccentrica: 5s). Per quanto riguarda l'integrazione, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza eccentrica basato su banda elastica + Placebo (EBEccPl)
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza eccentrica basato su banda elastica + Placebo (EBEccPl)
Il gruppo EBEccPl eseguirà 6 ripetizioni per esercizio (affondo, chest press, hiptrust e standing row). Gli esercizi sono stati eseguiti alla massima intensità fino al punto in cui si perdeva la stabilità o la tecnica, prima dell'allungamento della fascia. Il numero di serie durante l'intero intervento è stato di 4 serie per esercizio, con 120 secondi di recupero attivo tra le serie e 90 secondi di riposo tra gli esercizi. Il ritmo di esecuzione degli esercizi è stato controllato utilizzando un metronomo che scandiva la cadenza (fase concentrica: fino al raggiungimento dell'allungamento della fascia; fase eccentrica: 5s). Per quanto riguarda il placebo, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Sperimentale: Allenamento di resistenza alla forza massima basato su fascia elastica + Integratore alimentare II (EBMaxDSII)
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza alla forza massima basato su fascia elastica + Integratore alimentare II (EBMaxDSII)
Il gruppo EBMaxDSII eseguirà 6 ripetizioni per esercizio (affondo, pressa per il petto, hiptrust e voga in piedi). Per quanto riguarda la valutazione dello sforzo percepito, un valore di 7 (1º ripetizione) e 9 (ultima ripetizione), secondo un adattamento della scala OMNI-RES EB nelle restanti 16 settimane. Il numero di serie durante l'intero intervento è stato di 4 serie per esercizio, con 120 secondi di recupero attivo tra le serie e 90 secondi di riposo tra gli esercizi. Il ritmo di esecuzione degli esercizi è stato controllato utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (fase concentrico-eccentrica: 2s). Per quanto riguarda l'integrazione, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza alla forza massima basato su banda elastica + Placebo (EBMaxPl)
Integratore alimentare: Allenamento di resistenza alla forza massima basato su banda elastica + Placebo (EBMaxPl)
Il gruppo EBMaxPl eseguirà 6 ripetizioni per esercizio (affondo, pressa per il petto, hiptrust e voga in piedi). Per quanto riguarda la valutazione dello sforzo percepito, un valore di 7 (1º ripetizione) e 9 (ultima ripetizione), secondo un adattamento della scala OMNI-RES EB nelle restanti 16 settimane. Il numero di serie durante l'intero intervento è stato di 4 serie per esercizio, con 120 secondi di recupero attivo tra le serie e 90 secondi di riposo tra gli esercizi. Il ritmo di esecuzione degli esercizi è stato controllato utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (fase concentrico-eccentrica: 2s). Per quanto riguarda il placebo, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Comparatore attivo: Controllo + Integratore alimentare I (CDSI)
Integratore alimentare: Controllo + Integratore alimentare I (CDSI)
I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo non intraprenderanno alcun intervento formale e verrà chiesto di mantenere le loro consuete abitudini di attività fisica e dieta. Per quanto riguarda l'integrazione, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Comparatore attivo: Controllo + Integratore alimentare II (CDSII)
Integratore alimentare: Controllo + Integratore alimentare (CDSII)
I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo non intraprenderanno alcun intervento formale e verrà chiesto di mantenere le loro consuete abitudini di attività fisica e dieta. Per quanto riguarda l'integrazione, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Comparatore placebo: Controllo + Placebo (CPl)
Integratore alimentare: Controllo + Placebo (CPl)
I partecipanti randomizzati nel gruppo di controllo non intraprenderanno alcun intervento formale e verrà chiesto di mantenere le loro consuete abitudini di attività fisica e dieta. Per quanto riguarda il placebo, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.
Comparatore attivo: Allenamento aerobico + Placebo (AerPl)
Integratore alimentare: Comparatore attivo: allenamento aerobico + Placebo (AerPl)
Il gruppo eseguirà esercizio aerobico per 20-40 minuti con esercizi di facile esecuzione. Per quanto riguarda il placebo, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la loro dose giornaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella perossidazione lipidica
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La perossidazione lipidica sarà valutata tramite prelievi di sangue di 8-isoprostaglandina (nmol/mmol)
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento negli enzimi antiossidanti
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Gli enzimi antiossidanti saranno valutati tramite prelievi di glutatione perossidasi (IU/g Hb) nel sangue.
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamenti nella neuroplasticità cerebrale
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La neuroplasticità cerebrale sarà valutata tramite prelievi di sangue di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) (ng/ml)
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel profilo infiammatorio
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
L'interleuchina 6 (IL-6) e il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) (pg/mL) saranno valutati tramite prelievi di sangue.
