- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06620666
Treinamento NEUROmuscular para maior longevidade do AGE (NEUROAGE)
Melhoria da longevidade biológica e funcional por meio de protocolos e recursos avançados de treinamento neuromuscular na idade adulta.
Nos últimos anos, o grupo de investigação sobre Prevenção e Saúde no Exercício e no Desporto (PHES) realizou numerosos estudos que forneceram evidências atuais e convincentes dos benefícios da atividade física e do exercício para a saúde crónica, mas infelizmente também mostrou que se o exercício físico o exercício não for devidamente prescrito pode prejudicar a saúde, além de acelerar o processo de envelhecimento.
A proposta de investigação aqui apresentada pretende revelar algumas das formas de exercício físico e recursos para a sua aplicação que poderão ser mais benéficas para a saúde das pessoas, tentando assim encontrar evidências fiáveis que aumentem a longevidade saudável e a qualidade de vida na sociedade.
Com base no exposto, e tendo em conta que as possíveis adaptações benéficas para a saúde são específicas da forma de exercício físico aplicada e dos equipamentos utilizados durante o seu desenvolvimento, o grupo de investigação PHES pretende investigar as estratégias mais adequadas para garantir uma atividade ativa e positiva. processo de envelhecimento.
Com estas descobertas relevantes os investigadores podem criar planos de ação específicos para a prevenção e promoção através do exercício físico, a fim de melhorar a saúde e a esperança de qualidade de vida.
O objetivo geral do projeto é identificar os métodos e recursos materiais mais avançados para garantir um processo benéfico de envelhecimento ativo e saudável com formação crónica, para que com estas conclusões relevantes possam ser criados planos de ação concretos para a prevenção e promoção através exercício físico, a fim de melhorar a saúde e a expectativa de qualidade de vida.
Os objetivos específicos são os seguintes:
- Validar ferramentas novas, específicas, seguras e eficientes para monitorar a intensidade das atividades de treinamento de força neuromuscular em idosos.
- Analisar e comparar os efeitos crônicos de diferentes modalidades de treinamento de força cardiovascular e neuromuscular aplicadas com diferentes materiais sobre o envelhecimento celular, composição corporal, perfis metabólico e imunológico, função cognitiva, função motora, qualidade de vida e bem-estar em idosos.
- Avaliar a eficácia do uso de suplementos alimentares para reduzir ou até mesmo interromper os efeitos adversos crônicos que diferentes níveis de atividade física e/ou programas de exercício físico podem ter no perfil oxidativo e inflamatório, na composição corporal e no perfil metabólico, nos danos musculares e no DNA, e desempenho físico em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Treinamento de resistência de potência à base de água + Suplemento dietético I (WPowDSI)
- Suplemento dietético: Treinamento de resistência de potência à base de água + Placebo (WPowPl)
- Suplemento dietético: Treinamento de resistência de força baseado em faixa elástica + Suplemento dietético I (EBPowDSI)
- Suplemento dietético: Treinamento de resistência de força baseado em faixa elástica + Placebo (EBPowPl)
- Suplemento dietético: Treinamento de resistência excêntrico baseado em faixa elástica + Suplemento dietético II (EBEccDSII)
- Suplemento dietético: Treinamento de resistência excêntrico baseado em faixa elástica + Placebo (EBEccPl)
- Suplemento dietético: Treinamento de resistência de força máxima baseado em faixa elástica + Suplemento dietético II (EBMaxDSII)
- Suplemento dietético: Treinamento de resistência de força máxima baseado em faixa elástica + Placebo (EBMaxPl)
- Suplemento dietético: Controle + Suplemento Dietético I (CDSI)
- Suplemento dietético: Controle + Suplemento Dietético (CDSII)
- Suplemento dietético: Controle + Placebo (CPl)
- Suplemento dietético: Comparador Ativo: Treinamento Aeróbico + Placebo (AerPl)
Descrição detalhada
O projeto aqui apresentado será composto por duas etapas:
(i) Fase 1 “Estudos de validação”: Consistem no desenvolvimento de validação de ferramentas perceptivas para quantificação pré-exercício da intensidade dos protocolos de treino com diferentes materiais e metodologias de treino; A pesquisa nesta primeira etapa assumirá a forma de estudos descritivos de estimativa perceptiva transversal. Portanto, esta primeira etapa da pesquisa será realizada previamente à aplicação dos estudos crônicos e terá como foco a validação de recursos para o controle adequado da intensidade durante a aplicação do treinamento resistido em idosos por meio de medidas de percepção subjetiva de esforço pré-exercício . Se esses conceitos forem validados, os pesquisadores poderão afirmar que terão criado ferramentas de fácil aplicação e universais que ajudarão a ampliar o uso adequado do treinamento resistido em idosos com materiais e condições altamente acessíveis que podem ser aplicados internacionalmente.