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel metabolismo osseo I (Formazione)
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il metabolismo osseo sarà valutato tramite prelievi di sangue del propeptide N-terminale del procollagene di tipo I (P1NP) che è un marcatore della formazione ossea.
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel metabolismo osseo II (Riassorbimento)
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il metabolismo osseo sarà valutato tramite prelievi ematici del telopeptide terminale del collagene di tipo I (β-CTX-1) che è un marcatore di riassorbimento osseo.
Baseline e 12-16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamenti nel profilo renale ed epatico I
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Verrà misurata la transaminasi glutammico-ossalacetica (U/L).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamenti nel profilo renale ed epatico II
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Verrà misurata la creatina (mg/dL).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel profilo lipidico
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il profilo lipidico sarà valutato tramite prelievi di sangue: colesterolo totale (mg/dL), colesterolo lipoproteico ad alta densità (mg/dL), colesterolo lipoproteico a bassa densità (mg/dL) e trigliceridi (mg/dL).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel profilo metabolico I
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il profilo metabolico sarà valutato tramite prelievi ematici di glucosio basale (mmol/l).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel profilo metabolico II
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il profilo metabolico sarà valutato tramite prelievi di sangue di grelina umana (GHRL) (pg/ml), grelina acilata umana (AG) (pg/ml), peptide 1 simile al glucagone umano (GLP1) (pg/ml) e colecistochinina umana. (CCK) (pg/ml).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel profilo metabolico III
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il profilo metabolico sarà valutato tramite prelievi di leptina nel sangue (ng/mL).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel profilo metabolico IV
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il profilo metabolico sarà valutato tramite prelievi di sangue del peptide umano YY (PYY) (10 µCi).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento della funzione cognitiva I
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La funzione cognitiva sarà valutata mediante il questionario Trail Making Test (TMT) (secondi; errori).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nella funzione cognitiva II
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Verrà valutato attraverso l'applicazione del MMSE. Questo test valuta il deterioramento cognitivo, contiene 28 domande chiuse che misurano 8 degli 11 aspetti principali dello stato cognitivo.
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nella funzione cognitiva III
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Verrà misurato mediante il Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Questo test misura la capacità di astrazione, la formazione dei concetti e il cambiamento della strategia cognitiva in risposta ai cambiamenti delle contingenze ambientali.
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nella funzione cognitiva IV
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Sarà misurato dal Vienna Test System (VTS). Nello specifico verranno utilizzati il ​​Test di Determinazione (DT), ed il Test di Reazione (RT). Questi test servono a verificare la capacità di osservazione e di controllo visivo, nonché la capacità visiva di orientamento e la velocità di comprensione.
Baseline e 12-16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La forza muscolare concentrica massima dinamica del lato dominante del ginocchio, gomito e spalla (gruppi muscolari di flessione ed estensione) sarà misurata con un dinamometro isocinetico (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) a due velocità angolari, 60° /s e 180°/s. La massima coppia isocinetica concentrica volontaria sarà valutata in Newton-metri (N-m).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nella forza massima della presa muscolare della mano
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La massima forza isometrica di presa muscolare di entrambe le mani sarà misurata con un dinamometro (kg).
Baseline e 12-16 settimane
Variazione del rischio di frattura
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Verrà valutato tramite lo strumento FRAX ® (%).
Baseline e 12-16 settimane
Modifica il punteggio T
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il T-Score (SD) sarà valutato per il corpo intero, femore prossimale sul lato non dominante (necco femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotato di APEX software (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Baseline e 12-16 settimane
Variazione della densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La BMD (g/cm2) sarà valutata per il corpo intero, femore prossimale sul lato non dominante (neco femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e per i segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotato di APEX software (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Baseline e 12-16 settimane
Modificare il contenuto minerale osseo (BMC)
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La BMC(g) sarà valutata per il corpo intero, femore prossimale sul lato non dominante (neco femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e per i segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotato di software APEX ( APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nella qualità della vita auto-riferita
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Sarà valutato tramite un breve questionario sulla qualità della vita (SF36) (0-100 punti).
Baseline e 12-16 settimane
Stato delle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno valutate tramite attività strumentali di Lawton e Brody su scala di vita quotidiana. Esistono otto domini funzionali misurati con la scala Lawton e Brody. Un punteggio riassuntivo varia da 0 (funzionalità bassa, dipendente) a 8 (funzionalità elevata, indipendente).
Linea di base
Stato delle attività fondamentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutato tramite l'indice Barthel delle attività della vita quotidiana (punteggio 0-100).
Linea di base
Partecipazione al programma di formazione
Lasso di tempo: 12-16 settimane
I livelli di aderenza (%) saranno calcolati al termine del periodo di formazione. Si definisce non aderenza coloro che non si sono presentati al follow-up e non hanno partecipato per 4 settimane durante il periodo di formazione e non hanno fornito un motivo per la mancata partecipazione o coloro che hanno dichiarato che avrebbero abbandonato.