(ii) Etapa 2 “Estudos crônicos”: Consistem no desenvolvimento de diferentes protocolos de intervenção para analisar os efeitos crônicos de diferentes regimes de metodologias, materiais e suplementação alimentar. O projeto de pesquisa aqui apresentado continuará nestas segundas etapas com estudos experimentais prospectivos de intervenção randomizada com idosos com medidas pré e pós-tratamento. A população do estudo será composta por idosos pertencentes a uma amostra de conveniência que participarão voluntariamente. O estudo nesta fase consistirá na realização de diferentes protocolos de intervenção durante um período de 12 a 16 semanas.
Todos os programas de treinamento dos estudos crônicos começarão com sessões de familiarização. Durante as primeiras sessões de familiarização, os participantes serão orientados sobre como obter a medida da escala de esforço percebido adequada à intensidade do exercício a ser desenvolvida e também como realizar corretamente os exercícios do programa de treinamento. Quanto ao plano de treino, nos diferentes grupos experimentais os participantes irão completar uma lista de exercícios prescritos pelos técnicos, que serão repetidos em cada sessão ao longo do plano de treino. Os participantes atribuídos aos grupos de controle sedentários serão solicitados a continuar com sua dieta e atividades normais durante as semanas do estudo e serão proibidos de participar de qualquer programa de atividade física ou plano de perda de peso. Em contrapartida, os grupos experimentais realizarão um programa de treinamento de força com o método específico da modalidade desenvolvido e com o tipo de material e/ou suplemento alimentar que lhes corresponde de acordo com o desenho experimental com uma frequência de 2-3 dias por semana para 12-16 semanas. A sessão de exercícios padrão terá uma estrutura protocolizada com aquecimento, parte principal do exercício e desaquecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espanha, 46020
- Physical Activity and Sport Science Faculty
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos sedentários (≥ 60 anos), ou seja, sem prática de exercícios físicos.
- Fisicamente independente (capaz de caminhar 100 m sem auxílio para caminhar e subir 10 degraus sem descanso).
- Atestado médico de aptidão ou aptidão para a prática de atividades de treinamento resistido.
- Capacidade cognitiva de compreender e seguir as instruções e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Livre de quaisquer suplementos antioxidantes por pelo menos seis semanas antes do início deste estudo: vitamina C, vitamina E, vitamina A (beta-caroteno), zinco, coenzima Q (CoenzimaQ10), açafrão, ômega 3, creatina monohidratada ou produtos multivitamínicos contendo qualquer um desses compostos.
- Não fume mais de 5 cigarros por dia nem consuma bebidas alcoólicas destiladas diariamente.
Critérios de exclusão:
- Presença de distúrbios cardiovasculares, musculoesqueléticos, renais, hepáticos, pulmonares ou neuromusculares e neurológicos que impedissem o participante de realizar os exercícios.
- História de neoplasias malignas.
- Doença terminal com expectativa de vida inferior a um ano.
- Mini Exame do Estado Mental inferior a 23/30.
- Deficiência visual ou auditiva grave.
- O peso corporal muda em 10% no ano anterior.
- Ingestão de medicamentos prescritos ou suplementos (por exemplo, vitaminas C, E) que deveriam alterar os resultados do estudo (ergogênicos, auxiliares dietéticos, estrogênio, betabloqueadores, hormônios esteróides, calcitonina, corticosteróides, glicocorticóides, diuréticos tiazídicos, anticonvulsivantes, bifosfonatos, raloxifeno).
- Uso atual ou anterior (últimos seis meses) de terapia de reposição hormonal.
- Envolvimento em treinamento de força regular (mais de uma vez por semana) durante os seis meses anteriores.
- Participação em outro projeto de pesquisa (nos últimos seis meses) envolvendo intervenção dietética, exercício e/ou farmacêutica.
- Não estar sob tratamento farmacológico com alopurinol (nome comercial Zyloric).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência de potência à base de água + Suplemento dietético I (WPowDSI)
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O grupo WPowDSI realizará 8 repetições por exercício (mosca e balanço de braço, chute pequeno e grande e um exercício combinado de membros superiores e inferiores).
Relativamente à percepção subjetiva de esforço, foi registado um valor de 4 (1ª repetição) e 7 (última repetição), de acordo com uma adaptação da escala OMNI-RES em água nas restantes 12-16 semanas.
O número de séries ao longo de toda a intervenção foi de 4 séries por exercício, com 90s de recuperação ativa (balanço rítmico lento das extremidades) entre as séries.
A velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo marcando a cadência (fase concêntrica o mais rápido possível; fase excêntrica 2s).
Os dispositivos foram usados de acordo com as necessidades individuais.
Em relação à suplementação, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber sua dose diária.
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência de potência à base de água + Placebo (WPowPl)
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O grupo WPowCr realizará 8 repetições por exercício (mosca e balanço de braço, chute pequeno e grande e um exercício combinado de membros superiores e inferiores).
Relativamente à percepção subjetiva de esforço, foi registado um valor de 4 (1ª repetição) e 7 (última repetição), de acordo com uma adaptação da escala OMNI-RES em água nas restantes 12-16 semanas.
O número de séries ao longo de toda a intervenção foi de 4 séries por exercício, com 90s de recuperação ativa (balanço rítmico lento das extremidades) entre as séries.
A velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo marcando a cadência (fase concêntrica o mais rápido possível; fase excêntrica 2s).
Os dispositivos foram usados de acordo com as necessidades individuais.
Em relação ao placebo, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber a sua dose diária.
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Experimental: Treinamento de resistência de força baseado em faixa elástica + Suplemento dietético I (EBPowDSI)
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O grupo EBPowDSI realizará 8 repetições por exercício (supino militar, agachamento, remada vertical, estocada e push-press).
Relativamente à percepção subjetiva de esforço, valor 4 (1ª repetição) e 7 (última repetição), segundo adaptação da escala OMNI-RES EB nas restantes 12-16 semanas.
O número de séries ao longo de toda a intervenção foi de 4 séries por exercício, com 90s de recuperação ativa (balanço rítmico lento das extremidades) entre as séries e 90s de descanso entre os exercícios.
A velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo marcando a cadência (fase concêntrica: o mais rápido possível; fase excêntrica: 2s).
Em relação à suplementação, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber sua dose diária.
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência de força baseado em faixa elástica + Placebo (EBPowPl)
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O grupo EBPotPl realizará 8 repetições por exercício (supino militar, agachamento, remada vertical, estocada e push-press).
Relativamente à percepção subjetiva de esforço, valor 4 (1ª repetição) e 7 (última repetição), segundo adaptação da escala OMNI-RES EB nas restantes 16 semanas.
O número de séries ao longo de toda a intervenção foi de 4 séries por exercício, com 90s de recuperação ativa (balanço rítmico lento das extremidades) entre as séries e 90s de descanso entre os exercícios.
A velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo marcando a cadência (fase concêntrica: o mais rápido possível; fase excêntrica: 2s).
Em relação ao placebo, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber a sua dose diária.
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Experimental: Treinamento de resistência excêntrico baseado em faixa elástica + Suplemento dietético II (EBEccDSII)
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O grupo EBEccDSII realizará 6 repetições por exercício (estocada, supino, hiptrust e remada em pé).
Os exercícios foram realizados em intensidade máxima até o ponto de perda de estabilidade ou técnica, antes do alongamento da faixa.
O número de séries ao longo de toda a intervenção foi de 4 séries por exercício, com 120s de recuperação ativa entre as séries e 90s de descanso entre os exercícios.
O ritmo de execução dos exercícios foi controlado por meio de um metrônomo marcando a cadência (fase concêntrica: até atingir o alongamento da faixa; fase excêntrica: 5s).
Em relação à suplementação, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber sua dose diária.
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência excêntrico baseado em faixa elástica + Placebo (EBEccPl)
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O grupo EBEccPl realizará 6 repetições por exercício (estocada, supino, hiptrust e remada em pé).
Os exercícios foram realizados em intensidade máxima até o ponto de perda de estabilidade ou técnica, antes do alongamento da faixa.
O número de séries ao longo de toda a intervenção foi de 4 séries por exercício, com 120s de recuperação ativa entre as séries e 90s de descanso entre os exercícios.