12-16 settimane
Stato di salute degli occhi I
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La salute degli occhi sarà misurata con l'indice della funzione visiva (VF14) (0-100 punti). Questo test fornisce una valutazione soggettiva della qualità visiva.
Baseline e 12-16 settimane
Stato di salute degli occhi II
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Lo stato di salute dell'occhio sarà misurato con il Functional Acuity Contrast Test (FACT) (log) associato alla sensibilità al contrasto.
Baseline e 12-16 settimane
Stato di salute degli occhi III
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La pressione intraoculare verrà misurata utilizzando un tonometro a rimbalzo iCare (mmHg).
Baseline e 12-16 settimane
Stato di salute degli occhi IV
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La pressione di perfusione oculare (mmHg) verrà calcolata con una formula che include pressione intraoculare e pressione sanguigna.
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel dolore neuropatico I
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il dolore neuropatico sarà misurato con il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Questo indice è ampiamente utilizzato nella valutazione dell’osteoartrosi dell’anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: a) dolore (0-20 punti); b) rigidità (0-8 punti); c) funzione fisica (0-68 punti).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel dolore neuropatico II
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il dolore neuropatico sarà misurato con la scala Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS). Questa scala può essere utilizzata per identificare il dolore di origine prevalentemente neuropatica, distinguendo così tra dolore neuropatico e dolore nocicettivo. La scala LANSS comprende una scala del dolore a 7 elementi (5 sono correlati ai sintomi e 2 sono elementi dell'esame) (più di 12 punti sulla scala potrebbero anche soffrire di dolore neuropatico; meno di 12 punti sulla scala potrebbero non soffrire dal dolore neuropatico).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel dolore neuropatico III
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il dolore neuropatico sarà misurato con la scala Visual Analogue Scale (VAS). Questa scala misura l'intensità o la frequenza di vari sintomi (0-100 punti; un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento nel dolore neuropatico IV
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il dolore neuropatico sarà misurato con la scala del dolore neuropatico (NPS). Questa scala misura 10 qualità specifiche associate al dolore neuropatico (0-10 punti; un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore).
Baseline e 12-16 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
L'altezza (cm) verrà registrata con l'approssimazione di 0,01 cm utilizzando uno stadiometro (Seca 711, Amburgo, Germania)
Baseline e 12-16 settimane
Peso
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il peso (kg) sarà misurato con una bilancia ad impedenza bioelettrica (modello Tanita Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Giappone; precisione 0,01 kg).
Baseline e 12-16 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il peso e l'altezza verranno combinati per riportare l'indice di massa corporea (BMI) (kg/m^2).
Baseline e 12-16 settimane
Variazione della composizione corporea I (Massa grassa)
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La massa grassa (kg) sarà valutata per l'intero corpo e per le regioni appendicolari/viscerali utilizzando un'assorbimetria a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata del software APEX (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA). Inoltre, la stessa variabile sarà valutata utilizzando una scala di impedenza bioelettrica (modello Tanita Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Giappone; precisione 0,01 kg).
Baseline e 12-16 settimane
Variazione della composizione corporea II (% massa grassa)
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La percentuale di massa grassa (%) sarà valutata per l'intero corpo e per le regioni appendicolari/viscerali utilizzando un assorbimetro a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotato di software APEX (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA). Inoltre, la stessa variabile sarà valutata utilizzando una scala di impedenza bioelettrica (modello Tanita Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Giappone; precisione 0,01 kg).
Baseline e 12-16 settimane
Variazione della composizione corporea III (Massa magra)
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La massa magra (kg) sarà valutata per l'intero corpo e per le regioni appendicolari/viscerali utilizzando un'assorbimetria a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata del software APEX (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA). Inoltre, la stessa variabile sarà valutata utilizzando una scala di impedenza bioelettrica (modello Tanita MC 780-P MA, Tokyo, Giappone; precisione 0,01 kg).
Baseline e 12-16 settimane
Stato dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
L'apporto alimentare sarà valutato applicando il Mini Nutritional Assessment-short form (MNA-f1). Questo breve questionario è composto da sei item, che corrispondono a domande su diminuzione del consumo alimentare, perdita di peso, mobilità, presenza di malattie acute, problemi neuropsicologici e antropometria.
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento di equilibrio I
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
L'equilibrio verrà misurato con il test di Romberg (punti).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento di equilibrio II
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
L'equilibrio verrà misurato con il Functional Reach Test (FRT) (cm).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento della prestazione funzionale I
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La prestazione funzionale verrà valutata con Senior Fitness test che prevedono 3 prove: Chair Stand (alzarsi da una sedia il più spesso possibile entro 30 secondi); Up-and-Go (per l'equilibrio dinamico, tempo di alzarsi dalla sedia, camminare il più velocemente possibile attorno ad un cono posto a 2,4 m dalla sedia, e riprendere la posizione seduta); e test della camminata in sei minuti (per la capacità aerobica, distanza percorsa in 6 minuti).