O ritmo de execução dos exercícios foi controlado por meio de um metrônomo marcando a cadência (fase concêntrica: até atingir o alongamento da faixa; fase excêntrica: 5s).
Em relação ao placebo, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber a sua dose diária.
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Experimental: Treinamento de resistência de força máxima baseado em faixa elástica + Suplemento dietético II (EBMaxDSII)
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O grupo EBMaxDSII realizará 6 repetições por exercício (estocada, supino, hiptrust e remada em pé).
Relativamente à percepção subjetiva de esforço, valor 7 (1ª repetição) e 9 (última repetição), segundo adaptação da escala OMNI-RES EB nas restantes 16 semanas.
O número de séries ao longo de toda a intervenção foi de 4 séries por exercício, com 120s de recuperação ativa entre as séries e 90s de descanso entre os exercícios.
O ritmo de execução dos exercícios foi controlado por meio de metrônomo marcando a cadência (fase concêntrica-excêntrica: 2s).
Em relação à suplementação, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber sua dose diária.
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência de força máxima baseado em faixa elástica + Placebo (EBMaxPl)
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O grupo EBMaxPl realizará 6 repetições por exercício (estocada, supino, hiptrust e remada em pé).
Relativamente à percepção subjetiva de esforço, valor 7 (1ª repetição) e 9 (última repetição), segundo adaptação da escala OMNI-RES EB nas restantes 16 semanas.
O número de séries ao longo de toda a intervenção foi de 4 séries por exercício, com 120s de recuperação ativa entre as séries e 90s de descanso entre os exercícios.
O ritmo de execução dos exercícios foi controlado por meio de metrônomo marcando a cadência (fase concêntrica-excêntrica: 2s).
Em relação ao placebo, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber a sua dose diária.
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Comparador Ativo: Controle + Suplemento Dietético I (CDSI)
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Os participantes randomizados para o grupo de controle não realizarão nenhuma intervenção formal e serão solicitados a manter seus hábitos habituais de atividade física e dieta alimentar.
Em relação à suplementação, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber sua dose diária.
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Comparador Ativo: Controle + Suplemento Dietético II (CDSII)
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Os participantes randomizados para o grupo de controle não realizarão nenhuma intervenção formal e serão solicitados a manter seus hábitos habituais de atividade física e dieta alimentar.
Em relação à suplementação, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber sua dose diária.
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Comparador de Placebo: Controle + Placebo (CPl)
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Os participantes randomizados para o grupo de controle não realizarão nenhuma intervenção formal e serão solicitados a manter seus hábitos habituais de atividade física e dieta alimentar.
Em relação ao placebo, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber a sua dose diária.
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Comparador Ativo: Treinamento aeróbico + Placebo (AerPl)
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O grupo realizará exercícios aeróbicos por 20-40 minutos com exercícios de fácil execução.
Em relação ao placebo, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber a sua dose diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na peroxidação lipídica
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A peroxidação lipídica será avaliada através de coletas sanguíneas de 8-isoprostaglandina (nmol/mmol)
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança nas enzimas antioxidantes
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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As enzimas antioxidantes serão avaliadas através de coletas sanguíneas de glutationa peroxidase (UI/g Hb).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na neuroplasticidade cerebral
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A neuroplasticidade cerebral será avaliada através de coletas sanguíneas de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) (ng/ml)
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no perfil inflamatório
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A interleucina 6 (IL-6) e o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) (pg/mL) serão avaliados por meio de coletas de sangue.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no metabolismo ósseo I (Formação)
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O metabolismo ósseo será avaliado por meio de coletas de sangue de propeptídeo N-terminal de procolágeno Tipo I (P1NP) que são marcadores de formação óssea.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Alteração no metabolismo ósseo II (Reabsorção)
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O metabolismo ósseo será avaliado através de coletas sanguíneas de telopeptídeo terminal de colágeno tipo I (β-CTX-1) que é um marcador de reopção óssea.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) será medida
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Linha de base e 12-16 semanas
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Alteração no perfil renal e hepático I
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A transaminase glutâmico-oxaloacética (U/L) será medida.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Alteração no perfil renal e hepático II
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A creatina (mg/dL) será medida.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no perfil lipídico
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O perfil lipídico será avaliado por meio de coletas de sangue: colesterol total (mg/dL), colesterol lipoproteico de alta densidade (mg/dL), colesterol lipoproteico de baixa densidade (mg/dL) e triglicerídeos (mg/dL).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no perfil metabólico I
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O perfil metabólico será avaliado por meio de coletas sanguíneas de glicose basal (mmol/l).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no perfil metabólico II
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O perfil metabólico será avaliado por meio de coletas de sangue de grelina humana (GHRL) (pg/ml), grelina acilada humana (AG) (pg/ml), peptídeo 1 semelhante ao glucagon humano (GLP1) (pg/ml) e colecistocinina humana. (CCK) (pg/ml).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no perfil metabólico III
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O perfil metabólico será avaliado por meio de coletas sanguíneas de leptina (ng/mL).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no perfil metabólico IV
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O perfil metabólico será avaliado por meio de coletas de sangue do peptídeo humano YY (PYY) (10 µCi).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na função cognitiva I
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A função cognitiva será avaliada pelo questionário Trail Making Test (TMT) (segundos; erros).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na função cognitiva II
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Será avaliado através da aplicação do MEEM.