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento della prestazione funzionale II
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Verrà misurato mediante Short Physical Performance Battery (SPPB): si tratta di uno strumento di prestazione che comprende 3 test: equilibrio, velocità di camminata e alzarsi e sedersi da una sedia per 5 volte. Ad ogni test viene assegnato un punteggio da 0 (peggiore prestazione) a 4 (migliore prestazione). Per l'intera batteria si ottiene un punteggio totale che è la somma delle 3 prove e va da 0 a 12 ed è classificato come: prestazione bassa (0-6 punti); intermedio (7-9 punti) e alte prestazioni (10-12 punti)
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento della prestazione funzionale III
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Verrà misurato mediante 2-Minute Step Test: il test considera il numero di volte in cui il ginocchio destro raggiunge l'altezza di riferimento individuale. Se non raggiunge l'altezza indicata, la velocità verrà ridotta in modo che la prova sia valida senza tempo di arresto. Il punteggio alla fine verrà assegnato in base al numero di passi effettuati, in cui il ginocchio destro ha raggiunto l'altezza impostata.
Baseline e 12-16 settimane
Cambiamento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Verrà misurato attraverso il test GDS-15, la scala di screening più utilizzata per la depressione negli anziani, composta da 15 domande, con una risposta dicotomica sì/no. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali, da 5 a 10 indicano una depressione lieve e i punteggi superiori a 10 indicano una depressione consolidata.
Baseline e 12-16 settimane
Stato del livello di attività fisica I
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il livello di attività fisica (basso, medio, alto) dei partecipanti sarà valutato mediante il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) (min/settimana; MET/settimana).
Baseline e 12-16 settimane
Stato del livello di attività fisica II
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Il livello di attività fisica (basso, medio, alto) dei partecipanti sarà valutato mediante questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) (min/settimana; MET/settimana).
Baseline e 12-16 settimane
Frequenza cardiaca di lavoro
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
La frequenza cardiaca di lavoro sarà valutata con un Polar FT1 (Polar Electro, Tampere, Finlandia) (bpm). Questa variabile sarà misurata nella prima fase del progetto (Studi di validazione.
Baseline e 12-16 settimane
Attivazione neuromuscolare
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
L'attivazione neuromuscolare sarà misurata mediante elettromiografia (EMG). Il segnale EMG sarà ottenuto utilizzando due dispositivi portatili a due canali (RealtimeTechnologies Ltd., Dublino, Irlanda) con conversione analogico-digitale (A/D) a 16 bit. I dati EMG saranno monitorati utilizzando il software mDurance convalidato per Android (mDuranceSolutions S.L., Granada, Spagna). Questa variabile sarà misurata nella prima fase del progetto (studi di validazione).
Baseline e 4 settimane
Ripetizioni totali eseguite
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Le ripetizioni totali eseguite verranno registrate per la successiva analisi con fotogrammetria e tecniche video. Questa variabile sarà misurata nella prima fase del progetto (studi di validazione).
Baseline e 4 settimane
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Verrà misurato utilizzando un metabolimetro portatile (VO2 Master Health Sensors Inc., Canada) (ml/kg/min).
Baseline e 4 settimane
Lattato nel sangue capillare
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Le concentrazioni di lattato nel sangue saranno misurate dal sangue capillare ottenuto dalla punta delle dita. I campioni sono stati analizzati utilizzando un analizzatore portatile di attato (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kyoto, Giappone) (mmol/L).
Baseline e 4 settimane
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
La valutazione dello sforzo percepito sarà misurata con la scala di esercizio OMNI-Resistance negli anziani (0-10 punti). Questa variabile sarà misurata nella prima fase del progetto (studi di validazione).
Baseline e 4 settimane
Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e 12-16 settimane
Sarà valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire. Questo strumento fornisce un punteggio complessivo della qualità del sonno dei soggetti e 7 punteggi parziali appartenenti a diversi punteggi parziali relativi a diverse componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza, durata, efficienza abituale, disturbi, uso di farmaci ipnotici e disfunzione diurna. Le domande si riferiscono all'ultimo mese. Il punteggio per ciascuna delle sette componenti varia da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (difficoltà grave); il punteggio complessivo varia tra 0 (nessuna difficoltà) e 21 (difficoltà in tutte le aree), con un punto limite al punteggio 5 per distinguere tra dormienti buoni e cattivi.
Baseline e 12-16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Collaboratori

Generalitat Valenciana
Indiex Sport Nutrition Spail SL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1861154
  • CIACIF/2021/189 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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