Este teste avalia o comprometimento cognitivo, contém 28 questões fechadas que medem 8 dos 11 principais aspectos do estado cognitivo.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na função cognitiva III
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Será medido pelo Wisconsin Card Sorting Test (WCST).
Este teste mede a capacidade de abstração, a formação de conceitos e a mudança de estratégia cognitiva em resposta a mudanças nas contingências ambientais.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na função cognitiva IV
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Será medido pelo Vienna Test System (VTS).
Especificamente, serão utilizados o Teste de Determinação (DT) e o Teste de Reação (TR).
Estes testes são utilizados para verificar a capacidade de observação e controle visual, bem como a capacidade visual de orientação e a velocidade de compreensão.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular isocinética
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A força muscular concêntrica máxima dinâmica do lado dominante do joelho, cotovelo e ombro (grupos musculares de flexão e extensão) será medida com um dinamômetro isocinético (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) em duas velocidades angulares, 60° /s e 180°/s.
O torque isocinético concêntrico voluntário máximo será avaliado em Newton-metros (Nm).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na força muscular máxima de preensão manual
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A força de preensão muscular isométrica máxima de ambas as mãos será medida com um dinamômetro (kg).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no risco de fratura
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Será avaliado através da ferramenta FRAX® (%).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Alterar pontuação T
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O T-Score (SD) será avaliado para corpo inteiro, fêmur proximal no lado não dominante (neco femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Wards e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe em leque de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com APEX software (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A DMO (g/cm2) será avaliada para corpo inteiro, fêmur proximal no lado não dominante (neco femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Wards e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe em leque de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com APEX software (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Alterar o conteúdo mineral ósseo (BMC)
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O BMC(g) será avaliado para corpo inteiro, fêmur proximal no lado não dominante (neco femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Wards e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe de ventilador de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com software APEX ( APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na qualidade de vida autorrelatada
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Será avaliado por meio de questionário resumido de qualidade de vida (SF36) (0-100 pontos).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Estado das atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Linha de base
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Serão avaliados por meio da escala de atividades instrumentais de vida diária de Lawton e Brody.
Existem oito domínios de função medidos com a escala de Lawton e Brody.
Uma pontuação resumida varia de 0 (função baixa, dependente) a 8 (função alta, independente).
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Linha de base
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Estado das atividades básicas da vida diária
Prazo: Linha de base
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Será avaliado através do índice de Barthel de atividades de vida diária (pontuação 0-100).
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Linha de base
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Participação no programa de treinamento
Prazo: 12-16 semanas
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Os níveis de adesão (%) serão calculados ao final do período de treinamento.
A não adesão é definida como aqueles que não compareceram ao acompanhamento e não compareceram durante 4 semanas durante o período de treinamento, e não forneceram o motivo do não comparecimento ou aqueles que declararam que estão desistindo.
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12-16 semanas
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Estado de saúde ocular I
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A saúde ocular será medida com o índice de Função Visual (VF14) (0-100 pontos).
Este teste fornece uma avaliação subjetiva da qualidade visual.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Estado de saúde ocular II
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O estado de saúde ocular será medido com Teste de Acuidade Funcional de Contraste (FACT) (log) associado à sensibilidade ao contraste.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Estado de saúde ocular III
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A pressão intraocular será medida usando um tonômetro de rebote iCare (mmHg).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Estado de saúde ocular IV
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A pressão de perfusão ocular (mmHg) será calculada com uma fórmula que inclui pressão intraocular e pressão arterial.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na dor neuropática I
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A dor neuropática será medida com o Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Este índice é amplamente utilizado na avaliação da Osteoartrite do Quadril e Joelho.
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: a) dor (0-20 pontos); b) rigidez (0-8 pontos); c) função física (0-68 pontos).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na dor neuropática II
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A dor neuropática será medida com a escala de Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (LANSS).
Esta escala pode ser utilizada para identificar dores de origem predominantemente neuropática, distinguindo assim entre dor neuropática e dor nociceptiva.
A escala LANSS é composta por uma escala de dor de 7 itens (5 são relacionados a sintomas e 2 são itens de exame) (mais de 12 pontos na escala também podem estar sofrendo de dor neuropática; menos de 12 pontos na escala podem não estar sofrendo da dor neuropática).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na dor neuropática III
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A dor neuropática será medida com a escala Visual Analogue Scale (VAS).
Esta escala mede a intensidade ou frequência de vários sintomas (0-100 pontos; uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na dor neuropática IV
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A dor neuropática será medida com a escala de dor neuropática (NPS).
Esta escala mede 10 qualidades específicas associadas à dor neuropática (0-10 pontos; uma pontuação mais alta indica maior intensidade da dor).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Altura
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A altura (cm) será registrada com aproximação de 0,01 cm usando um estadiômetro (Seca 711, Hamburgo, Alemanha)
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Linha de base e 12-16 semanas
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Peso
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O peso (kg) será medido em balança de impedância bioelétrica (Tanita modelo Tanita MC 780-P MA, Tóquio, Japão; precisão de 0,01 kg).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Peso e altura serão combinados para relatar o índice de massa corporal (IMC) (kg/m^2).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança na composição corporal I (massa gorda)
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A massa gorda (kg) será avaliada para o corpo inteiro e regiões apendiculares/viscerais usando uma absorciometria de feixe de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com software APEX (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
Além disso, a mesma variável será avaliada por meio de uma balança de impedância bioelétrica (Tanita modelo Tanita MC 780-P MA, Tóquio, Japão; precisão de 0,01 kg).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Alteração na composição corporal II (% Massa gorda)
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A porcentagem de massa gorda (%) será avaliada para o corpo inteiro e regiões apendiculares/viscerais usando uma absorciometria de feixe em leque de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com software APEX (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
Além disso, a mesma variável será avaliada por meio de uma balança de impedância bioelétrica (Tanita modelo Tanita MC 780-P MA, Tóquio, Japão; precisão de 0,01 kg).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Alteração na composição corporal III (massa livre de gordura)
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A massa livre de gordura (kg) será avaliada para o corpo inteiro e regiões apendiculares/viscerais usando uma absorciometria de feixe de leque de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com software APEX (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
Além disso, a mesma variável será avaliada por meio de uma balança de impedância bioelétrica (Tanita modelo MC 780-P MA, Tóquio, Japão; precisão de 0,01 kg).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Estado do estado nutricional
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A ingestão alimentar será avaliada por meio da aplicação do formulário abreviado de Mini Avaliação Nutricional (MNA-f1).
Este breve questionário é composto por seis itens, que correspondem a questões sobre diminuição do consumo alimentar, perda de peso, mobilidade, presença de doença aguda, problemas neuropsicológicos e antropometria.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no equilíbrio eu
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O equilíbrio será medido com teste de Romberg (pontos).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Alteração no saldo II
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O equilíbrio será medido com Teste de Alcance Funcional (FRT) (cm).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no desempenho funcional I
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O desempenho funcional será avaliado com testes de Senior Fitness que envolvem 3 testes: Chair Stand (levantar-se da cadeira o mais rápido possível dentro de 30s); Up-and-Go (para equilíbrio dinâmico, momento de levantar da cadeira, caminhar o mais rápido possível em torno de um cone colocado a 2,4 m da cadeira e retomar a posição sentada); e teste de caminhada de seis minutos (para capacidade aeróbica, distância percorrida em 6 minutos).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no desempenho funcional II
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Será medido por Short Physical Performance Battery (SPPB): Este é um instrumento de desempenho que inclui 3 testes: equilíbrio, velocidade de caminhada e levantar e sentar de uma cadeira 5 vezes.
Cada teste é pontuado de 0 (pior desempenho) a 4 (melhor desempenho).
Para toda a bateria é obtida uma pontuação total, que é a soma dos 3 testes e varia de 0 a 12 e é classificada em: baixo desempenho (0-6 pontos); intermediário (7-9 pontos) e alto desempenho (10-12 pontos)
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança no desempenho funcional III
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Será medido pelo Teste do Degrau de 2 Minutos: O teste considera o número de vezes que o joelho direito atinge a altura de referência individual.
Caso não atinja a altura indicada, a velocidade será reduzida para que o teste seja válido sem tempo de parada.
A pontuação ao final será dada de acordo com o número de passos dados, onde o joelho direito atingiu a altura definida.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Será mensurada por meio do teste GDS-15, escala de rastreamento de depressão em idosos mais utilizada, composta por 15 questões, com resposta dicotômica sim/não.
Pontuações de 0 a 4 pontos são consideradas normais, 5 a 10 indicam depressão leve e pontuações maiores que 10 indicam depressão estabelecida
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Linha de base e 12-16 semanas
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Estado do nível de atividade física I
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O nível de atividade física (baixo, médio, alto) dos participantes será avaliado pelo Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) (min/semana; MET/semana).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Estado do nível de atividade física II
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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O nível de atividade física (baixo, médio, alto) dos participantes será avaliado por meio de Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ) (min/semana; MET/semana).
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Linha de base e 12-16 semanas
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Frequência cardíaca de trabalho
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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A frequência cardíaca de trabalho será avaliada com um Polar FT1 (Polar Electro, Tampere, Finlândia) (bpm).
Esta variável será medida na primeira etapa do projeto (Estudos de validação.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Ativação neuromuscular
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A ativação neuromuscular será medida por meio de eletromiografia (EMG).
O sinal EMG será obtido usando dois dispositivos portáteis de dois canais (RealtimeTechnologies Ltd., Dublin, Irlanda) com conversão analógico-digital (A/D) de 16 bits.
Os dados EMG serão monitorados usando o software mDurance validado para Android (mDuranceSolutions S.L., Granada, Espanha).
Esta variável será medida na primeira etapa do projeto (Estudos de validação).
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Linha de base e 4 semanas
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Total de repetições realizadas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O total de repetições realizadas será registrado para posterior análise com técnicas de fotogrametria e vídeo.
Esta variável será medida na primeira etapa do projeto (Estudos de validação).
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Linha de base e 4 semanas
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Será medido usando um metabolômetro portátil (VO2 Master Health Sensors Inc., Canadá) (ml/kg/min).
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Linha de base e 4 semanas
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Lactato sanguíneo capilar
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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As concentrações de lactato sanguíneo serão medidas a partir do sangue capilar obtido nas pontas dos dedos.
As amostras foram analisadas utilizando um analisador portátil de actato (Lactate Pro 2, Arkray Inc., Kyoto, Japão) (mmol/L).
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Linha de base e 4 semanas
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Avaliação do esforço percebido
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A avaliação do esforço percebido será medida com a Escala de Exercício Resistido OMNI em idosos (0-10 pontos).
Esta variável será medida na primeira etapa do projeto (Estudos de validação).
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e 12-16 semanas
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Será avaliado pelo Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Este instrumento fornece uma pontuação global da qualidade do sono dos sujeitos e 7 pontuações parciais pertencentes a diferentes pontuações parciais pertencentes a diferentes componentes: qualidade subjetiva do sono, latência, duração, eficiência habitual, distúrbios, uso de medicação hipnótica e disfunção diurna.
As questões referem-se ao último mês.
A pontuação de cada um dos sete componentes varia de 0 (nenhuma dificuldade) a 3 (dificuldade severa); a pontuação geral varia entre 0 (sem dificuldade) e 21 (dificuldades em todas as áreas), com ponto de corte na pontuação 5 para diferenciar entre bons e maus dormidores.
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Linha de base e 12-16 semanas
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Estresse oxidativo
- Atividade física
- Composição do corpo
- Envelhecimento
- Função cognitiva
- Danos no DNA
- Dose-resposta
- Saúde óssea
- Treinamento de força
- Suplementos dietéticos
- Performance física
- Perfil metabólico
- Perfil imunológico
- Perfil inflamatório
- Treinamento de resistência variável
- Modalidades de exercício
- Intensidades de exercício
- Fisiologia neuromuscular
- Envelhecimento celular
- Dispositivos de treinamento
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1861154
- CIACIF/2021/189 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Education, Culture, Universities, and Employment of the Valencian Government (Spain))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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